医院制剂与新药开发

医院制剂在我国有着悠久的历史，它在长期的医疗实践中发挥了积极的作用。在我国，基本上有医院就有医院制剂的存在。在大中型医院的品种多达300余种，可见医院制剂具有相当的广泛性。医院制剂在配合临床治疗上具有及时、灵活的特点，可进行一些无法大规模社会化生产的临时处方制剂的生产。同时，医院制剂还为工业制剂提供一批疗效肯定、安全性好、稳定性高的新制剂，是我国新药开发的一支重要力量。我国目前药物制剂剂型、品种和规格均少，因此加强对药物制剂研究，乃是我国今后新药研究的方向之一。作为药物制剂重要组成分支——医院制剂，应在新药开发工作中发挥其特点和作用，这是符合我国国情的新药研究体制中的不可忽视的力量。     

医院制剂与新药开发

本文就医院制剂在新药开发中的作用和地位作了论述，指出这是我国新药研究的特有捷径。同时对医院制剂在新药开发中的研究内容及重要的技术关键等方面进行了探讨。正确引导医院制剂开发新药的方向，发挥医院药学人才的巨大潜在力量，必将为我国的新药开发事业，开拓更加广阔的前景。     

医院新药、新制剂研制与开发工作体会

报告医院新药、新制剂研制开发思路及其保障要素.其思路为:①从临床验方入手,研制开发中药新药.在医院走医与药相结合的道路,能较好地发挥医院及各学科人才、知识密集的优势,共同研制开发中药新药大有前途.②捕捉信息,仿制国外产品.一是名仿:国外专利快到期产品;另一是抢仿:没有在我国申请行政保护的品种.③从剂型改革入手,创制新药.投资少,周期短,风险小.④从已知中药中提取分离有效成分或单体创制新药.是未来中药现代研究的总趋势.⑤从已知药物合理组方入手,研制开发新药.⑥从已知基因片段利用重组技术,研制开发新药.是一高投入、高风险、高产出、高附加值的新药研制开发途径,是今后要重点发展的领域.保障要素为:①强烈的意识,是其前提.②人才是工作的关键.③研究经费是工作的必不可少的物质条件.④在科学研究上要有成就别人,就等于成就自己的宽阔胸怀.     

医院新药、新制剂研制与开发工作体会

报告医院新药、新制剂研制开发思路及其保障要素.其思路为:①从临床验方入手,研制开发中药新药.在医院走医与药相结合的道路,能较好地发挥医院及各学科人才、知识密集的优势,共同研制开发中药新药大有前途.②捕捉信息,仿制国外产品.一是名仿:国外专利快到期产品;另一是抢仿:没有在我国申请行政保护的品种.③从剂型改革入手,创制新药.投资少,周期短,风险小.④从已知中药中提取分离有效成分或单体创制新药.是未来中药现代研究的总趋势.⑤从已知药物合理组方入手,研制开发新药.⑥从已知基因片段利用重组技术,研制开发新药.是一高投入、高风险、高产出、高附加值的新药研制开发途径,是今后要重点发展的领域.保障要素为:①强烈的意识,是其前提.②人才是工作的关键.③研究经费是工作的必不可少的物质条件.④在科学研究上要有成就别人,就等于成就自己的宽阔胸怀.     

制剂进展与新药开发

制剂进展与新药开发冉懋雄（贵州省中药研究所贵阳５５０００２）周厚琼（贵州省药品检验所）药剂学是药学综合应用技术的科学。面对当今世界医药科学蓬勃发展状况和创制新药能力竞争的势态，面对我国药品专利实施难得的机遇与严峻挑战，本文特略论制剂进展与新药开发的密...     

从天然毒物中开发新药

1978年9月7日傍晚,一名异国政治人物在伦敦的滑 铁卢桥等候公交车时被伞杆尖梢戳中臀部,72小时后命归 黄泉,使之死于非命的是一种从蓖麻籽芯提取的蓖麻毒 (ricin),它进入人体细胞后,使细胞的基因系统瘫痪。此事 成了伦敦警察厅的一件悬案。 鉴于一些天然毒物和毒液所具有的奇特药理作用,长 久以来人们为之着迷。它们已被用于研究受体,以及生理机 制,例如早在1850年,Claude Bernard在他的经典实验中对     

浅析医院自制制剂的质量

自《药品管理法》颁布实验以来，各医院单位制剂室不同程度的改善了工作环境，仪器和设备；完善了规章制度培训人员，制剂有显著提高。但近年来，有些医疗单位出现了重经济效益，轻药品质量的情况，致使医院自制剂质量下降。     

医院自制制剂的质量管理

药品质量的好坏直接关系到病人的生命安危。医院自制制剂必须坚持质量第一的原则。去年,我们调查了地、市、县8个医院制剂室。其中制剂室面积600平方米,生产品种有100余种的大型制剂室2个;制剂室面积400平方米,生产品种几十种的中型制剂室4个;还有制剂室面积不到100平方米,生产品种十几种的小型制剂室2个。他     

医院自制制剂质量标准现状及对策

分析成都市医院自制制剂自拟质量标准存在的问题，提出了对策和建议，以促使医院制剂质量标准的科学化、标准化、规范化。     

医院自制制剂定价标准探讨

医院自制制剂定价标准探讨彭永富董慧杜青云高振同朱卫华（第三军医大学西南医院重庆６３００３８）医院自制制剂是为了满足临床需要，调节市场供应不足而被批准自行配制的药品，其品种、数量在医院所用药品中都占有重要地位。据我们对重庆市６家综合性医院的调查，其制...     

