重组酵母乙型肝炎疫苗对乙肝母婴传播阻断效果观察

以北京生物制品研究所引进美国Ｍｅｒｃｋ公司基因工程技术生产的重组酵母乙型肝炎（乙肝）疫苗，阻断乙肝病毒的母婴传播，结果ＨＢｓＡｇ、ＨＢｓＡｇ双阳性孕妇分娩的新生儿，全程免疫后７个月和１２个月的保护率分别为９６．７％和９６．０％；抗－ＨＢｓ阳转率分别为９４．７％、９３．５％；ＧＭＴ分别为６６．６ｍＩＵ／ｍｌ、７６．６ｍＩＵ／ｍｌ。优于血源性乙肝疫苗。     

国产酵母重组乙型肝炎疫苗免疫效果及阻断母婴传播研究

目前国产酵母重组乙型肝炎 (乙肝 )疫苗已取代血源性乙肝疫苗 ,为了解国产酵母重组乙肝疫苗现场应用的免疫效果和阻断乙肝母婴传播的效果而进行了观察研究。应用深圳康泰生物制品有限公司生产的酵母重组乙肝疫苗 ,采用 0、1、6和 0、1、2二种程序 ,剂量均为 1针 5 μg ,全程 3针 ,对 166例HBsAg和HBeAg单、双阳性母亲所生的新生儿和 491例HBsAg阴性母亲所生的新生儿进行免疫接种。结果全部观察对象未发现严重不良反应。 0、1、6和 0、1、2程序两组HBsAg阴性母亲的新生儿全程免疫后 6个月 ,抗 -HBs阳转率为 92 79%和 91 0 4% ;HBsAg和HBeAg单、双阳性母亲的新生儿抗 -HBs阳转率为 82 97%和 81 94% ;0、1、6和 0、1、2程序两组的阻断保护率分别为 81 0 8%和 81 48%。此结果表明 ,国产酵母重组乙肝疫苗具有较好的免疫效果和阻断乙肝母婴传播的保护作用 ,但乙肝母婴传播的阻断率仍有待于进一步提高。     

乙型肝炎疫苗阻断乙型肝炎母婴传播作用的调查

关于乙肝疫苗免疫后的抗体持续时间和是否需要加强 ,仍然是目前血源乙肝疫苗及基因重组乙肝疫苗免疫过程中为人们所关注的问题 ,现将我们对 1992年 1月至 1994年 1月出生的新生儿免疫接种后 7年持续观察其免疫效果的结果报告如下。1　材料和方法1.1　观察对象　对 1992年 1月至 1994年 1月在我院分娩、母亲HBsAg阳性的新生儿 12 8例 ,随机分为 2组 ,按 0、1、6月程序即出生后 2 4h时内 ,出生 1个月 ,出生 6个月各注射 1次 ,甲组接种血源乙肝疫苗 30 μg× 3次 ,乙组接种基因重组乙肝疫苗 15 μg× 3次 ,并多次采血对其效果进行测试。1.2　…     

国产重组酵母乙型肝炎疫苗阻断乙型肝炎母婴传播的研究

目的 探讨乙型肝炎基因工程疫苗阻断HBV母婴传播的免疫保护效果和免疫策略。方法 对HBsAg和HBeAg同时阳性母亲的169例新生儿接种国产重组酵母乙型肝炎疫苗,于免后3、9、12、24、36、48月采血进行血清免疫学追踪观察。结果 22例婴儿1岁前HBsAg阳性,19例（11．24％）成为慢性携带者,免后一年阻断保护率为85．94％。抗－HBs阳性率和抗－HBs滴度均于9－12月龄时达一高峰,24和36月龄时有所下降,免后1－4年抗－HBs阳性率分别为96．43％、91．07％、85．19％和70．00％。结论 国产酵母重组乙型肝炎疫苗对HBV母婴传播具有良好免疫阻断效果。母亲HBsAg和HBeAg双阳性的幼儿在3－4岁时需加强免疫。     

