超药品说明书用药问题及对策

目的规范超药品说明书用药行为,控制其风险,促进临床安全用药。方法分别从临床需求、医疗机构及监管部门等角度分析超药品说明书用药的风险及其产生原因,探讨应对方法。结果与结论应通过规范医生执业行为、强化医疗机构的管理职能、建立和完善超药品说明书用药的法律法规及监管制度,实现超药品说明书用药风险的控制。     

超药品说明书用药的问题及对策

目的为临床药物治疗中超药品说明书用药问题提供参考。方法强调药品说明书的法律地位,分析超药品说明书用药现象的原因、问题和对策。结果在临床药物治疗中超药品说明书用药较多存在且情况复杂,易引发政策法规、用药安全等一系列问题。结论谨慎对待超药品说明书用药,立法规范超药品说明书用药,强调药品管理制度和医疗行为规范。     

临床医师未按药品说明书用药的原因

本研究分析临床医师未按药品说明书用药的原因。导致临床医师未按药品说明书用药的原因主要有：药品说明书本身存在问题;更改药品说明书;临床存在＂超药品说明书用药＂。相关部门应引起高度重视。     

对363份药品说明书孕妇和哺乳期妇女用药项的调查分析

目的通过调查分析,了解药品说明书中孕妇用药和哺乳期妇女用药项情况,为规范药品说明书提供参考。方法收集药品说明书,对其相关项进行评价分析。结果药品说明书中孕妇用药和哺乳期妇女用药无明确指导意见的分别占24.0%和37.2%。内容说明方式及信息类型排名依次为:引用哺乳动物实验资料、注明安全性尚未确定、直接引用结论导出指导意见、引用临床资料和FDA分级等。部分药品说明书与《药典临床用药须知》内容不符,且存在用语不规范现象。结论目前临床在用部分药品说明书中涉及孕妇和哺乳期妇女用药项目尚存在一些需要改进和完善的问题,应加强指导和监管。     

超药品说明书用药的风险与防范分析

目的探究分析超药品说明书用药的风险,并提出风险控制措施,促进临床合理用药。方法选取本院2018年6月至2019年6月门诊药房开具的处方200张,根据药品的说明书对超药品说明书用药情况进行统计分析。结果 200张处方中,超说明书处方用药60张,占比30.00%,超说明书用药的类型主要包括超药剂量给药、超适应证用药、超频次用药,超药品说明书用药,将导致医务人员、医疗机构的执业风险,同时也增加患者用药风险。结论在临床用药期间,需要按照药物说明书用药,国家也要制定相关的法律法规,对超药品说明书用药进行防范,确保临床规范用药,降低用药风险。     

药品说明书数据库在医院局域网上的创建与应用

目的:在医院局域网上创建药品说明书数据库,为临床医师提供用药目录及合理用药查询.方法:应用MicrosoftAccess程序编制药品说明书数据库,通过扫描仪将医院现有药物的说明书存入电脑.结果:药品说明书数据库能在医院局域网上运行,方便各类医师的用药查询.结论:该数据库密切结合临床实际,是医院开展科学、合理用药的有效途径之一.     

我院超说明书用药管理实践

目的通过调查和分析本院超说明书用药情况,为促进临床合理用药提供依据。方法收集2012年7月～2013年12月本院处方点评、超说明书备案申请表、临时用药申请表等,筛选出本院超说明书用药,通过查阅文献对其合理性进行分析。结果本院有8个药品存在超说明书用药,其中5个药品为超适应证用药。结论超说明书用药不可避免,应尽快出台超说明书用药流程和标准,促进合理用药。     

静脉药物配置中心超药品说明书用药的调查分析

目的了解我院静脉药物配置中心超药品说明书用药的情况,促进临床合理用药。方法参照相关药品说明书的内容,对我院静脉药物配置中心2009年5月-2012年4月记录备案的超药品说明书用药的129份医嘱进行分析。结果超药品说明书用药的情况可分为超药物剂量、低龄用药、配伍用药、载体用量、载体选择等方面。结论应进一步完善、充实与超药品说明书用药相关的政策法规,确保临床用药的安全、有效、经济、合理。     

