毒理学安全性评价中动物替代方法的研究和应用

20世纪30年代美国发生一种被污染的药物制剂（氨苯磺胺二甘醇）导致107名工人中毒死亡和睫毛膏染料损伤人眼事件。1938年美国国会通过了《食品、药品和化妆品法（Food，Drug and Cosmetic Act）》，要求“药品、化妆品等制造商在将商品投入市场前，必须对其原料和原料混合物进行验证，以确保人体健康和安全”。一些国家相继制定了目的在于管制化学物质使用的法规，并建立了一套评价化学物质对人类不良反应的实验方法。考虑到不能用人做试验的伦理学原因，而采用动物实验进行毒理学安全性评价。1975年欧洲经济合作和发展组织（OECD）推荐的化学物质毒理学实验一体化方法已成为工业、政府管理部门以及科学研究单位共同参照的危险性评估实验指南。然而，在人们通过大量的动物实验进行生物医学、毒理学鉴定的同时，发现不同种动物对化学物质的体内代谢并不相同，     

转基因T5代线辣椒的毒理学安全性评价

转基因T5代线辣椒是一种新型转基因蔬菜，具有抗病毒、利于植物生长等特点。为确保食用安全，我们根据食品安全性评价程序，对其进行急性、亚慢性毒性及致突变性试验研究。结果如下： 一、急性毒性 通过霍恩氏法测得其大、小鼠急性经口毒性LD(50)均大于10000mg／kg，属实际无毒级。……     

职业毒理学评价资料的获取与应用

职业毒理学评价是根据具体项目的发展目标而展开的,而且在产品研发、工艺论证的全过程发挥作用.职业毒理学资料必须全面透彻、清楚简明、形式适合其对象及包括结论和建议,且应利于读者理解和掌握.在制定职业健康监护政策时,多数化学物质的安全性评价资料需要根据具体的职业环境加以整理,有时需要补充职业毒理学试验.本文现就职业毒理学评价资料的上述问题作一详细阐述.     

蜂蛇胶囊对小鼠毒理学安全性评价

蜂蛇胶囊用于治疗消化系统肿瘤。胶囊为复方制剂,治疗各种肿瘤。经对荷瘤小鼠进行药效试验,已经证明其抑瘤效果,但献报道多数药材均有毒性,为评价该药物对人体健康是否产生累积毒性,对其进行了毒理学安全性实验。现将结果报告如下。     

纳米材料在医药领域的应用及毒理学安全性研究进展

纳米技术自诞生之日起就引起人们的极大关注;这种细小的纳米材料在医药等诸多领域有广泛的应用价值.纳米技术带来巨大利益的同时也可能对人类的健康产生不良影响,甚至对生命构成威胁.本文介绍了一些纳米材料在医药领域的应用如影像诊断、生物兼容物质、骨骼修复、口腔科填充材料、消毒杀菌、药物载体等;对不同纳米材料的毒理学评价作了简要综述.     

GAMMA模型在危险度评价中应用

在环境化学物质进行危险度评价时，剂量-反应评价（Dose-response Assessment）是危险度评价的重要定量部分。目的在于确定某环境污染物暴露量与人群有害效应之间的定量关系。确定人类暴露在某环境污染物中的危险度的剂量-反应关系的主要依据是在参照类似人类可能接触情况下进行动物毒性试验和有关人群流行病学调查的资料。但传统上均是以实验所得的数据来确定不可检出有害作用水平（NOAEL）和最低可检出有害作用水平（LOAEL）。由于求出的NOAEL或LOAEL局限于实验剂量，忽略了剂量-反应曲线的形状。其值及其可靠性与各剂量组所用的动物数量有极其密切的关系，因而相应于其危险度在不同实验间的差异巨大，并且由动物向人外推时，安全系数还可能偏大。正是由于传统方法的缺陷，美国环境保护局（EPA）和其他几个机构推荐使用基准剂量法（benchmarkdose，BMD）作为非致癌效应危险度评估的方法。该方法通过拟合不同的数学模型，克服丁当前可供选择的基础来计算参考剂量（reference dose，RfDs）、参考浓度（reference Concentration，RfCs）和NOAEL的局限性，同时用BMD software对剂量-反应进行评价。下面介绍建立在BMD软件的GAMMA模型及其应用。