中成药二次开发核心技术体系创研及其产业化

我校牵头组织完成的《中成药二次开发核心技术体系创研及其产业化》项目荣获国家科技进步一等奖,这是天津市高校首次获得这个奖项,也是我校首次牵头获得国家科技进步一等奖殊荣。该项目是我校科技转化,服务社会的一个重大成果,彰显了我校科技实力。为加强宣传与交流,特刊发此文予以介绍。该项目针对影响中药品种做大做强的共性问题,率先提出了名优中药二次开发策略,完成了"天津市现代中药大品种群系统开发项目"。项目历时8年,课题组完成了32个中成药品种二次开发,用实践证明中成药二次开发是一条投入少、见效快、创新驱动中药产业跨越发展的有效途径。以提升品种的科技内涵带动产业发展的二次开发策略卓见成效——32个中成药,年销售额过亿元品种由3个增加到12个,2013年销售额达50亿元,是开发前的4.2倍,累计销售额超过200亿元,初步构建了天津市中药大品种集群。该成果在全国19个省市推广,培育了中药大品种群,全国过亿元品种达到350个,增长了3倍,过10亿元品种达到30余个,总销售额达1 200亿元,显著提升了优质品种集中度。该项目采取产学研合作、企业具体实施的模式,充分发挥企业创新主体积极性,引导企业与高等院校、科研单位开展深入合作,加快研究成果的转化应用。主要取得7个方面科技创新,从解决中成药品种个性化难题起步,聚焦于突破中成药二次开发共性关键核心技术,开辟了中药制药技术升级路径,并无缝连接实施成果转化,对中药产业提质增效发挥了引领支撑作用。项目具有原创性,拥有自主知识产权,获19项发明专利及7项软件著作权,提高国家药品标准8项;发表论文150篇,SCI收录91篇,此项目是中药研究领域产学研结合的典范,对促进我国中医药的发展,推进中药产业技术升级换代起到了重要作用。     

中药大品种二次开发的安全性关注及再评价意义

中药新药研究包括新药创制与二次开发2个重要方向,名优中药的二次开发既要重视中医药理论指导,又要发挥中医药特色和优势。目前名优中药的二次开发重在工艺改造、质量标准控制、有效物质基础探寻和临床定位研究等方面,缺乏安全性的系统管理和评价,尚未针对中药大品种二次开发的安全性建立相关评价体系。该文从中药大品种安全性问题的产生原因、产生中药安全性隐患的主要大品种及毒性靶器官、中药大品种二次开发安全性评价的薄弱环节、二次开发安全性评价的思路和必要性等方面进行概述;同时提出安全性研究既要重视符合GLP要求的规范性评价,更应充分考虑中药大品种综合作用的自身特点,而将安全性研究贯穿于新药研发中的整个过程。以期引起人们对名优中成药二次开发安全性研究的高度关注。     

热烈祝贺中医药七大成果荣获2014年度国家科技进步奖

<正>2014年度国家科技进步奖揭晓,中医药七大成果获奖。荣获国家科技进步一等奖的是"中成药二次开发核心技术体系创研及其产业化",获奖者为中国中医科学院院长、天津中医药大学校长张伯礼等,围绕做大做强中成药品种的重大需求,原创性提出中成药二次开发理论、方法与技术策略,突破中成药二次开发共性关键核心技术,构建了中成药临床定位、     

名优中药品种二次开发临床定位的关键问题

针对名优中药二次开发过程中普遍存在的问题,提出临床定位的概念,阐明了临床定位在名优中药品种二次开发中的必要性,探索建立了名优中药品种临床定位的确定方法,指出了明确临床定位的关键所在,为名优中成药二次开发的顺利实施奠定了理论基础。     

基于系统论的中药大品种二次开发研究思路

中药大品种二次开发是中药现代化的重要内容,同时也是中药新药开发重要途径。该文在系统论思想指导下,针对目前中药二次开发缺乏整体指导方针与实践方法现状,对中药大品种二次开发的整体思路以及临床、药理、药剂三大方面在中药大品种二次开发过程中的角色与内容进行阐述,为中药大品种二次开发提供系统的策略与方法。     

