共查询到20条相似文献,搜索用时 0 毫秒
1.
目的:罗氏cobas 6000e601全自动电化学发光免疫分析仪进行仪器性能验证.方法:依照罗氏公司提供的全自动免疫分析仪性能验证程序,对试剂仓温度准确性及波动、孵育盘温度准确性及波动、测量池温度准确性及波动、加样系统准确性与重复性、交叉污染及灵敏度共计7项性能进行验证.结果:罗氏co-bas 6000 e601全自动电化学发光免疫分析仪各项性能指标与厂商规定的分析性能基本一致,符合质量目标要求.结论:验证方案可操作性和实用性强,除可用于实验室管理机构的相关认证及认可工作,还可为仪器故障的诊断及处理提供依据. 相似文献
2.
于佳 《中国医疗器械信息》2023,(2):51-53
目的:研究罗氏Cobas601全自动电化学发光分析仪检测血清糖类抗原(Carbohydrate antigen,CA)153的性能。方法:于2020年1月~12月在本院住院、门诊患者中选取20份血液样本,参考美国临床实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)系列文件和相关文献,同时与具体工作对罗氏Cobas601全自动电化学发光分析仪检测CA153的精密度、生物参考区间、线性范围等进行验证与评估。结果:批内精密度变异系数(Coefficient of variation of precision,CV)高、低值分别为2.68%和3.95%,<1/4CLIA’88TEa(6.35%);批间精密度CV高、低值分别为3.63%和2.51%,<1/3CLIA’88 TEa(8.34%);所测线性范围值与厂家提供范围值相似;CA153符合率为100.00%。结论:罗氏Cobas601全自动电化学发光分析仪测定CA153其检测性能均与厂家提供的相关性能符合,且达到相关质量要求,检测符合率较高,在临床具有较高的参考价... 相似文献
3.
Elecsys 2010型全自动电化学发光免疫分析仪的原理与日常维护保养 总被引:1,自引:0,他引:1
本文介绍了Elecsys 2010型全自动电化学发光免疫分析仪的原理及维护保养的方法。 相似文献
4.
Cobas e411全自动电化学发光分析仪采用了当前最为先进的生物医学工程技术及电化学发光原理,其具有检测灵敏度高、检测线性范围宽、检测试剂稳定、检测速度快以及不会对被检查者造成机体损害等优点.Cobas系列全自动电化学发光分析仪主要由控制单元和核心单元组成[1].Cobas e411全自动电化学发光分析仪的检测结果可... 相似文献
5.
6.
为了定量评价Elecsys2010电化学发光免疫分析仪技术性能。以CEA、TSH、LH检测为例,对该技术的准确度、灵敏度和可测范围、特异性和稳定性指标进行了探讨。各项技术指标均达到和超过了实验方法选择的标准。Elecsys2010电化学发光荧光免疫分析仪是一项准确度和灵敏度高、特异性强、检测范围宽、线性良好的全自动快速分析系统,特别适用于临床常规和急诊检测。 相似文献
7.
8.
9.
10.
1故障的排除及处理(1)运行过程中发生系统错误sys信号时就立即关机 ,检查机器各个部件 ,孵育带、传送带、传感器、真空泵、洗涤泵、精密阀、标本转盘、试剂冷藏箱等。用95%酒精擦拭感应器上的灰尘。清洁完毕后在仪器的主屏上选机器的诊断 ,进行逐个部件的复位。(2)机器报警 ,屏幕上出现“Mixerdevieespeedoutofrangeerror(speed=890min=1500mun=3000)mixerdavicefailedatindexinmotionse queucehomeall,seq.”… 相似文献
11.
介绍了Elecsys2010型全自动电化学发光免疫分析仪的工作原理,并列举了4例故障的检修方法。 相似文献
12.
目的:探究与分析电化学发光免疫分析仪检测血清肿瘤标志物在肺癌诊断中的应用价值.方法:选取天津市胸科医院自2017年3月~2019年3月收治的肺癌患者41例作为肺癌组,均给予GP方案治疗,另选择肺部良性病变患者40例作为良性组及来院行体格检查的健康人45例作为对照组,采用电化学发光免疫分析仪对三组人员的血清肿瘤标志物水平... 相似文献
13.
