药效比较与统计分析

药效验证的结果统称数据(或资料)，数据有定量与定性之分。例如血压测量的结果为80毫米汞柱，是为定量数据，或称测量资料。治疗结果用有效无效表示，为定性数据，亦称计数资料。但后者又可细分为治愈、显效，有效，无效(或 、 、 、-)，虽然仍属定性资料，但却是有序的，称为有序分组数据(或称等级分组资料)，有量的含义，属于半定量资料。     

04010 2004年FDA批准的新BLA和sBLA批准的新BLA（生物技术产品许可申请）

批准的sBLA(生物技术产品补充许可申请)，3月18日，Intermune公司的interferon gamma—1b(干扰素γ-1b)新资料获准sBLA(Y)，包括用于儿科慢性肉芽肿性疾病(CGD)患者的安全性和疗效数据。     

伴有3q21异常的血液系统恶性肿瘤的临床与细胞遗传学

3号染色体长臂结构重排见于急性髓细胞白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)、骨髓增殖性疾病(MPD)以及慢性粒细胞白血病急变期(CML-BC)。为进一步阐明伴有3q21异常的血液系统恶性肿瘤的临床及细胞遗传学特征，笔者总结我院1993年以来接受染色体检测的血液系统恶性肿瘤患者的资料，发现10例患者伴有不同类型的3q21异常。对其临床特点和实验室资料作了详细分析，现报道如下。     

准分子激光角膜切削术治疗近视的临床观察

准分子激光角膜切削术(photorefractive keratectomy)是现代科技应用于临床屈光医学的一项新技术，自八十年代经不断发展，准分子激光技术已逐渐应用于眼科临床[1]，现就我院于1997-10~1999-10间，所行完整随访资料的PRK 548例1056只眼的治疗情况报道如下。1 对象与方法1.1 一般资料本组548例1056只眼，男324例，624只眼，女224例432只眼，年龄18~38岁，近视屈光度为-1.50D~-11.50D，本组资料按近视的屈光度分为A组(-1.50D~-6.00D)，共207例，B组(-6.20D~-9.00D)，共236例，C组(-9.20D~-11.50D)，共105例。1.2 术前检查包括裸眼视力，…     

直线回归方程的精度估计

科研资料分析时，经常要用到回归分析。直线回归分析的效果好坏一般用残差来表示，常用指标为剩余标准差(SY-X)。同一资料用不同方法所求回归预测Y值的估计值与实测值的残差越大，则回归分析的效果越差；反之，回归预测Y值的估计值与实测值的残差越小，则回归分析的效果越好。对于不同的资料回归分析的精度比较时，可以用(SY-X)比较．有时需用决定系数r^2来表示，现举例说明如下。     

肺表面活性物质治疗10例新生儿呼吸窘迫综合征临床观察

近年来，国外有一些资料表明，肺表面活性物质(PS)替代治疗新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)有较好的疗效。国内资料不多，现将我院近年10例病人情况分析如下。     

01029 TAP／帝人的痛风药可能优于别嘌醇

TAP制药公司的新痛风药febuxostat(Ⅰ)的Ⅲ期资料表明，其疗效可能优于当前黄金标准别嘌醇(allopurinol)(Ⅱ)。     

室上性心动过速射频消融术病儿七氟醚麻醉的效果

目的评价室上性心动过速射频消融术病儿七氟醚麻醉的效果。方法回顾 2019年 2月至 2022年 8月在安徽省儿童医院因室上性心动过速而在全身麻醉下行射频消融术的 77例病儿临床资料。根据全身麻醉维持方式的不同分为:七氟醚组(S组， 45例)和丙泊酚组( P组， 32例)，S组麻醉维持吸入七氟醚 2%~3%；P组麻醉维持静脉泵注丙泊酚 4~6 mg·kg-1·h-1。分析并比较两组病儿以下资料:一般资料情况(包括年龄、性别以及体质量)，室上性心动过速类型，是否存在预激综合征，手术时间、麻醉恢复以及并发症等相关情况；异丙肾上腺素需求情况、手术成功率和复发率以及术后并发症等。结果两组病人一般资料各指标比较差异无统计学意义(均 P>0.05)；手术时间 S组(111.31±32.05)min与 P组( 123.22±42.21)min相比差异无统计学意义( P=0.163)；消融成功率 S组 95.6%(43/45)与 P组 93.8%(30/32)相比差异无统计学意义( P=0.725)；自主呼吸恢复时间 S组(4.42±1.03)min显著低于 P组( 8.78±1.23)min(P<0.001)；麻醉苏醒时间 S组( 19.37±5.77)min显著低于 P组( 23.04±8.33)min(P=0.025)； S组随访复发 1例， P组随访复发 2例，两组相比差异无统计学意义( P=0.762)；麻醉及手术相关并发症相比两组差异无统计学意义( P>0.05)。结论在儿科射频消融术中，七氟醚麻醉维持下室上性心动过速消融成功率与丙泊酚相似，但麻醉复苏时间明显缩短；故而此类手术推荐七氟醚维持麻醉。     

