奥美定注入小香猪体内后生殖毒性的观察

目的　观察奥美定注入小香猪体内后的生殖毒性。方法　注入奥美定后观察小香猪母代及子代的生长、健康情况 ,抽出奥美定检测丙烯酰胺单体含量以及抽血查染色体及微核试验观察。结果　 6只母代小香猪健康 ,2只与公猪交配 ,4个月及 5个月后生出 9只及 4只子代小猪 ,健康情况亦良好。在半年及 1年后分别抽出奥美定检测丙烯酰胺单体没有增加 ,共检测 9只小香猪的染色体包括母代及子代 ,均未发现数目畸变及结构畸变 ,微核试验有细微的变化 ,并初步反映出与用药量大小呈正相关 ,但超量注射的一只动物 (18.5ml/kg)变化的千分值仍在正常范围内。结论　从目前几项观察与检测指标看 ,实验量奥美定注入小香猪体内尚不具生殖遗传毒性     

奥美定注入小香猪体内后生殖毒性的观察

目的观察奥美定注入小香猪体内后的生殖毒性.方法注入奥美定后观察小香猪母代及子代的生长、健康情况,抽出奥美定检测丙烯酰胺单体含量以及抽血查染色体及微核试验观察.结果 6只母代小香猪健康,2只与公猪交配,4个月及5个月后生出9只及4只子代小猪,健康情况亦良好.在半年及1年后分别抽出奥美定检测丙烯酰胺单体没有增加,共检测9只小香猪的染色体包括母代及子代,均未发现数目畸变及结构畸变,微核试验有细微的变化,并初步反映出与用药量大小呈正相关,但超量注射的一只动物(18.5?ml/kg)变化的千分值仍在正常范围内.结论从目前几项观察与检测指标看,实验量奥美定注入小香猪体内尚不具生殖遗传毒性.     

奥美定中丙烯酰胺单体含量的分析

目的　探讨奥美定的配制材料注入兔体内 1年 ,丙烯酰胺单体含量的变化。方法　将 4只日本大耳兔分为A(2只 )、B(2只 )两组 ,A组以 10ml/kg奥美定的配制材料注入大耳兔体内 ,B组以 2ml/kg奥美定的配制材料注入大耳兔体内 ,至 12个月时取出 ,用高效液相色谱法分析丙烯酰胺单体含量。结果　奥美定中丙烯酰胺单体含量 <1.10× 10 -6g/ g ,而注入兔体内后取出的奥美定的配制材料中丙烯酰胺单体含量为 1.18× 10 -5～ 4 .88× 10 -5g/ g。结论　注入大耳兔体内的奥美定 12个月时丙烯酰胺单体含量较未注入的奥美定有所升高 ,但仍低于或接近国外同类材料中丙烯酰胺单体含量 ,因此是安全无毒性的     

奥美定中丙烯酰胺单体含量的分析

目的探讨奥美定的配制材料注入兔体内1年,丙烯酰胺单体含量的变化.方法将4只日本大耳兔分为A(2只)、B(2只)两组,A组以10 ml/kg奥美定的配制材料注入大耳兔体内,B组以2 ml/kg奥美定的配制材料注入大耳兔体内,至12个月时取出,用高效液相色谱法分析丙烯酰胺单体含量.结果奥美定中丙烯酰胺单体含量＜1.10×10-6 g/g,而注入兔体内后取出的奥美定的配制材料中丙烯酰胺单体含量为1.18×10-5～4.88×10-5 g/g.结论注入大耳兔体内的奥美定12个月时丙烯酰胺单体含量较未注入的奥美定有所升高,但仍低于或接近国外同类材料中丙烯酰胺单体含量,因此是安全无毒性的.     

不同时期抽出聚丙烯酰胺水凝胶丙烯酰胺单体含量的检测

目的探讨聚丙烯酰胺水凝胶注入动物及人体后,在体内环境作用下,经过一段时间,是否有丙烯酰胺单体释放出来.方法在不同时期从注射处抽出或取出标本,进行高压液相色谱仪外标法检测.结果小香猪半年以上标本1份,1年以上标本3份.兔6～8个月标本6份.人体乳房内抽出标本22例人26份.检测结果均＜3.6×10-6,未高出注射前标准样品检测的数值.结论初步提供在近期内未发现丙烯酰胺单体析出的结果.     

