用两步超滤法制备伸筋草注射液的实验研究

实验考察了伸筋草注射液制备过程中特别是超滤精制时药液的pH值、浓度等条件对注射液质量的影响，发现较强酸性、较低浓度的药液在超滤时有效成分的滤过率高，反之则滤过率低，并依此制定出一种能在不同条件下分别除去药液中的大分子杂质和小分子杂质的新的精制方法──两步超滤法，提高了注射剂的质量，减少了有效成分的损失。文中还对两步超滤法的机理进行了初步探讨。     

阿魏酸的超滤工艺适应性研究

目的研究超滤对阿魏酸适应性。方法采用pH值、温度、药液浓度及超滤膜截留分子量为4个因素进行正交设计,测定超滤前后药液成分的浓度,计算透过率,分析阿魏酸在超滤前后的含量变化。结果温度、pH值、药液浓度和超滤膜截留分子量4个因素对阿魏酸透过率无显著影响。结论超滤工艺对阿魏酸化学成分有很好的适应性。     

活血通络注射液超滤工艺的膜污染及清洗研究

目的考察活血通络提取液在超滤时不同药液性质对超滤膜污染程度的影响及不同清洗方法对恢复被污染超滤膜纯水通量的能力。方法采用正交试验考察超滤时药液温度、超滤前药液质量浓度、药液pH值对膜污染程度的影响;考察不同膜清洗方法(超声、0.1 mol/L NaOH清洗、0.1 mol/L NaClO清洗、0.1 mol/L HCl清洗)对膜通量恢复情况的影响。结果药液在稀释1倍且保持温度60℃,pH 2时膜污染程度较小,且指标成分苦杏仁苷转移率高。膜清洗采用0.1 mol/L NaOH、0.1 mol/L NaClO循环后1 h,浸泡2 h再循环清洗1 h对膜纯水通量恢复作用最好,0.1 mol/L HCl能恢复至80%左右,超声无明显恢复作用。结论确定药液超滤方法和膜清洗方法能有效地提高活血通络注射液生产效率。     

超滤工艺对风痛宁注射液中有效成分的影响

目的：采用正交试验方法,研究超滤工艺对风痛宁注射液有效成分的影响。方法：以温度、pH值、药液浓度和超滤膜截留分子量4因素进行正交设计,盐酸青藤碱为检测指标,测定超滤前后药液成分浓度,通过计算透过率来观察盐酸青藤碱超滤前后的含量变化。结果：温度、pH值、药液浓度和超滤膜截留分子量4个考察因素对盐酸青藤碱透过率无显著影响。结论：风痛宁注射液有效成分进行超滤的适用性较好。     

中药超滤过程中几种预处理方法效果的比较

目的：确定中药超滤过程中最佳的预处理条件。方法：选用几种不同的预处理方法，分别测定预处理后药液在超滤过程中的通量衰减曲线、对有效成分的回收率以及对杂质的去除量。结果与结论：不同的预处理方法对中药的超滤过程具有不同的影响，其中高速离心法效果较好。     

山茱萸水提液超滤工艺优化研究

目的采用聚砜材质中空纤维超滤膜精制山茱萸水提液,考察方法的适用性,并进行膜超滤过程优化设计。方法采用截留相对分子质量分别为5×104、1×104、6×103的中空纤维膜对山茱萸水提液进行超滤,以超滤前后山茱萸水提液中莫诺苷透过率、马钱苷透过率和共性高分子(果胶、鞣质、蛋白质、淀粉)截留率为指标,优选最佳截留相对分子质量的超滤膜;进而采用响应面法优选超滤过程的最佳工艺参数。结果截留相对分子质量为1×104的中空纤维超滤膜有较好的分离效果;超滤最佳参数为药液温度50℃,药液质量浓度为0.13 g/m L,错流压差值为0.1 MPa。结论中空纤维膜精制药液时选择合适孔径的膜及最佳的超滤条件能有效提高生产效率。     