终末期维持性血液透析患者临床指标变化情况及其临床意义

分析终末期维持性血液透析患者临床指标变化情况及其临床意义。回顾性收集2019年1月～2021年4月本院收治的173例终末期肾病患者临床资料作为观察组，选取在本院体检的173例健康体检者体检资料作为对照组，比较两组一般资料及血清因子、血脂、外周血血细胞水平；173例终末期肾病患者临床资料根据患者预后情况将其分为预后良好组(146例)和预后不良组(27例),统计终末期维持性血液透析患者预后不良发生的单因素，采用多因素Logistic回归分析终末期维持性血液透析患者预后不良发生的危险因素。观察组血清血红蛋白(Hb)、外周血淋巴细胞(Lym)、血小板(PLT)水平低于对照组，血清超敏-C反应蛋白(hs-CRP)、钙(Ca)、血肌酐(Scr)、外周血中性粒细胞(NEUT)水平及中性粒细胞/Lym(NLR)、红细胞分布宽度(RDW)高于对照组(P<0.05)。预后不良组与预后良好组糖尿病肾病患者占比、血清Hb、hs-CRP、Ca、甘油三酯(TC)、外周血NEUT、Lym水平、NLR、RDW比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。多因素Logistic回归分析结果显示，原发性疾病为糖尿...     

欧贝预防妇科手术后恶心呕吐的体会

探讨新型止吐剂欧贝(恩丹西酮)用于妇科手术后预防恶心呕吐的临床效果，报告如下： 1 资料与方法 1.1 一般资料随机选择妇科手术80 例(欧贝组40 例，对照组40 例)，年龄24 岁～60 岁，体重45 kg～60 kg，ASAⅠ级～Ⅱ级。术前无恶心呕吐，术前24 h未用任何抗呕吐药。     

Alcon公司申请Retaane治疗眼底黄斑变性

Alcon公司称，他们已向美国FDA提交了15mg剂量Retaane(anecortave acetate长效混悬液)(Ⅰ)“滚动”新药申请(NDA)的第二部分资料，是对所有类型“湿性”年龄相关黄斑变性(AMD)病人进行视力保护的研究性治疗资料。     

解剖性肺段切除在肺小结节全胸腔镜手术中应用效果的倾向性评分匹配研究

目的 倾向性评分匹配(PSM)分析解剖性肺段切除在肺小结节全胸腔镜手术中的应用效果。方法 回顾性分析，收集中国医学科学院肿瘤医院于2019年1月至2021年9月收治的157例肺小结节患者临床资料，根据手术方式不同将85例采用全胸腔镜下肺叶切除术治疗的患者临床资料纳入对照组，将72例采用全胸腔镜下解剖性肺段切除术治疗的患者临床资料纳入观察组。采用PSM法将2组患者按照最近邻匹配法进行1∶1匹配，卡钳值为0.01,匹配变量包括年龄、性别、吸烟史、病灶直径、病灶部位、疾病类型、合并慢性阻塞性肺疾病(COPD)情况，获得组间协变量均衡的样本。比较匹配后2组围术期指标，比较2组术前、术后3个月时肺功能[第1秒用力呼吸容积(FEV1)实测值/预计值(FEV1%)、用力呼吸肺活量(FVC)实测值/预计值(FVC%)、每分钟最大通气量(MVV)实测值/预计值(MVV%)],统计并比较2组术后并发症发生情况。结果 PSM匹配后，2组各60例患者纳入研究，组间所有基线资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05);与对照组比较，观察组手术时间较长，术中出血量较少，术后引流时间及住院时间较短，差异有统计...     

急性脑梗死患者血栓弹力图与血小板聚集率的相关性分析

目的：分析急性脑梗死患者血栓弹力图与血小板聚集率的相关性。方法：分析本院2018-11～2020-11收治的60例急性脑梗死患者的临床资料，将改良Rankin量表(mRS)评分<3分的36例急性脑梗死患者的临床资料，纳入轻度组，将mRS评分≥3分的患者24例急性脑梗死患者的临床资料，纳入重度组，另选取同期于本院作健康体检的24例临床资料纳入对照组。比较3组血栓弹力图、血小板聚集率，并分析血栓弹力图与血小板聚集率的相关性。结果：重度组血栓最大弹力度(MA)、凝血综合指数(CI)、血小板聚集率均高于轻度组、对照组，血细胞凝聚块形成时间(K)、凝血反应时间(R)均低于轻度组、对照组，差异有统计学意义(P<0.05);轻度组MA、CI、血小板聚集率高于对照组，K、R低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05);经Pearson分析，急性脑梗死患者MA、CI均与血小板聚集率呈正相关(r>0,P<0.05);K、R与血小板聚集率呈负相关(r<0,P<0.05)。结论：急性脑梗死患者血栓弹力图与血小板聚集率具有相关性，临床上可以通过血栓弹力图评估急性脑梗死患...     

