中药浓缩丸的研究进展

中药浓缩丸具有载药量大、顺应性好、服用和携带方便、适用人群范围广、易于贮存和运输等特点，改善了传统汤剂、蜜丸和煎膏剂等剂型的服用、贮存和运输不便等问题，从而引起了人们的广泛关注，具有深刻的研究意义。查阅了近年来发表的中药浓缩丸研究的相关文献，以国家药品监督管理局和中国药典2020年版收载的上市中药浓缩丸为研究对象，对其分类、数量和适应证等方面进行了梳理和分析，并对其制备工艺、干燥方法和质量标准等方面进行了综述，指出了中药浓缩丸研究中存在的问题，例如：质量评价缺乏统一标准等。中药浓缩丸既改善了传统剂型的缺点，顺应患者的生理和心理需求，又可以结合现代缓控释技术研制成具有缓控释功效的中药浓缩丸剂，尤其是在对胃肠道有刺激性、药效成分稳定性差和不良反应强的中药中发展前景广阔，符合中医药现代化发展要求。     

抗纤对实验性肝纤维化的治疗作用

中药制剂抗纤丸对Ｄ－Ｇａｌ诱发的大鼠性肝纤维化有明显治疗作用。可使唤Ｄ－Ｇａｌ所造成的大鼠肝窦腔内皮细胞的病理改变基本恢复正常。     

浅议中药的规格

制剂的规格是指每一支、片或其它每一个单位制剂中含有主药的量。中药材几乎无规格，中药成方制剂标准也并不是每个品种都有规格，并且表示形式多种多样，影响质量监控和中药质量的提高。例如：（１）山楂化滞丸，每丸重９ｇ，该重量包含中药粉末、红糖及炼蜜；（２）雪上...     

抗纤丸中黄芩的定性鉴别

目的：建立抗纤丸的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对抗纤丸中黄芩进行定性鉴别。结果：供试品色谱在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。结论：该法可用于抗纤丸的质量控制。     

中药微丸成型技术的研究进展

［摘要］查阅、综述及分析近年来中药微丸在辅料筛选、处方优化、制备工艺等方面的研究文献。结果显示,中药浸膏粉体的性质是影响微丸成型的主要因素,通过添加赋形剂和表面改性技术,优化工艺可制备良好的中药微丸。添加成丸促进剂及浸膏粉体改性技术在中药微丸的制备过程中至关重要。     

挤出滚圆法在中药微丸中的应用

目的促进挤出滚圆法在制备中药微丸中的推广。方法查阅相关文献,从处方来源、制备工艺、评价指标等方面,对挤出滚圆法制备中药微丸的现状和前景进行分析。结果挤出滚圆法辅料易得,工艺简单,在中药微丸的研究中已得到普遍应用。结论挤出滚圆法是制备中药微丸最可行的方法之一,在中药微丸的研制和生产中具有实用价值。     

挤出滚圆法制备中药复方当归补血微丸及其性质考察*

目的：应用挤出滚圆法制备中药复方当归补血微丸，研究微丸制备的最佳工艺和处方。方法：用新型的挤出滚圆造粒机制备当归补血微丸；采用单因素考察和正交设计筛选最优处方和工艺条件；考察了微丸的粉体学性质、收率和体外溶出效果。结果：用挤出滚圆技术制备的当归补血微丸圆整度好，大小均匀，收率高，体外溶出迅速。结论：挤出滚圆法可以制备中药微丸。该工艺简便易行，制得的微丸质量好。     

中药注射液不良反应原因分析

近年来，中药注射液在临床上广泛应用，但与丸、散、膏、丹相比，中药注射液在临床上应用的历史还很短。关于中药注射液不良反应（ADR）的报道不断增加，在数量上已占中药制剂的1／2。因此，中药注射液的疗效和安全性问题，已引起临床的质疑，也严重阻碍了我国中药现代化的发展。笔者对中药注射液的ADR发生原因分析，归纳如下。     

中药微丸制备工艺及其体内外评价研究进展

摘要：微丸是一种多元释药系统,其稳定、可调控的释药机制常应用于中药提取物、有效部位或成分释放的改善和生物利用度的提升。本文基于中药微丸制剂研究思路总结了中药微丸的制剂工艺,并结合近年来中药微丸的体外评价研究方法和体内药动学、药效学的研究进展进行了综述,以期为中药微丸的制备工艺设计和体内外评价提供参考思路。     

中药浓缩丸重量差异探讨

中药浓缩丸,临床疗效确切,服用量小,便于保存和携带,为中药较好的剂型之一,深受广大患者欢迎。《中国药典》1977～2000年版均已刊载。在《中国药典》附录丸剂项下,无浓缩丸的重量差异检查方法。而丸粒的大小,直接关系服用的剂量。为了保证临床用药安全有效,中药浓缩丸应控制其重量差异限度。     

中药浸膏微丸制备研究

目的:制备圆整度好、含药量较高的中药浸膏微丸.方法:用挤出滚圆制粒法制备微丸,并考察微丸的部分物理性质.结果:微丸中浸膏含量达40%,成品收率达80%,微丸物理性能稳定.结论:用挤出滚圆法制备的中药浸膏微丸具有产率高、物理性能优良的特点,挤出滚圆法在中药制粒领域具有巨大的应用潜力.     