国产重组酵母乙型肝炎疫苗阻断乙肝母婴传播的效果观察

<正> 乙型肝炎是严重危害人类健康的一种病毒性疾病。接种乙肝疫苗是目前我国控制乙肝病毒(HBV)传播和降低HBV感染率最有效的措施。而母婴传播是乙肝病毒传播的重要途径。国内外学者公认HBsAg和HBeAg双阳性母亲所生婴儿的HBsAg感染率可高达90％～100％。因此预防乙肝病毒的围产期传播显得非常重要。 为了了解国产重组酵母乙型肝炎疫苗用于阻断乙肝母     

重组乙型肝炎疫苗阻断乙型肝炎病毒母婴传播方案的保护效果评价

目的 评价国产重组乙型肝炎(乙肝)疫苗及其与中效价乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合应用母婴阻断方案的保护效果。方法 在广西等3个地区，对乙肝病毒双阳性母亲新生儿，应用重组乙肝疫苗和重组乙肝疫苗加50IU HBIG两种母婴阻断方案免疫新生儿，共随访单纯重组乙肝疫苗母婴阻断儿289例，重组乙肝疫苗加HBIG阻断儿186例。结果 单纯重组乙肝疫苗的母婴阻断效果为87．8％(95％CI：83．6—91．9)，重组乙肝疫苗加HBIG的阻断效果为91．2％(95％CI：86．7—95．6)，重组(酵母)乙肝疫苗和重组(CHO细胞)乙肝疫苗间(P=0．7072)、两种母婴阻断方案间(P=0．2955)及各地免疫人群间(P=0．9987)的母婴阻断效果差异均无显著统计学意义。两种母婴阻断方案免疫新生儿间抗—HBs的阳转率(P＝0．3188)和抗体滴度(GMT)间(P＝0．8925)差异均无显著统计学意义，首剂免疫后1年，抗—HBs阳性率在单纯重组乙肝疫苗组和重组乙肝疫苗加HBIG组分别为91．1％和93．5％，GMT分别为153mIU／ml和164mIU／ml，以后逐年显著下降(线性趋势检验χ^2＝60．47，P=0．0001)，至免疫后第4年，阳性率分别降为65．0％和66．6％，GMT仅为第一年的1／3。结论 重组乙肝疫苗加中效价HBIG的母婴阻断效果可达90％以上，明显优于常规剂量的血源疫苗。中国现行重组乙肝疫苗抗—HBs的免疫检测技术方法有待改进。     

乙肝基因工程疫苗阻断HBV母婴传播的效果观察

对国产痘苗病毒乙肝基因工程疫苗（北京市生物制品研究所研制）和地鼠卵巢细胞乙肝基因工程疫苗（长春生物制品研究所研制）进行阻断乙肝母婴传播的效果观察，剂量为２０μｇ／支×３，接种ＨＢｓＡｇ和ＨＢｅＡｇ均阳性母亲的新生儿各４０例，观察时间≥９个月者分别炒３３例和２９例。结果：全部新生儿均无局部或全身不良反应，Ｔ１时抗－ＨＢｓ阳转率分别为３．０％和１３．８％；Ｔ９时为高峰，分别为１１３．０４％和９９．１１     

重组痘苗病毒乙肝基因工程疫苗对乙肝母婴传播阻断的研究

重组痘苗病毒乙肝基,因工程疫苗首次用于母婴乙肝传播阻断。该疫苗对e-抗原阳性母亲所生新生儿,用20μg剂量0、1、6,3针免疫计划,抗乙肝病毒携带的保护率T_7和T_(12)均为82.1％,与30μg剂量血源疫苗比较T_7和T_(12)保护率分别是85.8％和88％,两者无差异。基因苗T_3为81.2％。T_7和T_(12)测抗-HBs阳性率均为84.8％,miu/ml值分别为280.3和230.6;而血源苗T_7和T_(12)抗-HBs阳性率为81.6％和87.7％,miu/ml值为127.7和129.8,而T_3时基因苗已有84.6％的人产生了保护性抗体。     

乙肝基因疫苗阻断母婴传播效果观察

近年来,乙肝(乙型肝炎)血源疫苗的安全性越来越被人们重视,能否用基因工程疫苗取代血源疫苗,需要有一个完整的、有效的、有说服力的资料。对此,我们应用乙肝基因工程疫苗进行阻断乙肝母婴传播的免疫效果研究,现将结果报告如下。对象与方法1．疫苗及免疫程序:深圳康泰生物制品有限公司研制的维康基因工程乙肝疫苗(酵母重组),批号为2960606—1,失效期98.7.17。疫苗的HBsAg含量均为5μg/0.5ml/支。按0.1.6程序接种,第1针在出生后24小时内完成,总剂量为5μg/次×3。     

