奇正消痛贴膏治疗软组织损伤的临床疗效与安全性的系统评价

系统评价奇正消痛贴膏治疗软组织损伤的临床疗效和安全性,全面检索国内外的数据库,其中中文数据库包括中国知网数据库(CNKI)、万方数据库、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM),英文数据库包括美国国立医学图书馆(PubMed)、Cochrane图书馆。检索时间为各数据库建库至2019年3月。纳入奇正消痛贴膏与西医常规治疗对比治疗软组织损伤的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)。对纳入的试验采用"Cochrane偏倚风险评估"工具进行方法学质量评价。该研究共纳入5项RCTs,共计367例软组织损伤患者,纳入的研究均未报道随机分组隐匿、盲法的实施、随访和脱落情况。研究结果显示,奇正消痛贴膏在改善疼痛、肿胀、压痛和功能障碍等方面可能存在优势,未见严重的不良反应。经过系统评价发现,与西医常规治疗相比,奇正消痛贴膏治疗软组织损伤可能存在优势。但鉴于纳入研究的方法学质量问题,结论的可靠性有限,故建议使用该研究的结论时需谨慎。此外,上述结论今后还需要更多大样本、设计科学、严格实施的随机对照试验进一步验证,为指导奇正消痛贴膏运用于临床实践提供有力的证据支撑。     

中成药专家共识研制过程中证据现状分析和质量评价——以消痛贴膏为例

奇正~?消痛贴膏自上市以来已积累了较多临床研究,但目前尚未对其进行综合的分析和评价。在制订"奇正~?消痛贴膏临床应用专家共识"时,曾系统全面地检索了中英文相关数据库。该研究对纳入的奇正~?消痛贴膏治疗各种疾病的临床研究进行了全面的评价,包括发表时间、地区、基金资助、疾病领域、研究类型等各方面,并采用Cochrane偏倚风险评估工具、MINORS、IHE、AMSTAR2等对各类临床研究进行方法学质量评价。结果显示,奇正~?消痛贴膏文献发表最早出现在1999年,集中在2010—2011年,共获得过28个基金项目资助,涉及最多的疾病为关节病,研究类型以随机对照试验为主,但多数未报告随机隐匿和盲法。该研究较全面地反映了奇正~?消痛贴膏临床研究的现状与不足,并对其将来研究提出了建议,以期为该药未来的临床研究方向提供参考。     

奇正消痛贴膏治疗膝骨关节炎有效性及安全性的多中心、随机对照研究

[目的]评估奇正消痛贴膏及新型奇正消痛贴膏每日应用8 h、24 h对膝骨关节炎的疗效差异,同时收集相关安全性数据。[方法]采用多中心、随机对照研究方法,共纳入膝骨关节炎患者455名,根据奇正消痛贴膏原型/新型以及每次使用时间8 h/24 h两个因素,将患者随机分为4组,原型短时间组:接受原型奇正消痛贴膏外敷患处,每日1贴,每次贴敷8 h;新型短时间组:接受新型奇正消痛贴膏外敷患处,每日1贴,每次贴敷8 h;原型长时间组:接受原型奇正消痛贴膏外敷患处,每日1贴,每次贴敷24 h;新型长时间组:接受新型奇正消痛贴膏外敷患处每日1贴,每次贴敷24 h。疗程为2周,治疗前、治疗后及治疗结束后1周,分别评价患者的关节疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分、西大略湖和麦克马斯特骨关节炎(WOMAC)量表评分、膝骨关节炎指征等级表评分,同时检测相关安全性评价指标。[结果]在治疗后及治疗结束1周后随访时,4组患者膝关节疼痛VAS评分、WOMAC量表评分及膝骨关节炎指征等级评分较治疗前均有显著改善(P0.01),而随访结果与治疗后结果之间比较无统计学差异;组间比较显示,4组在疗效上无统计学差异(P0.05)。安全性指标方面,4组对比无统计学差异(P0.05),但短时间8 h组相比长时间24 h组有更低的不良事件发生率,且不良事件多为轻度瘙痒、烧灼感等,停药后可消失,整个治疗期间未发生严重不良事件。[结论]新型/原型奇正消痛贴膏应用8 h或者24 h,2周疗程,可明显改善膝骨关节炎患者的症状,起到显著的治疗效果,不良反应较少,且每日8 h的贴敷时间,在不降低治疗效果的基础上,同时有助于减少长时间外敷引起的不良反应。而新型奇正消痛贴膏在疗效及安全性方面,与原型奇正消痛贴膏相当。     

