接受老龄亲属活体供肾移植者采用小剂量西罗莫司的近期临床观察

目的为降低老龄活体供肾移植后免疫抑制剂对移植肾的毒性作用，探讨应用小剂量西罗莫司的临床效果及其对移植肾的影响。方法19例亲属活体供肾移植，供者的年龄均超过55岁，受者的年龄均在30岁以下。9例肾移植后采用小剂量西罗莫司、霉酚酸酯（MMF）及泼尼松（Pred）联合用药预防急性排斥反应，10例采用环孢素A（或他克莫司）、MMF（或硫唑嘌呤）及Pred联合用药预防急性排斥反应。两种用药方案者在供、受者年龄方面的差异无统计学意义。统计术后1年、2年、3年时的血肌酐平均值，爬行肌酐的发生率，排斥反应发生率，不良事件发生率，慢性移植肾肾病（CAN）发生率。结果术后1年、2年、3年，采用小剂量西罗莫司者的血肌酐水平低于使用环孢素A（CsA）或他克莫司（FK506）者，其术后2、3年时的血肌酐水平明显低于使用CsA或FK506者（P〈0．05）。使用西罗莫司者高尿酸血症发生率为11．1％，而使用CsA或FK506者这一比例为40．0％，差异有统计学意义（P〈0．05）；使用西罗莫司者爬行肌酐及慢性移植肾肾病的发生率均为11．1％，使用CsA或FK506者均为30．0％，差异有统计学意义（P〈0．05）；二者在急性排斥反应、肾功能恢复延迟、少尿、蛋白尿、血尿等不良事件发生率方面的差异无统计学意义。结论对于老龄活体供肾，移植后受者采用小剂量西罗莫司联合霉酚酸酯、泼尼松预防急性排斥反应是安全、有效的，其远期效果有待进一步观察。     

肾移植术后患者应用西罗莫司对他克莫司剂量的影响

目的观察肾移植术后联合应用西罗莫司(雷帕霉素)对他克莫司(FK506)剂量的影响。方法60例肾移植术后患者随机分为两组,研究组30例,免疫抑制方案采用西罗莫司+他克莫司+泼尼松;对照组30例,采用麦考酚吗乙酯(MMF)+他克莫司+泼尼松联合治疗。术后随访2年,比较两组的人、肾存活率,急性排斥反应率,他克莫司用量,肾功能变化和不良事件发生率。结果研究组、对照组全部如期完成观察,两组的人肾存活率均为100%,研究组、对照组急性排斥反应发生率分别为7%(2/30)、10%(3/30),经肾上腺皮质激素(激素)冲击治疗后逆转;研究组在维持他克莫司血药浓度与对照组相当情况下,其用量低于对照组,比较差异有统计学意义(P0.05)。两组的不良事件发生率相近(60%比70%,P0.05)。结论联合西罗莫司+他克莫司+泼尼松方案用作肾移植术后免疫抑制治疗是安全有效的,且能减少他克莫司的剂量。     

西罗莫司在肾移植后初始免疫抑制治疗中的应用

目的探讨西罗莫司预防肾移植后急性排斥反应的有效性和安全性。方法36例肾移植患者,31例在术后即开始应用西罗莫司,其中30例应用减剂量环孢素A(CsA)、西罗莫司及泼尼松预防排斥反应,1例应用他克莫司、两罗莫司及泼尼松预防排斥反应;5例在术后1个月内因CsA的不良反应而将CsA替换为西罗莫司,其中1例改为减剂量CsA、西罗莫司及泼尼松,3例改为西罗莫司、霉酚酸酯及泼尼松,1例改为西罗莫司及泼尼松。观察移植肾功能以及急性排斥反应、感染、移植肾功能恢复延迟(DGF)等的发生情况。结果术后随访18～40个月,有2例移植肾功能丧失,恢复血液透析,移植肾分别存活1.6年、1.8年;3例血肌酐>200μmol/L,发展成为慢性移植肾肾病;31例移植肾功能良好。4例发生急性排斥反应,经甲泼尼龙冲击治疗后逆转;8例发生感染,经抗感染处理后全部康复;6例发生DGF,免疫抑制方案未做调整,术后14～80 d恢复泌尿。西罗莫司后的不良反应包括血脂升高、一过性白细胞减少及蛋白尿等。结论肾移植后采用西罗莫司与减剂量CsA和泼尼松联用可取得较好的免疫抑制效果。     

