盐酸贝尼地平与硝苯地平治疗轻中度高血压的疗效观察

目的评价盐酸贝尼地平对轻中度高血压病患者的降压疗效,并与硝苯地平对比。方法采用随机分组对照方法,将104例轻中度高血压病患者分为治疗组（52例）,用贝尼地平片4mg,qd,po;对照组（52例）,硝苯地平片10mg,tid,po。两组疗程均为12周。观察降压效果和临床不良反应。结果两组患者用药第一周后均能有效控制血压,随着用药时间延长血压平稳下降,治疗组与对照组比较差异有统计学意义。对照组不良反应高于治疗组。结论盐酸贝尼地平与硝苯地平均能有效降压,前者优于后者,不良反应较少,临床耐受性较好。     

贝尼地平治疗原发性高血压疗效观察

目的观察贝尼地平降压疗效及对代谢的影响。方法原发性高血压患者80例,服用贝尼地平4mg,每天1次,疗程为8周,观察治疗前后患者血压和生化指标变化。结果治疗后患者第2、4、6、8周末血压均低于治疗前,差异均有统计学意义（P〈0．01）,治疗前后生化指标及心率无明显改变,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论贝尼地平能有效控制血压,且对代谢无影响。     

盐酸贝尼地平治疗原发性高血压的多中心临床研究

目的评价盐酸贝尼地平治疗原发性高血压病患者的疗效和安全性。方法用多中心随机单盲平行对照试验方法。贝尼地平(试验组)112例,氨氯地平(对照组)105例。结果治疗8周后,2组血压均有明显下降,与用药前比较差异均有统计学意义(P<0.001)。总有效率为贝尼地平77.68%,氨氯地平83.81%,2组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。药物不良反应发生率为贝尼地平42.86%,氨氯地平41.60%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论盐酸贝尼地平治疗原发性高血压安全、有效。     

盐酸贝尼地平治疗稳定型心绞痛的疗效观察

目的:观察盐酸贝尼地平对稳定型心绞痛患者的临床疗效。方法:80例稳定型心绞痛患者随机分为治疗组和对照组。治疗组给予盐酸贝尼地平片(4mg,bidpo),对照组给予硝苯地平控释片(30mg,qdpo),4周后观察心绞痛改善情况、消心痛使用量、心肌缺血程度等,监测不良反应事件,同时进行安全评价。结果:治疗组心绞痛症状明显改善,总有效率达90%,与对照组(总有效率65%)比较有显著性差异(P<0.05);消心痛使用量明显下降,总有效率达85%,与对照组(总有效率50%)比有显著性差异(P<0.01)。在运动试验中,治疗组总运动时间、运动至ST段下降至1mm所需时间、运动至心绞痛出现时间均明显延长,与对照组比亦有显著性差异(P分别<0.05、0.01、0.01);与治疗前相比有显著性差异(P分别<0.01、0.05、0.01)。最大运动当量也有增加,与对照组相比亦有显著性差异(P<0.05),与疗前比有显著性差异(P<0.01)。最大ST段下降幅度与疗前比有显著性差异(P<0.05),与对照组比无显著性差异(P>0.05);对照组运动至心绞痛出现时间明显延长,与疗前比有显著性差异(P<0.05),其余四项指标均无明显改善,与疗前比均无显著性差异(P均>0.05)。治疗组用药后不良反应事件总发生率12.5%,与对照组相比无显著性差异(P>0.05)。结论:与硝苯地平比,盐酸贝尼地平治疗稳定型心绞痛有更好的疗效及安全性。     

盐酸贝尼地平对单纯原发性高血压病左心室肥厚逆转的疗效观察

目的探讨盐酸贝尼地平对逆转单纯原发性高血压病左心室肥厚的效果。方法将140例对单纯原发性高血压病左心室肥厚患者随机分为治疗组和对照组各70例,治疗组予盐酸贝尼地平、对照组则予硝苯地平缓释片进行治疗,比较两组效果。结果治疗组在降低左心室室壁厚度、左心室重量、左心室重量指数、降压效应及不良反应发生率均明显优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论盐酸贝尼地平能有效逆转单纯原发性高血压病左心室肥厚。     