使用氨溴索对于术后肺保护效果的系统评价

 目的 评价氨溴索对于术后肺保护的疗效和安全性。方法 计算机检索Cochrane图书馆、PubMed数据库、Embase数据库、ISI数据库、中国生物医学文献数据库（CBMdisc）、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数字化期刊全文库,纳入氨溴索对比常规/安慰剂对于术后肺保护的随机对照试验（RCT）、系统评价（SR）和Meta分析文献,对纳入文献的随机对照试验进行方法学质量评价和Meta分析,参考纳入文献的系统评价和Meta分析结论。结果 氨溴索对比常规/安慰剂组对于术后肺保护共纳入12个RCT。两组术后肺部并发症发生率差异有统计学意义[RR 0.55,95%CI(0.40, 0.74)], P=0.000 1。控制术后痰量有效率差异有统计学意义[RR 1.25,95%CI(1.09, 1.44)], P=0.001;术后咳痰容易度差异有统计学意义[RR 1.24,95%CI(1.12, 1.38)], P     

中药阿是穴外敷联合三阶梯止痛法治疗癌痛疗效的Meta分析

目的系统评价中药阿是穴外敷联合三阶梯止痛法治疗癌痛的疗效和安全性。方法计算机检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CMB)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库、PubMed、The Cochrane Library数据库自建库至2019年8月关于中药阿是穴外敷联合三阶梯止痛法治疗癌痛的临床研究文献,选择符合要求的随机对照试验(RCT),采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入23项随机对照研究,纳入患者共计2170例。Meta分析结果显示,与单纯三阶梯止痛法治疗癌痛相比,中药阿是穴外敷联合三阶梯止痛法有效率更高(P<0.01),能够改善患者的生存质量(P<0.01),减少恶心、呕吐、便秘、头晕、头痛等不良反应的发生(P<0.01)。结论中药阿是穴外敷联合三阶梯止痛法治疗癌痛安全有效,能够改善患者的生存质量,减少不良反应的发生。虽然目前研究中药外敷联合三阶梯止痛法的RCT数量较多,但还需要更高级别的RCT进一步验证。     

11种干预措施治疗膝骨关节炎的疗效评价

[目的]探讨奇正消痛贴,双氯芬酸二乙胺乳膏,双氯芬酸钠片,玻璃酸钠,针灸疗法,氨基葡萄糖片(胶囊),玻璃酸钠+针灸疗法,玻璃酸钠+中药熏洗法(饮片),玻璃酸钠+倍他米松,玻璃酸钠+臭氧,针灸+内服中药(饮片)治疗膝骨关节炎的有效性及安全性。[方法]计算机检索中国知网(CNKI)、万方(WF)、维普(VIP)、中国生物医学文献光盘数据库(CBMdisc)、Pubmed数据库,按纳入标准收集比较11种干预措施治疗膝骨关节炎的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价,采用R3.3.1软件进行网状Meta分析。[结果]纳入26项研究,共计3 484例患者。均为双臂研究,研究总臂数为54。网状Meta分析显示:11种干预措施均有效改善了膝骨关节炎的发生,疗效排第1位的是玻璃酸钠+臭氧疗法,其次是奇正消痛贴,依次类推,氨基葡萄糖胶囊疗效最差,这11种干预措施疗效差异具有统计学意义(P0.05)。[结论]由分析结果可知,玻璃酸钠+臭氧疗法、奇正消痛贴、双氯芬酸钠片有效性相对好于其他干预措施,但由于纳入研究较少,受研究方法学质量限制,其药物疗效还需大样本、多中心、高质量RCT进一步证据验证。     

如意金黄散治疗静脉炎的循证药学评价研究

 目的 评价如意金黄散治疗静脉炎的有效性和安全性。方法 计算机检索Cochrane图书馆、PubMed数据库、Embase数据库、ISI数据库、CBM数据库、CNKI数据库、VIP数据库、万方数据库,纳入如意金黄散对50%硫酸镁对于静脉炎的随机对照试验（RCT）、系统评价（SR）和Meta分析,对纳入的随机对照试验进行方法学质量评价和Meta分析,参考纳入的系统评价和Meta分析结论。结果 如意金黄散和50%硫酸镁溶液对于静脉炎治疗共纳入10个RCT。两组治疗静脉炎的总有效率有统计学意义[RR 12.96,95% CI(5.81,28.89)],P＜0.000 01;显效率差异有统计学意义[OR 9.11,95% CI(3.98,20.88)], P＜0.000 01;如意金黄散治疗72 h对静脉炎的发生率及静脉炎I级皮肤损伤发生率与硫酸镁无统计学差异[RR分别为7.76和0.13,95%CI分别为(0.94,64.19)和(0.02,1.07)],P＞0.05。结论 如意金黄散可有效地治疗静脉炎,其疗效优于50%硫酸镁,同时无不良反应报道。     