西罗莫司在肝移植后并发他克莫司所致肾功能损害患者中的应用

目的探讨肝移植后并发他克莫司(FK506)所致肾功能损害时使用西罗莫司的有效性和安全性。方法13例患者肝移植术后均采用以FK506为主的免疫抑制方案预防排斥反应,发生肾功能损害后,停用FK506,或FK506用量减半,同时加用西罗莫司。治疗期间监测患者的血肌酐和尿素氮水平、血西罗莫司和,FK506浓度、肝脏功能及排斥反应的发生情况。结果所有患者在使用西罗莫司后肾脏功能迅速改善,血肌酐水平由(147.6±92.8)μmol/L降到(106.1±71.6)μmol/L(P <0.05);除1例发生急性排斥反应外,其余患者在治疗期间均未发生排斥反应;用药期间的不良反应有高脂血症(4例)及白细胞减少(2例),经对症处理好转。迄今随访4～15个月,肾功能未再出现异常。结论肝移植术后发生药物性肾功能损害时,使用西罗莫司治疗是安全和有效的。     

肝移植术后西罗莫司的替换治疗

目的 探讨肝移植术后应用西罗莫司的抗排斥替换治疗效果。方法 回顾性分析50例肝移植或肝肾联合移植患者替换西罗莫司前后肝肾功能的改善情况及副作用和排斥反应的发生率。34例联合应用小剂量FK506，9例联合应用骁悉，2例联合应用新山地明。5例术后远期患者，替换前仅用FK506，替换后单用西罗莫司。结果 24例患者因肝功能不良而替换西罗莫司，其中16例（66．7％）肝功能明显改善；18例患者肾功能不良，其中13例（72．2％）在2个月内肾功能明显好转；8例患者因大剂量应用FK506但其浓度未达到6ng／ml而替换西罗莫司，移植术后肝肾功能恢复良好，未出现排斥反应。本组中应用西罗莫司后出现急性排斥反应3例（6％），改用FK506后急性排斥反应治愈。11例（22％）出现白细胞及血小板减少，9例（18％）胆固醇和甘油三酯升高。这些副作用均在西罗莫司应用1月后出现，当停药或对症处理后消失。本组中未出现肝动脉血栓形成、伤口愈合不良等并发症。结论 肝移植术后应用钙调磷酸酶抑制剂发生肝肾功能不良或不能达到理想药物浓度时，西罗莫司是有效的抗排斥替代药物。     

尸体肾移植术后应用他克莫司的体会

目的：观察肾移植患者应用他克莫司（FK506）进行免疫抑制治疗的效果和副作用。方法：对肾移植术后应用FK506的64例患者的临床资料进行回顾性分析。结果：肾移植术后应用FK506,霉酚酸酯（MMF）及泼尼松的24例患者,术后未发生急性排斥反应;先用环孢素A,后因肝功能异常,急性排斥反应及慢性排斥反应而改用FK506的40例患者,大部分排斥缓解,肝功能改善;FK506的主要副作用有血糖升高（10．9％）和肾毒性（4．7％）,结论：FK506是一种强效的免疫抑制剂,其用量的个体差异很大。     

