门诊和急诊抗菌药物处方超说明书情况调查分析

目的 对门诊、急诊抗菌药物超说明书用药情况进行调研分析,为探索适合医院实际的超说明书用药管理模式提供依据。 方法 随机抽取上海市第七人民医院2013年门诊、急诊10%的抗菌药物处方进行点评,对超说明书用药情况进行评估,统计各类抗菌药物超说明书使用率、超说明书用药类型分布,并评价其合理性。 结果 共抽取门、急诊抗菌药物处方23 600张,涉及9大类,共43种抗菌药物,总体超说明书使用率为22.00%;超说明书处方数量最多的是头孢菌素类(13 206张),超说明书使用率最高的为硝基咪唑类(73.45%);超说明书用药类型主要表现为超频次(55.64%)、超剂量(52.60%),口服药品超剂量最为显著(72.46%),与之相比,注射剂主要表现为超给药频次(82.18%)、超溶媒(38.80%)。 结论 医院抗菌药物超说明书用药现象较为严重,大部分属于不合理用药,少有合理依据,总体亟待规范。     

某三甲医院呼吸内科门诊处方中超药品说明书用药情况分析

目的：调查分析四川省某三甲医院（以下简称"该院"）呼吸内科门诊处方中超药品说明书用药情况,为该院超药品说明书用药情况提供参考,为国家制定超药品说明书用药政策提供基线数据。方法：随机抽取该院2015年门诊呼吸内科处方500张,用药记录共计1 234条。根据最新版药品说明书内容,判断是否超说明书用药,并分析超药品说明书用药类型及其比重;超药品说明书用药主要涉及的药品及比重。结果：超药品说明书用药处方112张,占22.40%;超药品说明书用药记录153条,占12.40%。超药品说明书用药类型中居前3位的是超适应症用药（69.94%）、超用法用量给药（28.76%）和超适用人群给药（0.65%）。超药品说明书用药药品类别中居前3位的是消化系统用药（37.25%）、抗感染药物（15.69%）和心血管系统用药（12.42%）。结论：该院呼吸内科超药品说明书用药情况居多,且多数为超适应症用药,正确的超药品说明书用药将有助于疾病的治疗,错误的超药品说明书用药会带来安全威胁。因此,规范超药品说明书用药,掌握正确的用药方法、途径,制定完善的法律政策,对疾病的防治有着重要的意义。     

Jadad量表法评估硫辛酸注射液的超适应症用药情况

目的:通过运用改良Jadad量表法筛选高质量的文献,以此作为医院超说明书用药的循证依据,为评价合理用药建立标准提供一种方式.方法:随机抽取使用硫辛酸注射液的医嘱360份进行处方点评分析,判断其与说明书的符合程度.同时运用改良Jadad量表对检索的文献进行评分,评分大于4分的文献作为超说明书使用的循证依据,以此为依据对临床的硫辛酸注射液使用进行分析,并收集患者转归情况进行统计.结果:超适应症用药医嘱357例,无文献依据的应用2例.超适应症用药的医嘱中临床诊断主要集中在心脏术后,肿瘤、肝脏损伤等相关疾病,患者最终的转归情况良好,治愈244例(67.78%),好转102例(28.33%).结论:采用改良Jadad量表法筛选高质量文献作为评价超说明书用药是否合理的标准,为超说明书用药提供循证依据的一种新的尝试.     

我院儿科急诊患者超说明书用药分析

目的:分析我院儿科急诊超说明书用药情况,为规范儿科合理用药提供数据支持。方法:随机抽取我院2014年9月至2015年9月儿科急诊处方6 720张,根据药品说明书判断是否超说明书用药,并分析超说明书用药的类型、不同年龄段超说明书用药发生率及药品种类等。结果:6 720张处方,共19 587条用药医嘱。其中超说明书用药处方4 307张,占总处方的64.09%;超说明书用药医嘱5 937条,占总医嘱条数的30.31%。前3位超说明书用药类型分别是无儿童用药信息(43.47%)、超适应证用药(35.25%)、超给药频次(15.10%)。结论:我院儿科急诊超说明书用药较为普遍,医疗过程中存在很大的风险。药品说明书中儿科用药信息严重缺乏,需要促进和规范儿童药物临床试验,为儿童用药提供更多的证据。     

