成药能力的确定

成药能力，即小分子药物调节靶点的可能性，是确定药物开发是否可以从“苗头”发展到“先导化合物”的关键。约10％的人类基因组可成为药靶，其中仅半数与疾病相关，在药物开发的早期阶段预测一个新靶点的成药性非常重要。     

日本研究发明由一滴血诊断早期大肠癌新技术

一个研究小组目前宣布，他们发明一种只要一滴血就能诊断早期大肠癌的新技术，准确率超过80％，这为早期大肠癌的防治带来希望。迄今大肠癌诊断中使用的肿瘤标志物在初期大肠癌患者中检测感知度较低，无法在癌症早期阶段准确诊断。     

政策、法规及治疗准则——美FDA细查咨询专门小组程序

美国FDA将对咨询专门小组的 工作程序进行持续一年的内部考察，目的是开发“最佳实践”。该机构的药物评估和研究中心将检查监测小组成员的程序，选出具有会议主题专业知识的顾问，开发竞争产品列表，消除利益冲突，并且启用咨询委员会会议之外的专门政府职员。     

超级细菌立体结构图公布

日本北里大学名誉教授梅山秀明率领的研究小组日前宣布，研究小组绘制出了含“新德里金属蛋白酶-1”（简称NDM-1）基因的超级细菌立体结构图。根据这一成果．研究人员有望开发出杀灭超级细菌的新药。     

日探明大型蛋白质构造，有助于开发癌症治疗药物

日本一个研究小组在最新一期美国《科学》杂志上报告说，他们探明了生物细胞内一种大型蛋白质“穹窿体”的构造，这将有助于开发效果更好的癌症治疗药物。“穹窿体”是细胞内已知最大的蛋白质之一，它与生物机体的免疫反应以及耐药性等相关，但具体形态一直不为人所知。     

初期血糖水平预示心梗预后

日本理化学研究所的一个研究小组日前找到了一种能够抑制细胞“自杀”的技术，由此开发出一种大量培养人体胚胎干细胞的新方法，这一成果有望应用于未来的干细胞研究。     

联合治疗受到欢迎

Cutting Edge Information在www．pharmaLifecycle Management．com上的一篇题为“保护品牌收入：药物生命周期经营策划”的最新研究说，联合治疗是制药业增长的一种趋势，品牌小组平均支出6500万美元开发它们。     

重视糖尿病防治中的抗血小板治疗

抗血小板治疗在糖尿病防治中的作用 人们比喻糖尿病的防治历史大致经历了三个时代：“昏迷时代”——胰岛素问世前，糖尿病主要死于急性代谢紊乱所致的昏迷；“感染时代”——降糖方法及有效抗菌素尚在开发、问世的早期阶段，糖尿病的死因多是因抵抗力低下所致的各种感染；而今由于胰岛素及降糖药物的成功开发及降糖方案的不断合理化，患者寿命的延长等，使糖尿病的死亡谱由血糖本身向各种阶段并发症转移，特别是75％的糖尿病患者将死于大血管并发症（心脑血管血栓性事件），进入了“大血管时代”。据世界卫生组织统计，全世界平均每5．74秒就有一人死于卒中，     

我国新药研究开发的主体评估及战略选择

本文从国际比较和国内不同开发主体的比较两个层面，用五个“差距”概括了我国新药开发主体的基本特征。指出：我国新药开发实力与世界先进水平的差距，决定了我国新药开发必须采取分两个阶段发展的战略。在不同的发展阶段，有不同的侧重点。而我国医药企业内部和研究院、所内部的差距、企业与研究院、所之间的差距，以及我国现存新药开发体系与未来科学合理的开发体系之间的差距，决定了在不同的发展阶段，国家要以不同的方式，组织协调企业和研究、所之间的关系。本文还分别对我国新药开发每个阶段的基本目标、主要任务进行了详细的阐述，对两个阶段需要共同注意的策略性问题也进行了分析。     

我“创新药物和中药现代化”新药研究取得重要成果

科技部“创新药物与中药现代化”重大科技专项于2002年7月正式启动，在国家新药研究与开发协调领导小组各成员单位的积极支持下，重大专项办公室和总体专家组密切配合、精心组织、加强管理，取得了较好的成绩。“十五”期间，专项共取得新药证书45个，41个品种已完成全部研究工作申报新药证书，109个品种已进入临床试验阶段，同时还有206个创新性强、前景较好的品种课题处于临床前研究阶段；根据新药研发特点，     

日本开发出万能流感病毒疫苗

据日本网站“AFPBBNews”2009年1月2913报道，在日本由政府机关、大学、企业等研究人员组成的产学合作小组开发出了对禽流感病毒等所有类型病毒均有效的万能疫苗。在对转接有人类基因组的小鼠接种该疫苗时，即使流感病毒发生变异，该疫苗也依然有效。日本国立传染病研究所、北海道大学、琦玉医科大学和化学制品生产商日本油脂公司组成的研究小组确认并证实了此事实。     