参附注射液辅助治疗冠心病心绞痛疗效的Meta分析

系统评价参附注射液治疗冠心病心绞痛的有效性及安全性。检索Embase,Pubmed,Cochrane图书馆,Clinical Trials.gov,中国期刊全文数据库(CNKI),中国生物医学文献数据库(CBM),维普中文科技期刊数据库(VIP)以及万方数字化期刊全文数据库等(检索年限从建库至2015年9月),筛选并纳入采用参附注射液辅助治疗冠心病心绞痛的随机或半随机对照试验,依据Cochrane协作网工具评价纳入文献的方法学质量,并应用STATA 12.0软件进行统计学处理。最终17项研究入选,包括随机对照试验(RCT)16项和临床对照试验(CCT)1项,总计1 309例患者,其中659例患者接受参附注射液治疗。Meta分析结果显示,与常规治疗相比,联用参附注射液能显著改善冠心病患者心绞痛症状(OR=3.38,95%CI:2.47~4.64,P=0.000)及心电图缺血性ST-T改变(OR=3.30,95%CI:2.22~4.90,P=0.000)。Meta回归显示患者平均年龄与临床疗效OR(β=0.17)及心电图疗效OR(β=1.15)均存在正相关性。参附注射液相关并发症发生率为3.4%,无严重不良反应。现有临床证据表明参附注射液能显著改善冠心病心绞痛患者临床症状及心电图缺血表现,并具有良好的安全性。     

氨溴索静脉给药治疗毛细支气管炎的系统评价

 目的 评价氨溴索静脉给药治疗毛细支气管炎的疗效和安全性。方法 计算机检索Cochrane图书馆、PubMed数据库、Embase数据库、ISI数据库、中国生物医学文献数据库（CBMdisc）、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数字化期刊全文库,纳入氨溴索静脉给药组对比常规/安慰剂组治疗小儿毛细支气管炎的随机对照试验（RCT）、系统评价（SR）和Meta分析,对纳入的随机对照试验进行方法学质量评价和Meta分析,参考纳入文献的系统评价和Meta分析结论。结果 氨溴索静脉给药组常规组治疗小儿毛细支气管炎组共纳入29个随机对照试验。两组治疗毛细支气管炎有效率差异有统计学意义[RR 1.25,95%CI(1.20, 1.30)], P     

地奥心血康胶囊治疗心绞痛有效性与安全性的Meta分析

应用Meta分析法评价地奥心血康胶囊(心血康)治疗心绞痛的有效性与安全性。检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数字化全文数据库(Wan Fang)、中国生物医学文献数据库(CBM)、EMBASE、Cochrane Library数据库及Pubmed相关文献,以总疗效、心电图疗效、不良反应发生率为结局指标筛选文献,最终纳入24项随机对照试验(RCT),合计3 313例患者,采用Review Manager 5.3进行Meta分析。结果显示单用心血康治疗心绞痛的总有效率、心电图有效率高于常规治疗药物(常规药物),差异有统计学意义(P总疗效=0.000 4,P心电图疗效0.005);常规药物联合心血康(联合用药)治疗心绞痛的总有效率、心电图有效率均高于常规药物,差异有统计学意义(P总疗效0.000 01,P心电图疗效0.000 01);单用心血康较常规药物相比,不良反应发生率有降低趋势(P=0.07),联合用药与常规药物相比无明显差异(P=0.43)。提示单用心血康或联合用药对心绞痛疗效较常规药物更佳,且单用心血康安全性可能更好。但受纳入研究样本数量和质量的限制,还需要更多高质量RCT来进一步予以验证。     

生肌玉红膏治疗糖尿病足溃疡疗效的系统评价

目的:系统评价外敷生肌玉红膏治疗糖尿病足溃疡的临床疗效。方法:检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中文科技期刊数据库(CCD)、Web of Science、PubMed、The Cochrane Library、CBN数据库,搜集生肌玉红膏治疗糖尿病足溃疡的随机对照研究,检索时间均从建库至2019年11月31日。由2名研究者筛选符合纳入标准的文献、提取有效资料,应用RevMan5.3软件评价文献偏倚风险并进行系统评价。结果:共纳入9篇随机对照试验（RCT）,包括696例患者,纳入文献质量偏低。Meta分析结果显示:外敷生肌玉红膏能够提高糖尿病足溃疡总有效率(MD=4.76,95%CI为2.89~7.85),P<0.000 1),缩短创面愈合时间(MD=-4.90,95%CI为-5.77~-4.03),P<0.000 01),差异有统计学意义;对降低空腹血糖(MD=-0.08,95%CI为-0.71~0.55),P=0.80)及不良反应发生率(MD=1.01,95%CI为0.33~3.10,P=0.98),差异无统计学意义。结论:当前证据表明,生肌玉红膏治疗糖尿病足溃疡疗效显著。须提高纳入文献数量和质量,增加研究客观性和准确性。     