基于前置处方审核系统的儿童专科医院心内科门急诊超说明书用药合理性分析

目的 对儿童专科医院心内科的全年度门急诊处方进行点评，分析超说明书的合理用药现状。方法 采用回顾性分析方法，汇总2021年度心内科门急诊处方在每日经前置处方审核系统审核后的所有阳性不合理处方，经药师、医师联合复审判定出假阳性不合理用药处方，再根据循证医学证据进一步判定超说明书用药情况，并用Excel软件进行统计分析。结果 抽取2021年度心内科门急诊所有处方共计84 821张，经合理用药软件点评得到不合理阳性处方335张，包含360条药品信息条目。经儿童心血管专科临床药师、医师联合复审前置审核系统筛出的阳性不合理处方后，判定假阳性不合理处方169张，涉及医嘱条目189条，其主要原因为儿科超说明书用药情况未在系统中完善以及系统无法审核处方医嘱的临床特殊事宜备注而导致的系统误判。排除系统误判，累积超说明书用药条目144条，其中超说明书适应证用药81条(56.25%)、超说明书用法用量45条(31.25%)、超说明书重复用药8条(5.56%)、超说明书药物相互作用用药8条(5.56%)和超说明书给药途径用药2条(1.39%)。结论 儿童心内科门急诊存在一定的超说明书用药情况，主要表现为超适应证用药和超用法用量。医院可通过不断完善超说明书用药规范化管理和系统规则进一步规范儿童心内科门急诊的合理用药，以期全方位提升临床的合理、规范用药。     

治疗多囊卵巢综合征处方的超药品说明书用药分析

目的:分析治疗多囊卵巢综合征处方超说明书用药的合理性。方法:选取本院2013年1-6月治疗多囊卵巢综合征的门诊处方1 978张进行处方分析,通过查阅国外说明书、国内外指南、MICROMEDEX Health Care Series数据库、国内外文献等对该超说明书用法进行合理性评价。结果:超说明书用药药物包括二甲双胍、小檗碱、螺内酯、来曲唑、屈螺酮炔雌醇片,超说明书处方所占处方比例为45.90%。二甲双胍、螺内酯、来曲唑、屈螺酮炔雌醇超说明书用药均有国内外指南推荐,有较好的循证医学证据级别,小檗碱有国内外大量临床研究文献支持。结论:所评价处方的超说明书用药有指南推荐或有合理的医学实践证据,患者用药有指征,处方合理。     

700例药品不良反应报告超说明书用药情况分析

目的 了解我院药品不良反应(Adverse drug reactions,ADR)报告中超说明书用药的情况,为临床合理用药提供参考。方法 对我院2014年1-12月收集的药品不良反应报告共700例进行回顾性分析,根据药品说明书对超说明书用药情况进行分析。 结果 700例ADR报告中,共有医嘱1605条,有267份超说明书用药报告(38.1%),有416条超说明书医嘱(25.9%),类型主要为超给药频次、超给药剂量和超适应症,超说明书用药构成比居前3位的药物依次为银杏达莫注射液、前列地尔注射液、注射用美洛西林钠。 结论 我院ADR报告中超说明书用药情况普遍存在。需加强监管,促进临床合理用药,减少ADR的发生。     

新生儿科住院患者超说明书用药分析

目的：调查吉林大学第一医院2014年10月-2015年9月新生儿科300例住院患者超说明书用药情况,为开展新生儿科药学服务,促进新生儿合理用药提供依据。方法：调取我院新生儿科2014年10月-2015年9月期间共4225名住院患者,随机抽取300名病例,根据药品说明书及相关文献,判断医嘱是否存在超说明书用药,对患儿基本信息、药物使用情况及超说明书用药情况进行统计与分析。结果：抽取的300名新生儿病例,共纳入5793条医嘱,涉及145种药品。按患儿人数、用药医嘱条数进行统计,超说明书用药发生率分别为99.7%、59.2%。超说明书用药类型主要包括未提及新生儿用药信息（68.5%）、超剂量（24.5%）、超适用人群（3.1%）、超禁忌证（1.91%）、超频次（1.1%）、超适应证（0.93%）。结论：我院新生儿住院患者超说明书用药现象较常见,一方面反映了药品说明书中新生儿用药信息严重缺乏,针对新生儿的药品太少,应当引起相关部门的重视;另一方面提示医师要严格把握说明书规定的适应证、用法用量、禁忌证,减少超说明书用药,保障新生儿安全用药和规避医师职业风险。     