他克莫司与环孢素A在高致敏肾移植受者中的应用比较

目的 观察和比较高致敏肾移植受者应用他克莫司(FK506)与环孢素A(CsA)的有效性和安全性.方法 根据术后免疫抑制方案的不同,将147例高致敏肾移植受者(其中术前群体反应性抗体＞50%的首次肾移植受者59例,2次肾移植受者88例)分为FK506组(53例)和CsA组(94例),两组的免疫抑制方案分别为FK506(或CsA)+霉酚酸酯+泼尼松.观察并分析两组受者术后移植肾存活率、血肌酐水平以及并发症的发生率.结果 FK506组术后1、3和5年的移植肾存活率(86.8%、82.3%和75.3%)略高于CsA组(81.9%、75.4%和66.9%),但差异无统计学意义(P＞0.05);FK506组术后1年时血肌酐水平为(100.72±15.88)μmol/L,CsA组为(117.29±11.77)μmol/L,两组比较,差异有统计学意义(P＜0.01);FK506组与CsA组相比,术后急性排斥反应、慢性排斥反应、肝功能损害、高血压和高血脂的发生率显著降低(P＜0.05),而高血糖的发生率明显升高(P＜0.01),两组移植肾功能延迟恢复和感染的发生率无明显差异(P＞0.05).结论 FK506与CsA相比,能有效降低高致敏受者肾移植术后急、慢性排斥反应的发生率,减少术后并发症的发生,提高移植肾的长期存活率,对高致敏肾移植受者是非常有效和安全的.     

西罗莫司替代钙调磷酸酶抑制剂方案治疗肾移植后“爬行肌酐”患者的疗效观察（附28例报告）

目的探讨采用西罗莫司替代钙调磷酸酶抑制剂（CNI）方案治疗肾移植后＂爬行肌酐＂患者的临床疗效。方法具有＂爬行肌酐＂表现的28例患者中,术后采用以环孢素（CsA）为主的三联免疫抑制方案20例,采用以他克莫司（FK506）为主的三联免疫抑制方案8例。患者确诊后即停用CsA或FK506,24h后给予西罗莫司,初始剂量6mg,维持剂量为2mg/d,以后根据西罗莫司的血药浓度来调整剂量,使其血药谷浓度维持在5～9μg/L,药物替代前后麦考酚吗乙酯（MMF）及肾上腺皮质激素（激素）的用量不变。随访6个月,定期观察移植物肾功能,记录排斥反应的发生情况,并监测血常规、血糖、血脂、肝功能等指标。结果移植物肾功能明显改善16例,患者的血清肌酐（Scr）由替代前（205±20）μmo1/L降为替代后的（153±18）μmo1/L,内生肌酐清除率（Ccr）由（51±3）ml/min升高为（56±3）ml/min（均为P〈0.05）;移植物肾功能维持稳定8例,移植物肾功能继续恶化2例。治疗中,1例发生急性排斥反应,移植肾失功并恢复血液透析,1例西罗莫司替代后出现明显骨髓抑制而放弃替代治疗,恢复替代前的免疫抑制方案。结论西罗莫司替代CNI治疗肾移植后＂爬行肌酐＂患者是一种比较安全并有效的方法,可明显改善移植物肾功能,但会使患者血脂升高。     