舒血宁注射液辅助治疗冠心病心绞痛的meta分析

目的:评价舒血宁注射液辅助治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法:应用计算机检索PubMed数据库、Cochrane图书馆、Embase(Ovid)数据库、Medline(Ovid)and MEDLINE In-ProcessOther-数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数字化期刊全文库和中文科技期刊全文数据库,纳入在常规治疗基础上舒血宁注射液与使用安慰剂组进行随机对照试验(RCT),对随机对照观察组进行Meta分析和方法学质量评价。结果:纳入符合入选标准的17项RCT文献。Meta分析结果显示:舒血宁注射液联合常规治疗对比常规治疗,联用舒血宁可显著改善心绞痛[RR=1.24,95%CI(1.19,1.29)P0.001]和心电图[RR=1.43,95%CI(1.33,1.54)P0.001]。结论:本研究结果显示,冠心病心绞痛在常规治疗基础上加用舒血宁注射液后心绞痛和心电图均有显著改善,因此从疗效角度考虑,舒血宁注射液是值得临床推广的冠心病心绞痛辅助治疗方法。     

黄芪注射液预防奥沙利铂所致周围神经毒性的系统评价

目的:评价黄芪注射液(AI)预防奥沙利铂所致周围神经毒性(OIPN)的疗效及安全性。方法:全面检索Pub Med、EMbase、Cochrane Libraries、CNKI、万方和维普数据库中收录的AI预防OIPN的随机对照试验(RCT),检索时限从建库至2015年11月。在资料提取和质量评价后,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入5个RCT,共318例患者。Meta分析显示AI组与对照组OIPN总发生率[RR=0.41,95%CI(0.31,0.55),P0.00001]及严重OIPN发生率[RR=0.26,95%CI(0.13,0.50),P0.0001];所有研究均未发现与AI相关的不良反应发生。结论:AI能有效预防OIPN的发生,降低OIPN的发生率,安全性较好。     

头痛宁胶囊治疗偏头痛的Meta分析

目的:系统评价中成药头痛宁胶囊治疗偏头痛的有效性、安全性。方法:检索2002年1月～2017年12月中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国重要会议论文数据库(CPCD)、Cochrane library、Medline、Pub Med、OVID、MD CONSULT、Embase。收集有关头痛宁胶囊治疗偏头痛的随机对照试验(RCT),采用Cochrane系统评价的方法对纳入的文献进行质量评价,并使用Rev Man5.3.5软件进行Meta分析得出结论。结果:最后纳入了16篇RCT进入研究,包括患者2228例。并进行了Meta分析得出,中成药头痛宁胶囊治疗偏头痛与对照组比较,其有效率[OR=3.29,95%CI(2.56,4.24),P 0.00001]、不良反应发生率[(OR=0.55,95%CI(0.31,0.96),P=0.04)]差异有统计学意义。结论:现有证据表明,与对照组相比,中成药头痛宁胶囊治疗偏头痛疗效显著,且不良反应发生率较低。本文系统评价纳入的方法学质量较低,尚需要更多高质量的研究以增加证据的强度。     

针刺加耳穴贴压治疗失眠疗效的系统评价

目的:评价针刺加耳穴贴压治疗失眠的疗效。方法:对针刺加耳穴贴压治疗失眠的随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(CCT)按Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价,并使用专用的统计分析软件RevMan4.2版进行Meta分析统计学处理。结果:8篇随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(CCT)满足纳入标准,纳入人数范围从60人至104人,共629人,均为低质量试验。经Meta分析,纳入的8个试验结果表明了针刺加耳穴贴压治疗失眠的疗效优于对照组。结论:虽然针刺加耳穴贴压治疗失眠的疗效优于对照组,且无毒副反应,但由于纳入研究数量和质量上存在缺陷,因此开展更多高质量、内在真实性好的大规模、多中心的RCT研究非常必要。     