妇产科医院门诊超药品说明书用药情况调查与分析

目的:为规范超说明书用药及保证临床合理用药提供参考。方法:通过等间隔方式抽取我院2016年1-3月门诊处方2 400张进行处方分析,按照药品说明书将超说明书用药分为超适应证用药、超剂量用药、超给药途径用药及超人群用药;通过查阅国内外药品说明书、国内外指南、国内外文献及MICROMEDEX Health Care Series数据库等对超说明书用药进行分析。结果:超说明书用药处方有219张(9.1%),共涉及药品12种、超说明书用药38项,主要表现为超适应证用药219张(100%),其中合并超人群用药4张(1.8%)。各项超说明书用药用法均有证据支持,其中9项(23.7%)超说明书用药用法已被MICROMEDEX收录。最常见超说明书用药的药品为戊酸雌二醇片(22.8%)、盐酸二甲双胍片(17.4%)和炔雌醇环丙孕酮片(12.3%)。结论:我院门诊超说明书用药均有证据支持,但各证据质量存在差异。临床确需超说明书用药时需充分权衡利弊,建立相应的临床应用管理制度与流程,尽量规避医疗风险,保障患者用药安全。     

超药品说明书用药的风险与对策

医疗实践中存在超药品说明书用药的现象,而卫生行政部门没有明确的管理规定,因此给医患双方都带来了风险.医院应采取对策,加强超药品说明书用药的管理.临床医师应尽到谨慎注意的义务,充分尊重患者超药品说明书用药的知情同意权.医院职能部门应进行伦理与技术审查,准许以患者利益最大化为目的且具有法律、行政法规、规章、药物临床应用指导原则、临床路径、诊疗规范、常规依据的超药品说明书用药.临床药师应对超药品说明书用药后患者进行追踪随访,以便医院及时调整超药品说明书用药的审批管理.     

我院静脉用药调配中心临床不合理用药干预成效分析

目的 考察静脉用药调配中心（PIVAS）采取的干预措施对临床科室不合理静脉用药的影响。方法 依据药品说明书并结合《处方管理办法》等,对干预前后审核的静脉用药医嘱分类统计并进行分析。结果 该院干预后不合理医嘱占0.30%,明显低于干预前的0.58%,同时医生对医嘱的修改率也由58.68%提升到87.99%,PIVAS采取的干预措施初显成效。结论 PIVAS通过对医嘱审核的干预,有效地减少了不合理用药现象的产生,保障了患者的用药安全,体现了以患者为中心的药学服务理念。     

基于智能推理机的医院合理用药审核评价系统的设计与应用研究

目的设计和应用研究基于智能推理机的医院合理用药审核评价系统,以促进合理用药。方法以药品说明书和《临床用药须知》作为知识获取的来源,采用知识库和智能推理机技术,构建医院合理用药审核评价系统。结果该系统可在医生工作站和审方药师工作平台在线运行,并可实现回顾性评价临床不合理用药状况,用于医院合理用药管理。以该系统随机抽取骨科1d 143张门诊处方进行在线检测,共出现16条警示错误,通过人工分析确定评价系统正确无误。结论该系统切实可行,在智能化、系统升级、个性化、知识库更新、运行效率等方面优于基于数据库技术的合理用药监测软件,很好地满足合理用药监管要求。     

针对“医院购药群”安全用药的服务与指导

目的:为"医院购药群"安全用药提供服务与指导。方法:通过分析"医院购药群"的主要构成及其用药安全性,给出指导意见。结果与结论:"医院购药群"包括"慢性病"购药者、代购药者、"人情处方"购药者、离"医"购药者和其他购药者;应对抗菌药物、非甾体抗炎药、镇静催眠药、降糖降压降脂药的购药方面引起重视;药师应对常购药品的安全用药进行教育指导、对药品说明书中的"提示语"进行补充指导、对客观对待与预防药品的不良反应方面进行安全指导。     

临床用药风险分析

目的:分析常州市第七人民医院临床用药存在的风险,从保障患者用药安全的角度出发,提高临床对药品风险防范意识,避免药疗差错。方法:依据《临床用药须知》、《抗菌药物临床应用指导原则》及药品说明书等相关规定对用药过程中存在的药品风险因素进行分析。结果:药品风险存在于用药的全过程(医师处方、药师配方、护士给药、患者用药)。结论:临床药师要积极发挥自身作用,对用药全过程进行监护,通过有效的药学干预,促进合理用药,降低用药风险。     

