关于保障国家基本药物质量的思考

目的为保障基本药物的质量安全提供建议。方法对本地生产基本药物的企业特别是中药制剂企业的检验能力进行调研分析。结果与结论必须从药物生产的源头入手,按照属地管理、守土有责的原则,严把区域内地产基本药物的质量关,形成责任分明的基本药物质量安全保障体系。     

国家基本药物质量网络平台技术方案研究

目的 为顺应我国国家基本药物制度建设,满足日益严峻的基本药物质量监管形势,研究提出一套切实可行的建设国家基本药物质量网络平台的技术方案.方法 对国家基本药物质量网络平台的建设需求进行分析,采用VPDN组网技术和SSL VPN等先进的信息技术手段,完成网络平台的设计与实现.结果与结论 设计提出的基本药物质量网络平台技术方案能够满足用户的需求,并具有一定的可扩展性.     

国家基本药物质量监管的实践与思考

目的:为国家基本药物的质量监管提出建议。方法:分析当前我国基本药物质量监管实践中存在的问题,剖析原因,讨论监管思路。结果与结论:实行国家基本药物制度,加强生产源头监管,规范批发配送经营行为,确保基本药物的质量,应大力发挥技术支持体系作用,建立药品生产干预机制,推进国家基本药物制度顺利实施。     

基本药物质量监管问题研究

基本药物质量直接关乎百姓用药安全,近年来出现了多起基本药物质量事件,可见我国基本药物质量监管水平还有待提高。本文从我国目前基本药物质量标准、监管体系、法律法规以及执行层面分析基本药物质量监管中存在的问题,同时结合美国、欧盟、印度等典型国家经验,提出长效药品质量监管机制,为我国完善基本药物质量监管体系提供参考。     

国家基本药物遴选与药物经济学

目的:优化国家基本药物的遴选途径与方法,完善国家基本药物制度。方法:阐述国家基本药物的概念和我国遴选基本药物的原则及存在的问题,采用药物经济学原理与方法分析其在遴选国家基本药物方面的意义与作用。结果与结论:精简《国家基本药物目录》,可增强公众对基本药物的可获得性。     

国家基本药物制度发展回顾及探讨:基于2012版《国家基本药物目录》

目的:为完善我国国家基本药物制度提供参考。方法:通过文献研究和描述性分析法梳理我国国家基本药物制度的发展脉络以及基本药物目录的调整轨迹。结果:国家基本药物制度是基本药物供应和合理使用的保障,基本药物目录是国家基本药物制度发展的核心体现。国家基本药物制度在保障基本药物目录实施方面尚存在不足,如制度保障缺乏联动性、缺乏法律保障体系等。结论:应进一步完善国家基本药物制度,在机制、立法等方面更趋细化和规范,以更好地保障基本药物目录发挥指导用药的作用,提高公众药品可及性。     

推进基本药物制度建设 完善具有中国特色的基本药物目录

简述基本药物的概念以及我国基本药物目录和基本药物政策的历史沿革,指出建立国家基本药物制度是确保国民公平享有基本卫生保健的必要条件,是一项系统性的制度建设工程;探讨了我国基本药物政策存在的不足,并结合我国国情,提出在进一步推进我国基本药物制度建设过程中,完善具有中国特色的基本药物目录是当前的重点工作。     

加快推进国家基本药物制度刍议

通过对不同国家基本药物制度推行模式的比较研究,结合我国国情,在借鉴他国成功经验的基础上,对现阶段我国基本药物推行过程中存在的问题进行初步思考并提出建议。     

国家基本药物制度综述

该文简要介绍了基本药物的概念、基本药物制度的建立,探讨了基本药物目录各种遴选方法的优劣,分析比较了基本药物目录与基本医疗保险药物目录的区别及联系,总结了目前我国基本药物制度实施的情况。     

以奥美拉唑为模型构建基本药物处方点评体系的信息化平台

目的 以奥美拉唑为模型构建基本药物处方点评的计算机软件体系，促进基本药物合理使用，降低药费支出，节约医疗成本。方法 借助苏州大学附属第一医院医院信息系统、中心审方系统、临床合理用药软件等系统收集基本药物使用数据，通过建立基本药物处方点评模块程序，评价基本药物的"可获得性"和"使用合理性"。及时、准确评价基本药物在使用过程中的问题，并进行干预和改进。结果 参照基本药物处方点评要求以奥美拉唑为模型开发出基本药物处方点评体系信息化平台。结论 以奥美拉唑为模型开发的基本药物处方点评模块程序建立了一套信息化、模块化、标准化的处方点评体系，可供其他药品的处方信息化点评借鉴和推广。     