针刺治疗面肌痉挛随机对照临床试验Meta分析

目的:评价针刺治疗面肌痉挛随机对照及临床对照试验的有效性。方法:电子检索2000年1月至2013年1月万方数据库(WF)、中国知网(CNKI)中针刺治疗面肌痉挛的相关文献,纳入针刺治疗面肌痉挛的随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT),根据Cochrane系统评价方法评价纳入研究项目的质量。采用Review Manager 5.1软件进行Meta分析统计学处理。结果:6篇文献符合纳入标准,共843例面肌痉挛患者Meta分析显示,针刺治疗面肌痉挛与药物治疗总有效率比较,差异有统计学意义[合并OR(固定效应模型)=7.74,95%CI(4.89,12.24),经Z检验,Z=8.74,P<0.00001]。结论:针刺治疗面肌痉挛疗效优于药物治疗,但仍需更多大样本RCT进行验证支持,同时针灸临床科研设计水平还有待进一步提高。     

葛根汤治疗颈椎病随机对照文献研究的系统综述和Meta分析

目的:分析评价葛根汤治疗颈椎病的疗效。方法:通过计算机检索至2015年4月8日CNKI、VIP、CMB 3大数据库关于葛根汤治疗颈椎病的文献233篇,选择符合要求的随机对照试验(RCT)、临床对照试验(CCT),采用Cochrane协作网、Rev Man 5.3.5软件进行Meta分析。结果:共纳入10篇随机对照临床研究的文献,计1 246例患者,经Meta分析结果显示,组间比较差异有统计学意义。其中,纳入的文献中只有1篇文献质量相对较高,其余文献质量较低。对于葛根汤治疗颈椎病的疗效上,使用葛根汤的治疗组疗效明显优于未使用葛根汤的对照组。其中纳入的所有文献中,没有针对葛根汤治疗颈椎病是否会产生不良反应的报道。结论:葛根汤对颈椎病所致的头痛、颈部疼痛、头晕等症状具有明显改善作用。     

人参在抗肿瘤治疗中有效性及安全性系统评价

目的评价吉林省道地药材人参的有效性及安全性。方法在常用数据库中检索人参的随机对照试验(RCT),根据文献及Cochrane系统评价的原理和方法,评价RCT的质量,并使用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入9个RCT研究,人参治疗试验组和对照组比较人参组的生存时间、有效率明显高于对照组,常见不良反应包括血象降低、免疫功能减低的发生率明显降低。结论人参各种制剂,辅助放射治疗或化疗,可以提高疗效、降低不良反应的发生率。     

中西医结合治疗婴儿巨细胞病毒肝炎临床疗效及安全性Meta分析

目的:评价中西医结合治疗婴儿巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)肝炎的临床疗效及安全性。方法:对中国知网数据库,维普中文科技期刊数据库,中国生物医学文献数据库,万方数据库,Pubmed,Cochrane图书馆进行检索。收集有关中西医结合治疗婴儿CMV肝炎的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),根据纳入和排除标准收集文献,进行Meta分析。结果:共纳入12篇RCT,Meta分析结果显示中西医结合治疗该病在总有效率、改善肝功能、促进肝脏回缩以及CMV病毒指标转阴率方面优于对照组。结论:中西医结合治疗婴儿CMV肝炎疗效优于单纯西医治疗,但纳入文献方法学质量普遍偏低,亟需更多高质量的临床试验进一步验证。     

桂枝茯苓丸(胶囊)与激素治疗子宫内膜异位症疗效对比的Meta分析

目的对比桂枝茯苓丸(胶囊)与激素治疗子宫内膜异位症的有效性和安全性。方法计算机检索中国知网数据库(1979~2015),维普数据库(1989~2015年)和万方数据库(1990~2015年),日期均截止到2015年12月1日,并辅以手工检索。收集桂枝茯苓丸(胶囊)与激素对比治疗子宫内膜异位症的临床随机对照试验。由2名评价者独立筛选资料并按照Cochrane Reviewer’s Handbook 5.0进行质量评估,统计学分析采用RevMan5.2软件。结果共纳入9个临床随机对照试验,其中8项为随机对照试验(RCT),1项为半随机对照试验(CCT),治疗方法试验组均为单纯药物治疗无其他中医疗法(例如针灸),对照组均为激素治疗。Meta分析结果显示在临床总有效率方面差异有统计学意义[RR=1.15,95%CI(1.06,1.24)],试验组优于对照组。3项试验进行了妊娠追访的远期疗效观察,试验组疗效均高于对照组,但从统计学意义方面来看还无法为临床提供更有力数据支持。4项试验报道了不良反应。结论 Meta分析需要更多高质量随机双盲对照试验进一步证明桂枝茯苓丸(胶囊)对比激素治疗子宫内膜异位症在临床有效性和安全性方面有优势。