盐酸贝尼地平联合酒石酸美托洛尔治疗原发性高血压疗效观察

目的：探讨盐酸贝尼地平联用酒石酸美托洛尔治疗原发性高血压的临床疗效。方法：56例原发性高血压患者随机分为两组。A组30例,服用：盐酸贝尼地平4mg,晨起后服用,每日1次;酒石酸美托洛尔12.5mg,每日2次。B组26例,盐酸贝尼地平每日4mg,晨起后一次服。每周监测3次血压、心率情况,4周后观察降压疗效和不良反应。结果：A组显效16例,有效12例,无效2例,总有效率93.3%;B组显效10例,有效9例,无效7例,总有效率73.1%;两组降压效果比较差异有统计学意义（P〈0.05）。A组头晕2例,胸闷1例,不良反应发生率10.0%;B组面红2例,心悸2例,头痛3例,不良反应发生率34.6%,B组中有2例患者因不能耐受不良反应而自行停药。两组不良反应发生率比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：盐酸贝尼地平联用酒石酸美托洛尔治疗原发性高血压可能增加疗效,并减少不良反应。     

盐酸贝尼地平致不良反应1例

患者,女,18岁,半个月前无明显诱因出现双下肢轻度水肿,外院查尿常规:尿蛋白（+++）、血尿（+）;血常规:血红蛋白（Hb）75 g&#8226;L 1。2007年9月24日来我院就诊。体检：体温（T）37 ℃、脉搏（P）80 次&#8226;min 1、呼吸（R）20 次&#8226;min 1、血压（BP）130/80 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）,神志清楚,精神尚可,扁桃体无肿大,心、肺、腹无明显异常,肝、脾肋下未及,双肾区无叩击痛,双下肢轻度水肿,既往无特殊病史,无药物致变态反应史。入院后检查：ENA全套：ANA（+）（1：320均质型）;抗SSA、抗核小体抗体阳性;免疫球蛋白+补体：C3 0.34 g&#8226;L 1、C4 0.03 g&#8226;L 1;ESR 91 mm&#8226;h 1;肾功能：血尿素氮（BUN）4.6 mmol&#8226;L 1、血肌酐（Cr）56 μmol&#8226;L 1。入院行肾穿刺术,肾脏病理检查提示狼疮性肾炎（LN IV型）。诊断为系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎。给予金水宝胶囊（规格：0.33 g）3粒,tid,po;黄葵胶囊（规格：0.5 g）5粒,tid,po;氯沙坦钾100 mg,qd,po;阿法骨化醇0.25 μg,qd,po;甲基强的松龙40 mg+0.9%氯化钠注射液100 mL静脉滴注,qd。每天血压均控制不理想,约146/92 mmHg。5 d后加用盐酸贝尼地平片（日本协和发酵工业株式会社富士工厂,批号：122BFK）4 mg,bid,po。患者于第二日清晨诉头痛,颜面部及胸部出现密集红色斑丘疹,压之不褪色,伴皮肤瘙痒,心率102 次&#8226;min 1,其他未见明显异常,疑为盐酸贝尼地平片所致,立即停服盐酸贝尼地平片,给予异丙嗪25 mg肌内注射行抗变态反应治疗,其他治疗不变,第2天症状减轻,红色斑丘疹渐退,4 d后完全消失。     

厄贝沙坦片联合盐酸贝尼地平片治疗高血压肾病的临床疗效

目的：探讨厄贝沙坦片联合盐酸贝尼地平片治疗高血压肾病的临床疗效。方法选取2011年1月—2014年1月魏县人民医院收治的高血压肾病患者132例,采用随机数字表法将患者分为厄贝沙坦组（49例）,贝尼地平组（43例）,联合治疗组（40例）。厄贝沙坦组患者予以厄贝沙坦片治疗;贝尼地平组患者予以盐酸贝尼地平片治疗;联合治疗组患者予以厄贝沙坦片联合盐酸贝尼地平片治疗。观察3组患者治疗前后血压、肾功能〔24h 尿蛋白定量、血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、内生肌酐清除率（Ccr）〕及不良反应发生情况。结果治疗前3组患者收缩压、舒张压、24h 尿蛋白定量、Scr、BUN、Ccr 比较,差异无统计学意义（P ﹥0.05）;治疗后3组患者收缩压、舒张压、24h 尿蛋白定量、Scr、BUN、Ccr 比较,差异有统计学意义（ P ﹤0.05）;联合治疗组患者收缩压、舒张压、24h 尿蛋白定量、Scr、BUN 低于厄贝沙坦组和贝尼地平组,Ccr 高于厄贝沙坦组和贝尼地平组,差异有统计学意义（P ﹤0.05）;3组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义（P ﹥0.05）。结论厄贝沙坦联合贝尼地平治疗高血压肾病的临床疗效显著,可改善患者临床症状,且不良反应小。     