基于体内外相结合的中药大品种二次开发物质基础研究思路

中药大品种二次开发是中药现代化、科学化、标准化进程的重要环节之一。如何准确有效地识别原方有效物质基础是二次开发中最首要的难题,同时也是中药现代化发展的瓶颈。该文在目前已有的试验方法的基础上,根据中药复方多成分、复杂作用需要综合多学科的方法与技术协同研究的思路,提出基于体内外相结合的中药大品种二次开发物质基础研究思路,认为物质基础研究需要分为识别、筛选、验证3个环节,每个环节设计相应的体内、外的研究方法相互补充、相互验证,最终筛选正确可靠的复方物质基础。该思路为中药大品种二次开发以及复方物质基础研究提供参考。     

我国中药现代化自主创新能力增强

我国中药现代化自主创新能力增强，初步建立了中药产品创新技术平台，成功地完成了有关艾滋病、心脑血管病、肿瘤等一批新的中药治疗品种的开发以及六味地黄丸等传统名优中成药品种的二次开发。     

基于组分结构理论的中成药二次开发产业提升技术体系的构建

中成药的二次开发目的在于提高现有中成药产品内在质量,提升核心竞争力,更好地运用于临床实践,切实解决患者疾苦。中成药二次开发产业化提升涉及到中药生产整个过程中从药材、提取、分离、制剂、质量控制等各个环节。只有实现全过程工艺优化,质量把控,整体提升才能实现真正意义上中成药二次开发产品质量提升,从而提升中药产业的整体质量。因此,该文在基于“组分结构理论”及“多维结构过程动态质量控制技术体系”,从中药系统性和整体性出发,论述影响产品质量的全过程,提出构建中成药二次开发产业提升技术体系,为提高中药二次开发产品的质量与疗效提供理论依据。     

《中药大品种科技竞争力研究报告》

正日前,《中药大品种科技竞争力研究报告》(2019版)由人民卫生出版社出版。该书由杨洪军、李耿主编,是深度解析中成药科技竞争力评价、研究、应用和中药大品种培育策略的专著。一段时间以来,中药产业面临现实困境。如何能有效彰显优势中成药产品的竞争力,让确有临床优势的中药产品和认真做产品的企业能够有机会脱颖而出,成为激活中药竞争态势、撬动产业迈向高质量发展的关键。从2016年开始,在中华中医药学会倡导下,中药大品种联盟牵头,联合万方数据等单位,探索中药产品的科技竞争力评价工作,连续4年编制发布《中药大品种科技竞争力报告》。从"临床价值、科学价值、市场价值" 3个维度,遴选出2019年入围的579个中药大品种,展开科技竞争力评价,进而形成各地区、各治疗领域中药大品种科技竞争力年度榜单。     

中药复方的有效组合成分(部位)研究与中成药的二次开发

本文阐明了中药复方的有效组合成份(部位)的概念及其在中成药在二次开发中的意义;在近几年来相关文献的基础上,结合作者多年来的实践,提出了中成药二次开发中中药复方有效组合成份研究的思路和方法。     

中国民族药产业现状及发展策略

民族药是中国传统医药的重要组成部分,在发展过程中出现过许多问题,如各民族医药的经验实践未得到有效传承;基础研究薄弱、人才匮乏;民族药资源破坏严重,药材质量参差不齐;国内现行知识产权保护制度不完善,严重制约民族药的发展。鉴于这些问题,笔者提出应加大保护并挖掘古籍,弘扬民族医药文化;强化国家和地方标准建设,加强民族药材规范化种植基地和药材种质资源库的建设;打造民族药知名品牌,发挥品牌的引领作用;加强民族药基础研究,构建产学研一体化体系。通过整合文化、科研、人才、产业的力量,以期促进民族药的蓬勃发展。     

论民族医学--中国少数民族的传统医学

中国的传统医学分3个组成部分：中医学,民族医学及民间医学.近几十年来,我国对30多个少数民族的传统医药资料进行发掘整理,民族医药的文献资料逐步得到全面整理,没有文字的民族医药经验也用汉文记录下来并进行理论上的总结梳理.全国现有民族医医院196所,共计床位6492张,门诊部359个,藏医、蒙医、维吾尔医都有高等医药院校.藏、蒙、维、傣、苗、彝6个民族分别有社会化、现代化的民族药产品,民族药成药的生产企业130多家,允许生产的药品国家标准865个,其中非处方药（OTC）200个,民族药生产已成为民族地区发展经济的亮点.     

