左盘无铆型卵圆孔未闭封堵器的实验研究

目的 评价新型左盘无铆型卵圆孔未闭(PFO)封堵器经导管植入的可行性、安全性和有效性,为临床研究提供实验依据.方法 取20只健康成年犬,经皮房间隔卵圆窝穿刺、球囊扩张术建立犬PFO模型.将20只犬分为实验组(植入左盘无铆型PFO封堵器)和对照组(植入双铆型PFO封堵器),每组10只.术后1、2、3和6个月分别通过对心脏大体标本、光镜、电镜检查,评价新型封堵器植入后内皮化过程,观察有无残余分流、血栓形成等并发症.结果 20只犬均成功进行了房间隔卵圆窝穿刺和球囊扩张术,右房造影可见对比剂由右房进入左房,成功建立了犬PFO模型.实验组左盘无铆型PFO封堵器植入成功率为10/10,对照组成功率为9/10.19只犬术后1、2、3和6个月分别取出心脏大体标本进行观察,结果显示两组PFO封堵器的位置均无移位,无合金丝断裂,封堵器表面未见血栓形成和赘生物附着.术后1个月实验组封堵器双侧盘面可见薄层透亮组织覆盖,病理和电镜检查证实为纤维组织和内皮细胞,盘面无血栓和赘生物.至术后6个月,封堵器表面组织逐渐增厚,封堵器边缘与周围心脏组织融合.术后1个月对照组封堵器左侧盘面除中央铆钉外可见纤维组织和内皮细胞覆盖,术后6个月1只犬的左盘铆钉上仍无组织覆盖.结论 新型左盘无铆型PFO封堵器设计科学,与双铆型PFO封堵器相比较,完全内皮化的时间缩短,可有效的封堵PFO,具有良好的临床应用前景.     

自制新型封堵器堵闭犬左心耳的实验研究

目的 在实验犬模型上评价新型左心耳封堵器的可操作性、安全性和生物相容性.方法 用自行研制的新型左心耳封堵器经导管封堵20只犬的左心耳,并于术后2周至6个月观察封堵器表面内膜生长情况、有无血栓和移位.采用组织学及扫描电镜观察封堵器表面内膜及内皮生长情况.透射电镜检查内皮及组织细胞有无生长异常.结果 14只犬即刻成功植入封...     

新型单铆双盘状封堵器治疗房间隔缺损的安全性和疗效观察

目的 评价新型单铆双盘状封堵器治疗房间隔缺损(ASD)的安全性及疗效.方法 选取继发孔ASD患者49例,按选用封堵器的类型不同分为试验组34例,植入新型单铆双盘状封堵器(Sunflower封堵器),对照组15例,植入双盘状封堵器(SHSMA封堵器).记录两组患者的ASD直径、肺动脉收缩压(PASP)、右室收缩压(RVSP)、封堵器腰部直径、手术时间、透视时间及并发症发生率,术后随访心电图及1、3和6个月的经胸超声心动图.结果 49例手术全部成功,手术成功率为100％.试验组34例植入封堵器腰部直径为6 ～ 32 mm,对照组为14～34 mm.两组患者术中均无严重并发症,术后即刻超声心动图检查示,对照组1例可见残余分流,术后6个月残余分流消失,其他患者均未见心房水平分流,封堵器未影响右房室瓣返流.术前、术后心电图变化两组间差异无统计学意义(P＞0.05).结论 Sunflower封堵器与SHSMA封堵器治疗ASD同样安全和有效.     

经导管堵闭犬左心耳对左房及毗邻解剖结构的影响

目的 观察用自制新型左心耳封堵器堵闭犬左心耳后对左房及毗邻解剖结构的影响。方法用自行研制的新型左心耳封堵器经导管封堵20只犬的左心耳。分别于术前和术后行经胸心脏超声检查,测量左房内径和容积,以及左上肺静脉血流速度和左房室瓣血流速度;并于术后行左心耳造影及左冠状动脉造影。结果 14只犬成功植入封堵器。术后经胸超声及造影检查见封堵器无移位,左心耳完全堵闭,封堵器植入后左房内径和容积,以及左上肺静脉血流速度和左房室瓣血流速度无明显变化,左冠状动脉回旋支正常显影。结论 用自行研制的新型左心耳封堵器堵闭犬左心耳不影响左房以及毗邻解剖结构的功能,此方法安全可行。     