肾移植早期快速激素减量安全性分析

目的观察肾移植受者早期快速激素减量的安全性。方法 108例肾移植受者,在含肾上腺皮质激素(激素)的常规三联免疫抑制方案的基础上,分别接受抗胸腺细胞免疫球蛋白(ATG)或抗CD25单抗诱导治疗,于肾移植术后1个月末泼尼松减量至5～10 mg/d。统计术后1、2和3年人/肾存活率,术后1年内的急性排斥反应发生率、移植后感染发生率;记录术后1、6、12个月泼尼松的用量及环孢素(CsA)、他克莫司(FK506)、麦考酚吗乙酯(MMF)的用量,随访期间监测血压、血清肌酐(Scr)、空腹血糖水平。结果受者术后1、2和3年人/肾存活率分别为98%/95%、96%/96%和93%/93%。术后1年急性排斥反应发生率为13%,移植后感染发生率为13.9%。术后12个月内,肾移植受者CsA、FK506、MMF平均用量呈下降趋势。术后1、3、6、12个月泼尼松用量分别为(9.26±2.11)mg/d、(7.42±2.20)mg/d、(6.15±1.94)mg/d、(6.24±2.18)mg/d。术后1年血清肌酐水平为(100±23)μmol/L,收缩压为(127±10)mmHg,舒张压为(81±6)mm-Hg,空腹血糖水平为(5.35±1.44)mmol/L。结论在小剂量抗体诱导、保证钙调磷酸酶抑制剂(CNI)目标浓度,保证机体处于足量免疫抑制的情况下,肾移植术后1个月内快速减少激素至5～10mg/d,移植肾功能正常稳定,同时有助于减少激素不良反应,减少移植后近期感染风险,安全性良好。     

他克莫司联合霉酚酸酯应用于胰肾联合移植的初步经验

目的 总结他克莫司(FK506)联合霉酚酸酯(MMF)应用于胰液膀胱引流式胰肾联合移植受者的初步经验. 方法 胰肾联合移植患者14例,术后应用FK506 0.07～0.15mg·kg-1·d-1加MMF 1.0～1.5 g/d加泼尼松25 mg/d三联免疫抑制治疗方案.采用微粒子酶免疫分析法每周测定口服FK506后全血峰谷浓度,依此调整剂量维持最初3个月内FK506全血浓度峰值10～20 μg/L,谷值5～15μg/L.并观察排斥反应的发生及药物的肝肾毒性. 结果 9例患者术后胰肾功能恢复良好,早期无排斥反应发生,血糖及肌酐水平恢复正常.随访18～70个月,平均34个月.存活1～3年者3例,3年～者1例,4年～者1例,>5年者4例,胰肾功能良好,血糖正常,均未使用降糖药.1例因超急性排斥反应术后第2天切除移植胰腺,随访2年肾功能良好.4例死亡,死因分别为术后急性右心功能衰竭、呼吸骤停、急性排斥反应及十二指肠瘘.胰肾联合移植术后各时期FK506全血峰、谷浓度差异均有统计学意义(P<0.05).术后共发生肾脏急性排斥反应4例次,肾毒性2例次,肝毒性1例次. 结论 FK506与MMF在药效上有协同作用,联合应用于胰肾联合移植具有良好的免疫抑制效果,能有效降低排斥反应发生率和提高移植物长期存活率.     

血浆置换联合利妥昔单抗治疗肾移植术后抗体介导的排斥反应1例报告并文献复习

目的探讨血浆置换联合利妥昔单抗治疗肾移植术后抗体介导排斥反应(antibodymediated rejection,AMR)的疗效。方法回顾分析1例发生AMR的肾移植受者的临床资料并复习相关文献。结果 1例女性患者,肾移植术后7年,分娩后移植肾失功,1年后行二次肾移植术。术后予他克莫司(FK506)+麦考酚吗乙酯(MMF)+泼尼松三联免疫抑制治疗,肾功能正常。术后5 d患者出现突发尿少,移植肾区胀痛,群体反应性抗体(PRA)Ⅰ类分子升高至14.29%,供体特异性抗体(donor-specific antibody,DSA)阳性,血清肌酐(Scr)升高达606μmol/L,予血浆置换1次(血浆2 000 ml),置换后给予单剂利妥昔单抗500 mg静脉滴注,治疗18 d后复查PRA及DSA阴性,尿量增加,肾功能恢复正常。患者随访至2011年6月,查PRA及DSA一直维持阴性,肾功能良好。结论血浆置换联合利妥昔单抗用于治疗肾移植术后AMR有一定疗效。     