不同时期抽出聚丙烯酰胺水凝胶丙烯酰胺单体含量的检测

目的　探讨聚丙烯酰胺水凝胶注入动物及人体后 ,在体内环境作用下 ,经过一段时间 ,是否有丙烯酰胺单体释放出来。方法　在不同时期从注射处抽出或取出标本 ,进行高压液相色谱仪外标法检测。结果　小香猪 :半年以上标本 1份 ,1年以上标本 3份。兔 :6～ 8个月标本 6份。人体乳房内抽出标本 :2 2例人 2 6份。检测结果均 <3.6×10 6,未高出注射前标准样品检测的数值。结论　初步提供在近期内未发现丙烯酰胺单体析出的结果     

聚丙烯酰胺水凝胶注入兔体后组织病理学与免疫组化的动态观察

目的动态观察聚丙烯酰胺水凝胶（奥美定）注入兔体后，对组织细胞形态学及Bcl-2、P53、HsPT0、PCNA表达的影响。方法将24只新西兰白色家兔分为三组，注入奥美定5ml／kg的10只为Ⅰ组，注入奥美定10ml／kg的11只为Ⅱ组，未注入任何材料的3只为对照组，在相同的饲养条件下，分别于注入3、6、14个月时处死白色家兔，即刻切取标本切片，经10％甲醛固定后，石蜡包埋，HE及免疫组化染色观察。结果24只新西兰白色家兔中有6只兔（注入奥美定的4只，对照组的2只），分别观察到支气管肺炎、支气管黏膜鳞状上皮化生、肝点状坏死、间质性心肌炎等病理改变；其余18只兔均无明显改变。免疫组化Bcl-2、p53均为阴性，Hsp70、PCNA仅在极少数的肝、肾小管上皮细胞有阳性表达。结论奥美定注入兔体后动态观察3、6、14个月时处死，经病理形态学及免疫组化检测表明是安全的。     

聚丙烯酰胺水凝胶注入兔体后组织病理学与免疫组化的动态观察

目的动态观察聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)注入兔体后,对组织细胞形态学及Bcl-2、P53、HsP70、PCNA表达的影响。方法将24只新西兰白色家兔分为三组,注入奥美定5ml/kg的10只为Ⅰ组,注入奥美定10ml/kg的11只为Ⅱ组,未注入任何材料的3只为对照组,在相同的饲养条件下,分别于注入3、6、14个月时处死白色家兔,即刻切取标本切片,经10%甲醛固定后,石蜡包埋,HE及免疫组化染色观察。结果24只新西兰白色家兔中有6只兔(注入奥美定的4只,对照组的2只),分别观察到支气管肺炎、支气管黏膜鳞状上皮化生、肝点状坏死、间质性心肌炎等病理改变;其余18只兔均无明显改变。免疫组化Bcl-2、p53均为阴性,Hsp70、PCNA仅在极少数的肝、肾小管上皮细胞有阳性表达。结论奥美定注入兔体后动态观察3、6、14个月时处死,经病理形态学及免疫组化检测表明是安全的。     

聚丙烯酰胺水凝胶取出术中多发性乳腺纤维腺瘤一例分析

聚丙烯酰胺水凝胶(简称"水凝胶")为胶状物质,是由聚丙烯酰胺聚合体与水组成,其生物凝胶的化学结构稳定,长期留存于体内不易被降解,但这种聚合物分解后的单体在体内能产生聚丙烯酰胺单体的毒性症状[1-3],包括神经毒性及可能的生殖毒性、致癌性[4-6],已被国际癌症研究机构分类为2A组,即"可能人类致癌物".     

米非司酮多次用药对大鼠子代安全性的研究

对米非词酮多次用药后大鼠子代的生长发育、生殖毒性、遗传毒性以及形态变化等进行了研究。 SD大鼠雌雄合笼妊娠后 ,于妊娠第 7～ 9天 ,每天给米非司酮 4 mg/ kg(抗早孕剂量 ) ,以终止妊娠。两周后重复以上步骤 ,并终止第二次妊娠。然后每天给米非司酮 1 mg/ kg共 1 4天。再与雄鼠合笼 ,于确定妊娠当天开始 ,每天给米非司酮 0 .5mg/kg1 5天。至孕 2 0天 ,半数鼠解剖取材 ,余鼠产仔 ,观察各项指标。结果表明 ,米非司酮多次用药对大鼠胚胎的肝脏淋巴细胞染色体畸变率、微核率 ,以及幼鼠骨髓细胞姐妹染色单体互换率 (SCE) ,均未见明显的遗传学影响 ;出生的幼鼠生长发育良好 ,所测各项有关生殖毒性及形态变化指标与对照组无明显差异。本检测的结果显示 ,米非司酮不引起大鼠子代的遗传学改变。     