纳米膜单铆型室间隔缺损封堵器动物实验研究

目的：在室间隔缺损（VSD）犬模型中评价新型纳米膜单铆型VSD封堵器经导管植入的可行性、安全性和有效性,为临床应用提供实验依据。方法取健康成年犬26只,在开胸X线导引下通过右心室游离壁穿刺室间隔方法制备VSD模型;分为实验组（n=13,植入纳米膜单铆型VSD封堵器）和对照组（n=13,植入镍钛合金双铆型VSD封堵器）。术后1、2、3、6个月分别通过心脏大体标本、光镜、电镜检测及血镍离子浓度测定等评价新型封堵器植入后内皮化过程,观察有无残余分流、血栓形成等并发症。结果对26只犬成功建立开胸小切口 VSD 模型。实验组纳米膜单铆型 VSD 封堵器植入成功率为100%,对照组镍钛合金双铆型VSD封堵器植入成功率为91．7%。术后1、2、3、6个月分别取出25只犬心脏大体标本,观察显示两组封堵器位置均无移位,无合金丝断裂,盘面未见血栓形成和赘生物附着。术后1个月实验组封堵器双侧盘面可见薄层透亮组织覆盖,病理和电镜检查证实为纤维组织和内皮细胞;至术后6个月,盘面组织逐渐增厚,封堵器边缘与周围心脏组织融合。结论纳米膜单铆型VSD封堵器设计科学,与镍钛合金双铆型VSD封堵器相比并发症少,完全内皮化时间缩短,可有效封堵VSD,具有良好的临床应用前景。     

经食管超声监测在经右心导管房间隔缺损封堵术中的初步应用

目的：总结、介绍在经右心导管房间隔缺损封堵术中经食管超声的应用。方法：观察对象为中央型房间隔缺损2例；所用仪器为ACUSON 128 XP10双功超声仪，探头频率5－7MHz；房间隔封堵器为AGA公司的Amplatzer封堵器；主要观察项目：堵封前明确缺损的大小、房间隔残留的大小、残留边缘的厚度及整个房间隔的长度；封堵过程中监测导丝和输送鞘管的位置、指导封堵器左房盘片位置的调整；封堵后了解有无封堵器周围及房间隔残留漏，确定二、三尖瓣活动是否正常。结果：第1例的缺损较小1次放置即封堵成功;第2例在放置过程中发现另1约1．2mm的缺损位于下腔静脉侧残留房间隔内，同时较薄的部分房间隔不能挂住右房盘片，致使第1次放置后下腔静脉侧左房盘片与房间隔之间的角度较大，没能封住小的缺损，收回右房盘片，调整角度，第2次放置成功。手术耗时1．0－1．5h。术中及术后患者均无明显的异常反应。术后1周复查，右心房、室均有不同程度的回缩。结论：超声监测下房间隔缺损经右心导管封堵术患者痛苦小，效果确实，安全性高，手术风险小，封堵易成功，术后恢复快，适合在我院推广应用。     

新型国产镍钛合金封堵器封堵犬左心耳实验研究

目的 评估新型国产镍钛合金封堵器封堵犬左心耳的临床可行性和有效性.方法 选择清洁级健康成年杂种犬14只,采用自主研制的新型国产镍钛合金左心耳封堵器,经股静脉途径穿刺房间隔封堵左心耳.分别于术后即刻、1个月、3个月通过解剖、经食管超声心动图(TEE)检查等方法观察封堵效果.结果 14只实验犬中11只成功植入封堵器(其中2例因术中封堵器大小不合适,回收后再次植入成功),2例房间隔穿刺时穿刺针误入心包引起心包积液而终止手术,1例术后随访发现封堵器脱入左心室,无其它手术并发症.术后各时间点分别处死实验犬,术后1个月大体观察见封堵器表面覆盖稀疏细胞,其上有内皮细胞,未见血栓及赘生物.术后3个月TEE检查见封堵器形态、位置良好,左心耳被完全封堵,左心房内无血栓形成;大体解剖见封堵器表面完全被内皮细胞覆盖,肝、肾、脾脏无血栓栓塞或梗死灶.结论 新型国产镍钛合金封堵器经导管封堵左心耳完全可行,中期效果理想.     