贝尼地平对高血压肾损害患者的疗效观察

目的探讨贝尼地平对高血压肾损害患者尿微量蛋白（ALB）和β2-微量蛋白（β2-MG）的影响。盐酸贝尼地平是一种二氢吡啶类钙拮抗剂,具有缓慢、持久的抗高血压和心绞痛作用,每日口服一次,即可24h控制血压,1991年首先在日本上市,目前意大利正在进行三期临床。硝苯地平缓释片也是二氢吡啶类钙拮抗剂,具有时间长、剂量小、选择性扩张周围血管、降低动脉血压的特点,与贝尼地平有可比性。为了评价贝尼地平的对高血压肾损害控制的有效性、安全性和肾保护作用,本研究以硝苯地平缓释片为对照,进行了贝尼地平对高血压肾损害患者尿微量蛋白和β2-微量蛋白的影响的随机、双盲、多中心、双模拟和开放性长期治疗及动态血压和尿微量蛋白和β2-微量蛋白监测研究。方法高血压患者320例,随机分为对照组160例,硝苯地平缓释片治疗3个月;贝尼地平组160例,贝尼地平治疗3个月。分别于治疗前和治疗后测定收缩压、舒张压、尿ALB和尿β2-M。结果治疗后2组尿ALB和尿β2-MG水平均较治疗前明显降低（P〈0.01）,贝尼地平组较对照组下降更明显（P〈0.01）。结论贝尼地平具有显著改善高血压患者肾损害的作用。     

贝尼地平治疗原发性高血压的疗效观察

目的探讨贝尼地平治疗原发性高血压的临床疗效。方法选择本院2011年3月至2012年3月前来我院门诊就诊的原发性高血压病患者60例,将60例患者随机分为服用贝尼地平片的治疗组（A组,n=30）和仅服用硝苯地平的对照组（B组,n=30）,治疗随访时间为10周。治疗期间分别记录治疗期间的收缩压、舒张压以及不良反应,结果一个疗程后30例贝尼地平治疗组14例显效,15例有效,1例无效,总有效率96.2%。结论贝尼地平组在降压效果方面明显优于硝苯地平,并且不良反应少,值得临床推广。     

盐酸贝尼地平滴丸制备工艺研究

目的 建立盐酸贝尼地平滴丸的最佳成型工艺。方法 以滴丸的混合、沉降、成形、崩解时限、丸重变异系数等为评价指标,采用正交试验法优化基质种类、药物与基质比例、冷凝剂种类、药液温度、滴速、滴距和冷却液温度对滴丸成型质量的影响。结果 以聚乙二醇-4000为基质, 药物与基质比例1:17, 药液温度80 ℃,二甲硅油为冷却液,冷却剂温度为(12±2)℃,滴距为10 cm,滴速为每分钟(40±1)滴。时,盐酸贝尼地平滴丸成型质量最好。结论 本实验筛选出的滴丸成型工艺条件制成的滴丸,符合药典规定。     

HPLC法检测不同厂家盐酸贝尼地平片体外溶出度的差异分析

目的：建立高效液相色谱法（HPLC）,比较测定3个厂家的盐酸贝尼地平片中盐酸贝尼地平的体外释放度。方法采用《中国药典》2010年版溶出度测定方法第三法,以150mL0．1mol／L盐酸溶液为溶出介质,转速50r／min,HPLC为定量方法,测定盐酸贝尼地平片中盐酸贝尼地平的溶出量。结果盐酸贝尼地平在2．5μg／mL～50．0μg／mL范围内线性关系良好范围内线性关系良好,相关系数r为0．9993;盐酸贝尼地平片中盐酸贝尼地平的平均回收率为99．3％,RSD＝1．7％（n＝9）;三个厂家盐酸贝尼地平片中盐酸贝尼地平溶出行为有差异。结论HPLC法测定盐酸贝尼地平片中盐酸贝尼地平方法简便快速准确灵敏,能够有效地评价该制剂有效成分的溶出行为,为控制不同生产工艺条件下生产出的盐酸贝尼地平片的质量提供实验依据。     

盐酸贝尼地平片溶出度的测定

目的:建立盐酸贝尼地平片溶出度的测定方法。方法:根据《中国药典》2005年版溶出度测定方法第三法(小杯法),以0.1mo·lL~(-1)盐酸为介质,转速为50r·min~(-1),于30min时取样,采用紫外分光光度法在359nm波长处测定吸光度,并计算累积溶出度。结果:盐酸贝尼地平检测浓度线性范围为5～30μg·mL~(-1)(r=0.9999);平均回收率为99.76%,RSD=0.47%;3批样品30min时累积溶出度均在80%以上。结论:所建立的溶出度方法简单、可靠,可用于盐酸贝尼地平片溶出度的测定。     