供体骨髓干细胞输注对肝移植术后早期恢复的疗效观察

目的探讨同期供体骨髓干细胞输注对肝脏移植受者术后早期康复的影响。方法以2008年3月至12月本中心的30例肝移植患者为研究对象,并进行随机分组。实验组8例,行同期供体骨髓干细胞联合肝脏移植;对照组22例,仅行同种异体肝移植,不行骨髓干细胞输注。观察两组患者术后肝功能恢复情况、急性排斥发生情况、感染并发症发生情况以及术后住院时间和费用。结果实验组术后甲基强地松龙用量和出院时每日FK506用量低于对照组[甲基强地松龙用量：（1884±256）mgys（1314±105）mg,P〈0．01;FK506用量：（4．93±0．62）mg,dvs（3．73±0．35）mg/d,P〈0．01];实验组术后3个月内急性排斥发生率显著低于对照组（0／8vs4／22,P〈0．05）,术后感染并发症发生率两组间无显著性差异;术后第1、3天实验组血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶均显著低于对照组（P〈0．05）,术后第7天两组间无显著差异,而血清总胆红素、谷氨酰转肽酶、白蛋白等指标于术后第1、3、7天两组间对比均无显著差异;两组患者平均术后住院时间、住院费用无显著性差异。结论同期供体骨髓干细胞联合肝脏移植可以降低术后免疫抑制剂用量,减少急性排斥反应发生,一定程度上可减低早期肝脏再灌注损伤,不会增加患者的治疗风险、术后住院时问和费用,是一种安全有效的治疗方法。     

他克莫司和环孢素A对肾移植术后患者肝功能影响的临床比较观察

目的:研究和比较他克莫司（FK506）以及环孢素A（CsA)对肾移植术后患者肝功能的影响。方法：将肾移植术后患者随机分为FK506组和CsA组,FK506组8例,CsA组26例。CsA组中出现肝功能异常的6例患者用FK506进行替换治疗。两组均联合应用霉酚酸酯（MMF）和泼尼松（Pred)。结果：观察6个月,FK506组和CsA组中急性排斥的发生率差异 不显著;FK506组中未发现肝功能异常患者,CsA组中有6例患者肝功能异常;肝功能异常的6例患者用FK506替换CsA后,总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、丙氨酸转氨酶（ALT）相继转为正常。结论：FK506免疫抑制剂效果与CsA相似,但对肝功能影响甚微,适合应用于术前有肝功损害或术后应用CsA后出现肝功能异常倾向的患者。     

Kidney function and morphology after short-term combination therapy with cyclosporine A, tacrolimus and sirolimus in the rat.

BACKGROUND: Sirolimus (SRL) may supplement calcineurin inhibitors in clinical organ transplantation. These are nephrotoxic, but SRL seems to act differently displaying only minor nephrotoxic effects, although this question is still open. In a number of treatment protocols where SRL was combined with a calcineurin inhibitor indications of a synergistic nephrotoxic effect were described. The aim of this study was to examine further the renal function, including morphological analysis of the kidneys of male Sprague-Dawley rats treated with either cyclosporine A (CsA), tacrolimus (FK506) or SRL as monotherapies or in different combinations. METHODS: For a period of 2 weeks, CsA 15 mg/kg/day (given orally), FK506 3.0 mg/kg/day (given orally) or SRL 0.4 mg/kg/day (given intraperitoneally) was administered once a day as these doses have earlier been found to achieve a significant immunosuppressive effect in Sprague-Dawley rats. In the 'conscious catheterized rat' model, the glomerular filtration rate (GFR) was measured as the clearance of Cr(EDTA). The morphological analysis of the kidneys included a semi-quantitative scoring system analysing the degree of striped fibrosis, subcapsular fibrosis and the number of basophilic tubules, plus an additional stereological analysis of the total grade of fibrosis in the cortex stained with Sirius Red. RESULTS: CsA, FK506 and SRL all significantly decreased the GFR. A further deterioration was seen when CsA was combined with either FK506 or SRL, whereas the GFR remained unchanged in the group treated with FK506 plus SRL when compared with treatment with any of the single substances. The morphological changes presented a similar pattern. The semi-quantitative scoring was significantly worst in the group treated with CsA plus SRL (P<0.001 compared with controls) and the analysis of the total grade of fibrosis also showed the highest proportion in the same group and was significantly different from controls (P<0.02). The FK506 plus SRL combination showed only a marginally higher degree of fibrosis as compared with controls (P=0.05). CONCLUSION: This rat study demonstrated a synergistic nephrotoxic effect of CsA plus SRL, whereas FK506 plus SRL was better tolerated.     