介入法建立犬房间隔缺损模型的应用解剖和操作要点分析

目的 为介入法建立犬房间隔缺损(房缺)模型提供相关的应用解剖资料,分析DSA下建立犬房缺模型的操作要点.方法 解剖测量15只(雄9,雌6)健康成年杂交犬心脏标本,得出犬房间隔的相关解剖参数;分析5只活体犬心脏三维CT结果,根据获得的透照体位及角度对20只犬进行房间隔穿刺.结果 房间隔长(17.8±4.3)mm,宽(14.5±3.8)mm,卵圆窝长(11.2±2.7)mm,宽(8.7±1.9)mm.卵圆窝中点距冠状窦口中点(7.2±1.3)mm;距膜性房间隔中点(9.9±1.5)mm;距右房室瓣隔侧瓣中点(13.6±3.1)mm和距主动脉隆凸底部的中点(12.1±2.3)mm.卵圆窝中点距左房室瓣前瓣中点距离为(11.3±1.9)mm.房间隔平面与矢状面成角15°±5°,与冠状面成角75°±5°,采用右前斜75°±5°行犬房间隔穿刺,20只犬中18只成功建立房缺模型,1只因心脏压塞死亡,1只因误穿入左室死亡.结论 建立犬房缺模型应该根据犬房间隔解剖特点和空间位置,来把握DSA下房间隔穿刺的操作要点.     

成人继发孔型房间隔缺损的介入治疗

目的:评价成人继发孔型房间缺损(ASD)治疗的效果。方法:45例术前超声心动图检查ASD最大直径8~38(27±7)mm,5例为多孔型房间隔缺损。所有病例均经导管置入1个Amplatzer ASD封堵器(ASO)。术后24h、1个月、3个月、6个月1、年及并每年1次分别行经胸超声心动图(TTE)、心电图及X线检查。结果:41例封堵成功,选择的ASO直径为10~40(31±7)mm,ASO/ASD直径比值平均为1.15:1。3例ASD最大直径分别为20mm、24mm和26mm,在封堵器无法与房间隔平行而封堵失败。1例ASD最大直径为38mm,选用40mm的ASO,封堵器脱落至右房,急诊手术。术后即刻TTE显示33例存在微量至少量残余分流,术后24h 2例存在微量残余分流,术后3月仅1例有微量残余分流。术后右心房、室稍缩小,心功能明显改善。结论:成人继发孔型ASD的介入治疗安全、有效,并发症少。     

组织多普勒成像在房间隔缺损封堵术中的应用

 目的 应用组织多普勒成像技术(DTI)对房间隔缺损(ASD)封堵术前后的左、右室壁运动状态进行观察,评价左、右室功能变化.方法 ASD封堵术患者30例,均于术前、术后48 h及术后3个月行DTI检查,观察左、右室壁收缩波、舒张早期波和舒张晚期波峰值速度S'、E'、A'.结果 与术前相比,三尖瓣环及右室侧壁中段术后48 h和3个月各峰均显著减低;室间隔中段术后48 h S'、E'峰及术后3个月各峰均显著降低;左室侧壁处二尖瓣环术后3个月各峰显著升高;左室侧壁中段术后3个月S'及A'峰显著升高.结论 应用组织多普勒技术能够准确评价ASD封堵术后各室壁和房室瓣环的运动变化,反映左、右室壁功能改变,可为临床评价ASD封堵术疗效提供有用信息.     

Transcatheter atrial septal defect occlusion devices: normal radiographic appearances and complications.

Three transcatheter atrial septal defect (ASD) occlusion devices have been used in clinical trials during the past decade: the Rashkind ASD occluder, the Lock Clamshell occluder, and the buttoned double-disk device. The normal radiographic appearance of these three devices and radiographic findings in complications are presented. Of 12 transcatheter ASD occlusions performed, the buttoned double-disk device was used in eight patients, the Rashkind ASD occluder in three, and the Lock Clamshell occluder in one. Complications included both improper placement and partial dislodgment of the Rashkind ASD occluder device (n = 2), fracture of a metal arm of the Lock Clamshell device (n = 1), and detachment of the buttoned double-disk device with embolization into the right pulmonary artery (n = 1). Knowledge of the normal radiographic appearance of ASD occlusion devices and the findings in various complications will be necessary for radiologists as transcatheter ASD closure becomes more commonplace. Chest radiography is the primary method of detecting short- and long-term complications in patients following transcatheter ASD closure.     

