复方氨酚葡锌片溶出度测定法的改进

按《卫生部药品标准》[1] 对复方氨酚葡锌片进行溶出度检查 ,发现供试液的吸收度在 0 9以上 ,而对照液吸收度在 0 5左右 ,且二者浓度相差也较大 ,分别为 12 5μｇ/ｍｌ和 8μｇ/ｍｌ。根据用紫外分光光度法测定一般供试品溶液的吸收度 ,读数以在0 3～ 0 7之间的误差较小 ,及用对照品比较法测定溶液吸收度 ,对照品溶液中所含被测成分的量应为供试品溶液中被测成分标示量的 ( 10 0± 10 ) % [2 ] 这一原则 ,笔者对其进行了如下实验。1　仪器与试药ＲＣ -Ⅲ型药物溶出度测定仪 (天津第四光学仪器厂 ) ;岛津ＵＶ - 2 10 0型分光光度计 ;复…     

复方氨酚葡锌片溶出度检查方法的改进

目的：改进复方氨酚葡锌片溶出度的检查方法。方法：选择转速较低的桨法，以稀盐酸24mL加水至1000mL为溶剂，在不同的转速下6欠；配制供试品溶液和对照品溶液，并测定其在不同波长处的吸收度，计算平均累积溶出量。结果：改进方法与原方法的测定结果无明显差异，但降低了对仪器的要求，且操作更为简便。结论：改进方法可以代替原方法测定复方氨酚葡锌片的溶出度，准确控制药品的质量。     

HPLC法测定复方氨酚葡锌片中盐酸二氧丙嗪的含量

目的：建立高效液相色谱法测定复方氨酚葡锌片中盐酸二氧丙嗪的含量，方法：采用SPHERI－5 RP－18柱，乙腈－水－三乙胺（55：45：0．1）为流动相，269nm为检测波长，结果：测得线性范围40－500μg/ml(γ=0/9997)，平均回收率为99．8％，RSD为0．4％（n=6)。结论：本法简便，快速，专属性强。     

复方氨酚葡锌片中对乙酰氨基酚和盐酸二氧丙嗪的含量测定

目的采用反相高效液相色谱（RP—HPLC）法同时测定复方氨酚葡锌片中对乙酰氨基酚和盐酸二氧丙嗪的含量。方法以Agilent C18柱（150mm×4．6mm,5μm）为色谱柱,以水-乙腈-三乙胺（90：10：0．2）为流动相,检测波长为226nm。结果平均加样回收率对乙酰氨基酚为97．48％,RSD=1．97％（n=6）;盐酸二氧丙嗪为98．65％,RSD=1．84％。对乙酰氨基酚和盐酸二氧丙嗪的质量浓度分别在20～200Ixg／mL范围内和在2～2μg／mL范围内与峰面积值呈良好的线性关系。结论该法简便、快速、结果准确。     

HPLC法测定复方氨酚葡锌片中盐酸二氧丙嗪的含量及含量均匀度

目的建立用HPLC法测定复方氨酚葡锌片中盐酸二氧丙嗪的含量及含量均匀度的方法。方法采用C18柱,以0.05mol·L-1醋酸铵溶液-甲醇(60∶40)为流动相;流速为1.0ml·min-1;检测波长328nm。结果盐酸二氧丙嗪在2.01μg·ml-1-50.27μg·ml-1浓度范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.6%,RSD=1.68%(n=5)。结论方法简便,结果准确,可作为本品质量控制方法。     

HPLC法同时测定复方氨酚葡锌片中对乙酰氨基酚和盐酸二氧丙嗪的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方氨酚葡锌片中对乙酰氨基酚和盐酸二氧丙嗪含量的方法。方法:色谱柱为Sinochrom ODS-BP,流动相为0.04mol·L-1KH2PO4(pH2.60,含0.40%三乙胺)-乙腈(75∶25),流速为1.0mL·min-1,检测波长为264nm,柱温为室温,进样量为20μL。结果:对乙酰氨基酚和盐酸二氧丙嗪检测浓度的线性范围分别为2.818×10-3～3.605×10-1mmol·L-1、1.118×10-4～1.431×10-2mmol·L-1,回收率均大于99.2%,日内RSD均<1.82%,日间RSD均<1.90%。结论:本方法快速、简便、准确,可用于该制剂的含量测定。     

复方氨酚葡锌片中对乙酰氨基酚含量测定方法的改进

复方氨酚葡锌片由对乙酰氨基酚,葡萄糖酸锌,盐酸二氧丙嗪,板蓝根浸膏粉组成,对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用,临床用于由普通感冒或流行性感冒引起的鼻塞、流涕、发热、头痛、咳嗽、多痰等治疗。本实验分别用HPLC法和紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚的含量,进行含量的比较,结果HPLC法优于UV法。     

RP-HPLC法检查复方氨酚葡锌片中盐酸二氧丙嗪含量均匀度及含量测定

目的采用HPLC法同时测定复方氨酚葡锌片中盐酸二氧丙嗪的含量均匀度及含量。方法以C18化学键合硅胶为固定相,以水-乙腈-三乙胺（90∶10∶0.2）为流动相,检测波长为226nm。结果平均加样回收率盐酸二氧丙嗪为100.5%,RSD=1.48%（n=9）。盐酸二氧丙嗪在0.08~0.8μg.mL-1范围内,浓度与峰面积值呈良好的线性关系。结论方法简便、快速、结果准确。     

正伪品复方氨酚葡锌片的检验比较

复方氨酚葡锌片,商品名为康必得,曾用名为扑锌片,其主要成份是对乙酰氨基酚、葡萄糖酸锌、盐酸二氧丙嗪、板兰根浸膏粉,是抗感冒药.近来,我们在抽验过程中发现了一种批号为9809182的,标明厂址是河北恒利集团制药公司的伪品.另取了同一厂址,批号为9903205的,按性状、鉴别、溶出度及含量测定以此进行了质量对比考真.     

