四种灭菌方法对盐酸丁卡因注射液质量影响的比较

目的规范盐酸丁卡因注射液的灭菌方法 ,确保盐酸丁卡因注射液的安全有效。方法采用不同灭菌方法对盐酸丁卡因注射液灭菌,运用滴定法和HPLC法分别测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量,无菌试验检查灭菌后盐酸丁卡因注射液的无菌性。结果盐酸丁卡因宜采用流通蒸汽灭菌30 min进行灭菌。结论流通蒸汽灭菌30 min即可保证盐酸丁卡因注射液的无菌性,又可确保其含量的稳定性,是较为理想的灭菌方法。     

盐酸丁卡因注射液含量测定方法的优选

目的采用紫外分光光度法和永停滴定法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量,选择一种快速简便测定盐酸丁卡因注射液含量的方法后,对盐酸丁卡因注射液进行全检,确立盐酸丁卡因注射液质量检验方法。方法通过实验比较紫外分光光度法和永停滴定法,确定检验盐酸丁卡因含量方法;根据中国药典对注射剂的要求对盐酸丁卡因注射液进行部分质量检验。结果紫外分光光度法和永停滴定法测定0.5%盐酸丁卡因注射液均符合要求。其全检符合药典关于注射剂的要求。结论紫外分光光度法较永停滴定法操作简便,结果可靠,可用于0.5%盐酸丁卡因注射液的最终含量测定。     

分光光度法测定盐酸丁卡因注射液含量

目的测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因含量.方法采用分光光度法,盐酸丁卡因的测定波长为310nm.结果盐酸丁卡因含量为C(mg*L-1)=13.46A-0.026,r=0.994.平均回收率为99.62%,RSD为0.33%(n=5).结论该法简便、快速、准确,适用于该制剂的质量控制.     

复方丁卡因注射液与盐酸丁卡因注射液的稳定性预测

目的：预测复方丁卡因注射液与盐酸丁卡因注射液稳定性,并预测两者室温存放有效期。方法：采用紫外分光光度法测定两种注射液中盐酸丁卡因的含量,采用经典恒温加速法测定两者有效期。结果：复方丁卡因在室温25℃下的有效期（t0.9)为23个月;盐酸丁卡因注射液在室温25℃下的有效期（t0.9)为13．3个月。结论：右旋糖酐40可提高丁卡因的稳定性。     

盐酸丁卡因注射液稳定性观察

采用经典恒温法对本院自制1%盐酸丁卡因注射液稳定性进行预测.采用紫外分光光度法测其含量(λ311±1nm.结果1%盐酸丁卡因注射液在pH为4.4时,在25℃有效期为179天,在35℃时为78天.为临床使用、制剂制备和贮存提供了参考.     

紫外分光光度法测定1%盐酸丁卡因注射液的含量

目的探讨紫外可见分光光度法测定1%盐酸丁卡因注射液含量的可行性.方法采用中国药典(二部)1995年版附录紫外分光光度法测定.结果在312 nm波长处,其含量测定平均回收率为97.96%,RSD为0.27%.结论该法快速简便,结果准确可靠,适于测定1%盐酸丁卡因注射液的含量.     

1%盐酸丁卡因注射液含量测定方法比较

目的:选择一种简便快速测定1%盐酸丁卡因注射液的含量方法.方法:通过实验比较分光光度法,永停滴定法和酸碱滴定法.结果:分光光度法和酸碱滴定法测定1%盐酸丁卡因注射液的回收率和精密度均符合要求.结论:分光光度法较其他两种方法操作简便,结果可靠,可用于1%盐酸丁卡因注射液的快速含量测定.     

一阶导数光谱法考察盐酸丁卡因注射液的稳定性

目的：考察盐酸丁因注射液稳定性，初步确定其有效期。方法：一阶导数光谱法测定盐酸丁卡因的含量和采用经典恒温法进行稳定性预测。结果：盐酸丁卡因注射液在25℃时分解10％的时间为39．2月和分解5％的时间为19．1月。结论：盐酸丁卡因注射液的有效期暂定为一年。     

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因注射液的含量

目的　测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量。方法　采用紫外分光光度法 ,测定波长为 3 1 0± 1nm。结果　线性范围 2 .5～ 1 2 .5 mg· L-1,回归方程 A =0 .0 781 C+0 .0 0 0 7,r=0 .9999。该法测得平均回收率为 1 0 1 .5 6 % (RSD 0 .6 0 % )。结论　方法简便 ,准确度高 ,可用于盐酸丁卡因注射液含量测定     

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因注射液的含量

盐酸丁卡因注射液是临床常用的局麻药,含量测定方法采用银量法。为了提高盐酸丁卡因注射液的稳定性和调节渗透压,在该制剂处方中加入氯化钠。目前对含氯化钠的盐酸丁卡因注射液的含量测定,只有一种方法一双相滴定中和法。该法费时,滴定终点颜色变化不明显。本文实验研究了以紫外分光光度法对其进行含量测定,获得了较好的效果。 1 仪器及药品:751G型分光光度计,上海分析仪器厂;盐醉丁卡因,北京制药厂;氯化钠,     

荧光分光光度法测定利多卡因丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量

目的:建立荧光分光光度法测定利多卡因丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量.方法:以311nm为激发波长,370 nm为发射波长,测定相对荧强度.结果:盐酸丁卡因在0.4～1.2μg·ml-1浓度范围与相对荧光强度呈良好线性关系,r=0.999 8.平均回收率为100.1%,RSD0.8%.结论:本品专属性强,可用于该制剂中盐酸丁卡因的含量测定.     