先天性心房间隔缺损的介入治疗

目的：探讨应用Amplatzer封堵器介入治疗房间隔缺损(ASD)的方法及疗效。方法：20例ASD患者，年龄4—39岁，术前行心脏超声检查确诊。选择封堵器直径为10～30mm，在透视下经导管植入Amplatzer封堵器封堵ASD。结果：20例ASD，封堵成功，术中无并发症发生。结论：经导管植入Amplatzer封堵器介入治疗ASD是一种安全有效的方法，值得临床推广应用。     

经胸超声心动图监测经导管Amplatzer封堵器介入治疗房间隔缺损的临床价值

 目的探讨经胸超声心动图(Transthoracic echocardiography,TTE)监测经导管引导Amplatzer封堵器介入治疗房间隔缺损(Atrial septal defect,ASD)的临床应用价值.方法选择经TTE检查确诊ASD适合做封堵术的9例患者,术前多个切面综合测量ASD的直径,然后在术中监测经导管引导Amplatzer封堵器治疗ASD的全过程,封堵术后即刻、1周内、1个月、3个月、6个月、1 a随访TTE,观察封堵效果、封堵器周边有无分流.结果9例ASD患者,除2例因缺损口过大(最大伸展径大于38 mm),选用最大的封堵器无效而放弃封堵外,其余7例均成功封堵,术后TTE未见残余分流.结论TTE对ASD封堵术前病例的选择,封堵术中监测及封堵术后疗效评价等均有一定的临床应用价值.     

高原地区老年房间隔缺损介入封堵治疗疗效和安全性研究

目的：探讨高原地区经导管介入封堵治疗老年房间隔缺损（ASD）的有效性和安全性。方法：分析经导管封堵治疗的37例老年ASD患者的临床和介入治疗资料。结果：全组治疗成功率为90.1%,TTE测量ASD平均大小（24.7±6.1）mm,封堵器平均大小（28.2±8.6）mm,均采用国产封堵器。术后3个月平均肺动脉收缩压较术前下降明显（38.5±15.4）mmHg vs（57.2±14.8）mmHg,P〈0.05,右心房、右心室内径较术前减小。微少量残余分流3例,3个月后复查分流消失。并发症发生率10.8%,无死亡病例。随访（6-42）个月,封堵器无移位,心功能改善。结论：高原地区老年ASD患者有缺损大、肺动脉高压程度严重、合并症多的特点,严格掌握适应证,规范操作,积极治疗合并症,是成功封堵的关键。     

经导管同期封堵治疗膜周部室间隔缺损合并房间隔缺损

目的　探讨经导管介入同期治疗膜周部室间隔缺损 (VSD)合并房间隔缺损 (ASD)的可行性、方法及疗效。方法　 4例患者 ,年龄为 12～ 2 6岁。术前超声检查提示VSD合并ASD。VSD均为膜周部缺损 ,缺损直径 3～ 6mm ,缺损上缘距主动脉瓣 2～ 6mm。ASD均为继发孔型 ,缺损直径 5～ 8mm。4例患者均于术中先行左心室造影 ,确定VSD适合封堵后 ,先行VSD封堵 ,最后行ASD封堵。结果　 4例患者均经导管一次封堵治疗成功。左心室造影显示VSD呈囊袋型 3例 ,囊袋直径分别为 4、5和 10mm ,封堵器的直径分别为 4、8和 12mm。 1例缺损为管状 ,直径 3.5mm ,用 4mm的封堵器治疗成功。4例患者ASD伸展径为 6～ 10mm ,封堵器直径为 6～ 12mm。所有患者术中及术后无并发症。结论　经导管介入同期封堵治疗膜周部VSD合并ASD具有技术上的可行性、安全性和良好的治疗效果     

封堵器治疗房间隔缺损和动脉导管未闭的疗效评价

目的研究非常规方法选择Amplatzer治疗房间隔缺损及动脉导管未闭的可行性。方法14例II孔型ASD和1例动脉导管未闭,经术中常规右心导管检查,测量右室与肺动脉压力,经导引钢丝导入球囊导管测AS最大伸展直径,用体表经胸超声心动图(TTE)或经食管超声(TEE)测量房间隔直径及确定ASD的位置及大小,根据球囊最大伸展直径选择应用等于或大于其1～2mm型号的国产ASD和PDA封堵器。结果15例患者应用15个封堵器均获成功,成功率为100%,无并发症,亦无残余分流。结论国产封堵器具有操作简便、效果可靠、成功率高、安全等优点,应用封堵器封堵ASD和PDA是安全有效的。     