高效液相色谱法测定复方氨酚葡锌片中对乙酰氨基酚的含量

目的：建立高效液相色谱法测定复方氨酚葡锌片中对乙酰氨基酚的含量。方法：采用Alltech-C18柱，甲醇-水(20：80)为流动相，检测波长为246nm。结果：对乙酰氨基酚在4～60μg／mL范围呈线性，A=-13496．9609 78302．621 1C(r=0．9999)；平均回收率为99．83％，RSD为0．93％(n=6)。结论：高效液相色谱法测定复方氨酚葡锌片中对乙酰氨基酚的含量，方法准确、灵敏。     

复方氨酚葡锌分散片处方及其制备工艺研究

目的 研究复方氨酚葡锌分散片的制备工艺和最佳处方。方法 以崩解时间为考察指标,采用单因素试验和正交设计试验,对复方氨酚葡锌分散片的处方进行优化。结果 按优化处方工艺制备的复方氨酚葡锌分散片,符合分散片的质量要求,并且其溶出较普通片快。结论 本法研制的复方氨酚葡锌分散片处方合理、工艺可行,适合工业化生产。     

复方黄槐片质量标准的提高

摘 要 目的：提高并完善复方黄槐片的质量标准。方法: 采用TLC法对制剂中槐米、黄芩、赤芍、大黄、白茅根、鸡血藤、薏苡仁、夏枯草等8味药材进行定性鉴别;采用HPLC法测定芦丁的含量：色谱柱为DIKMA Spursil C18柱（250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇 0.2%磷酸（45∶〖KG-*2〗55）为流动相;检测波长为350 nm;柱温为25℃;流速为1.0 ml·min^-1 ,进样量为20 μl。结果: TLC鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;芦丁在0.011 6～0.185 9 mg·ml^-1的浓度范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.93%（RSD=1.14%,n=6）。结论: 提高后的质量标准具有操作简单、专属性强、重复性好的特点,可用于该制剂的质量控制。     

复方氨酚烷胺片质量标准改进

目的修订提高复方氨酚烷胺片的质量标准：方法采用薄层色谱法对人工牛黄中的胆红素、贝斯素、胆酸、猪去氧胆酸进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对复方氨酚烷胺片中的对乙酰胺基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏进行含量测定。结果薄层色谱鉴别方法专属性强；对乙酰胺基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的质量浓度分别在50．10～500．60ug／mL，3．2～30．6ug／mL，0．525～5．20ug／mL范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率分别为99．72％，99．60％，98．96％，RSD分别为0．24％，0．75％，0．78％（n=6）。结论所用方法准确、快速，可用于该制剂的质量控制：     

HPLC法测定复方氨酚葡锌片中(R,S)-告依春的含量

目的建立一种反相高效液相色谱方法测定复方氨酚葡锌片中(R,S)-告依春的含量。方法采用C18色谱柱,甲醇-0.05%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.8mL.min-1,柱温为30℃,检测波长为245nm。结果 (R,S)-告依春在5.6~32.6mg.L-1(r=0.9997)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.9%。结论该方法准确可靠、重复性好,可作为复方氨酚葡锌片的质量控制方法。     

葡萄糖酸锌分散片的制备及质量控制

目的探讨葡萄糖酸锌分散片的制备工艺及质量控制方法。方法采用络合滴定法测定其含量。结果制得的葡萄糖酸锌分散片口感好、表面光滑美观、色泽均匀、硬度适中、服用方便。葡萄糖酸锌的平均回收率为100.02%,RSD为0.17%(n=9);3 min内完全崩解,符合分散片的要求。结论该方法简便、准确,可用于本品的质量控制。     

小儿氨酚黄那敏片质量标准的完善

目的:完善小儿氨酚黄那敏片质量标准.方法:采用薄层色谱法对人工牛黄中的胆红素、贝斯素、胆酸、猪去氧胆酸进行鉴别;采用高效液相色谱法对小儿氨酚黄那敏片中对乙酰胺基酚和马来酸氯苯那敏进行含量测定.结果:薄层色谱鉴别方法专属性强;含量测定方法简便,重复性好.结论:建立的方法可准确、快速地进行定性、定量测定,可用于该制剂的质量控制.     

洛芬葡锌那敏片的质量控制

目的：建立洛芬葡锌那敏片的质量标准。方法：采用HPLC法测定洛芬葡锌那敏片中布洛芬和马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。结果：马来酸氯苯那敏、布洛芬分别在0．42～8．32μg·ml^-1（r=0．9999）,30．16～603．20μg·ml^-1（r=0．9999）范围内有良好的线性关系,平均回收率分别为101．8％（RSD=1．0％,n=9）,101．6％（RSD=1．1％,n=9）。结论：该方法简便、快速、准确,可以有效地控制药品质量。     

增光片质量标准的改进

摘 要 目的：提高完善增光片的质量标准。方法: 修订了原标准的显微鉴别法;采用TLC法对石菖蒲、枸杞子、远志进行鉴别;采用HPLC法测定五味子醇甲的含量,色谱柱为Hypersil BDS C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为甲醇 水 (1〖KG*9〗∶〖KG-*2〗1),流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为250 nm,柱温为35℃,进样量为10 μl。结果: 显微鉴别法专属性强;TLC色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好。五味子醇甲对照品在21.17～423.40 ng范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.7%,RSD为1.4%（n=6）。结论: 所建立的增光片质量标准全面、完善,能有效控制该品种的质量。