Liver pathology and cell proliferation after calcineurin inhibitors and antiproliferative drugs following partial hepatectomy in rats

Immunosuppressants are the cornerstones of treatment after solid organ transplantation. This study investigated the pathology and cell proliferation following partial hepatectomy (PH) in rats undergoing immunosuppressive treatment. After 1 day, all rats were subjected to 70% PH. Groups A and B (n = 10) received calcineurin inhibitors subcutaneously: either FK506 or cyclosporine (CyA). Groups C and D (n = 10) received antiproliferative drugs: either mycophenolate mofetil (MMF) or sirolimus (SRL) by gavage. A control group (n = 5) received 1 mL of tap water daily. On postoperative day 2, all rats were sacrificed to obtain liver tissue for pathologic examination. Using immunohistochemistry we separately examined the hepatectomy surface and the liver parenchyma. In the parenchyma, the Ki-67 indices were higher in the CyA and FK506 groups and lower in the SRL and MMF groups compared with controls (P < .01). CyA had the highest and MMF the lowest values. On the hepatectomy surface, Ki-67 indices and TGF-alpha expressions were higher in the CyA group and lower in the SRL and MMF groups compared with the control group (P < .01). Slightly higher values in the FK506 group were not significantly different compared with the control group (P > .05). All groups other than FK506 showed prominent cholangiolar epithelial phenotypes compared with the control group. In the CyA and SRL groups, the number of cholangiolar cells was higher (P < .01), and in the MMF group lower than in the control group (P < .01). Among all groups, SRL had the highest values.     

传统尸体供肾与心脏死亡器官捐献供肾肾移植效果的比较

目的比较心脏死亡器官捐献（donation after cardiac death,DCD）供肾与传统尸体供肾肾移植的临床效果。方法回顾性分析2012年1月至2013年2月在郑州人民医院实施肾移植的70例患者的临床资料。根据供肾来源分为DCD供肾组（DCD组,22例）和传统尸体供肾组（传统组,48例）。患者均签署知情同意书,符合医学伦理学规定。比较两组患者术后7、14、28d肾功能指标血尿素氮（BUN）和血清肌酐（Scr）水平差异。比较两组患者术后1个月内并发症发生情况及预后情况。结果DCD组术后7、14d的BUN和Scr水平均明显高于传统组（均为P〈0．01）;DCD组术后28d的scr水平亦明显高于传统组（P〈0．05）,两组BUN水平差异无统计学意义（P〉0．05）。与传统组比较,DCD组的移植物功能延迟恢复（DGF）、急性排斥反应（AR）、感染、移植肾切除的发生率及死亡率明显增高,差异有统计学意义（均为P〈0．01）。结论DCD供。肾肾移植术后早期肾功能恢复情况不如传统尸体供肾,且围手术期内各种并发症的发生率及死亡率也明显高于传统尸体供肾肾移植。     