国产医用聚丙烯酰胺水凝胶对动物内脏器官影响的实验研究

目的对国产医用聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)进行动物的实验研究,以初步证明奥美定是安全的软组织填充剂.方法将56只日本大耳白兔随机分为实验组、对照组和空白组,实验组注射奥美定配制液,对照组注射生理盐水配制液,空白组不行任何注射.分别于注射后的第1、3、6、11、12个月做血常规及肝、肾功能检查,同时将兔的内脏组织行光镜和电镜观察.结果实验组注射奥美定后1～6个月兔内脏的组织学观察有轻度改变,6个月后逐渐转为"正常";血常规及肝、肾功能无明显影响.与对照组和空白组比较(P＞0.01),差异无显著意义.结论初步认为奥美定是安全的软组织填充剂,但尚需进一步研究及长期的临床观察.     

国产医用聚丙烯酰胺水凝胶对动物内脏器官影响的实验研究

目的对国产医用聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)进行动物的实验研究,以初步证明奥美定是安全的软组织填充剂。方法将56只日本大耳白兔随机分为实验组、对照组和空白组,实验组注射奥美定配制液,对照组注射生理盐水配制液,空白组不行任何注射。分别于注射后的第1、3、6、11、12个月做血常规及肝、肾功能检查,同时将兔的内脏组织行光镜和电镜观察。结果实验组:注射奥美定后1~6个月兔内脏的组织学观察有轻度改变,6个月后逐渐转为“正常”;血常规及肝、肾功能无明显影响。与对照组和空白组比较(P>0.01),差异无显著意义。结论初步认为奥美定是安全的软组织填充剂,但尚需进一步研究及长期的临床观察。     

水凝胶与硅凝胶在香猪乳腺组织下的 生物学性状的观察

目的　了解并比较聚丙烯酰胺水凝胶、硅凝胶植入香猪乳腺组织后与周围组织之间的关系，从而为临床应用提供理论指导。方法　定时采取植入物及周围组织标本行大体、病理、比重及高效液态色谱检查。结果　水凝胶、硅凝胶在注入香猪乳腺下2周后均出现包绕填充物的纤维组织，1个月后稳定，水凝胶组纤维明显薄于硅凝胶组，且在4个月后有逐渐变薄的趋势，最后以3～5层纤维细胞的厚度稳定维持。在引起急、慢性炎症反应、异物刺激反应方面，水凝胶组的观察结果优于硅凝胶组；C型国产水凝胶在注入猪体内1年后的体积维持率约在原体积78.33%，其中4个月为78.95%；1年中在各实验设计时段内，利用液相色谱法，在254nm波长，0.5ug/ml水平上均未检测出国产水凝胶在香猪体内有丙烯酰胺单体析出；大体解剖中观察到水凝胶在注入猪乳腺组织下出现的“蜂巢样结构”。结论　认为在生理条件下聚丙烯酰胺水凝胶及硅凝胶至少1年以内是稳定的。     

医用聚丙烯酰胺水凝胶软组织填充剂(奥美定) 皮肤致敏研究

目的　评价医用聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)是否产生接触性皮肤变态反应的潜在性。方法　采用皮肤致敏试验的最大剂量法，即选用健康白色豚鼠，分别于皮内注射生理盐水、材料浸提液、5%甲醛溶液，于末次致敏后17天攻击，1小时、24小时、48小时观察有无红斑、水肿现象，并计算致敏率。结果　奥美定的致敏率为0。结论　奥美定无皮肤致敏的潜在性。     

医用聚丙烯酰胺水凝胶国内基础研究评析

目的：聚丙烯酰胺水凝胶产品虽经国家有关部门检测合格,但有无细胞毒性,注入体内后组织相容性如何,有无毒副作用需实验研究证实。方法：综合国内相关文献进行分析评价。结果：国内11篇相关此产品的研究通过对成纤维细胞L929及神经元细胞的细胞毒性实验,注入小白鼠、大白鼠、豚鼠、兔、香猪体内(皮下、肌肉、神经干周围、乳腺下)后,组织学、免疫学及排出试验等证实无细胞毒性,组织相容性好,较硅凝胶胶原蛋白反应轻微。结论：此产品符合国家标准,是当前较为安全的软组织充填材料,远期效果有待进一步观察。     