呼和浩特某三甲医院骨科门诊超说明书用药调查及相关不良事件分析

目的：分析呼和浩特某三级甲等医院骨科门诊超说明书用药情况,探讨其与临床不良反应/事件的关系,为超说明书用药管理提供参考依据。方法：采用回顾性分析方法,分层随机抽取该院2015年1-12月骨科门诊处方,分类统计超说明书用药类型,结合循证医学报道分析超说明书用药可行性。汇总分析因超说明书用药诱发的不良反应/事件,与同期上报的不良反应发生率相比较。结果：该院骨科门诊超说明书处方比例为9.88%。在用药类型方面以超剂量（疗程）用药（57.42%）最多;在用药科室方面以骨科专家门诊超说明书用药比例（44.26%）最高。所有超说明书用药中仅有8.97%（32/357）有循证医学证据。该院可追踪的因超说明书用药诱发药品不良事件13例次,发生比例为4.76%（13/273）。结论：骨科门诊超说明书用药现象普遍存在,相关各方面应引起重视并加以管理规范,以减少不良事件发生,促进临床合理用药。     

眼科超说明书用药现状及其影响因素分析

目的：对我院2015年眼科住院患者超说明书用药现状及其影响因素进行回顾性调查,促进眼科临床合理用药。方法：从我院9个临床科室随机抽取2015年住院病历各100份,共计900份,抽查用药医嘱14324条,涉及药品152种。对病历中的用药医嘱逐条进行分析,判断是否超说明书及超说明书用药的类型,分析各年龄组、各类药品、各科室超说明书用药情况以及与患者年龄、性别、科室、医师级别的关系,采用Micromedex的Thomson分级系统进行超说明书用药的证据查询。结果：按患者、用药医嘱与药品品种计,超说明书用药发生率分别为78.67%、14.45%和17.11%。χ²检验结果表明,超说明书用药发生率最高的科室为白内障科（21.2%）和玻璃体视网膜科（20.59%）,抗肿瘤药及免疫调节剂超说明书发生率最高（100%）。经查证,所抽查的2070项超说明书用药医嘱均有证据支持,其中证据构成比排名前两位的是专家共识（41.45%）和国际指南（37.39%）。超说明书用药的logistic多因素分析结果表明,患者科室和年龄的OR（95% CI）分别为0.96（0.941~0.980）和1.182（1.128~1.239）。结论：眼科超说明书用药的药物种类相对较少,相关影响因素为住院患者所在科室和年龄。为规避医师职业风险并为患者提供更多的治疗机会,超说明书用药需要提供循证医学证据,同时建议将合理的超说明书用药及时载入药品说明书。     

2017年某院儿科超说明书用药调查

目的：调查2017年某院儿科超说明书用药情况，为促进儿科合理用药提供参考。方法：回顾性分析2017年奉城医院儿科门急诊处方及住院医嘱，根据最新版药品说明书，判断超说明书用药情况，并对超说明书用药类型、患儿年龄段和医师职称等进行统计分析。结果：我院2017年儿科门急诊处方及住院医嘱超说明书用药占比分别为1.44%、1.30%，涉及口服药32种，注射剂16种。门急诊处方及住院医嘱超说明书用药类型主要为无儿童用药信息（70.95%、68.21%）、超年龄用药（10.24%、13.91%）及超适应症用药（8.30%、9.27%）。排名前5位的超说明书用药药品分别为注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、利巴韦林注射液、阿昔洛韦、盐酸氨溴索注射液。患儿年龄越大，门急诊处方及住院医嘱中超说明书用药的发生率越低（P<0.05），医师职称越高，超说明书用药发生率越高（P<0.05）。结论：奉城医院门急诊处方及住院医嘱均存在一定超说明书用药情况，应加强药物使用的规范管理，强化医务人员培训，尽量减少或避免超说明书用药，保障儿童用药的合理性与安全性。     