超滤工艺对血塞通注射液中有效成分的影响研究

目的:采用正交试验法,研究超滤工艺对血塞通注射液有效成分的影响.方法:以血塞通注射液中有效成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd为检测指标,HPLC法分析,观察其有效成分超滤前后的瞬时浓度变化,并采用正交试验法考察不同孔径聚砜膜(PS膜)、操作压力、药液温度以及药液浓度对血塞通注射液有效成分动态透过率的影响.结果:在超滤过程中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的动态透过规律基本一致,超滤工艺各组的平均动态透过率范围为45%～95%,其中药液浓度具显著性影响,其他因素无显著性影响.人参皂苷Bb1和人参皂苷Rd的动态透过规律影响基本一致,超滤工艺各组的平均透过率范围分别为2.8%～62%、1.8%～45%,超滤过程中这两个成分损失较大,其中药液温度和膜孔径对人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd的动态透过率有显著性影响,药液浓度对人参皂苷Rd动态透过率也有较显著的影响.结论:该研究为血塞通注射液的工艺优化提供了客观的技术指导.     

超滤膜截留分子量对金银花单味药超滤效果的影响及与醇沉法的比较

目的:考察超滤膜截留分子量对超滤效果的影响,并与醇沉法进行比较.方法:采用超滤法(膜截留分子量2万、7万)和乙醇沉淀法纯化金银花单味药液.以金银花有效成分绿原酸保留率,杂质多糖、鞣质和蛋白的清除率,干浸膏粉量以及膜通量变化为指标,对两种膜超滤效果进行对比,并与醇沉法进行比较.结果:两种截留分子量的膜对绿原酸保留率无明显差异,但明显高于醇沉;去除多糖以2万膜最好,其次为7万膜,醇沉最差;去除鞣质三者差异不大;去除蛋白2万膜最好,7万膜与醇沉相近;干浸膏粉量从小到大依次为2万膜、7万膜、醇沉;两种膜通量衰减程度相差不大,但7万膜由于孔径大,超滤等量药液所需时间缩短三分之一.结论:选择适宜的超滤膜截留分子量可以达到纯化中药的效果.     

关于碟片式分离机分离中药液杂质的改进

<正> 近两年多来,全国很多中药厂来人或致函我厂,要求学习和介绍DZY-50型碟片式分离机分离中药液杂质的应用情况和改进措施,现谈谈我们的体会和方法,供大家参考。南京同仁堂制药厂于1980年1月首先将DZY-50型碟片式分离机试用于中药液杂质分离,经过三年大生产应用,证明该机去除药液中的固态杂质微粒效果显著,是一种值得推广的设备。比重1.015以下的一般中药液,经一次分离可去除其中总固态杂质90%以上,比自然沉降法去杂率提高20%左     

不同分离纯化技术对甘草水提液组分的影响

目的:研究不同纯化技术对甘草水提液的纯化效果,为中药水提液的纯化提供参考。方法:分别采用微滤与超滤,Ⅱ型ZTC 1+1天然澄清剂、壳聚糖、微滤分别与DA-201型大孔吸附树脂联用共4种联用技术对甘草水提液进行分离纯化,以指标性成分(甘草苷和甘草酸)的保留率、物理化学参数及HPLC指纹图谱等指标综合分析以上方法的适用性。结果:联用技术会使指标性成分的含量降低,但可有效去除了大分子物质。在单用纯化技术中,微滤技术纯化效果最好;微滤与超滤联用得到的纯化液与原液的相似度0.886,在4种联用纯化技术中对药液组分影响最小。结论:微滤与超滤联用技术或许是较好的中药水提液分离纯化方法,该方法避免了有机试剂对中药水提液的污染,且操作简便、节省成本,适合工业化连续生产。     

不同产地黑顺片醇提物对斑马鱼毒性和心率的影响

目的探讨不同产地黑顺片(四川江油、四川布拖、云南)对斑马鱼毒性和心率作用差异。方法将发育正常的胚胎期斑马鱼暴露在含有不同浓度的黑顺片提取物溶液中,分别在24、48、72、96 hpf阶段测定斑马鱼的心率、畸形率以及存活率等指标。结果不同产地黑顺片醇提物在一定浓度下,可使斑马鱼心率加快,出现畸形,存活率降低;其中以江油产黑顺片毒性最小,对心率的影响也较弱。结论生物学评价显示不同产地黑顺片醇提物对斑马鱼毒性和心率作用具有显著差异,其作用强弱与产地具有一定相关性,云南产地黑顺片毒性最大,江油产区最为温和,为黑顺片的临床应用提供一定的参考。     

