知情同意的演变及发展

18世纪末19世纪初,美国认可患者有权在治疗中了解和选择有关措施,并提出医生在实行手术治疗前必须取得患者知情同意。1946年,在审判纳粹通过的《纽伦堡法典》中,知情同意被作为患者的权利确定下来。1957年美国加利福尼亚州上诉法院对Salgo事件的判决中,法官引入了“知情同意”这一词汇,将“知情同意”引入医疗诉讼领域,形成了“知情同意”理论。1964年6月,第18届世界医学协会联合大会在芬兰通过了《赫尔辛基宣言》,它对人体实验作了进一步要求。1975年,第29届世界医学会对其作了大幅改动,将informedconsent一词置于宣言中。1981年,世界医学会第34届全体大会提出了《里斯本病人权利宣言》,将知情同意扩展到了对所有病人的治疗中。20世纪80年代中后期,知情同意被引入中国,1999年,这一理念被纳入《中华人民共和国执业医师法》。自此,知情同意在中国逐渐得到应用和发展。     

《赫尔辛基宣言》修订与受试者权益保障简

2013年10月第64届世界医学大会对《赫尔辛基宣言》修订,改变的主要内容为便于阅读和把握宣言的体系增加了小标题,首次提出研究所致受试者伤害的赔偿规定,更注重保护弱势群体受试者,对试验完成后受试者权益保障更加明确具体,安慰剂使用（非干预措施）更加体系化且不弱化伦理要求等。     

本刊关于伦理审查的相关要求

<正>根据《世界医学协会赫尔辛基宣言》和我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《中华人民共和国实验动物管理条例(修订草案征求意见稿)》的相关原则,对本刊所有来稿作以下要求:     

东京医科大学医学伦理委员会章程及细则

1.章程第一条:东京医科大学的研究者根据赫尔辛基宣言(1983年修订)的宗旨,以审议有关的医学研究及临床应用方面(以下称医学研究筹)的医学伦理事物为目的,在本校设立医学伦理委员会(以下称伦理委员会).     

第3届世界中西医结合大会在广州举行

第3届世界中西医结合大会于2007年9月22～24日在广东省广州市召开。本次大会旨在总结、交流世界结合医学及我国中西医结合医学实践成果,展示结合医学研究领域所取得的学术成就,研讨结合医学发展前景,探索结合医学在医疗实践中的应用模式。30多位著名医学专家在本届大会发表了特别讲演,总结中国中西医结合发展现状,     

往前看,向2000年挑战!——1988年世界医学物理与生物医学工程大会的口号

第八届医学物理国际会议和第十五届生物医学工程国际会议暨第六届生物医学力学国际会议,第三十届美国医学物理学家协会年会、第四十一届美国生物医学工程联合会年会、第三十四届加拿大物理学家协会医学与生物物理专业年会及第十届加拿大医学物理学院年会联合举办的世界大会于1988年8月6日至12日在美国德萨斯州圣安东尼奥市隆重举行。来自五十个国家的三千五百多名专家、学者参加了这次盛会,世界大会的口号是"往前看,向2000年挑战!"。我国有24位医学物理学者和生物医学工程学者出席,入     

进一步规范药品临床试验

药品是一种直接影响人体健康的特殊商品 ,上市前必须保证其安全、有效。为此 ,在国际上逐步形成了药品临床试验管理规范 (ｇｏｏｄｃｌｉｎｉｃａｌｐｒａｃｔｉｃｅ ,ＧＣＰ) ,成为指导药品临床试验的法规。下面简要介绍ＧＣＰ的历史、主要内容、以及我国执行ＧＣＰ所存在的问题。一、规范药品临床试验的历史2 0世纪 70年代美国率先制定了ＧＣＰ ,90年代初欧洲共同体及世界卫生组织 (ＷＨＯ)也先后制定了内容类似的ＧＣＰ。上述各种ＧＣＰ版本均以 196 4年第 18届世界医学大会颁布的《人体试验指导建议》 ,即赫尔辛基宣言为基础 ,加以具体…     

积极干预可使一半人免于卒中

鉴于卒中已肆虐全球,卒中的预防、治疗和康复现状亟待改进,唤醒专业人士和公众对卒中的警觉已迫在眉睫。日前,在温哥华举行的第五届世界卒中大会宣布,将每年的6月24日设立为世界卒中日。来自美、法、中等国的100多位专家共同起草了《世界卒中日宣言》。《宣言》说,卒中是可以预     

国际补充医学研究学会第6届年会第一轮通知

国际补充医学研究学会（The International Society for Complementary Medicine Research, ISCMR）是一个全球性非盈利专业学会,是全球本领域内的顶级学会,是一个针对科研人员、临床医生和各国医学决策者的国际性科学研究组织。致力于促进全世界补充和结合医学研究的科研人员及临床医生在世界范围内的交流与合作、多学科的研究和发展,以及应用和传播补充医学、传统医学和结合医学知识。ISCMR每年召开一次国际补充医学研究大会,轮流在欧洲大陆和亚洲的不同地区举行。2011年5月7～9日将在中国成都举行第6届年会,这是首次在亚洲举办ISCMR年会。     

META分析

自四十年代英国医学杂志上发表第一篇用随机化实验方法评价链霉素治疗肺结核的临床报告以来．统计方法在医学研究中的应用逐渐普及。到目前为止，几乎所有的医学期刊都要求医学论中报告的实验或观察数据要经过统计学处理，以保证研究报告的科学性。1964年世界医学大会通过了名的赫尔辛基宣言，医学研究中的伦理性受到高度重视，甚至高于科学性，使临床试验研究中的统计方法发生了较大变革。七十年代以来，随着医学模式从生物-医学摸式到生物-心理-社会模式的转变、左医学研究中日益重视非人为控制的心理、社会等因素在疾病的预防、治疗和转归中的作用。一门融临床医学、流行病学和统计学三位一体的交叉学科——临床流行病学应运而生。随着电子计算机的普殳，计多复杂的统计分析方法已被广大临床工作所接受，流行病学方法，临床试验和生存分析成为当前的热点。九十年代以来，Meta分析如异军突起，备受注目。这些进展，必然要在医学研究报告中不断引入新名词、新概念和新的统计表达方法。我国医学期刊对来稿中使用的统计方法的表达虽然也有各自的要求，但基本上沿用经典的统计表达方法，对统计学的新名词、新概念介绍较少。读对近年来国内外医学研究报告中使用的统计学新概念比较陌生。为此本刊开辟临床流行病学讲座．通过对临床流行病学新知识的介绍，使读对有关新概念、新进展有初步了解，在具体应用时，可向专业统计工作咨询。