经胸超声心动图三维空间构像法测量房间隔缺损的评价

目的评价经胸超声心动图三维空间构像测量房间隔缺损的方法在封堵术中决策选用Amplatzer封堵器的应用价值。方法术前通过多切面（心尖四腔、大血管短轴及剑下四腔）测量房间隔缺损多个方位的直径及残端（硬缘和软缘）情况,形成房问隔缺损的经胸三维空间构像,据此决定选用Amplatzer封堵器的型号。术中封堵器置入房问隔缺损后,采用三维空间构像法实时观察封堵器位置、稳定性及是否存在残余分流。结果96例患者根据术前经胸三维空间构像法测量房间隔缺损直径和残端情况而选用相应型号的封堵器,一次性成功置入93例（96．7％）,术中实时监测显示房间隔封堵器置入位置正常,推拉试验显示封堵器固定良好,左向右分流信号完全消失。3例患者（3．1％）因房间隔解剖变异或残端偏差而出现微量残余分流,及时更换封堵器后残余分流信号完全消失。结论经胸超声心动图三维空间构像法测量房问隔缺损简捷准确,为决策Amplatzer封堵器型号的选用提供了一种可靠的方法。     

国产房间隔缺损堵塞装置内皮化的实验研究

目的：评价国产房间隔缺损(ASD)堵塞装置的内皮化。方法：选用乳猪6头(平均体重7．5kg)，利用穿刺针和Rashkind球囊房隔造口术，建立大小不等ASD动物模型；选择适当大小的国产ASD堵塞装置进行封堵；术后1、3和6个月分别将小猪处死(每次2只)，取堵塞装置行扫描电镜检查。结果：术后1个月，装置表面被胶原纤维所覆盖，装置边缘见散在内皮细胞；术后3个月，装置表面大部分被内皮细胞所覆盖，伞尖表面光滑，无内皮细胞覆盖；术后6个月，装置表面完全被内皮细胞所覆盖，伞尖表面光滑并有内皮细胞上爬。结论：国产ASD堵塞装置置入动物体内3个月已大部分内皮化，6个月时已完全内皮化。     

Intracardiac Echocardiography Evaluation in Secundum Atrial Septal Defect Transcatheter Closure

Purpose: This study was designed to assess the balloon sizing maneuvers and deployment of an Amplatzer Septal Occluder (ASO). In addition, intraprocedural balloon sizing was compared with off-line intracardiac echocardiographic measurements. Methods: The intracardiac echocardiography (ICE) measurements were: maximum transverse and longitudinal atrial septal defect (ASD) diameters in the aortic valve and four-chamber planes; area of the ASD and its equivalent circle diameter. Thirteen consecutive patients underwent transcatheter implantation of an ASO device using ICE guidance under local anesthesia. The device matching the balloon sizing diameter of the defect was implanted. Qualitative ICE assessment of the ASO devices implanted was performed off line. Results: The mean equivalent circle diameter predicted by ICE was 24.40 ± 5.61 mm and was significantly higher (p = 0.027) than the ASD measured by balloon sizing (21.38 ± 5.28 mm). Unlike previous studies we did not find any correlation between the two measurements (correlation coefficient = 0.47). Only four of the 13 patients had optimal device positioning as shown by the qualitative ICE evaluation, whereas the remaining nine patients had inadequate device placement. This resulted in a waist diameter that was an average 26.1% undersized in seven patients and 12.7% oversized in two patients. Five of the seven patients with an undersized device had ASO-atrial septum misalignment with leftward device deviation. Conclusion: The ICE images allowed careful measurement of the dimensions of the ASD and accurately displayed the spatial relations of the ASO astride the ASD. Moreover, use of the ICE measurement led to selection of a different size of device in comparison with those of balloon sizing. The clinical benefit of this new approach needs to be rigorously tested.     

动脉导管未闭个体化介入治疗的初步尝试

目的评价动脉导管未闭(PDA)个体化介入治疗的临床应用价值。方法8例应用标准型Amplatzer导管封堵器难以完成介入治疗的PDA患者,根据造影显示PDA形态及临床特点,分别选用成角型Amplatzer导管封堵器、偏心型导管封堵器以及Amplatzer肌部室间隔缺损封堵器进行介入治疗,术后以心脏超声随诊评价疗效。结果8例患者皆成功完成介入治疗,无严重并发症发生;其中1例应用Amplatzer肌部室间隔缺损封堵器、2例应用成角型Amplatzer导管封堵器、5例应用偏心型导管封堵器;2例经2次手术完成,余患者一次治疗完成;8例患者中,有2例封堵后即刻造影显示封堵完全,4例术后2 4h心脏超声检查无残余分流,7例术后3月残余分流消失;1例术后6个月时心脏超声仍可见约2mm的残余分流,但肺动脉压力明显下降,患者主观症状明显减轻。结论个体化原则可以进一步扩大PDA介入治疗的适应证,临床实践需要设计和生产不同形态和大小的封堵装置。