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摘要:目的:建立HPLC法测定盐酸地巴唑原料及片剂含量,并与高氯酸滴定法进行比较。方法:色谱柱:Kromasil C18(250mm×4.6 mm,5μm);流动相:水-甲醇-冰醋酸-三乙胺(45∶55∶0.5∶0.5);流速:1.0 ml·min-1;检测波长:220 nm;柱温:30℃;进样量:10μl。结果:盐酸地巴唑的线性范围为4.102~205.100μg·ml-1(r=0.999 9),盐酸地巴唑定量限为0.273μg·ml-1,原料和片剂的回收率分别为101.2%和99.5%,RSD分别为0.9%和1.3%(n=9)。两种方法测定的原料和片剂含量结果无差异。结论:该方法操作简便,专属性强,结果准确,能有效反应药品质量,与高氯酸滴定法测定结果无明显差异,可作为盐酸地巴唑原料及片剂的含量测定方法。 相似文献
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目的:建立HPLC测定氯霉素滴眼液中苯扎溴铵含量的方法。方法:采用苯基硅烷键合硅胶为固定相;流动相为0.05 moL· L^-1磷酸二氢钾溶液(用三乙胺调节pH值至5.5)-乙腈(40∶60);检测波长220 nm;流量1.2 mL· min^-1;柱温40℃;进样量20μL。结果:苯扎溴铵在0.0304~1.218μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9998);检测限为3.45 ng,定量限为6.9 ng;平均回收率为99.8%(n=9),RSD=1.5%。结论:该方法准确、可靠,可有效控制氯霉素滴眼液中苯扎溴铵的含量。 相似文献
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目的建立硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品的含量测定方法。方法用PhenomenexC18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以三乙胺溶液(取三乙胺4ml,加水500ml,加磷酸1.8ml,加水至1000ml混匀)——乙腈(85:15),并调节pH至5.8±0.2为流动相,流速1.0ml·min-1,检测波长为206nm。结果无水硫酸阿托品的线性范围为5.07μg·ml-1~15.22μg·ml-1(r=0.9999),平均回收率为101.2%,RSD=0.7%(n=6)。结论本法适用于硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品的含量测定。 相似文献
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HPLC法测定氟康唑滴眼液中苯扎溴铵的含量 总被引:2,自引:1,他引:1
目的建立HPLC法测定氟康唑滴眼液中苯扎溴铵的含量。方法色谱柱为C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.015 mol.L-1辛烷磺酸钠及0.02 mol.L-1乙酸钠溶液(含0.05%三乙胺,用冰乙酸调节pH值至4.0±0.2)-甲醇-乙腈(25:15:60);流速:1.0 m l.m in-1;检测波长:262 nm;进样量20μl。结果苯扎溴铵在17.98~359.6 mg.L-1浓度范围线性关系良好(r=0.9997),最小检出量约为1.0 ng,平均回收率为100.45%,RSD为0.94%。结论本法简便,快速,准确,灵敏度高,重复性好,可用于氟康唑滴眼液中苯扎溴铵的含量测定。 相似文献
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目的:探讨环孢素滴眼液的含量测定方法。方法采用氢化蓖麻油制备环孢素滴眼液,用高效液相色谱( HPLC)法测定环孢素滴眼液含量,并对制剂的刺激性进行考察。结果环孢素在4~80μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.81%,RSD为0.52%。结论 HPLC质控方法准确、可靠,稳定性良好,可满足临床用药需要。 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法测定地巴唑片的含量及其有关物质。方法:采用Shimadzu C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);以甲醇-水-三乙胺-冰醋酸(60:40:0.5:0.5)为流动相;流速1.0 mL·min-1;检测波长272 nm。结果:地巴唑的线性范围为16-48/μg·mL-1,r=0.9999;平均回收率为99.83%,RSD为0.62%;最低检测限为1.6 ng;最低定量限为5.2 ng。结论:本法简便、快速、准确,适用于地巴唑片的含量与有关物质测定。 相似文献
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目的 测定视康滴眼液中决明子中大黄酚的含量。方法 采用高效液相色谱法。色谱柱:Nova-Pak C18 3.9mm×150mm;流动相:0.1%磷酸-甲醇(25∶75);流速:1.0ml·min-1;检测波长:254nm;柱温:20℃。结果 大黄酚在3~30μg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.9998(n=6);日内、日间差RSD均不超过3%(n=5)。高、中、低3种浓度的回收率分别为102.67%、100.43%、101.21%。结论 该法可用于视康滴眼液中决明子中大黄酚的含量测定。 相似文献
