新药和医疗器械临床试验设计与SAS统计分析培训班通知

随着改革开放不断深入，我国的新药和医疗器械的临床试验研究正如火如荼地开展，且方兴未艾。然而，从审阅已完成的大量此类研究项目的结果来看，其试验设计质量和数据分析质量均不容乐观。有必要对有关研究单位和临床试验部门的相关人员，进行前瞻性技术培训，真正提高他们的科研素质、临床试验设计水平和数据分析能力，以期达到大幅度降低企业的人力、物力、财力和时间等成本的投入、最大化提升科研结果的质量、确保人民的人身安全和治疗效果。     

新药和医疗器械临床试验设计与SAS统计分析培训班

随着改革开放不断深入,我国的新药和医疗器械的临床试验研究正如火如荼地开展,且方兴未艾。然而,从审阅已完成的大量此类研究项目的结果来看,其试验设计质量和数据分析质量均不容乐观。有必要对有关研究单位和临床试验部门的相关人员,进行前瞻性技术培训,真正提高他们的科研素质、临床试验设计水平和数据分析能力,以期达到大幅度降低企业的人力、物力、财力和时间等成本的投入、最大化提升科研结果的质量、确保人民的人身安全和治疗效果。     

浅谈从医疗器械研发立题出发进行临床试验设计的基本思路

立题是医疗器械研发的核心,也是进行临床试验的主要依据.我们以一次性使用透析器为例,着莺阐述医疗器械研发立题在临床试验中的重要作用.从技术评价角度分析了医疗器械临床试验设计的一般要求,介绍了制定临床试验的基本原则,提出了目前面临的几个现实性问题,以期共同探讨临床试验设计的基本思路,以实现医疗器械临床试验设计的科学性,推进医疗器械临床研究与评价的发展.     

国家级继续医学教育项目——第二期新药临床试验数据管理与统计分析操作示范培训班通知

南京军区南京总医院在2007年成功举办第一期“新药临床试验数据管理与统计分析操作示范培训班”（国家级继续医学教育项目编号：2007-12-05-007国）的基础上，经过不断完善，拟于2008年8月1-4日在江苏省南京市继续举办第二期培训班[国家级继续医学教育项目编号：2008-12-05-001（国）]。     

“第四期临床试验数据管理与统计分析培训班暨首届中国临床试验统计学高峰论坛”通知

<正>随着我国临床试验的广泛开展,对生物统计学的需求日益增长。为不断推进我国临床试验生物统计学发展,加强其规范应用,增进学术交流合作,切实提高我国临床试验质量和水平,南京军区南京总医院刘玉秀     

“第四期临床试验数据管理与统计分析培训班暨首届中国临床试验统计学高峰论坛”通知

<正>随着我国临床试验的广泛开展,对生物统计学的需求日益增长。为不断推进我国临床试验生物统计学发展,加强其规范应用,增进学术交流合作,切实提高我国临床试验质量和水平     

骨科实验设计中的单组设计及其SAS分析

在实际工作中,科研人员往往忽视实验设计类型问题,笔者发现科研论文中经常有实验设计类型或者统计分析方法选择不合理的情况,这都是科研人员对实验设计类型认识不清造成的,这样的科研设计和统计分析就很难得到令人信服的结论。不同的实验设计类型是为不同的设计目的服务的,     

国家继续医学教育项目——临床试验数据管理与统计分析培训班通知

<正>为不断推进我国临床试验生物统计学发展,加强其规范应用,增进学术交流合作,切实提高我国临床试验数据管理及统计分析的质量和水平,中国卫生信息学会统计理论与方法专业委员会和南京军区南京总医院定于2014年10月18~20日(17日报到)在江苏省南京市东园轩大酒店举办第五期"临床试验数据管理与统计分析培训班"[国家继续医学教育项目编号:2014-12-05-032(国)]。     

疝修补补片类医疗器械的临床试验设计考量

疝修补补片作为一种持久植入人体内的医疗器械,其安全性及有效性对患者的生存质量至关重要,而临床试验是疝补片上市前安全性及有效性评价的重要方式之一。在对多项疝补片产品上市前临床试验资料技术审评及有关文献汇总分析的基础上,本文对该类器械临床试验设计的各个要素进行了探讨并给出相关建议,供疝补片类医疗器械的制造企业、普外科临床医师在开展此类产品临床试验时予以参考。     

数字骨科技术临床应用高级培训班第一轮通知

数字骨科学是一门新兴的交叉学科,是数字化技术与骨科学的有机融汇,近年来在临床应用上有了较快发展,对骨科临床产生了重要影响,2011年成立了专业学术组织——中华医学会医学工程学分会数字骨科学组。为进一步推动数字化技术在骨科临床开展,定于2012年11月在西安举办全国第二期"数字骨科技术临床应用高级培训班"。该培训班由中华医学会医学工程学分会数字骨科学组主办,第四军医大学西京骨科医院承办,《中国数字医学》杂志社及《中华创伤骨科杂志》社协办,Stryker     