HPLC法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量及有关物质

目的：建立高效液相色谱法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因含量及有关物质检查的方法。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为AgilentC18柱(250mm×4.6mm ,5μm),流动相A和B为0.05 mol.l-1磷酸二氢钾溶液[用稀磷酸或三乙胺调节PH值至(3.0±0.1)] 和甲醇(70：30),梯度洗脱,流速为1.0ml.min-1,柱温30℃,盐酸丁卡因含量测定检测波长310nm,有关物质检测波长为280nm,进样量为20μl。结果：盐酸丁卡因在10.0～100.0μg.ml-1范围内线性良好(r=1.000),平均回收率为98.73%,RSD值为0.72%(n=9)。结论：该方法精密度高、准确可靠,可用于盐酸丁卡因注射液质量控制。     

盐酸丁卡因碱化液的制备与质量控制

将5%碳酸氢钠注射液加入0.5%盐酸丁卡因注射液中,制成盐酸丁卡因碱化液,经测定,本制剂pH值为7.33,其中游离丁卡因含量较未碱化溶液高,增强了临床麻醉效果。     

紫外法与亚硝酸钠法测定盐酸丁卡因含量

10%盐酸丁卡因注射液是临床常用的麻醉剂,其制备方法与检查均按《黑龙江省医院制剂规范》执行,其含量测定方法为亚硝酸钠法。由于盐酸丁卡因在紫外区有吸收,根据这一特点,用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因注射液含量与亚硝酸钠法做对照实验,结果满意,两种方法无显著性差异(P>0.1),回     

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因滴眼液的含量

目的建立盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因含量的测定方法.方法采用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因的含量.结果盐酸丁卡因浓度在2～12 μg/ml范围内线性关系良好(r＝0.9995),其平均回收率为99.5%,RSD为0.59%(n＝5).结论该法简便、快速,结果准确,可用于盐酸丁卡因滴眼液的质量控制.     

盐酸丁卡因注射液的贮存期探讨

目的研究盐酸丁卡因的稳定性和贮存期。方法用HPLC测定盐酸丁卡因及分解产物对丁氨基基苯甲酸的含量,将产品用加速实验法,经典恒温法和室温留样观察法进行实验。结果盐酸丁卡因的含量随温度升高和时间延长逐渐下降,产品加速实验得出:温度40℃,湿度75%条件下,盐酸丁卡因放置1个月含量为98.68%,2个月为96.33%,3个月为94.37%。经典恒温法测定得25℃的储存期为15个月。室温留样观察实验证实:盐酸丁卡因注射液放置1年含量为96.67%,放置2年为89.34%。结论3种实验方法测得的数据基本一致。盐酸丁卡因注射液的贮存期可暂定1年。     

内指示剂法测定盐酸丁卡因注射剂的含量

中国药典1977年版对盐酸丁卡因的含量测定只收载了对原料药的非水溶液滴定法。目前对其制剂常采用双相滴定的中和法、银量法、萃取酸碱法、四苯硼盐重量法、紫外分光光度法等。上述方法中,中和法、银量法因盐酸丁卡因原料中可能带有游离的盐酸,并且在配制注射液时需调节pH 及用氯化钠调节渗透压,故对滴定都有影响;萃取酸碱法、四苯硼盐重量法操作繁琐、费时。本文介绍一种适合医院药房对盐酸丁卡因注射液含量测定的方法——亚硝酸内指示剂法(仲胺亚硝基化法).     

盐酸丁卡因注射液含量测定方法的改进

目的寻找一种快速测定盐酸丁卡因注射液含量的方法.方法根据丁卡因在311nm处有最大吸收的特点,用紫外分光光度法测定其含量.结果以水为空白,在190～400nm范围内扫描,盐酸丁卡因在311nm处有最大吸收,并在每mL含2μg～20μg范围内呈良好的线性关系,直线方程为A=0.07540C-1.6164×10-4,r=0.9999,RSD=0.27%,并与<中国药典>法和<中国医院制剂规范>法比较,结果无显著差异,(P＜0.01).结论用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因注射液的含量,操作简便,结果可靠,适于医院制剂快速分析.     

高效液相色谱法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量

<正>盐酸丁卡因注射液是盐酸丁卡因的灭菌水溶液,属于麻醉类制剂,具有较高的脂溶性和渗透力,临床主要多用于硬膜外阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经传导阻滞以及黏膜表面麻醉~([1])。其次,由于盐酸丁卡因含有酯键,结构极其不稳定,易受到酸、碱、光照、氧化、高温等影响,引起变质。目前,测定盐酸丁卡因注射液中物质多采用薄层色谱法、紫外分     

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因注射液的含量

采用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因注射液的含量,测得平均回收率为99．74％,RSD为0．35％。