某院儿科门诊超说明书用药调查与分析

[摘要]目的：调查分析儿科门诊超说明书用药情况,为儿科合理用药提供参考。方法：随机抽取我院2019年7-12月儿科门诊处方,根据药品说明书判断其用药是否超说明书,统计分析超说明书用药类型、患儿年龄段及药品种类分布情况。结果：共抽取门诊处方1 200张,含3 285条用药医嘱。超说明书用药处方比例为29.42%,超说明书用药医嘱比例为18.60%。超说明用药类型主要是无儿童用药信息（45.17%）和超适应证用药（24.39%）。超说明书用药主要发生在婴幼儿期（32.25%）和学龄前期（21.27%）,药物类别以呼吸系统用药（27.17%）、中成药（24.01%）和抗感染药（22.92%）为主。结论：儿科门诊超说明用药较普遍,国家应制定相关法规,医院应加强超说明书用药的监管,以保障儿童用药的安全合理。     

某医院老年住院病人康艾注射液超说明书用药情况分析

目的 分析康艾注射液超说明书使用情况,为促进临床合理用药提供参考。方法 利用医院HIS信息系统,调取某院2015年1月至2017年7月所有长期医嘱中使用康艾注射液的老年(≥60岁)病人,共1 148例,采用随机数字表法抽取574例,其中男性366例,女性208例,医嘱共779条。根据临床诊断对照药品说明书及相关文献对适应证、给药剂量、给药方法、给药途径、溶媒选择、配伍等方面进行评价。结果 调查住院病例574份,其中214例(37.28%)282条医嘱(36.20%)存在超说明书用药情况。其中超适应证用药135例(23.52%)169条医嘱(21.78%),给药剂量不足17例(2.96%)33条医嘱(4.24%),超疗程4例(0.70%)4条医嘱(0.51%),混合配伍27例(4.70%)36条医嘱(4.62%),超溶媒类型及用量31例(5.40%)38条医嘱(4.88%)。结论 老年病人使用康艾注射液超说明书用药现象明显,主要表现在疗程随意性大、超适应证用药,给药剂量不足,溶媒选择不适宜等。应加强干预措施,尤其是在老年病人这一特殊群体的临床治疗中更应确保其规范合理使用。     

某院2021-2022 年儿科门诊超说明书用药调查分析

目的:了解惠州市第一妇幼保健院儿科门诊超说明书用药情况,并分析对策。方法:随机抽取惠州市第一妇幼保健院2021 年10 月至2022 年9 月儿科门诊处方,依据药品说明书确定是否存在超说明书用药,对超说明书用药发生情况、超说明书用药类 型、主要年龄段及药品种类进行汇总分析。结果:共抽取处方1 556 张,包含用药医嘱4 154 条,基于处方张数和医嘱条数计算出的 超说明书用药发生率分别为36. 70%(571/ 1 556)和43. 98%(1 827/ 4 154)。超说明书用药类型主要是超适应证(27. 09%)、超剂量 (22. 06%)、超频次(19. 27%)。婴幼儿(29 d~3 岁)超说明书用药发生率较高(>40%);超说明书用药发生率居前3 位的药品种类 为内分泌调节剂(59. 86%)、呼吸系统用药(56. 79%)、中成药(53. 95%)。结论:儿科门诊常见超说明书用药,应特别重视婴幼儿用 药;医师应严格依照药品说明书开具处方,国家应制定相关政策规范超说明书用药行为,以保障儿童用药安全。     

Off-label prescribing in older patients

The practice of off-label prescribing, i.e. prescribing drugs either for unregistered/unapproved therapeutic indications and age groups or using unregistered/unapproved doses or methods of administration, is common in older patients. This may be due to the poor representation of this group in pre-marketing clinical trials assessing therapeutic efficacy and safety of novel therapies or merely to the fact that trials in a particular indication have not been undertaken. Off-label prescribing should not be viewed as scientifically or ethically unsound when there are good clinical data to support a particular therapeutic indication. However, a number of steps should be followed in order to ensure therapeutic efficacy, reducing, at the same time, the risk of adverse drug reactions and/or medical litigation. This article discusses the current epidemiology and trends in off-label prescribing in older patients, the scientific and ethical justification of this practice, medico-legal implications, and proposed strategies for risk mitigation.