中药剂型各有特点

<正>中医药历史源远流长,国人应用中药治疗疾病已有千年时间,中医药应用理论众多,积累了非常多的经验方,中药剂型也在不断丰富。传统的中药剂型有丹、茶、锭、丸、散和膏方等,每种中药制剂都有其特点。伴随着现代制药技术的发展,中药剂型的研究不断取得突破,研制开发了片剂、滴丸、糖浆、浓缩丸、注射剂等多种剂型,扩大了适用范围,进一步提高了疗效。     

中药浓缩丸溶散时限影响因素的探讨

通过前期对6个厂家的20个中药浓缩丸品种进行溶散时限的考察,发现部分中药浓缩丸品种存在溶散时限不合格的问题。考察样品中,有近30%的中药浓缩丸品种,其溶散时限超过了120 min,还有近20%的中药浓缩丸品种,其溶散时限接近120 min,而溶散时限是评价中药浓缩丸质量、药物生物利用度以及临床疗效的重要指标之一。为此,本文结合中药制剂理论,对中药浓缩丸溶散时限的影响因素进行了深入的分析与探讨,为合理设计中药浓缩丸制备工艺、增强其临床疗效奠定理论基础。     

正确看待中药不良反应

中药以其疗效确切、低毒安全，多年来深受国内外医务工作者和患者的青睐，但“龙胆泻肝丸”所致马兜铃酸肾毒性事件引起轩然大波，随后发生的排毒养颜事件再次引起广泛关注，加上媒体大量报道，使不少人对中药低毒产生了质疑。面对目前情形，作为药学工作者我们应该做到以下几点。     

中药缓控释微丸研究进展

微丸作为一种多单元释药系统,有着普通制剂难以比拟的优越性而倍受瞩目。查阅近年中药缓控释微丸制剂研究的有关文献资料,本文对中药缓控释微丸的特点、种类、辅料、制备新方法、存在的问题及思考几个方面的研究进行了综述,旨在为研究开发中药口服缓控释制剂提供思路和方法。     

离心造粒法制备中药益脂微丸

目的研究中药益脂微丸制备工艺参数,解决微丸制备中难题。方法采用离心造粒法制备中药益脂微丸,以收率和微丸中有效成分含量为指标,优化了影响成丸过程的处方因素和工艺因素。结果丹皮酚和中药浸膏等原料分别经粉碎过筛160目以上,再加30%微晶纤维素混匀,以水作为润湿剂,主机转速200r.min-1,喷浆泵转速5r.min-1制备微丸。结论所得产品外形美观,稳定性好,有效成分含量均匀并且合格。     

简易多用的中药密丸灭菌器

为使中药密丸达到灭菌的要求,使之符合中央卫生部颁布的卫生标准,即每克中药含杂菌数不得超过一万个,我厂对密丸合坨机进行了改革,试制出了适用于中药密丸的、具有多种使用性能的灭菌器。设备示意图如下:     

流化床制粒法制备中药纯浸膏包衣微丸的工艺研究

目的:制备半夏泻心汤中药纯浸膏包衣微丸.方法:采用流化床制粒法,考察纯浸膏粉的起母模丸条件、母模丸增大及包衣处理中的处方因素对微丸的形成和收率的影响.结果:在微丸起母模丸阶段,以纯浸膏粉及含醇量30%以上的中药浸膏起模,在母模丸增大阶段采用中药浸膏作为微丸增大剂是可行的,微丸增大后用德固萨作包衣剂,其防潮性能良好.结论:按所选的处方及工艺条件,用流化床制粒法可制得表面光滑、圆整度较高且防潮性能好的半夏泻心汤中药纯浸膏包衣微丸.     

中药制剂中的新剂型

中药的传统剂型有膏、丹、丸、散等。明代李时珍编著的《本草纲目》总结了16世纪以前我国的用药经验，收载了药物剂型近40种，除现代剂型中的注射剂与片剂外几乎都有。但相对于西药制剂而言，中药因其固有的粗、大、黑和显效缓慢等缺陷，故不易被国外所广泛理解、接受，妨碍了中药制剂走向     

传统中药，走现代循证医学之路

2011年7月，首场麝香保心丸循证医学研究启动会在复旦大学附属华山医院召开，它是国内第一个符合国际惯例的心血管中成药循证医学项目，预期获得麝香保心丸在治疗慢性稳定性冠心病患者方面疗效、安全性、远期心血管事件影响的科学评价。这标志着现代方法学对传统中药研究开始回归主流，传统中药将与现代西药一起同台竞舞，成为防治冠心病的强大力量。