美国科研人员提出利用人造细胞治疗疾病新设想

在美国国家科学院和凯克基金会组织的“为未来开发新的疾病疗法”学术会议上，一个由生物、化学和工程等多学科研究人员组成的科研小组，提出了利用人造细胞治疗疾病的新途径。卡内基梅隆大学机械和生物医学工程助理教授菲利普勒杜克表示：“我们建议利用自然存在的分子构建假细胞（pseudo—cell）工厂，在那里，我们将生产超级人造细胞，它有能力寻找和应对给身体带来疾病的任何诱因。”细胞本身就是一个十分有效的系统，勒杜克研究小组计划，用细胞微小的组织结构来提高医治人体疾病的能力。他认为活细胞的运行如同一个小的工业联合体，     

药品流通业正处于“内忧外患”的紧要关头

“现在，中国药品流通业已经发展到了一个紧要关头。”国务院政策研究室社会发展司司长朱幼棣近日在中国经济体制改革研究会医疗改革研究小组与《中国医药报》联合主办的“新医改与医药产业发展研讨会”上忧虑地表示。     

浙江：职业病发病数每年增加六百多例

美国科学家报告说,他们研制出一种对“饥饿激素”有抑制作用的肥胖症疫苗,能大幅减缓实验鼠体重增加的步伐,并减少实验鼠体内的脂肪。科学家希望这种新疫苗能成为人类对抗肥胖的“新式武器”。美国斯克里普斯研究所的基姆?扬达领导的研究小组针对一种名为ghrelin的“饥饿激素”进行研究。这种激素能抑制热量消耗及脂肪分解,从而导致体重增加和脂肪堆积。研究小组开发出的疫苗可促进免疫系统产生针对ghrelin的抗体疫     

日本科学家成功去除埃博拉病毒毒性有望制成疫苗

东京大学医学科学研究所的科研小组在《美国科学院院报》上发表了一项研究成果：该研究小组成功地通过基因无毒化操作，使导致埃博拉出血热的埃博拉病毒只在特殊的实验用人工细胞中繁殖。埃博拉病毒感染后死亡率高达50％～90％，目前尚无预防疫苗与治疗药物。研究小组从埃博拉病毒拥有的8个基因中只去除了病毒繁殖必需的“VP30”基因，从而制成了无毒病毒。该无毒病毒仅在注人了“VP30”基因的猴子细胞中进行繁殖，在普通细胞中既不繁殖也不发挥毒性。除此之外，该病毒的外观及性质与原来的埃博拉病毒并无任何区别，     

08025 2006年美国的精神病药开发数目猛增

美国药物研究和制造商协会（PhRMA）最近在一篇题为“在开发中的精神病治疗药”的述评中提到，过去两年开发用于精神病治疗的药物数目增加了81％。目前，研究型制药公司在开发的药物有197个，所有都进入了临床试验或等待FDA审批的阶段。而在它的2004年述评中这个数字只有109个。     

凝血酶原异常可能导致血栓症

日本名古屋大学研究生院一研究小组在美国《新英格兰医学杂志》上报告，如果凝血酶原出现异常，血液凝固就无法“刹车”，可能导致血栓症。与血栓症有关的疾病在老年人中很常见。研究人员认为，这一发现有望促进研发治疗和预防脑梗死及心肌梗死的新方法。     

新化学实体的发现和早期评价(英文)

尽管用于药物开发的经费和时间逐年攀升,但近些年来被批准上市的新化学实体类药物却很少。随着计算化学学科的进展,辅助以X-射线晶体学和核磁共振技术,越来越多有前景的疾病治疗候选药物被发现。多种药物化学策略被发展用于药物早期评价研究。尽管如此,在药物开发的早期阶段,如何有效提高候选药物开发的成功率依然存在一些问题待解决。本文主要综述了药物开发早期阶段新化学实体发现和评价的代表性案例。     

医药板块：“医改”带来结构性机会

近日，国务院“医改”小组宣告成立，预示着“医改”实质性攻坚阶段已经来临。受此消息影响，沪深两市医药个股联袂走强，如在盘中表现活跃的华邦制药（行情，论坛）、三精制药（行情、论坛），G三普（行情、论坛）和G太极（行情、论坛）等，成为市场一道亮丽的风景线。[编者按]     

国家创新药物研究与开发体系建设及发展战略

国家科技攻关重中之重项目“新药研究与产业化开发”在“九五”期间的成功实施，使我国新药研究与开发的能力有了很大提高，已基本形成覆盖全国的新药筛选、安全评价和临床试验研究体系，能够严格按国际规范要求开展新药研究工作，在全国起到了很好的引导和示范作用；新药研究的创新意识普遍增强，推出了一批高质量的新药厂家成果，为进一步开展新药研究储备了一批项目；培养了一大批技术骨干和学科带头人；提高了新药研究与开发的综合实力与整体水平，为新药研究与医药产业的发展奠定了坚实的基础，取得了巨大的经济效益和社会效益。“十五”期间，“创新药物研究与产业化开发”项目将作为国家“八六三”计划重大专项，重点放在以下5个方面：①建立完善的现代化新药筛选体系。②针对重大疾病开发一批具有自主知识产权的创新药物。③大力开展药物制剂技术与药物新剂型的研究。④加强创新药物研究与开发平台技术和关键技术研究。⑤针对前景可观的创新药物重点品种，建立相应的产业孵化基地。