替莫唑胺成为国际医药市场最畅销抗脑瘤药

一种开发上市已久的“老药”——替莫唑胺,长期以来一直默默无闻,但突然间却成为国际医药市场上的抢手商品。其实这样的事例在医药史上不乏先例。如广为人知的西地那非（伟哥）即为老药被“炒冷饭”后大获成功的典型例子。而近年来恶性脑瘤的高发促就了替莫唑胺这一开发上市已有30余年之久的老产品的新生。据国际医学界报道,原发性脑瘤中约有60％为“神经胶质瘤”,而且一旦病人发现患这种肿瘤疾病常常已到晚期。     

Clarinex—D 12 Hour在美获批

Schering—Plough公司的缓释抗组胺和减充血剂配方Ctarinex—D 12 Hour，在美国已获得批准，用于缓解12岁及12岁以上患者的季节性过敏性鼻炎的鼻部和非鼻部症状，包括鼻阻塞。Schering—Plough公司称会在三月份上市，为春季过敏季节作准备。公司已经上市了另一种缓释配方Clarinex—D 24 Hour，它包含有地氯雷他定（desloratadine）、Clarinex的抗组胺成分和减充血剂伪麻黄碱。     

在日本获准和获推荐的产品

GSK公司的多巴胺D2激动剂Requip（ropinirole，罗匹尼罗）和Merck公司的洛沙坦（losartan）加氢氯噻嗪（hydrochloro-thiazide）复方在日本已被正式批准，分别用于治疗帕金森病和高血压。     

异地获批

依维莫司获批用于成人肾移植排斥反应 诺华公司的依维莫司（everolimus,Zortress）口服片剂近日获得美国FDA批准用于成年低至中度免疫风险的肾移植患者排斥反应的预防。Zortress需与减低剂量的环孢霉素以及巴利昔单抗（basiliximab）和皮质类固醇联合使用。     

放疗联合替莫唑胺治疗老年人恶性胶质瘤的护理研究

目的总结对老年恶性脑胶质瘤术后患者行常规放疗联合口服化疗药物替莫唑胺(TMZ)的护理体会。方法收集2000年1月至2014年1月就诊于我科的23例患恶性胶质瘤老年患者,在采用放疗联合替莫唑胺化疗的同时,针对所有患者施行有效的护理。结果 23例同步放化疗患者中,出现恶心、呕吐者6例,便秘者5例,乏力者1例,Ⅱ度骨髓抑制者1例,主要表现为白细胞计数下降,给予对症治疗后白细胞恢复正常,未延误放化疗的正常进行。所有患者均未出现重度骨髓抑制及癫疒间发作,放疗后23例患者均出现局部脱发。结论针对老年恶性脑胶质瘤术后患者,在同步放化疗的过程中,施行有效的个体化护理手段,可以明显降低老年患者的不良反应,对治疗有积极作用。     

11069 Funguard在日本获批准

Astellas Pharma公司已经收到了其抗真菌药Funguard（micafungin）（Ⅰ）在日本用于儿科适应症的正式批准。（Ⅰ）已被批准上市，用于由曲霉菌和念珠菌引起的呼吸道和胃部真菌／霉菌病。标准剂量为1～3mg／kg每日一次用于曲霉病，1mg／kg／日用于念珠菌病，两种疾病所用最高剂量为每天6mg／kg。（Ⅰ）于2002年底在日本上市用于成人疾病，补偿价为每50mg输液7007日元（59．80美元）和每75mg输液10097日元；25mg规格也已被批准。这是首个在日本上市的儿科用全身抗真菌药。     

镇静药Precedex IV新适应证获批

日本HOSPira制药公司日前宣布,该公司生产的镇静药Precedex IV 200μg（盐酸右美托咪定）已在日本获批可长时间（超过24h）使用。     

替莫唑胺在颅内肿瘤中的治疗进展

替莫唑胺是一种咪唑四嗪类烷化剂.作为抗肿瘤药物,替莫唑胺具有脂溶性强、易透过血脑屏障的特点,临床已作为治疗颅内肿瘤的一线药物.本文就替莫唑胺在颅内肿瘤治疗中的使用、进展、与其他化疗药物包括靶向制剂的联合应用,该药的耐药机理以及基因组学上的相关性进行了总结.     

