国产化学发光法孕酮检测试剂盒的评价

目的 对国产化学发光法孕酮检测试剂进行评价.方法 选取标本40份,检测国产试剂的灵敏度、标准曲线线性、特异性、重复性、稀释回收率及与进口化学发光孕酮检测试剂的进行比较并综合分析.结果 国产试剂检测的灵敏度为0.09 ng/ml,标准曲线线性0.9990,与孕酮类似物睾酮(20 ng/ml)、雌二醇(1000 pg/ml)无交叉反应性,三次测定标本的变异<10%,稀释高值标本的回收率在85%～110%之间,与进口化学发光试剂的相关性显著,相关系数r2=0.9965,P<0.001.结论 国产化学发光孕酮检测试剂结果准确、可靠.