贝尼地平联合贝那普利治疗高血压肾病的疗效观察

目的 观察贝尼地平联合贝那普利治疗高血压肾病的临床疗效.方法 120例高血压肾病患者随机分为3组:A组口服贝尼地平一日4 mg、B组口服贝那普利一日10mg、C组联用贝尼地平和贝那普利治疗,用法用量同A、B组.疗程均为12周,观察治疗前后3组患者血压和肾功能变化以及不良反应.结果 与治疗前相比,治疗后3组患者血压和24 h尿蛋白定量均明显降低(P＜0.01),且与A组和B组比较,C组降低更为显著(P＜0.01).3组均未见严重不良反应发生.结论 贝尼地平联合贝那普利治疗高血压肾病可有效控制血压,降低24 h尿蛋白,疗效及安全性好.     

盐酸贝尼地平联合富马酸比索洛尔治疗高血压病临床分析

目的 进一步了解高血压病联合用药的必要性.方法 对72例高血压患者采取单独和联合两种不同治疗方法,观察治疗前后降压情况、副作用和实验室变化.结果 盐酸贝尼地平联合富马酸比索洛尔治疗高血压疗效优于单独用药组,且副作用少,耐受性好.结论 联合应用盐酸贝尼地平和富马酸比索洛尔治疗高血压病既可减少药量,减少副作用,又可增加降压效应,值得进一步推广.     

盐酸贝尼地平联合酒石酸美托洛尔治疗稳定型心绞痛23例

目的观察盐酸贝尼地平联用酒石酸美托洛尔治疗稳定型心绞痛的临床疗效。方法将46例稳定型心绞痛患者随机分为两组。在常规硝酸酯类药物和阿司匹林药物治疗的基础上A组加服盐酸贝尼地平每次4 mg,2次/天;酒石酸美托洛尔初始量每次6.25 mg,2次/天,依患者耐受性渐增至每次12.5 mg。B组仅加服盐酸贝尼地平每次4 mg,2次/天。12周后观察两组患者心绞痛缓解情况及心电图变化。结果两组心绞痛发作次数和发作时间均减少,心电图得到改善;A组总有效率为91.30%,B组总有效率为78.26%,两组比较心绞痛治疗效果有显著性差异(P<0.05)。A组出现头胀1例,肢端冰冷1例,面色潮红1例,不良反应发生率为13.04%;B组出现面红2例,心悸3例,头胀1例,不良反应发生率为26.08%。两组不良反应发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论盐酸贝尼地平联用酒石酸美托洛尔治疗稳定性心绞痛疗效较好,且不良反应少。     

贝尼地平与雷米普利治疗原发性高血压的临床对比研究

目的观察贝尼地平和雷米普利治疗轻、中度原发性高血压疗效和不良反应。方法100例高血压患者随机分为两组,贝尼地平组(n=50)及雷米普利组(n=50),观察4周,每周测坐位血压1次,并观察不良反应。结果贝尼地平组和雷米普利组均能有效降低血压,其不良反应发生率贝尼地平明显低于雷米普利。结论贝尼地平和雷米普利相比较治疗高血压有相同的疗效,且不良反应更轻微,是较理想的抗高血压新药。     

单硝酸异山梨酯与盐酸贝尼地平对老年单纯收缩期高血压的降压作用

目的观察单硝酸异山梨酯(ISMN)与盐酸贝尼地平对老年单纯收缩期高血压(ISH)患者的降压作用.方法96例ISH患者随机分为单硝酸异山梨酯组(31例)、贝尼地平组(33例)、联合用药组(32例).其中单硝酸异山梨酯组采用ISMN口服20 ng,bid;贝尼地平组予以盐酸贝尼地平片4 mg·d-1;联合用药组合用ISMN与贝尼地平内服.疗程均为8周.结果ISMN组用药后收缩压(SBP)显著下降(P＜0.01),舒张压(DBP)用药前后差异无显著性(P＞0.05);贝尼地平组SBP、DBP用药后均有显著下降(P＜0.01);联合用药组用药后SBP下降非常显著(P＜0.01),与贝尼地平组比较,差异亦非常显著(P＜0.01),但DBP仅有轻度下降(P＜0.05).ISMN组与联合用药组的脉压(PP)均明显减小,与贝尼地平组比较,差异均有显著性(P＜0.01).用药期间未见ISMN与贝尼地平的严重不良反应.结论ISMN能降低ISH患者的SBP,而对DBP影响不大,从而使PP减小,有利于ISH患者的降压治疗.ISMN合贝尼地平是治疗老年ISH较理想的联合用药.