乙肝免疫球蛋白联合重组乙型肝炎疫苗阻断母婴传播的疗效观察

我国是乙肝高发区,人群HBsAg阳性率为10%～15%.慢性感染者约有30%～50%是通过母婴传播形成的[1].宫内感染是新生儿接种乙肝疫苗失败的重要原因[2].因此,阻断母婴传播是控制乙型肝炎流行的关键.有资料表明[3],HBsAg单阳性母亲所生的婴儿约40%在半岁内出现HBsAg阳性,而HBsAg和HBeAg双阳性母亲所生的婴儿HBsAg阳性率高达90%以上.由此可见,实行母婴HBV阻断,确保儿童健康应引起人们高度重视.我们通过对大、小三阳孕妇及其所生婴儿实行HBIG与乙肝疫苗联合免疫,以观察其对阻断母婴传播的效果.     

国产酵母重组和CHO重组乙肝疫苗阻断母婴传播的免疫效果比较

目的评价国产重组乙肝疫苗酵母和重组ＣＨＯ乙肝疫苗阻断母婴传播效果。方法应用两种乙肝疫苗,对母亲ＨＢｓＡｇ和ＨＢｅＡｇ双阳性的新生儿进行免疫,并以国产血源乙肝疫苗作对照。结果国产酵母重组和ＣＨＯ重组乙肝疫苗具有较好的安全性,免疫第９、１２个月,阻断母婴传播的近期保护效果分别为１０００％和９６４％。结论上述两种国产基因重组乙肝疫苗与３０ｕｇ血源乙肝疫苗＋ＨＢＩＧ效果（９５０％）相同。     

不同人群接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫效果分析

为观察重组 (酵母 )乙型肝炎 (乙肝 )疫苗在不同人群中的免疫效果 ,于 1997～ 2 0 0 2年随机抽取 1～ 5 9岁人群 ,进行乙肝病毒 (HBV)感染史和乙肝疫苗接种史调查。根据调查情况 ,将调查对象分为易感人群和非易感人群 ,对易感人群和非易感人群分别接种重组 (酵母 )乙肝疫苗 ,以观察重组 (酵母 )乙肝疫苗对不同人群的免疫效果。结果表明 :易感人群接种重组 (酵母 )乙肝疫苗 ,能显著提高人群抗乙肝病毒表面抗体 (抗 HBs)阳性率 ,降低乙肝病毒表面抗原 (HBsAg)、乙肝病毒核心抗体 (抗 HBc)阳性率。免疫起始年龄越小 ,免疫效果越好。 5年以内 ,抗 HBs阳性率维持在 77 6 %以上。不同HBV感染情况的非易感人群 ,接种重组 (酵母 )乙肝疫苗的免疫效果不同 ,抗 HBc单项阳性效果较好 ,接种后抗 HBs上升到 77 5 4 %。说明重组 (酵母 )乙肝疫苗用于易感人群和抗 HBc单项阳性的非易感人群免疫效果良好。     

