2011年马鞍山市疫苗冷链运转与使用情况调查分析

目的：了解马鞍山市疫苗冷链运转与使用情况,为疫苗冷链运转与使用管理提供参考。方法：分析2011年马鞍山市疫苗的冷链运转情况和统计用量,对疫苗使用单位的疫苗报表情况进行汇总。结果：马鞍山市的疫苗冷链运转与使用管理符合相关要求,保证了马鞍山市的疫苗使用需求。结论：马鞍山市疫苗冷链运转和使用管理工作规范,但仍应加强疫苗的使用管理工作,保证疫苗使用的安全、有效。     

WHO关于脑膜炎球菌疫苗的意见书

此文介绍了脑膜炎球菌病的流行病学、目前国际上使用的脑膜炎球菌多糖疫苗和多糖蛋白结合疫苗的免疫效果和使用疫苗的成本效益以及WHO对使用该疫苗的建议.     

WHO关于狂犬病疫苗的意见书

此文介绍了目前国际上使用的细胞培养狂犬病疫苗,疫苗的接种途径、免疫效果、不良反应和禁忌证,WHO对使用该疫苗的意见。     

WHO关于风疹疫苗的意见书

此文介绍了目前国际上使用的风疹疫苗,疫苗的接种程序、免疫效果、安全性、不良反应和禁忌证以及WHO对使用风疹疫苗的意见。     

预防用疫苗说明书安全性有关内容的思考

目的阐述我国预防用疫苗说明书中相关安全性内容的一般考虑,期望为疫苗研发企业和疫苗使用等相关人员提供参考和借鉴;分析疫苗说明书撰写、修订、管理和使用等方面存在问题,希望业界重视疫苗安全性相关项目的起草修订工作,共同推动我国疫苗说明书内容的完善,以利于指导疫苗的临床合理使用。结果结合目前境内疫苗临床试验和临床实践的现状和境内外相关法规的要求,分析疫苗说明书安全性信息撰写等方面尚存在的问题。明确了预防用疫苗说明书中撰写“禁忌”“注意事项”和“特殊人群”相关安全性内容的具体要求和考虑;明确了疫苗说明书中安全性部分撰写的目的不是为了限制疫苗的使用,而是为了在确保安全的前提下更好地充分发挥疫苗的有效性,更好地发挥疫苗的公共卫生价值。结论疫苗说明书的不断完善既是监管要求,又是不断丰富科学认知的过程。要改变我国疫苗说明书中安全性相关项目的撰写和修订工作存在的种种不足,需要各部门联合联动,共同努力。     

腮腺炎疫苗与接种建议

本文概述了几种腮腺炎疫苗株的免疫原性、效力和安全性;对准备使用和正在使用疫苗的国家和地区提出了一些建议。     

卷首语

人类两百多年来与传染病的斗争催生了疫苗行业。疫苗的广泛使用有效控制了多种烈性传染病的发病率和病死率。疫苗已被证明是保护人民群众健康最有效、最重要的工具,也是人类20世纪取得的最伟大成就之一。我们非常欣喜地看到《中国新药杂志》首次出版了疫苗专刊,其收录的29篇文章汇集了目前国内外广泛使用的肺炎疫苗、水痘疫苗和轮状病毒疫苗,介绍了流行病调查、生产工艺、质量控制和应用效果观察等各方面的研究理念和成果,     

WHO关于乙型脑炎疫苗的意见书

乙型脑炎是亚洲最重要的病毒性脑炎,目前大规模使用的乙型脑炎疫苗有鼠脑纯化灭活疫苗、细胞培养灭活疫苗和细胞培养减毒活疫苗3种类型.本文介绍了乙型脑炎病毒、疫苗的使用情况以及WHO关于疫苗及其使用方面的意见.     

人二倍体和鸡胚麻疹疫苗气溶胶免疫临床试验

由于1982年3月在华盛顿举行的麻疹疫苗接种国际讨论会的结果,作者试验了吸入麻疹疫苗气溶胶的免疫原性和反应原性。使用的疫苗系由 SSA 国家病毒研究所生产并经墨西哥批准皮下使用的二倍体疫苗     

含铝佐剂疫苗的全球性影响

儿童期疫苗可预防疾病的免疫预防已对儿童健康产生了巨大影响。在扩大免疫规划中所使用的许多疫苗含有铝佐剂 ,这些佐剂在有效使用基础疫苗中起重要作用。本文讨论了广泛使用的铝佐剂及其对疫苗可预防疾病的作用     

含铝佐剂疫苗的全球性影响

儿童期疫苗可预防疾病的免疫预防已对儿童健康产生了巨大影响，在扩大免疫规划中所使用的许多疫苗含有铝佐剂，这些佐剂在有效使用基础疫苗中起重要作用，本文讨论了广泛使用的铝佐剂及其对疫苗可预防疾病的作用。     

浅析我县疫苗监管中存在的问题与对策

疫苗质量影响千家万户，搞好疫苗流通和质量监管是食品药品监管部门义不容辞的责任。疫苗要经过流通、运输、储存、供应、分发和使用等环节，最终才能被受种者所使用。然而疫苗购进渠道、冷藏、冷链运转等管理状况对疫苗质量影响较大，通过对我县疫苗流通和质量管理等环节的调查，发现了一些问题，下面就基层疫苗监管中存在的问题和对策作些探讨，供大家参考。     

