1995年全国药品抽验工作简况

１９９５年全国药品抽验工作简况１９９５年全国药品抽验工作是在贯彻、执行《药品管理法》，落实《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》精神及加强对药品质量监督抽验力度的新形势下制定的。一年来，据不完全统计，全国共计划抽验约１８万批次，其中不合格检品...     

从药品抽验看我区农村用药的质量状况

2003年上半年,我局在全区范围内实施了国家统考品种、自治区考核品种、防治SARS药品和日常药品抽验工作,加大了对药品的监督抽查力度和监督检查的覆盖面.考虑到农村用药分散、单一、品种少、经济效益低的特点,我们主要采取针对性抽验的方法,即对质量有怀疑的药品实施抽验,取得了一定成效.     

2000年全国中成药抽验情况简要分析

20 0 0年是药品抽验工作机制改革的第一年 ,为贯彻落实国务院领导关于改革药品抽验机制的指示精神 ,在年度抽验计划的制订、抽验方法、措施等方面加大了监督抽验的力度 ,有了很大的改革 ,使药品抽验工作进一步客观反映药品的质量情况 ,为查处假劣药品 ,整顿、规范药品流通秩序提供了技术依据。2 0 0 0年全国统一抽验 5 8个品种 ,其中中成药为 16个品种 ,占计划品种数的 2 7 6 %。现就抽验结果分析如下 :1　中成药品种质量总体情况中成药的抽验从总体上看 ,在经批准涉及抽验的全部生产厂家中 ,对近一半的批准文号进行了抽验 ,总体合格率达 90…     

加强药品质量监督、打击制售假劣药品

近几年来,随着药品质量监督管理工作力度的不断加大,药品监督工作进入了一个新的阶段,药品质量技术监督的重要性更显得突出.针对新形式下新的要求,我所在如何改变抽验模式,加大抽验力度等方面,做了一些工作.     

南平地区1989～1992年药品质量分析

为提高药品质量，保证我区人民用药安全，现将几年来我所对本辖区内药品生产、药品经营企业和医疗单位的中、西药品进行抽验检查，并按每年药品抽验质量情况的对比、部门与部门的对比以及药品分类的对比进行简要的质量分析，现报道如下。一、1989～1992年我区抽验药品质量比较我区地处闽北山区，医药工业比较落后，交通也比较不便，药检所的药品检验工作90％以上来自抽验。4年来，我们着重对省下达计划内品种以及质量有疑问的品种进行抽验．共抽验各类药品2287批次，检验方法均按e中国药典》部颁标准、地方标准以及医院制剂规范进行检验，药…     

我市中成药的质量分析

为了进一步贯彻《药品管理法》,提高药品质量,保证人民用药安全有效,我们对本市生产,经营和医疗单位的中成药进行了抽验,并将1986～1990年抽验结果分析如下。 一、基本情况 五年内,我们着重对质量有问题的品种进行了抽验。抽验170个品种,计774批,按《中国药典》,部颁药品标准、地方标准及医院制剂规范进行了检验,并将五年内抽验的中成药质量情况做了比较和分析(表1、2、3)。     

抽验工作中存在的问题及对策探析

药品抽验是一项相当复杂的工程,在具体工作中容易受到诸多因素的影响,难免会出现抽样比例分配不均,理论和实际供样量差距较大,对药品品种的抽验存在局限性等问题。笔者就2006年北京市房山区药品抽验工作进行了深入研究和分析,认为只有不断提高药品抽验的针对性、科学性,才能做到科学合理地评价地区药品的质量水平。     

加强药品抽验工作的做法

药品抽验是以法管药,实行药品质量监控的一个重要手段。因此,做好药品抽验工作有着十分重要的意义。为使这项工作逐步走上规范化,制度化、科学化轨道,近几年来我们做了一些探讨,现将我们的一些做法总结如下。     

1999、2000年药品抽验情况分析

药品抽验是药品质量监督的一个方面 ,通过抽验能够对药品的质量进行系统评价、及时发现存在的药品质量问题以及与药品质量有关的其他问题 ,是保证药品质量的重要手段之一。各级药品检验机构作为药品监督管理部门的技术依托单位 ,按照新修订的《药品管理法》承担药品监督检查中所需的检验工作 ,如何充分发挥药检机构的作用 ,调动其积极性和主观能动性是做好抽验工作的关键所在。下面就 1999年、 2 0 0 0年抽验工作的一些具体情况作一分析。1　计划抽验计划抽验包括国家级和省级 ,这里只谈国家计划抽验。计划抽验又分为统一抽验和专项抽验。1 …     

提高药品抽验工作质量的几点做法

卫生部、财政部、国家物价局于1990年发出“关于加强药品质量监督检验有关问题的通知”,赋予了药品抽验工作新的内容。如何发挥药品监督检验职能,搞好计划抽验,已成为药检系统普遍关注和探索的主要问题。笔者总结我所实行计划抽验一年多来的工作,认为以下三点对提高药品抽验工作质量、强化药品监督检验行之有效。 一、重视药品抽验人员的素质 我们的措施是:选派政治素质好,有药检经验的药学专业技术骨书干——药品监督员执行药品抽验任务,把好人员关;对抽验中涉及抽样量、抽样代表性等方法和有关规范化问题进行讨论,把好抽样关;采取所内组织学习和参加所外有关培训的方式,使药品监督员加深对药品管理法律法规及行政诉讼法、行政复议条例的理解,提高执法水平;年终实行药品监督员目标管理考核,以保证药品抽验工作质量。     