重组乙型肝炎疫苗(酵母)与乙型肝炎免疫球蛋白联合免疫阻断乙型肝炎病毒母婴传播的效果分析

目的评价不同剂量(10μg×3和5μg×3)重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)(酵母)与乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合免疫阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的效果。方法在北京市、甘肃省和浙江省宁波市选择1997～2005年孕期或住院分娩时检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性的母亲及其儿童,采用问卷调查和血清学检测(固相放射免疫)方法,比较不同剂量(10μg×3和5μg×3)重组HepB(酵母)与HBIG联合免疫阻断HBV母婴传播的效果。结果接种10μg×3重组HepB(酵母)无论是否与HBIG联合免疫,儿童HBsAg阳性率差异无显著的统计学意义(χ2=0.474,P>0.05),儿童HBsAg阳性率为2.15%,HBV母婴传播阻断率为97.47%。接种5μg×3重组HepB(酵母)与HBIG联合免疫的儿童HBsAg阳性率显著低于未联合免疫儿童(2χ=4.391,P<0.05),联合免疫儿童HBsAg阳性率为8.55%,HBV母婴传播阻断率为89.94%;未联合免疫儿童HBsAg阳性率为16.55%,HBV母婴传播阻断率为80.52%。其中母亲HBsAg和乙肝病毒e抗原(HBeAg)同时阳性(双阳性,下同)的联合免疫儿童,HBsAg阳性率为8.82%,非常明显的低于未联合免疫儿童(34.00%)(2χ=7.071,P<0.01);母亲HB-sAg阳性、HBeAg阴性的联合免疫儿童,HBsAg阳性率8.43%,未联合免疫儿童,HBsAg阳性率13.01%,差异无显著的统计学意义(χ2=1.243,P>0.05)。结论对母亲HBsAg阳性的儿童,重组HepB(酵母)与HBIG联合免疫阻断HBV母婴传播的效果,较未联合HBIG免疫者更佳,但接种10μg×3重组HepB(酵母)未联合HBIG免疫也能取得相同的保护效果,而接种5μg×3重组HepB(酵母)的儿童,尤其是母亲双阳性儿童,与HBIG联合免疫还是有必要的。     

乙型肝炎病毒母婴垂直传播分析及其预防措施

目的了解妊娠合并乙型肝炎病毒（HBV）感染的孕产妇于产前（宫内）、产时（产道内）和产后（母乳喂养）等途径将HBV传播给胎儿、新生儿和婴儿，并引起相应感染的过程，以便积极采取有效的防御措施来降低母婴间HBV传播的概率。方法对131例HBV感染产妇，留取其新生儿脐血并检测HBV血清标志物5项指标，以HBsAg和（或）HBeAg和（或）抗-HBe阳性为HBV感染诊断标准。结果131例新生儿脐血中71例被感染HBV，感染率为54．2％。尤其HBeAg阳性母亲其新生儿脐血HBsAg阳性率高（26．9％21／78），被感染率高达（67．9％53／78）。HBsAg阳性，抗-HBc双阳性母亲其新生儿脐血无1例感染。结论母婴垂直传播是乙型肝炎病毒传播的主要途径。因此，进行婚前医学检查，开展孕产期HBV检测及母婴的主动免疫和被动免疫是阻断HBV母婴传播的3个重要环节。     

乙肝免疫球蛋白与乙肝病毒疫苗联合应用阻断乙肝母婴传播的Meta分析

[目的]综合评价孕晚期注射乙肝免疫球蛋白联合新生儿注射乙肝免疫球蛋白及乙肝病毒疫苗阻断乙肝病毒母婴传播的有效性,为制定重点人群的乙肝免疫策略提供循证依据。[方法]应用计算机检索相关文献,实验组干预措施为孕晚期注射乙肝免疫球蛋白,新生儿注射乙肝免疫球蛋白和乙肝病毒疫苗;对照组干预措施仅为新生儿注射乙肝病毒疫苗。对符合纳入标准的8项随机对照研究,采用固定和随机效应模型进行Meta分析。[结果]各纳入文献的发表偏倚较小。Meta分析显示实验组母婴传播率（6.01%）低于对照组（16.37%）,χ^2=7.02,P〈0.001;合并RR为0.37,95%可信区间为0.28-0.48,敏感性分析提示模型稳定性较好。亚组分析显示无论对于单纯HBsAg阳性还是HBsAg和HBeAg双阳性的孕妇;或者不管是以新生儿出生24h内乙肝感染标志阳性或是以出生后12个月乙肝感染标志阳性为标准,实验组的母婴传播率均低于对照组（P〈0.05）。[结论]孕晚期注射乙肝免疫球蛋白联合新生儿注射乙肝免疫球蛋白及乙肝病毒疫苗能有效地阻断乙肝病毒的母婴传播。     

不同人群应用2种重组乙型肝炎疫苗免疫效果的研究进展

对不同人群使用2种重组乙型肝炎疫苗（HepB CHO）和HepB（酵母）免疫应答研究进展进行综述。结果表明,2种疫苗全程免疫后针对新生儿、儿童、大学生的3个研究检测结果均为HepB（CHO）免疫应答优于HepB（酵母）,针对小学生的2个研究结果不一致,针对成人的2个研究均显示2种疫苗差异无统计学意义。对儿童加强接种2种疫苗后的3个研究结果均不相同。     