成年男性肾移植患者性激素水平与移植肾功能关系的临床研究

目的了解成年男性肾移植患者的性激素水平与移植肾功能的关系。方法选择2007年至2011年间在南华大学附属第二医院肾移植中心随访的男性肾移植患者76例作为研究对象。其中42例应用环孢素（CsA）＋吗替麦考酚酯（MMF）＋泼尼松免疫抑制方案的患者列为CsA组,另34例应用他克莫司（FKS06）＋MMF＋泼尼松的患者列为FK506组。另选取同期门诊健康者或无泌尿系结石、感染、肿瘤,前列腺增生症等相关疾病的23例成年男性患者作为普通对照组,选取12例同期门诊诊断为尿毒症患者作为尿毒症对照组。检测与比较4组研究对象的平均收缩压水平、血清总胆固醇水平、血清甘油三酯水平、血清睾酮水平、血清雌二醇水平、血清睾酮／雌二醇比值、血清肌酐（Scr）水平、血清胱抑素C水平;采用直线相关分析研究CsA组和FKS06组患者的肾移植术后时长、平均收缩压、血清总胆固醇、血清甘油三酯、血清雌二醇、血清睾酮水平、血清睾N／雌二醇比值共7个变量分别与血清Scr和血清胱抑素c的关系;以睾酮／雌二醇比值和血清胱抑素c水平为两个变量,CsA组和FKS06组分别绘制散点图,并行直线相关分析。结果CsA组、FKS06组患者的平均收缩压水平、血清总胆固醇水平、血清甘油三酯水平、血清睾酮水平、血清雌二醇水平、血清睾酮／雌二醇比值、血清胱抑素C水平、Scr水平与普通对照组比较差异有统计学意义（均为P〈0．05）。CsA组、FKS06组与尿毒症对照组比较：除血清胆固醇水平、雌二醇水平外,其余指标与尿毒症对照组比较差异均有统计学意义（均为P〈0．05）。CsA组和FKS06组的血清睾酮、睾酮／雌二醇比值与血清胱抑索c水平均呈正相关。结论成年男性肾移植患者的性激素水平与移植。肾功能有关,尤其是血中睾N／雌二醇的比值与血清胱抑素c呈正相关。     

五酯片对口服他克莫司肾移植受者的影响

目的：探讨肾移植受者术后联用五酯片的安全性、有效性和经济性。方法：自2007年6月～至2009年6月该中心施行同种异体尸肾移植并采用FK506＋吗替麦考酚酯（MMF）＋醋酸泼尼松（Pred）为免疫抑制方案的患者中,随机选取病例纳入治疗组,术后以FK506联合五酯片口服,另随机选取免疫抑制方案相同患者作为对照。随访期满1年后比较两组间FK506用量、移植肾功能、肝功能（ALT）、急性排斥反应（AR）发生率、肺部感染发生率。结果：两组AR及肺部感染发病率比较差异无统计学意义。两组患者每日FK506用量自服用五酯片1月后开始即差异有统计学意义,治疗组服用FK506剂量比对照组低。但两组术后1月、3月、6月及1年复查FK506血药浓度、移植肾功能、肝功能损害发病率差异均无统计学意义。结论：肾移植术后1年以内,五酯片的应用在FK506用量大幅减少的情况下使治疗组取得了与对照组相同的移植效果,肾移植术后联用五酯片有望成为安全、有效的途径来减少社会和患者的经济负担。     

Japanese study of kidney transplantation: 1. Results of early phase II study

For a 4-month period from July to October 1990, 37 primary renal transplant patients were enrolled in the early phase II study of FK506. An i. v. dose of FK 506 0.075 mg/kg twice a day was administered initially, and then in oral dose of 0.15 mg/kg twice a day followed. Prednisolone was started at 1 mg/kg daily as an additioned drug. Some 32 live related donors with one-mismatched haplotype of HLA and 5 cadaveric donors underwent transplantation. All patients are alive, and all kidney allografts are functioning. A correlation between the trough level of FK 506 in whole blood and acute rejection or adverse events was retrospectively investigated. There was a significant correlation between the trough level in whole blood and acute rejection or renal impairment. In conclusion, the therapeutic dose of FK 506 should be adjusted by monitoring the trough level in whole blood, the range of which might be recommended to be 15–20 ng/ml during the early phase after transplantation.