10种中药材及饮片亚硫酸盐残留检测结果分析

目的 对市场上抽取的10种中药材及其饮片进行二氧化硫残留量测定,并对结果进行统计分析,提出标准建议和监管建议.方法 采用《中国药典》2010年版第一增补本中二氧化硫残留量测定法,按照《中国药典》2010年版第二增补本中的限量要求对检测结果进行统计分析.结果与结论 共检测10个品种896批中药材及饮片,开展过中药饮片无硫化专项整治工作地区的样品结果满意.建议应加强对二氧化硫残留量限度标准的实施,严格市场监管,加大政策扶持力度,指导规范加工方法的转化,进而保证中药饮片质量安全.     

硫黄熏蒸的中药材中二氧化硫残留量的检测方法

硫黄熏蒸中药材最早的文字记载见于1900年温县县志[1],在《中药材手册》、《中国药材商品学》、《中药材产销》等书籍中也均有记载.近年来,随着对中药材研究的深入,硫熏药材的利弊也越来越受到国内外的关注.中国药典1995年版收载的允许硫黄熏蒸中药材品种有山药等6个品种,2000年版减为3个品种,2005年版则删去了所有的品种,表明国家药品标准已对硫黄熏蒸中药材进行了严格的控制.     

离子色谱法测定中药材中总二氧化硫残留

目的建立并优化离子色谱法测定中药材中总二氧化硫残留。方法样品采用加酸水蒸汽蒸馏法提取,用3%过氧化氢溶液吸收二氧化硫并氧化为硫酸根,以20mmol.L-1KOH溶液为淋洗液经IonPacAS-11-HC离子色谱柱分离,电导检测器检测。结果硫酸根在0.002~2μg范围内线性良好（r=1）,三水平回收率为83.3%~100.0%,RSD为0.5%~4.7%,方法检测限为0.05mg.kg-1,定量限为0.13mg.kg-1。结论本法快速、简便、专属、灵敏,适用于中药材中总二氧化硫残留的检测。     

中药材及饮片中三种亚硫酸盐残留量测定法的比较研究

摘 要 目的： 采用碘滴定法、酸碱滴定法、离子色谱法分别测定经硫磺熏蒸处理过的药材或饮片中亚硫酸盐的残留量,对三种方法进行比较。 方法: 采用三种方法,分别测定党参、山药、牛膝、白术四种中药,并进行回收试验,比较分析结果。总结各方法的特点和分析质量控制的基本要求。结果:碘滴定法和酸碱滴定法操作简单、成本低但干扰因素较多,因原理不同,适于不同品种药材测定。离子色谱法灵敏度高、专属性强但成本较高。结论: 建议结合实际情况,选择适当方法进行二氧化硫残留量测定。     

中药材指纹图谱的研究概况

目前,对中药指纹图谱的研究较多,我们主要对中药材的指纹图谱研究最新进展进行了较全面的概述。     

中药材中农药残留分析的研究进展

目前中药材的种植和农药的使用是密切相关的,而且大部分农药是很难降解的,由此带来的中药材的农药残留和对环境的污染是亟待解决的问题。建立高效快速的农药残留检测方法是近年来研究的热点,本文综述了目前中药材中农药残留的现状,中药材中农药残留检测方法的研究进展,详细介绍了色谱法,联用技术,以及免疫分析法在农药残留分析中的应用领域以及未来的发展方向。     

中药材中残留农药的检测方法

综述了近年来中药材中残留农药的常用检测方法,以及固相微萃取、超临界流体萃取、基质固相分散技术、免疫亲和技术及分子烙印聚合物技术等新的提取净化方法,以及色谱、质谱、免疫技术在中药材残留农药检测中的应用。     

我国中药材生产概况

本文从我国中药材生产现状及存在的主要问题．提出中药材生产的基地建设模式及应采取的对策。     

影响中药材质量因素的探讨

1 中药材来源的影响中药材来源复杂,品种繁多,药材的原动植物名称、学名、土名(地方)商品名,习用名等,使得同一药材在不同地区作为不同的药物应用。如白头翁,《中国药典》90版和《全国中草药汇编》等都以毛莨科植物白头翁的干燥根作正品入药,而实际应用全国则以毛莨科2个品种,蔷薇科的2个品种和菊科的2个品种在不同的地区作白头翁应用。又如白薇的根和根茎入药,也有不少地区则以萝摩科的多种植物和菊科的毛大草的全草入药,又如百合科的宝铎草     

中药材市场管理存在的问题及对策

近年来,医药市场经过治理整顿,药品生产、流通秩序逐步走向正轨,药品质量有了很大提高.但仍存在一些薄弱环节,影响药品质量,特别是中药材质量难以保证.本文分析了中药材市场管理存在的问题,提出了相应对策,供药政管理工作中参考.     