《国家基本药物目录》《WHO儿童基本药物目录》和其他国家基本药物目录中抗变态反应药物比较分析

目的:比较我国《国家基本药物目录》(NEML)、《世界卫生组织儿童基本药物目录》(WHO-EMLc)和其他19个国家基本药物目录中抗变态反应药物的差异,为进一步完善我国基本药物目录提供参考。方法:检索WHO官网,收集各国基本药物目录。通过Excel分析工具,比较抗变态反应药物种类、数量、剂型、规格等差异,探讨基本药物对儿童的适宜性,总结收录的抗变态反应药物在我国的上市情况。结果:NEML与WHO-EMLc中相同的抗变态反应药物为氯雷他定。与NEML比较,WHO-EMLc和其他19国目录中抗变态反应药物增加了适合儿童使用的口服溶液剂,且部分国家注明了氯苯那敏和西替利嗪药物的年龄限制。各目录中收录的抗变态反应药物在我国上市剂型主要为普通片剂,适合儿童使用的颗粒剂、糖浆剂等特殊剂型虽有上市,但生产厂家较少。结论:以NEML与WHO-EMLc为基础,借鉴瑞典、马来西亚、马尔代夫等国家的经验,建议适当增加适宜儿童使用的第二代抗组胺药物剂型和规格,保障儿童临床用药的安全有效,完善国家基本药物目录。     

潍坊市基本药物生产企业质量保证体系风险分析

目的分析潍坊市基本药物生产企业质量保证体系存在的风险因素。方法对潍坊市8家基本药物生产企业的生产情况进行调查。结果我市基本药物生产企业质量保证体系存在着诸多风险。结论通过总结归纳共性问题,为药品生产和监管部门提供对策及建议。     

推行国家基本药物制度过程中的若干问题与对策

目的:为推行国家基本药物制度提供参考。方法:分析出台的基本药物制度的相关政策文件,结合我国之前推广基本药物制度的经验教训,探讨推行国家基本药物制度时应注意的问题。结果与结论:应进一步确立《国家基本药物目录》的法律地位,规范基本药物投标企业的资格认证,明确基本药物的使用主体和使用比例并合理定价,保障特殊基本药物的供应,确保基本药物制度的顺利实施。     

国家处方集中基本药物使用情况对比研究

为了解国家基本药物在国家处方集中的收录与使用情况,本文对国家处方集中的药物按疾病种类分别进行了统计,从中获取了基本药物在国家处方集中的使用比例与使用频次情况.国家处方集涵盖了大部分基本药物,处方集的实施在一定程度上有助于提高基本药物可及性,促进合理用药.     

国家基本药物遴选方法浅议

目的:探讨可用于基本药物的遴选方法。方法:总结我国基本药物遴选存在的问题,分析药物经济学和循证医学分析法在基本药物遴选中的应用。结果与结论:运用药物经济学和循证医学分析法可提高我国基本药物遴选的科学性和透明度,有利于我国推行基本药物制度。     

我国国家基本药物可及性的影响因素

在制药行业定位于经济性行业的背景下,国家基本药物低利润率的特点决定了其极容易出现由于利润动机不足而导致的不可及问题。为了提高国家基本药物的可及性,需要从患者、医生与药师、药品生产企业以及政府等多个主体的角度分析导致其不可及的影响因素,以期制定针对性策略,保障国家基本药物供给,提高国家基本药物的可及性,真正实现国家基本药物制度这一药物政策的目标。     

某些廉价国家基本药物供应不足的原因及对策分析

目的 为解决某些廉价基本药物供应不足问题提出建议.方法 通过查阅、分析文献,结合廉价基本药物短缺现状,分析其原因,提出解决办法.结果 某些廉价基本药物由于利润过低、储备和信息披露机制不完善,以及产业链的不稳定等原因,造成短缺现象.结论 解决某些廉价国家基本药物供应不足问题可以从几个方面入手：采用邀请招标和限高保低的招标定价方式,完善国家药品储备制度,明确国家基本药物供应保障的行政管理责任机构,加强医药产业政策引导.