国家药品质量公告

为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对氟哌啶醇制剂等17个国家基本药物品种,以及苦参素注射液等4个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示,本次抽验的21个品种2661批次产品中,有2652批次产品符合标准规定,9批次产品不符合标准规定,被抽验产品总体质量良好。现将抽验结果不合格的产品公告如下：     

关于药品监督抽验的几点思考

药品监督抽验是发现假劣药品的重要途径,是我们药品监管部门打击制售假劣药品违法犯罪行为的主要线索来源。药品监督抽验工作水平的高低是衡量药品监管部门技术监督和稽查工作效果的重要指标。笔者总结了近几年开展针对性抽验工作的情况,特提出以下几点思考体会。一、要处理好监督检查与监督抽验的关系监督检查是执法监督的基础,是针对性抽验的前提。我们只有在监督检查的基础上,发现有质量可疑的药品时才进行针对性抽验《。药品质量监督抽验管理规定》第九条规定,药品监督部门“对辖区内药品生产企业每年均应进行监督检查,并在发现质量可疑…     

山东省食品药品监督管理局山东省药品质量监督抽验管理办法

第一条 为加强和规范药品质量监督抽验工作，确保药品监督抽样、检验管理工作质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品质量监督抽验管理规定》，制定本办法。     

执行《药品管理法》加强监督检验

今年举行的全国药品监督管理工作会议是在实施《药品管理法》五周年之际召开的。胡熙明副部长将总结五年来在贯彻《药品管理法》方面所进行的工作,并要部署一九九一年全面药 监督管理工作,以下就其中一些具体工作,经与药政局研究,提出一些意见: 一、药品抽验与药品质量公报 自1984年卫生部委托我所制定全国药品抽验并组织实施以来至今共发布公报15期,涉及品种125个、1997批,抽自933个生产单位,其中265批不合格,总合格率为86.7％。药品质量公报的发布引起了产供销及使用部门的重视,促进了药品质量的提高。如1988年抽验上     

对不合格药品跟踪抽验工作得到加强

对不合格药品跟踪抽验工作得到加强本刊讯１９９７年中国药品生物制品检定所加强了对不合格药品品种的跟踪抽验，促进药品质量提高。据悉，该所对１９９６年抽验不合格的８２个生产企业跟踪抽验１８７批，其中仍有１２个厂家生产的５个品种２６个批号不合格，吊销了其批准...     

一九八九年药品监督管理工作要点

《药品管理法》的颁布和实施,使我国药品监署管理工作,开始走向法制化、规范化、科学化的道路.通过查处伪药劣药,整顿中成药品种和推行合理用药以及实行许可证制度、新药审批制度、药品注册登记制度、抽验报验制度、建立监督员工作制度等,加强了对药品的监督管理,使药品质量逐年有所上升,伪药劣药案件大幅度下降,基本上保证了人民用药安全有效.但是,我们的工作任务仍然是艰巨的,1989年我们要继续认真贯彻党的十三届三中全会精神,加强自身建设,深化改革,强化监督,把药品监督管理工作提高到新的水平.     

药品与医疗器械抽验之我见

立足本辖区药品、医疗器械质量管理工作的实际情况,北京市药品监督管理局延庆分局针对具体抽验工作中存在的进货渠道窄、用药品种少、抽验量过大等导致的抽验难问题,从中分析原因,总结经验,进而提出改革的意见及建议。抽验中存在的问题相对集中的进货渠道导致抽验困难据分局统计,辖区内药品经营、使用单位有448家。从几年的监督检查看,延庆辖区内95%的经营单位从北京丰科城、万丰达、京新龙3家医药有限公司购进药品和医疗器械;90%的医疗机构和5%的经营单位从北京凯宏鑫医药有限责任公司(在本辖区内)购进药品和医疗器械。在30家药品零售企业…     

药品抽样工作有待完善

药品抽样工作是药品监督的重要组成部分,是药品检验的前提。为加强和规范药品质量抽验工作,保证抽样、检验工作的质量,国家食品药品监督管理局制定了《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》,但我们在日常工作中发现,抽样工作仍存在着一些问题,有待于在今后的工作中不断完善,使其更加合法、可靠和规范。一、存在的问题1.抽样人员缺乏独立性。由于历史的原因,抽样人员一直由药检所人员承担,虽然现在抽验不再收取检验费用,但抽样人员抽样时常常考虑抽样检品的难易和检验成本,而忽视考察药品质量的真正目的。2.抽样品种过于集中。现在我省抽…     

适应新机制努力做好药品抽验工作

药品抽验(以下简称"抽验")工作是药品技术监督的重要组成部分,对提高药品质量、保证人民用药安全有效具有重大意义.顾名思义,抽验就是"抽样检验",没有抽样就没有检验,只有按照科学合理的抽样,使之在手续上合法,技术上可靠,程序上规范,才能保证随后的检验结果在药品质量监督管理中发挥应有的作用.因此,新的<药品管理法>对药品抽样检验提出了新的机制,如何做好此项工作是我们药品监督检验部门的一项重要任务.     

2002-2003年无锡市药品抽验情况分析

药品抽验是药品技术监督的重要组成部分 ,它对促进药品质量提高、保证人民用药安全有效 ,具有重大的意义。通过抽验能够对药品的质量进行系统评价、及时发现存在的质量问题以及与质量有关的其它问题 ,因此药品抽验是保证药品质量的重要手段之一。2 0 0 2年是无锡市药品检验所执行省抽验计划的第一年 ,与以往的自行抽样相比 ,无论在计划的制订、还是在抽样方法、抽样主体上都有了很大的改革 ,并加大了抽验的力度 ,使抽验工作逐步做到客观地反映药品的质量状况 ,为查处假劣药品和整顿、规范药品流通秩序提供了技术数据的支持。按江苏省药品监…