国产重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫效果观察

为研究和比较国产重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗与血源乙肝疫苗的免疫效果,采用单纯随机方法,于免疫后1年对重组(酵母)乙肝疫苗接种的新生儿进行随访观察,采血检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc).HBsAg阳性母亲所生的儿童其HBsAg阳性率为5.2%(4/77),抗-HBs阳性率为83.3%(65/78),疫苗保护效果为91.3%;HBsAg阴性母亲所生的儿童其HBsAg阳性率为0.9%(1/114),抗-HBs阳性率为97.4%(111/114),疫苗保护效果为79.5%.重组(酵母)乙肝疫苗有较好的近期保护效果和免疫原性,与以前使用的血源乙肝疫苗相当.     

重组(酵母)乙型肝炎疫苗阻断乙型肝炎病毒母婴传播和加强免疫效果-9年随访观察

目的观察重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的长期效果,探讨阻断HBV母婴传播的最佳免疫策略.方法对母亲血清乙肝病毒表面抗原(HBsAg)和乙肝病毒膜抗原(HBeAg)同时阳性、新生儿期全程接种乙肝疫苗后HBsAg阴性的273名儿童进行9年血清学追踪观察.结果共观察到12人HBsAg阳转,1～9岁HBsAg阳性率0.72%～6.98%,低或无应答儿童9岁内17.78%发生HBsAg阳转;免疫后9年保护性水平乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)阳性率仍维持＞60%;3～5岁加强免疫儿童抗体阳性率及抗体水平高于未加强免疫儿童.结论重组(酵母)乙肝疫苗对阻断HBV母婴传播具有良好的远期免疫效果.母亲HBsAg和HBeAg双阳性的幼儿在3～4岁时需加强免疫.低或无应答新生儿有较高的HBsAg阳转危险性.     

特异性免疫牛奶对HBV和HCV的预防感染作用研究

目的观察正常人饮用免疫牛奶预防HBV和HCV感染的作用,同时观察正常人饮用免疫牛奶预防其他病原体感染的作用.方法选用符合条件的人员共164人,不分男女、年龄,随机分为2个组,分别食用免疫牛奶和普通牛奶3个月,检测饮用牛奶前后实验人群的血清HBsAg和抗HCV,记录有无感冒及感冒次数等.结果免疫牛奶组与普通牛奶组相比,有预防HBV感染的作用,但对预防HCV感染无作用;该免疫牛奶对预防流感病毒感染也有一定作用.结论该免疫牛奶可以提高人体抗HBV和感冒病毒的能力.     

接种不同剂量重组乙型肝炎疫苗(酵母)阻断乙型肝炎病毒母婴传播的评价

目的评价不同剂量(10μg×3和5μg×3)重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)(酵母)主动免疫阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的效果。方法在北京市、甘肃省、浙江省宁波市选择1997～2005年孕期或住院分娩时检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性的母亲及其儿童,采用问卷调查和血清学检测(固相放射免疫法)方法,比较不同剂量(10μg×3和5μg×3)重组HepB(酵母)主动免疫阻断HBV母婴传播的效果。结果接种10μg×3重组HepB(酵母)儿童HBsAg阳性率为2.30%,疫苗保护率为97.29%。其中母亲HBsAg和乙肝病毒e抗原(HBeAg)双阳性的儿童HBsAg阳性率为4.44%,疫苗保护率为94.77%;母亲HBsAg单阳性的儿童HBsAg阳性率为1.17%,疫苗保护率为98.62%。接种5μg×3重组HepB(酵母)儿童HBsAg阳性率为17.50%,疫苗保护率为79.41%。其中母亲HBsAg和HBeAg双阳性的儿童HBsAg阳性率为37.70%,疫苗保护率为55.65%;母亲HBsAg单阳性的儿童HBsAg阳性率为12.74%,疫苗保护率为85.01%。结论接种10μg×3重组HepB(酵母)阻断HBV母婴传播的效果优于5μg×3重组HepB(酵母)。对于母亲HBsAg阳性儿童,特别是母亲HBsAg和HBeAg双阳性的儿童,主动免疫时采用10μg×3的重组HepB(酵母)为宜。