中药材质量的本质与评价方法探讨

目的：为传统中药材质量评价及标准制订提供概念上的依据。方法：从中医药学的发展过程及影响中药材药性和质量的诸多因素,对中药材的质量本质以及与天然药物的关系、“地道药材”产生的人文及生态原因作一些探讨。结果：中药材和民间药虽然都是天然药物,作为药物,其性质有时是完全不同的,中药材是在传统中医理论指导下使用的药物,其质量评价方法也应根据传统质量评价情况与天然药物或民间药物区别对待。结论：中药材具有明确的药性（药效谱）、较好的性状质量、较高的有效成分含量,以及稳定的各成分比例关系,“道地药材”就是其中的典型代表。天然药物和民间药是属于辨病用药的药物,而不是中医的辨证用药。本文根据中药材质量的内涵,提出指纹图谱结合成分权重的质量评价模式用于评价中药材的质量。     

南阳地区中药材质量分析

本文对南阳地区近三年来出现的不合格中药材检品、监督检查情况及重大质量案件进行了分析.从出现的103种不合格中药材检品中筛选出较为常见的55种进行了归类.探讨了如何进一步加强中药材的监督管理.     

中药中外源性有害残留物监控的现状与建议

目的分析中药中以重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留为代表的外源性污染现状,提出安全性控制建议。方法分析了近年来中药材中外源性有害残留物危害种类、相关药害事件及样品普查情况。结果提出现阶段影响中药安全性的最主要外源性污染物为重金属和真菌毒素残留,农药残留则应区别对待,有机氯及部分有机磷类农残应重点监控。结论《中国药典》等国家药品标准应进一步提高完善检测技术,并在更广泛的基础上制订科学、可行的限量标准。     

山东地区3种花类药材中有害元素残留分析

目的:对山东地区3种花类中药材中的16种元素进行测定.方法:采用微波消解法制备供试品,采用离子体-质谱(ICP-MS)法测定含量.结果:16种元素标准曲线线性关系良好,其中的Cd,As,Hg,Sb,Ti,Ag,Be,Dy含量甚微,而Al及Mn的含量较高.各元素回收率在82％ ～ 102％之间,RSD＜5％.结论:在原有技术基础上扩大了测定范围,为部分中药材的药用及保健安全质量评价提供基础数据.     

浅论中药材、中药饮片制订有效期的必要性

目的:敦促国家相关管理部门尽快制订、出台关于中药材、中药饮片有效期的相关规定。方法:分析药品、药品有效期、劣药的定义,药品在流通和使用中管理难、药监人员执法难、患者维权难的原因所在以及社会对食品、药品保质期的重视情况。结果与结论:制订中药材、中药饮片的有效期是中药质量标准化的重要内容。可借鉴西药和国外对植物药有效期的评定方法,结合中药特性及传统的保管、贮存经验,制订符合中药本身特点的安全有效期。     

《中药材生产质量管理规范》实施现况及问题解析

目的:解析《中药材生产质量管理规范》(GAP)实施现况及存在问题。方法:从法规的完善、GAP认证进展、经济成果、科研及人才培养等方面肯定了10年来中药材GAP的良性发展,同时针对品种选育、野生抚育、野生采集、后续监管以及基地组织模式等方面存在的问题进行了深入分析,并提出解决建议。结果与结论:我国中药材GAP发展稳定,但在法规完善、政府监管和发展模式上亟待探索改进。     

人参等10种中药材及饮片中重金属及有害元素测定

目的：采用微波消解-电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定人参、白茅根、白头翁、苍术、大黄、骨碎补、苦参、龙胆、红参、肉苁蓉10种中药材及饮片中重金属及有害元素的含量。方法：采用微波消解法对样品进行前处理,电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法对500批中药材及饮片中铅、镉、砷、汞、铜5种重金属及有害元素进行含量测定,并对样品中镍、铬、钡3种金属元素含量进行考察,应用SPSS19.0软件对数据结果进行统计学分析。结果：同一品种8种元素测定值与来源（野外采集、基地种植与市售饮片）及产地无明显相关性。500批样本测定结果显示：铅、镉、砷、汞、铜元素总超标率分别为6.60%、25.20%、1.00%、0.00%、0.40%;元素残留量与药材品种存在一定的相关性,镉元素在白头翁、苍术、骨碎补、龙胆药材中容易蓄积,而铅元素易在白头翁药材中蓄积残留,导致残留量较高。大黄、白头翁、龙胆中钡元素、镍元素、铬元素含量均明显高于其他品种。汞均未超出0.2 mg·kg^-1;除5批样本外,砷均未超出2 mg·kg^-1;除2批样本外,铜均未超出20 mg·kg^-1,表明上述10种中药材及饮片中砷、汞、铜元素残留方面的安全隐患较低。结论：有必要对中药材及饮片中部分重金属元素的含量加以监管,以保证中药的品质和临床用药安全。该方法准确、简便、灵敏,可为中药材及饮片中重金属及有害元素的检测与控制提供参考。     

中药材中硝酸盐含量测定方法的研究

目的：建立测定中药材中硝酸盐含量的方法。方法：中药材中的硝酸盐经提取、石墨化炭黑柱净化后,用硝酸盐自动还原装置还原,测定其含量。结果：线性范围在0～400μg·L^-1之间,r=0.9989,检出限为0.86g·L^-1,平均回收率为94.93%,RSD=2.1%（n=6）。结论：该测定方法快速、准确、灵敏,可作为中药材中硝酸盐残留的测定方法。