骨质疏松症临床试验设计的统计学要点及相关问题

骨质疏松症是以低骨矿密度和骨纤维结构退化为特征的一种系统性骨骼疾病。由于骨脆性的增加 ,病人很容易在近端股骨 (髋部 )、椎体、桡骨远端、肱骨近端和踝部发生非创伤性骨折。骨质疏松症临床试验的目的就是寻求较好的措施降低和停止骨量丢失 ,建立新的骨组织 (如果可能 ) ,最终达到减少骨折的发生与复发率。一项临床试验的成败与否 ,与其统计学设计有着密切的关系。一、骨质疏松症临床试验的设计骨质疏松症临床试验是一类前瞻性研究 ,分为治疗性和预防性两种 ,分别以骨质疏松症病人或健康人为研究对象 ,比较临床治疗或预防干预措施与相应…     

2011年全国手外科与显微外科培训班通知

经全国继续医学教育委员会批准,南方医科大学临床解剖学研究所、成都现代医院及成都新现代手外科研究所定于2011年10月13日-18日在四川省成都市联合举办2011年"全国手外科与显微外科培训班"[项目编号:2011-04-07-307(国)]。内容包括     

2011年全国手外科与显微外科培训班通知

经全国继续医学教育委员会批准,南方医科大学临床解剖学研究所、成都现代医院及成都新现代手外科研究所定于2011年10月13日-18日在四川省成都市联合举办2011年"全国手外科与显微外科培训班"[项目编号:2011-04-07-307(国)]。内容包括     

全国CT引导微创诊疗技术临床应用培训班通知

为普及推广CT引导下微创介入诊疗技术,提高CT介入诊疗技术的规范化程度,北京大学第三医院放射科将举办“全国CT引导微创诊疗技术临床应用培训班”。学习内容包括CT引导下穿刺活检、引流置管、射频消融、粒子植入、神经阻滞等临床操作、适应证选择、放射防护与护理。学习形式包括专家讲座、手术录像演示等。学习结束后颁发国家级继续医学教育证书,学分8分。     

数字骨科技术临床应用高级培训班第一轮通知

数字骨科学是一门新兴的交叉学科，是数字化技术与骨科学的有机融汇，近年来在临床应用上有了较快发展，对骨科临床产生了重要影响，2011年成立了专业学术组织一中华医学会医学工程学分会数字骨科学组。为进一步推动数字化技术在骨科临床开展，定于2012年11月在西安举办全国第二期“数字骨科技术临床应用高级培训班”。该培训班由中华医学会医学工程学分会数字骨科学组主办，第四军医大学西京骨科医院承办，《中国数字医学》杂志社及《中华创伤骨科杂志》社协办，Stryker公司及Mimics公司提供技术支持。现将有关事宜通知如下：     

全国CT引导微创诊疗技术临床应用培训班通知

为普及推广CT引导下微创介入诊疗技术,提高CT介入诊疗技术的规范化程度,北京大学第三医院放射科将举办“全国CT引导微创诊疗技术临床应用培训班”。学习内容包括CT引导下穿刺活检、引流置管、射频消融、粒子植入、神经阻滞等临床操作、适应证选择、放射防护与护理。学习形式包括专家讲座、手术录像演示等。学习结束后颁发国家级继续医学教育证书,学分8分。     

《中国新药与临床杂志》(原名《新药与临床》)欢迎订阅

《中国新药与临床杂志》(原名《新药与临床》),由中国药学会和上海市食品药品监督管理局科技情报研究所共同主办,为全国性期刊,被确认为全国中文核心期刊(内科学、药学),也是统计源期刊。荣获首届国家期刊奖、第2届国家期刊奖提名奖,分另荣获第2届全国、中国科协、上海市优秀科技期刊一等奖。《中国新药与临床杂志》报道国内外新药,着重报道国产新药的临床研究、合并用药、合理用药和不良反应等。适用于医师、药师、医药教学和科研人员等阅读和参考。     

2012第2期数字骨科技术临床应用高级培训班通知

数字骨科学是一门新兴的交叉学科,是数字化技术与骨科学的有机融汇,近年来在临床应用上有了较快发展,对骨科临床产生了重要影响,2011年成立了专业学术组织—中华医学会医学工程学分会数字骨科学组。为进一步推动数字化技术在骨科     

2011年全国手外科与显微外科培训班通知

经全国继续医学教育委员会批准,南方医科大学临床解剖学研究所、成都现代医院及成都新现代手外科研究所定于2011年10月13日-18日在四川省成都市联合举办2011年"全国手外科与显微外科培训班"[项目编号:2011-04-07-307(国)]。内容包括四肢、头颈及脊柱尸体显微解剖、微小血管吻合、肌腱及神经无创缝合动物实验、理论学习、手术示教及病例讨论等。届时将邀请全     

数字骨科技术临床应用高级培训班第一轮通知（2012第二期）

数字骨科学是一门新兴的交叉学科,是数字化技术与骨科学的有机融汇,近年来在临床应用上有了较快发展,对骨科临床产生了重要影响,2011年成立了专业学术组织中华医学会医学工程学分会数字骨科学组。为进一步推动数字化技术在骨科临床开展,定于2012年11月在西安举办全国第二期＂数字骨科技术临床应用高级培训班＂。