高危药品计算机辅助医嘱系统的设计和开发

目的探索高危药品的信息化管理模式,以保证患者的用药安全。方法参考美国医疗安全协会公布的高危药品目录,依据说明书等确定高危药品的单次最大剂量和给药途径。基于医院信息系统,采用Oracle数据库管理剂量和给药途径信息,嵌入医师工作站。结果与结论开发了高危药品单次最大剂量和给药途径的计算机辅助医嘱系统,可减少用药差错的发生。     

美国药品标识类型和要求研究

目的：通过回顾美国药品标签和说明书监管历程,阐述美国药品标识类型和要求,以期为完善我国药品说明书和标签管理提供借鉴,进一步提高卫生专业人员和公众合理用药水平。方法：查询FDA及美国联邦政府的官方网站、中国知网数据库,采用对比分析和统计分析等研究方法,对美国药品标识分类和要求进行分析。结果与结论：美国药品标识围绕目标人群的专业水平、药品使用风险差异两大监管原则,逐步形成了类型丰富、层次鲜明、内容详实的药品标识群。我国药品说明书和标签监管制度,可以从进一步明确我国药品说明书和标签的功能定位、加强对处方药和非处方药说明书和标签的管理等方面,借鉴美国处方药和非处方药标识的管理经验。     

临床安全用药应重视药物相互作 用简

目的 探讨药物相互作用与安全用药的关系.方法 从药物相互作用的分类及如何减少不利相互作用等方面,探讨临床安全用药.结果 可从实施个体化给药、重视药品说明书、重视发生药物相互作用的高风险人群用药及易发生药物相互作用的高风险药物等方面减少不利药物相互作用.结论 重视药物相互作用,对提高医疗质量和安全有效地联合用药极为重要.     

浅谈药品说明书和标签的监管

目的把《药品说明书和标签管理规定》落实到药品质量监督管理中,促进医药行业健康快速发展。方法思考、探讨药品说明书和标签存在的问题及原因。结果与结论加大药品说明书和标签的监管力度是保证人民群众用药安全、有效的有力措施之一;同时是对抽样人员药品质量监督检查工作能力的验证。     

基层医院门诊患者对药品说明书认知度的调查分析

目的 了解基层医院门诊患者对药品说明书的关注度和理解程度。方法 根据相关资料设计调查问卷,采用随机抽样方法,对608例门诊患者开展药品说明书问卷调查。结果 患者对药品说明书关注度最高的内容依次为“有效期、适应证、不良反应、用法用量”,均达到80%以上;而对药品说明书的理解程度普遍不高,仅有3项（适应证、用法用量、有效期）高于30%。理解程度的高低与患者文化水平高低和所处城乡地域差异有关。结论 基层患者对药品说明书的关注度较高,理解程度较低。建议药品说明书编写时应考虑患者的理解能力,同时发挥药师在合理用药宣教工作中的优势作用,提高患者正确理解药品说明书的能力,保证患者的用药安全。     

204例冠心病监护病房用药咨询的帕累托图分析

目的：分析南京大学医学院附属鼓楼医院冠心病监护病房用药咨询的特点,以提升临床药师业务水平,促进临床合理用药。方法：回顾性收集整理2019年该院冠心病监护病房临床药师接受的药物咨询记录,累计204例。对用药咨询的人员构成、反馈结果、咨询内容、药物种类及参考资料等进行统计,并绘制帕累托图,分析主要因素。结果：204例用药咨询中,咨询人员以临床医师为主,共167例（占81.86%）;可以给出明确答案的有196例（占96.08%）。帕累托图分析结果显示,肝肾功能不全用药,用法用量、药品不良反应、静脉给药的配置及溶媒、适应证、抗菌药物皮试规范、药物比较和相互作用为咨询内容的主要因素。心血管系统、抗感染药物、消化系统以及内分泌药物为咨询种类的主要因素。说明书、说明书联合文献、文献、专科临床药师、各类标准和规范、指南及专家共识为参考资料的主要因素。结论：通过对冠心病监护病房用药咨询的帕累托图分析,专科临床药师可以更加有针对性地完善理论知识和积累实践经验,为医护患提供更加优质的药学服务。