心脉隆注射液联合单硝酸异山梨酯对急性心肌梗死后急性左心衰患者心衰标志物的影响

目的：探讨心脉隆注射液联合单硝酸异山梨酯对急性心肌梗死(AMI)后急性左心衰竭(ALHF)患者心衰标志物的影响。方法：分析2019-01～2020-08就诊于汝州市第一人民医院的72例AMI后ALHF患者临床资料，按治疗方法分为两组。将采用单硝酸异山梨酯治疗的患者资料纳入对照组(n=36),将采用心脉隆注射液联合单硝酸异山梨酯治疗的患者资料纳入观察组(n=36)。治疗2周后比较两组心功能[左心室射血分数(LVEF)、左心室高峰充盈率(LVPFR)、左心室舒张末期内径(LVEDD)]及心衰标志物[N端-前脑利钠肽(NT-proBNP)、肌酸激酶(CK)、内皮素-1(ET-1)]。结果：治疗2周后，两组LVPFR、LVEF高于治疗前，LVEDD低于治疗前，观察组LVPFR、LVEF高于对照组，LVEDD低于对照组(P<0.05);治疗2周后，两组NT-proBNP、CK、ET-1低于治疗前，观察组低于对照组(P<0.05)。结论：急性心肌梗死后急性左心衰患者采用心脉隆注射液联合单硝酸异山梨酯可有效改善心功能，降低心衰标志物。     

我市开展药品不良反应监测工作的状况与改进建议

药品是双刃剑，有治疗作用，也会引起不良反应。在医药事业飞快发展的今天，药品不良反应(Adverse Drug Reaction，ADR)仍不断给人类造成灾难和困扰。世界卫生组织(WHO)公布的资料表明，住院病人中，药品不良反应发生率为10％～20％，其中0．24％～2．9％引起死亡；我国也有资料表明，每年有250万人因药品不良反应入院治疗，约有     

PegIntron治疗乙型肝炎的第一批资料

Schering Plough公司的聚乙二醇化干扰素PegIntron(peginterferona-2b)(Ⅰ)单药治疗慢性乙型肝炎(HBV)有效。这一新资料已在《柳叶刀》(1月8日)发表。但要赶上其竞争药，Roche公司的Pegasys(peginterferona-2a)(Ⅱ)还要一些时间，(Ⅱ)已于最近获准用于乙型肝炎。     

12例左心发育不良综合征的临床分析

现对左心发育不良综合征(HLHS)的临床特点、彩色多普勒超声心动图(CFM)及尸解资料进行总结，以提高对该病的诊断水平。     

2型糖尿病患者转换德谷门冬双胰岛素和门冬胰岛素30的安全性比较：一项倾向性评分匹配研究

目的 研究由其他胰岛素治疗转换为每日2次德谷门冬双胰岛素(IDegAsp)或门冬胰岛素30(IAsp30)在2型糖尿病患者中的安全性及血糖控制效果。方法 采用回顾性队列研究方法，选择本院2021年1月1日至6月30日期间由其他胰岛素转换为IDegAsp(IDegAsp组)或IAsp30(IAsp30组)治疗的2型糖尿病住院患者资料，胰岛素剂量调整使早餐前和晚餐前血糖达4.4～7.2 mmol·L^-1。收集胰岛素转换前(基线)和转换12周后(终点)胰岛素剂量、血糖及低血糖发生数据。采用倾向性评分匹配(PSM)，根据2组患者的基线资料进行1 1匹配，并统计PSM后胰岛素剂量、血糖及低血糖发生情况。结果 PSM前IDegAsp组患者48例，IAsp30组103例，2组年龄、体重指数、胰岛素剂量比较有显著差异(P <0.05)。PSM后2组患者各43例，基线资料比较无显著差异(P> 0.05)。PSM后，观察终点IDegAsp组餐前胰岛素、总胰岛素剂量均显著低于IAsp30组(P <0.05);2组均无严重低血糖事件发生，虽IDegAsp组非严重低血糖事...     

脑脓肿误诊为胶质细胞瘤11例分析

目的提高脑脓肿的诊断水平。方法我们回顾了1995年7月～2003年7月脑脓肿误诊为胶质细胞瘤的11例病例资料，包括临床表现、实验室和辅助检查等。结论详细询问病史，综合分析临床资料，应用磁共振(MRI)特殊序列弥散加权成像(DWI)和灌注加权成像(PWI)，是减少脑脓肿误诊的有效措施。     

脑脊液冲洗置换并鞘内注药治疗结核性脑膜炎40例临床分析

结核性脑膜炎(结脑)多起病缓慢，早期症状不典型，常易引起误诊，而晚期常因大量浆液性纤维蛋白渗出引起脑脊液(CSF)通路阻塞，导致脑积液，如不及时处理可致严重的后遗症，甚至危及生命。我院从1993-01~1999-12用异烟肼(INH)、利福平(RFP)、吡嗪酰胺(PZA)和链霉素(SM)四联抗结核和激素、脱水的基础上，采用CSF冲洗置换并鞘内注药的方法治疗CSF蛋白>1.5g/L的结脑40例，取得良好效果，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 所有病例均选择CSF>1.5g/L者，男15例，女25例，年龄5~55岁，平均28.5岁。早期(<7d)6例，中期(8~15d)28…