14.
15.
电化学发光免疫分析(electrochemolu-minescence immunoassay,ECLIA)技术是一种采用电化学发光技术及磁性微珠包被技术的新型化学发光免疫分析技术,有着极高的灵敏度及准确度,同时检测范围宽、特异性强、污染性小。目前,ECLIA已经成功地应用于临床疾病的诊断及基础医学的研究中,在传染疾病的诊断中也具有很好的发展前景。因此本文对ECLIA临床检验中的应用价值进行分析,使其能够更好地应用于临床疾病诊断。 相似文献
16.
电化学发光免疫分析系统E170的应用评价 总被引:2,自引:0,他引:2
目的定量评价E170电化学发光免疫分析仪技术性能。方法以E2(Estradiol)检测为例,对系统检测的准确度、精密度、灵敏度和可测范围等指标进行研究。结果各项技术指标均达到和超过了实验方法选择的标准。结论 Elecsys170电化学发光荧光免疫分析系统是一套有效性好、准确度高、灵敏度高、系统精度良好的自动化免疫分析系统,可满足临床和科研工作的需要。 相似文献
17.
电化学发光免疫分析技术及其临床应用 总被引:1,自引:0,他引:1
〔目的〕通过研究电化学发光免疫分析(ECLIA)技术,使其更好的用于出入境传染病筛查。〔方法〕从ECLIA的原理、临床应用、应用前景等方面入手,比较其临床应用的优越性。〔结果〕ECLIA是一种新型的化学发光免疫分析技术,采用了电化学发光技术、生物素—亲和素技术以及磁性微珠包被技术,是一项准确度和灵敏度高、特异性强、检测范围宽、线性良好的全自动快速分析系统。〔结论〕ECLIA现已应用于基础医学研究及临床疾病的诊断和治疗中,在口岸传染病检测方面具有很好的应用前景。 相似文献
18.
19.
目的:对罗氏Cobas8000 c701全自动生化分析仪模块进行仪器性能验证。方法:依照YY/T 0654-2008标准,对杂散光、吸光度线性范围、吸光度准确性、吸光度稳定性、吸光度重复性、吸光度零点漂移、样品针携带污染率、加样系统准确性与重复性、孵育池温度准确性及波动、临床项目的批内精密度、试剂仓温度共计十一项性能进行验证。结果:罗氏Cobas8000 c701全自动生化分析仪模块各项性能指标与YY/T 0654-2008标准及厂商规定的分析性能基本一致,符合质量目标要求。结论:验证方案可操作性和实用性强,除可用于实验室管理机构的相关认证及认可工作,还可为仪器故障的诊断及处理提供依据。 相似文献
20.
单娜 《中国医疗器械信息》2023,(8):82-84
目的:研究全自动发光免疫分析仪性能评价技术实际应用价值。方法:采取对比试验法,其中1~3组分别代表不同品牌的常见全自动发光免疫分析仪。进行温度控制、加样准确性、光检测以及污染情况等多方面测试,评价设备性能。结果:三组全自动发光免疫分析仪温度波动范围值并无较大程度上的变化,其温度控制能力可保持相对稳定。加样模块中外部剂量溶液添重同时为最大值、亦或者是最小值时,设备偏倚比例和CV的比例也将随之发生系列化的改变。其中1组、2组的变化趋向最为明显。三组仪器噪声测定时,线性数据运转的r值变化差异不大,且周期循环协调性基本保持一致,但三组数据差异明显。三组仪器进行光测定时,周期循环协调性基本保持一致,三组数据差异明显。三组仪器携带污染源情况差异不大,4×10-6~6×10-6,本组设备均低于10×10-6,符合临床检测要求。结论:仪器温度控制、加样模块管理变化,均会对仪器设备性能产生影响,应进行全自动发光免疫分析仪性能优化,促进国内医学分析结构体系不断完善与调节的目的。 相似文献