发达和发展中国家的儿童疫苗

全球 5岁以下儿童死亡者中 ,大多由传染病所致。许多传染病可用疫苗预防。新疫苗的研制固然重要 ,但更重要的是将疫苗接种于最需要的发展中国家儿童。往往在发达国家使用新疫苗多年后 ,发展中国家才有可能普遍接种 ,两者之间的差距正在扩大。本文对发达国家和发展中国家的疫苗研究和使用的现状和前景作了综述 ,并对未来疫苗策略进行了评价     

五种疫苗的发展现状

本文介绍了几家公司研制的流感杆菌菌苗、脑膜炎菌苗、肝炎疫苗、轮状病毒疫苗和麻疹疫苗的研究现状及使用效果.     

疫苗中硫柳汞的争议探讨

目前我国使用硫柳汞作为防腐剂的疫苗有：DTP、白喉和破伤风类毒素（DT）、乙肝疫苗、Hib疫苗、流感疫苗、乙脑疫苗等，这些疫苗在几十年的使用过程中挽救了上百万儿童的生命。但是自20世纪80年代以来，关于硫柳汞的毒性问题和可能带来的危害引起了医学界很大的争议。     

早产儿疫苗免疫接种研究进展

目的：疫苗的免疫程序和疫苗使用指导原则是保证疫苗免疫效果的重要环节,也是《疫苗管理法》的重要内容之一。早产儿免疫系统发育不成熟,对于各种疫苗免疫反应低于足月儿。本综述为制定早产儿免疫程序提供参考。方法：本文对在早产儿中使用灭活脊髓灰质炎疫苗、百日咳-白喉-破伤风疫苗、乙型肝炎疫苗、肺炎链球菌疫苗、脑膜炎球菌结合疫苗和流感嗜血杆菌疫苗、轮状病毒疫苗、麻疹、腮腺炎、风疹和水痘疫苗等疫苗的免疫效果、安全性及耐受性研究进展进行了归纳整理。结果：本文对早产儿在接种不同疫苗、采取不同免疫策略时体液免疫和细胞免疫效果的研究进行了归纳总结,结果表明虽然早产儿的免疫功能相对较弱,但参照足月新生儿免疫方案接种疫苗后,大部分早产儿可以具有足够的免疫保护力。结论：本文为疫苗免疫程序的制定提供更全面的理解,为制定疫苗使用指导原则提供参考。     

发达和发展中国家的儿童疫苗

全球５岁以下儿童死亡者中,大多由传染病所致。许多传染病可用疫苗预防,新疫苗的研制固然重要,但更重要的是将疫苗接种于最需要的发展中国家儿童,往往在发达国家使用新疫苗多年后,发展中国家才有可能普通接种,两者之间的差距正在扩大。本文对发达国家和发展中国家的疫苗研究和使用的现状和前景作了综述,并对未来疫苗策略进行了评价。     

不可忽视对疫苗的监管

接种疫苗是预防传染病的有效措施。疫苗作为药品,同其它药品、治疗性生物制品相比较,有其特殊性。一是疫苗对温度有严格的要求,从疫苗生产到使用的每一个环节,都可能因温度过高而使疫苗效价降低甚至失效。为了保证疫苗的效价不降低,对疫苗的生产、贮藏、运输、使用均必须在低温条件下进行;二是疫苗的使用对象大多数是新生儿、婴幼儿及青少年。因此,疫苗安全性比一般药物要求更加严格,所以,对其的监管就显得尤为重要。按照《疫苗流通和预防接种管理条例》规定:疾病预防控制机构以及接种单位、疫苗购进和使用的监督管理是由卫生行政部门来进行…     

根据可能政策及可能的接受度对HIV/AIDS疫苗需求及可能使用的评估

目前两个利用1型人类免疫缺陷病毒( E和B亚型)外包膜蛋白gp1 2 0的候选疫苗正在北美和泰国进行 期临床评价,其最终结果将在1～2年内获得。一旦有效的疫苗得以问世,国际社会将面临如何确保相应人群使用这一疫苗的具体问题,包括相应政策的制定及疫苗在不同国家、地区和人群中应用的策略等。为此,世界卫生组织、联合国HIV/AIDS联合计划和国际艾滋病疫苗倡议于2 0 0 1年召开了四次工作会议,对可能问世的疫苗进行了有效性分析,并提出了两个关于疫苗效率的假设方案,即一个低/中效疫苗( 30 %～50 % )和一个高效疫苗( 80 %～90 % )的使用考虑。…     

疫苗中抗生素使用安全问题的讨论

病毒性疫苗生产过程中,通常加入一定量抗生素以控制细胞培养过程中潜在的细菌、支原体污染.疫苗中的残余抗生素可能导致免疫接种后的儿童出现过敏反应.目前,国际上对疫苗中使用抗生素的安全问题予以高度关注.加强对人用疫苗生产过程中使用抗生素的管理和控制,对保证疫苗使用的安全性具有重要意义.