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目的建立测定利奈唑胺滴眼液含量的高效液相色谱方法。方法采用Eclipse XDB-C8柱(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱;流动相:水∶乙腈(80∶20,v/v),柱温50℃,流速1.4 ml/min,检测波长251 nm。结果在0.025~0.8 mg/ml浓度范围内,利奈唑胺峰面积和质量浓度呈良好的线性关系(r=0.999 5),平均回收率为100.7%,RSD为0.6%,精密度高,耐用性好,样品溶液可以在室温环境下24 h内稳定。结论本方法专属性强,操作简便,结果准确,可用于测定利奈唑胺滴眼液的含量。 相似文献
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陈昔洛韦滴眼液的HPLC测定 总被引:2,自引:0,他引:2
采用HPLC法测定阿昔洛韦滴眼液的含量。用C18色谱柱,流动相为甲醇-水(40:60),检测波长为254nm。阿昔洛韦浓度在6-32μg/ml范围内线性关系良好,r=0.9992,平均回收率为100.85%,RSD为1.0%。 相似文献
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目的建立HPLC法测定盐酸吗啉胍滴眼液中盐酸吗啉胍的含量。方法采用C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;检测波长为237 nm;进样量为10μl;流动相为甲醇-水-三乙醇胺(100∶400∶1)(冰醋酸调节pH值至4.2);流速为0.8 ml·min-1。结果盐酸吗啉胍在4.03~40.27 mg·L-1范围内线性关系良好,r=0.999 9(n=8)。平均回收率为99.54%,RSD=0.84%。结论该方法灵敏、准确、简便,可作为盐酸吗啉胍滴眼液的质量控制方法。 相似文献
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HPLC法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因的含量。方法:采用AgilentSB—C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-水-三乙胺-冰醋酸(75:25:0.5:0.2);检测波长310nm;流量1.0mL·min-1;进样量20μ;柱温30℃。结果:盐酸丁卡因在4~16μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.0%(RSD=0.71%)。结论:本方法简便、快速、准确,专属性强。为盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因含量测定方法的修订提供了依据。 相似文献
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目的建立高效液相色谱法对吡嘧司特钾滴眼液的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法。色谱条件:Agilent Zorbax SB-Aq C18柱,流动相为:甲醇-水(用冰醋酸调pH值为3.5)(40∶60),检测波长为357nm,流速为1.0mL.min-1。结果在选定的色谱条件下吡嘧司特钾滴眼液中辅料对主药无干扰,样品在1~50μg.mL-1浓度范围内,峰面积与浓度线性关系良好,相关系数r=0.9999,平均回收率为99.96%,RSD为0.2%。结论本方法简便,准确,专属性强,可用于吡嘧司特钾滴眼液的含量测定。 相似文献
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陆进方 《中国医药工业杂志》2003,34(12):627-628
采用高效液相色谱法测定盐酸林可霉素滴眼液中林可霉素的含量。色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为0.05mol/L硼砂溶液(用85%磷酸调节pH至5.0)-甲醇-乙腈(60:36:4),流速1.0ml/min,紫外检测波长为214nm,在1.32~3.96mg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为100.2%,RSD=1.71%。 相似文献
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目的探讨加替沙星滴眼液的处方、制备工艺和含量测定方法。方法以乳酸为增溶剂、氢氧化钠为pH值调节剂、氯化钠调等渗、苯扎溴铵为防腐剂,制备加替沙星滴眼液;用HPLC法测定含量。结果制备的加替沙星滴眼液在冷藏(2~4℃)、高温(60℃)、光照(4500 lx)下及配制过程中含量稳定。结论处方合理,工艺可行,制备的滴眼液性质稳定,含量测定方法准确可靠。 相似文献
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目的:建立测定谷胱甘肽滴眼液中苯扎氯铵含量的方法。方法:采用AgilentZorbaxSB-CN柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:0.1%磷酸水溶液-乙腈-四氢呋喃(52∶38∶10);检测波长:214nm。结果:苯扎氯铵的线性范围为50~250μg/ml,线性回归方程为Y=20674X-79747(r=0.99979)。平均回收率分别为100.9%,RSD为0.19%。结论:该方法简便、快速、准确,具有良好的重复性和回收率,可作为该制剂的质量控制标准。 相似文献
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目的:建立萘敏维滴眼液中苯扎溴铵含量的测定方法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,以0.005mol·L-1的醋酸铵溶液-乙腈(35:65)为流动相,柱温为30℃,流速为1.0mL·min-1,检测波长为214nm,采用外标法进行计算。结果:在49.5~495.0μg·mL-1的浓度范围内线性良好,r=0.9999,苯扎溴铵的回收率为100.99%,RSD2%。结论:本法测定萘敏维滴眼液中防腐剂苯扎溴铵具有简便、灵敏、重现性好的优点,可用于测定萘敏维滴眼液中苯扎溴铵的含量。 相似文献