我国四大民族医药体系概述

中医药法从法律层面明确了中医药是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称。现通常所指的民族医药属于狭义的范围,是对我国少数民族医药理论与经验的总称,其中藏、蒙、维吾尔、傣医药并称为我国四大民族医药。民族医药因其独具特色的理论体系无疑是推动民族医药发展的源泉,有必要深刻挖掘其理论体系的内涵,着力推动我国民族医药学理论体系的完善和发展。文章通过查阅近几年来有关民族医药学理论体系的文献报道,重点介绍了我国四大民族医药理论体系,以期对民族医药的理论基础研究工作提供参考。     

再谈精准医学

“精准医学”、“精确医学”、“个体医学”等相近名词的大量出现造成人们概念性混乱。本文从概念出发,阐述了作者认为的“精准医学”概念,并对“中医”是不是“个体医学”,是不是“精准医学”进行了尝试性的分析。     

论民族医学——中国少数民族的传统医学

中国的传统医学分3个组成部分:中医学,民族医学及民间医学。近几十年来,我国对 30多个少数民族的传统医药资料进行发掘整理,民族医药的文献资料逐步得到全面整理,没有文字的民族医药经验也用汉文记录下来并进行理论上的总结梳理。全国现有民族医医院196所,共计床位6492张,门诊部359个,藏医、蒙医、维吾尔医都有高等医药院校。藏、蒙、维、傣、苗、彝6个民族分别有社会化、现代化的民族药产品,民族药成药的生产企业130多家,允许生产的药品国家标准865 个,其中非处方药(OTC)200个,民族药生产已成为民族地区发展经济的亮点。     

中医全科医学教育内容及模式探讨

中医全科医学教育刚刚起步,对中医全科医学教育的内容和模式尚处于探索阶段.就强调中医全科医学教育内容应偏重于预防保健、墓本疾病诊疗、康复、科研培养、慢病管理、医学信息学等方面,陈述了当前的教育模式,并对高等医学院校中医全科教育改革进行了探讨.     

中国和越南传统医药交流探讨

目的：探讨中国和越南医药交流的历史。方法：从历史文献记载中分析中越两国医药交流的历史。结果：中越秦代时就有交流,有文字记载的医药交流最早当属东汉初年马援从古越南带回健脾利湿药物薏苡仁,以后各代均有交流。结论：中越两国自古以来医药交流密切,交流内容丰富,历史悠久。     

Annual advances of Chinese minority traditional medicine in 2020

Chinese minority traditional medicine is a traditional medicine formed during the long-term medical practice of various ethnic groups and is the crystallization of the wisdom of the people in all ethnic groups in China.The unique meaning carried by Chinese minority traditional medicine makes it an inseparable and important part of traditional Chinese medicine.The rich clinical experience and theoretical studies with different Chinese minority traditional medicine provide new ideas and new methods for Chinese medicine development.The pieces of literature published in 2020 on the traditional application analyzed the phytochemical composition,pharmacological effects,and mechanisms of the different ethnic groups including Tibetan,Mongolian,Zhuang,Dai,and Uyghur medicines,among others.This study found that some projects were stalled or delayed due to the coronavirus disease 2019 outbreak in 2020 compared with 2019,resulting in a decrease in the number of articles in certain fields.However,studied on Chinese minority traditional medicine have shown an overall upward trend this year with the Tibetan,Mongolian,and Dai medicines as the top three.In addition,the Chinese minority traditional medicine application under the coronavirus disease 2019 epidemic situation background was also summarized.Consequently,this study found that among the Chinese minority traditional medicine-related publications in 2020,publications using Chinese minority traditional medicine to treat coronavirus disease 2019 account for a certain percentage.Thus,this article systematically reviews and summarizes the related research of Chinese minority traditional medicine published in 2020 and provides references for future Chinese minority traditional medicine development.     

循证药学在临床用药中的作用研究

循证药学是本世纪90年代医药学领域的重大突破。它是遵循证据的药学,是临床药师评价文献资料在制订治疗方案中的作用,并据此作出临床药物治疗决策,对药物的有效性、安全性进行合理评价的临床实践方法。     

简论中医现代发展的路径

目的：对中医现代发展路径进行探讨。方法：将中医的发展路径与现代西医发展路径进行比较。结果：中医现代的发展路径是由传统中医学向“新中医学”发展。“新中医学”是中医发展的高级阶段和理想形态。结论：中医由传统中医学向“新中医学”的发展,既要坚持中医的主体性和传统特色,又要借鉴西医发展路径的经验,充分吸收利用现代科学技术的理论和方法。