Regulatorische Anforderungen an Zelltherapeutika in der Human- und in der Veterinärmedizin – ein Vergleich

Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz - Derzeit gibt es für Zelltherapeutika (Cell-Based Medicinal Products, CBMP) im Veterinärbereich weder auf...     

Arzneimitteltherapiesicherheit in der Schwangerschaft – eine besondere Herausforderung

Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz - Die Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) hat bei der Behandlung von Schwangeren höchste Priorität, da ein ungeborener...     

Überwachung der Sicherheit von Zelltherapeutika (CBMPs)

Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz - Zelltherapeutika (CBMPs) sowie auch andere Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) werden im Rahmen eines...     

HIV-Testpolitik und -Testpraxis in Deutschland – eine Bestandsaufnahme

The new “act on the prevention and control of infectious diseases in man” will fundamentally reform the surveillance of communicable diseases. This reformation has profited from the experiences of the HIV- and AIDS-strategy. A special aspect of this strategy is enlightened in this article. Germany's federal concept for fighting HIV and AIDS was accepted in most points by most of the Länder. However, some of them established special regulations for different fields and/or subpopulations. Although general test recommendations or routine test for HIV antibodies had been denied (except for blood donors), the implementation of a basically liberal AIDS-policy varied according to different subgroups. The treatment of prisoners, persons seeking political asylum or foreigners serve as enlightening examples. In the course of time the improvement of therapeutic possibilities led to changes in the attitude towards the test.     

Influenza-Lebendimpfstoffe – eine Nutzen-Risiko-Bewertung

Zusammenfassung Zur Kl?rung der Nutzen-Risikobeziehung von Influenza-Lebendimpfstoffen hat das Paul-Ehrlich-Institut im Dezember 1998 einen Workshop „Fact Finding and Assessment Workshop for Cold Reassortant Influenza Vaccine” mit 23 Experten aus sechs Nationen organisiert. Dies erm?glichte die Er?rterung des Themas aus verschiedenen Blickwinkeln, ausgehend von grundlegenden virologischen, molekularbiologischen, epidemiologischen und klinischen Aspekten bis hin zu regulatorischen, politischen und praktischen Betrachtungsweisen. Die Bedeutung dieses Workshops lag insbesondere in der Tatsache, da? das amerikanische Biotechnologieunternehmen AVIRON einen trivalenten Influenza-Lebendimpfstoff in den USA bereits zur Zulassung eingereicht hat.      

E-Learning – eine wichtige Unterstützung in der medizinischen Aus-, Fort- und Weiterbildung?

There is increasing activity in the development of e-learning modules for general medical training and continuing education. One of the central advantages of e-learning is flexibility regarding time and place of its use. The quality of the available e-learning opportunities varies quite considerably. For users it is often not easy to assess the quality of e-learning modules or to find offers of high quality. This could be a reason for the fact that despite the huge number of e-learning modules still only few students and physicians are using them. This is although e-learning has proven to be as effective as and even more efficient than learning in the classroom or with paper-based materials. This article summarizes the different models of e-learning, how and where to find offers of high quality, advantages of using e-learning, and the effectiveness and efficiency of such offers. In addition problems of e-learning and possibilities to overcome these problems are shown.     

Klassifikation in der Medizin – vom Nutzen der Pflicht

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Über eine ungewöhnliche Form der Radiumvergiftung in der Leuchtfarbenindustrie

Zusammenfassung Es wird über eine 34jährige Montiererin berichtet, welche sieh beim Auftragen stark radioaktiver Leuchtfarben eine Radiumvergiftung zuzog. Durch Strahlenmessung in Urin, Stuhl und Nasensekret konnte die Aufnahme radioaktiver Stoffe nachgewiesen werden. Besonders stark war die Strahlung einer Nasensekretborke. Bei Auflegen der Borke auf einen unbelichteten Film trat in etwa 3facher Ausdehnung Schwärzung des Filmes ein. Im Vordergrund der klinischen Symptome stand eine hochgradige Hypersomnie mit tiefstem Schlaf bis zu 21 Stunden und eine Grundumsatzerniedrigung von — 15,2%.Die Erscheinungen werden erklärt als direkte lokale Strahlenwirkung auf die Zwischenhirnregion, ausgehend von einem in der oberen Nase haftenden, mit aktiver Substanz vermischten Nasensekretstück. Ob die Schädigung in erster Linie auf Radium oder auf Mesooder Radiothorium zurückzuführen ist, bleibt ungeklärt, da alle drei Substanzen in der Leuchtfarbe enthalten waren.Wie die Besichtigung des Arbeitsplatzes zeigte, war besonders fahrlässig mit den radiumhaltigen Stoffen gearbeitet worden. Weder die Arbeiterinnen noch der Betriebsleiter waren sich der Gefahr der Strahlung bewußt. Zur Vermeidung weiterer Erkrankungsfälle wurden die Anbringung einer metallenen, siebförmigen Tischplatte, eines Exhaustors zur Absaugung der Emanation, Benutzung eines dauernd feucht zu haltenden Lappens zum Abwischen der überschüssigen Farbe, Tragen Von Schutzkleidung und Gummihandschuhen, häufigerei Arbeitsplatzwechsel und Kürzung der Arbeitszeit angeordnet.     

Allergie – eine Umwelterkrankung!

Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz - Die Zunahme von Allergien stellt ein Phänomen dar, das sich in allen – industriell gesehen– schnell sich...     

Tuberkulosebekämpfung nach der Jahrtausendwende – eine unüberwindbare Herausforderung?

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