替莫唑胺在恶性胶质瘤综合治疗中的临床疗效观察

目的探讨替莫唑胺(TMZ)在恶性胶质瘤综合治疗中的有效性和安全性。方法对63例恶性脑胶质瘤患者资料进行回顾性分析,其中19例接受手术+TMZ化疗的综合性治疗;21例接受手术+外放疗的综合性治疗;23例接受手术+外放疗+TMZ化疗的综合性治疗。观察各组生存率、无进展生存时间、总生存时间和TMZ药物安全性。结果手术+外放疗+TMZ化疗组的年生存率明显高于其他组。3组的平均无进展生存时间为依次为(41.5±3.95),(45.72±3.74),(56.33±3.36)周;平均总生存时间依次为(47.65±3.97),(56.33±3.74),(62.27±3.19)周。有2个病人使用TMZ出现白细胞减少,经减量处理后好转。结论替莫唑胺结合手术和外放疗是恶性胶质瘤的有效治疗方法,病人可良好耐受。     

Kyorin制药公司每日1次片剂Pentasa~在日本获批用于缓解期溃疡性结肠炎

Kyorin制药公司每日1次给药的250和500mg片剂Pentasa(mesalazine)在日本获批用于缓解期溃疡性结肠炎。500mg Pentasa片剂已在日本获批用于缓解溃     

异地获批

欧盟批准Aclasta治疗糖皮质激素性骨质疏松症;礼来公司Alimta新适应证获FDA批准     

武田获权在日本销售Omacor

挪威Pronova Biocare公司已经确认，其已经转给武田公司用于治疗高甘油三酯水平的药物Omacor（ω-3酸乙酯）得到了日本许可证。武田公司已获许可在日本市场独家开发经营和销售这种鱼油衍生产品——包括二十碳五烯酸和廿二碳六烯酸乙酯的浓缩物。     

Abstral——关键词：德国获批上市

Prostrakan公司宣布其生产的Abstral日前已获得德国药审部门的上市许可。ProStrakan公司计划在2009年初先在德国和英国推出这种药物，之后再逐渐拓展到其它欧洲国家。Abstral属于芬太尼（fentanyl）速溶片，用药时含在舌下即可。主要用于那些己采用阿片类止痛剂的癌症患者，     

Schering-P10ugh公司在关国递交新喹诺酮的申请

美国FDA已接受了Schering—Plough公司提交的新广谱喹诺酮类抗生素garenoxacin（Ⅰ）的申请，用于治疗成年患者的某类细菌感染，公司没有说明提交的申请中涉及哪种感染，但是，（1）的发明者富山公司（Toyama）认为该药是用于治疗呼吸道感染的重要药物。预期集中欧盟申请不久也将提出，广泛用于呼吸道和耳鼻喉科的感染。     

安进公司骨质疏松药获批新用途

据外电报道,全球最大的生物技术公司安进公司（AmgenInc）的骨质疏松药物Denosumab日前获得美国药监机构的批准用于降低癌症患者的骨折风险。分析师预计,该药物5年后的销售额有望达到24亿美元。     

Vibativ~在欧洲获批

欧洲委员会批准Vibativ(telavancin hydrochloride)用于在无合适的其他选择时,治疗已确诊或可疑由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的医院获得性肺炎成人患者,包括呼吸机相关性肺炎。     

替莫唑胺与尼莫司汀在脑恶性胶质瘤化疗中的疗效对比研究

目的:观察对比替莫唑胺与尼莫司汀在恶性胶质瘤(WHOⅢ,Ⅳ)的疗效.方法:120例恶性胶质瘤患者随机分为替莫唑胺治疗组及尼莫司汀对照组,治疗至少4个疗程,观察有效率、无进展生存时间、总生存时间及不良反应.结果:替莫唑胺较尼莫司汀有更高的有效率,生存时间长,不良反应较小.结论:替莫唑胺治疗恶性胶质瘤比尼莫司汀更有优势.