水凝胶与硅凝胶在香猪乳腺组织下的生物学性状的观察

目的　了解并比较聚丙烯酰胺水凝胶、硅凝胶植入香猪乳腺组织后与周围组织之间的关系 ,从而为临床应用提供理论指导。方法　定时采取植入物及周围组织标本行大体、病理、比重及高效液态色谱检查。结果　水凝胶、硅凝胶在注入香猪乳腺下 2周后均出现包绕填充物的纤维组织 ,1个月后稳定 ,水凝胶组纤维明显薄于硅凝胶组 ,且在 4个月后有逐渐变薄的趋势 ,最后以 3～ 5层纤维细胞的厚度稳定维持。在引起急、慢性炎症反应、异物刺激反应方面 ,水凝胶组的观察结果优于硅凝胶组 ;C型国产水凝胶在注入猪体内 1年后的体积维持率约在原体积 78.33% ,其中 4个月为 78.95 % ;1年中在各实验设计时段内 ,利用液相色谱法 ,在 2 5 4nm波长 ,0 .5ug/ml水平上均未检测出国产水凝胶在香猪体内有丙烯酰胺单体析出 ;大体解剖中观察到水凝胶在注入猪乳腺组织下出现的“蜂巢样结构”。结论　认为在生理条件下聚丙烯酰胺水凝胶及硅凝胶至少 1年以内是稳定的。     

聚丙烯酰胺水凝胶软组织填充剂的实验研究

应用聚丙烯酰胺水凝胶行动物体内注入,了解其组织反应,包膜形成.利用健康家兔,实验组:应用聚丙烯酰胺、头孢拉啶、利多卡因、生理盐水;对照组:仅用头孢拉啶或庆大霉素、利多卡因、生理盐水注入后定期切除及切取活检,标本行光镜、电镜检查,肉眼观察.结果实验组炎症反应轻微,术后1周即形成极薄的包膜,至6个月虽有增厚,但仍较薄.对照组结果提示以庆大霉素反应较头孢霉素轻.该填充剂注入体内组织反应轻,包膜形成早,有利于临床应用.但对组织早期仍有一定的影响,应引起注意,同时在预防感染配合应用抗生素方面以庆大霉素为妥.     

聚丙烯酰胺水凝胶软组织填充剂的实验研究

应用聚丙烯酰胺水凝胶行动物体内注入 ,了解其组织反应 ,包膜形成。利用健康家兔 ,实验组 :应用聚丙烯酰胺、头孢拉啶、利多卡因、生理盐水 ;对照组 :仅用头孢拉啶或庆大霉素、利多卡因、生理盐水注入后定期切除及切取活检 ,标本行光镜、电镜检查 ,肉眼观察。结果实验组炎症反应轻微 ,术后 1周即形成极薄的包膜 ,至 6个月虽有增厚 ,但仍较薄。对照组结果提示以庆大霉素反应较头孢霉素轻。该填充剂注入体内组织反应轻 ,包膜形成早 ,有利于临床应用。但对组织早期仍有一定的影响 ,应引起注意 ,同时在预防感染配合应用抗生素方面以庆大霉素为妥。     

水凝胶与硅凝胶在香猪乳腺组织下的生物学性状的观察（Ⅰ）

目的：了解并比较聚丙酰胺水凝胶,硅凝胶植入香猪乳腺组织后与周围组织之间的关系,从而为临床应用提供理论指导。方法：定时采取植入物及周围组织标本行大体,病理,比重及高效液态色谱检查,结果：水凝胶,硅凝胶在注入香猪乳腺下2周后均出现包绕填充物的纤维组织,1个月后稳定,水凝胶组纤维明显薄于硅凝胶组,且在4个月后有逐渐变薄的趋势,最后以3－5层纤维细胞的厚度稳定维持,在引起急,慢性炎症反应,异物刺激反应方面,水凝胶组的观察结果优于硅凝胶组;C型国产水凝胶在注入猪体内1年后的体积维持率约在原体积78．33％,其中4个月为78．95％,1年中在各实验设计时段内,利用液相色谱法,在254nm波长,0.5ug/ml水平上均未检测出国产水凝胶在香猪体内有丙烯酰胺单体析出;大体解剖中观察到水凝胶在注入猪乳腺组织下出现的蜂巢样结构,结论,认为在生理条件下聚丙烯酰胺水凝胶及硅凝胶至少1年以内是稳定的。     

聚丙烯酰胺水凝胶软组织填充剂的实验研究

应用聚丙烯酰胺水凝胶行动物体现人注入,了解其组织反应,包膜形成。利用健康家兔,９实验组;应用聚丙烯酰胺、头孢拉啶、利多卡因、生理盐水;对照组：仅用头孢拉啶或庆大霉素、利多卡因、生理盐水注入后定期切除及切取活检,标本行光镜、电镜检查,肉眼观察。结果实验组炎症反应轻微,术后１周即形成极薄的包膜,至６个月虽有增厚,但仍较薄。对照组结果提示以庆大霉交头孢霉素径。该填充剂注入体内组织反应轻,包膜形成早,有得