腹腔镜术联合中药治疗子宫内膜异位症49例

目的:观察腹腔镜术联合中药治疗子宫内膜异位症的临床疗效。方法:将98例患者按随机数字表法分为观察组和对照组各49例,观察组行腹腔镜术联合中药治疗,对照组行腹腔镜术联合孕三烯酮治疗。比较2组临床疗效、并发症发生情况以及2年内复发率、妊娠率。结果:观察组痊愈率为46.9%,总有效率为85.7%;对照组痊愈率为32.7%,总有效率为55.1%。临床疗效2组比较差异有统计学意义(P0.05)。并发症发生率观察组为10.2%,对照组为40.8%,2组比较差异有统计学意义(P0.05)。观察组复发率6.1%,妊娠率61.2%;对照组复发率30.6%,妊娠率32.7%。复发率、妊娠率2组比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论:腹腔镜术联合中药治疗子宫内膜异位症临床疗效显著,可降低并发症发生率和复发率,提高患者妊娠率。     

临安地区成年人群类风湿性关节炎患病率调查

目的:调查浙江省杭州市临安地区成年人群类风湿性关节炎(RA)的知晓率、患病率,为制定合理防治提供依据.方法:应用类风湿病调查表,按世界卫生组织社区控制风湿病规划调查程序,对临安3个地区岛石镇(山区)、板桥镇(城乡结合区)、临安城区18岁以上共3 000名常住居民进行4级调查,对初诊可疑病例进行类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗...     

中药联合孕酮对体外受精-胚胎移植结局的影响

目的研究体外受精-胚胎移植（IVF-ET）后中药联合孕酮（P）支持黄体对不孕症患者妊娠结局的影响。方法 178例接受IVF-ET助孕的不孕患者按随机数字表法随机分成中药＋P组和P组。化学发光法测定注射人绒毛膜促性腺激素（HCG）日（d0）、ET前日（d4）、ET后第3日（d8）患者血清雌二醇（E2）、P水平。比较2组种植率、临床妊娠率、流产率。同时比较妊娠组与非妊娠组d4、d8的E2、P水平。结果 P组和中药＋P组的临床妊娠率、胚胎种植率差异均无统计学意义（P〉0.05）,P组流产率高于中药＋P组（P〈0.05）。中药＋P组d4、d8的E2水平显著高于P组（P〈0.05）。结论 IVF-ET后加用中药行黄体支持不影响IVF-ET妊娠率和种植率,但可以减少早期妊娠丢失率。     

优质护理服务对产妇护理满意率及剖宫产率的影响

目的：探讨优质护理对降低剖宫产率的影响。方法：将304例住院产妇随机分为观察组和对照组各152例,对照组进行常规护理,观察组在此基础上有针对性的给予护理干预措施,比较2组护理满意率及及剖宫产率。结果：护理满意率观察组为94.07%,对照组为82.24%,2组比较差异有统计学意义（P＞0.05）。自然分娩率观察组为92.76%,对照组为79.61%,2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：优质护理能有效降低剖宫产率。     

基于传统煎药工艺的大枣饮片标准汤剂制备及其质量评价方法分析

目的 选择5个不同产地的15批大枣饮片,按照传统的水煎药方式制备成标准汤剂,对所得样品进行质量评价。方法 采用超高效液相色谱法（UPLC）测定指标成分环磷腺苷的含量,计算出膏率、转移率和特征图谱的相对保留时间和相对峰面积。结果 测定15批大枣标准汤剂的出膏率为36.90%~55.73%,平均出膏率为（47.94±14.38）%,环磷腺苷转移率为48.06%~72.86%,平均转移率为（59.82±17.95）%,采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”（2012版）进行分析,标定了11个特征峰,并指认了其中的峰5、峰6和峰11分别为鸟苷、环磷腺苷和芦丁。大枣标准汤剂的特征图谱相似度结果均超过0.90。结论 建立的工艺标准及质量评价方法精密度、稳定性和重复性良好,适用于大枣标准汤剂的制备及质量控制,可为大枣配方颗粒质量控制提供参考。     

栀子标准汤剂的质量评价方法考察

目的:建立栀子标准汤剂的质量评价方法,为所有源于栀子水提液的制剂的质量标准制定提供参考。方法:制备15批栀子标准汤剂,测定其出膏率、指标成分转移率和pH;建立栀子标准汤剂的UPLC指纹图谱并对主要色谱峰进行质谱鉴定,离子化模式为正、负离子,离子源温度150℃,脱溶剂气体为高纯度氮气,温度550℃,流速800 L·h~(-1),毛细管电压1.0 kV,锥孔电压30 V,扫描范围m/z 50~1 200。结果:栀子标准汤剂的平均出膏率28.4%,栀子苷转移率77.7%,p H均为4。所有样品的指纹图谱相似度均0.99,栀子标准汤剂的主要成分为栀子苷。结论:建立的栀子标准汤剂的质量评价方法稳定可行、重复性好,该评价方法灵敏、准确,为所有源于栀子水煎剂的制剂的质量控制提供参考。     

银翘解毒软胶囊制备过程中绿原酸转移率

目的:研究银翘解毒软胶囊制备过程中各环节绿原酸的转移率,为制备工艺优化及质量控制标准修订提供依据。方法:按《中国药典》所载银翘解毒软胶囊的处方与工艺,用HPLC测定制备过程各环节绿原酸的转移率及相对于上一步的保留率,并测定3个批号银翘解毒软胶囊中绿原酸的含量。结果:3批金银花投料后,乙醇回流提取、减压浓缩、与其他饮片稠膏合并干燥、与挥发油及大豆油制成软胶囊内容物4个环节绿原酸的平均转移率分别为86.1%,77.5%,73.2%,72.8%;相对于上一步的平均保留率分别为86.1%,90.0%,94.6%,99.3%。3批银翘解毒软胶囊每粒平均含绿原酸分别为3.77,3.38,3.86mg。结论:该研究可为银翘解毒软胶囊的生产过程控制和含量限量标准制定提供依据。     

丹莪活血清热组方联合蒸热疗法治疗慢性盆腔炎临床疗效观察

目的：观察丹莪活血清热组方联合蒸热疗法的临床疗效及复发率。方法：将126例慢性盆腔炎患者随机分为2组（治疗组和对照组各63例）,治疗组采用丹莪活血清热组方联合蒸热疗法治疗,对照组给予盐酸左氧氟沙星注射液和甲硝唑注射液静脉注射,2组均以治疗7天为1个疗程,治疗3个疗程后观察疗效;治疗后随访24个月,记录其复发情况。结果：总有效率治疗组为（96．82％）;对照组为52．39％,经比较治疗组疗效优于对照纽（Z=8．24,P=0．000）;治疗纽复发率为9．52％,明显低于对照组23．81％（χ2=4．629,P=0．031）。结论：丹莪活血清热组方联合蒸热疗法治疗慢性盆腔炎疗效显著,复发率低。     

耳石复位与药物联合仰卧位摇头法治疗主观性良性阵发性位置性眩晕临床研究

目的:观察耳石复位与药物联合仰卧位摇头法治疗主观性良性阵发性位置性眩晕(S-BPPV)的效果。方法:选取2012年1月至2016年1月期间符合纳入标准的S-BPPV患者186例,采用随机数字表法将患者分为观察组与对照组各93例,对照组采用耳石复位联合药物治疗,观察组在对照组基础上采用仰卧位摇头法治疗。比较两组患者临床疗效、首次治疗成功率、中转手术治疗率、复发率与不良反应发生率的差异。结果:与对照组比较,观察组治疗总有效率、首次治疗成功率明显增高,中转手术治疗率与复发率明显降低,差异具有统计学意义(P0.05);两组中共18例患者经外科手术治疗后症状彻底消失;随访3个月期间,观察组平均复发次数与对照组比较差异具有统计学意义(P0.05);两组患者头晕、恶心呕吐、心律失常、走路不稳与情感障碍等不良反应发生率比较差异无统计学意义(P0.05)。结论:耳石复位与药物联合仰卧位摇头法治疗S-BPPV效果显著,可降低复发率,且未增加不良反应的发生风险。