医院自制制剂的质量分析

医院自制制剂的质量分析傅先珏（深圳市药品检验所５１８０２６）自《药品管理法》颁布实施以来，各医疗单位的制剂室已先后经过两次整顿和验收发证，制剂质量显著提高。但近几年有些医疗单位出现了重经济效益、忽视药品质量的情况，致使医院自制制剂的质量有所下降。本文...     

医院自制中药制剂管理初议

医院自制中药制剂的品种,在医院制剂中占有一定比例.一般综合性医院占20%左右,中医医院占60%以上.因此,管理好医院自制的中药制剂,对满足中医临床和科研需要,振兴中医事业,都有一定的意义.近几年来,我们在实施药政法规过程中,遇到一些具体问题,兹归纳如下并提出一些拙见,供药政部门参考.一、《医院药剂管理办法》中规定,“医院的协定处方、经验方及研制的新制剂,经本院药事委员会审议后,报地、市以上卫生行政     

医院自制制剂要改善包装

药品的包装对保证药品质量起着重要作用.目前,有些医院虽然对自制药品的质量引起了重视,但却忽视了包装的质量,以致影响了药品的疗效.例如;包装液体药剂的玻璃投药瓶,往往由于     

略论古方研究与新药开发

本文阐述了祖国医药学宝库的绚丽奇葩——传统方剂在中华传统医药学的地位,其为中医“治法”的具体体现,是历代医药学家反复实践的结晶。现代中药古方研究已取得丰硕成果,已开发出一批水平较高的中药新产品,为进一步创制中药新药奠定了基础。实践证明,古方研究是新药开发的有效途径之一。面对当前医药竞争实为创制新药能力竞争势态,面对药品专利即将实施的机遇与挑战,本文笔者结合切身体会提出4条具体建议,以供中药新药开发参考。     

医院用药与新药开发

我国是药品消费大国，药品消耗的主要途径是医院，新药的研究开发与医院用药规律密切相关，医院用药应改变＂洋、新、贵＂的倾向，采取引进与创新的方针，提高国产药品竞争力是开发新药的主要方向。生物技术产品的开发，受发明专利的影响较小，有利于实现科技成果向生产力的转化，开发前景良好；随着人口的老龄化，脑功能改善药物的研制亦具有广阔市场前景。     

医院药剂科的新药开发

目的：建立不经分离同时测定地塞米松磷酸钠及干扰组分尼泊金乙酯含量的测定方法。方法：以蒸馏水为空白,采用褶合光谱法。结果：平均回收率为１００８％,９９３９％;ＲＳＤ为１００％,０６１％。结论：本法方便准确,适用于紫外吸收有干扰的多组分制剂的常规分析。     

医院自制普通制剂的使用效期

<正> 在目前我国医药工业还不能完全满足医疗单位临床需求的情况下,医院还必须自制一些临床所需求的普通制剂,这部分制剂具有用量少,品种多的特点。这就给配制带来了困难,少量配制会给制剂单位造成人力、物力、财力的浪费,带来不必要的经济损失;大量配制又担心使用时间过长,制剂质量发生变化,影响药效,甚至给病人带来不应有的恶果。因而这就存在一个普通制剂使用期限的问题。近年来,我们依照《中国医院制剂规范》和卫生部《药品卫生检验方法》对我院配制的部分普通制剂稳定性从理化和卫生学两个方面进行了观察。     

医院自制制剂标签存在问题分析

近年来,医院自制制剂在剂型的改进和配方的完善方面有很大的发展。但制剂标签标示的不规范是一个很大的问题。笔者在对医院各种制剂的标签进行归类分析后,发现医院自制制剂标签主要存在以下３个方面的问题：１　整体布局作为制剂标示的标签,应给人以明快、清晰的感觉。但目前医院制剂标签在印刷方面较为粗糙,从版面设计的合理性到色彩搭配的协调性都不太科学。较为突出的是同类型制剂从外观上不易区别。如滴眼液与滴鼻液、５％葡萄糖与１０％葡萄糖,前者是用药途径不同,后者是药物含量不同。从抽样调查来看,这两种药物的标签在各大医…     

医院自制大输液制剂的质量分析

本文对医院自制大输液制剂的质量进行了6年统计分析,认为医院生产大输液存在的质量问题应引起各有关方面的注意和重视,并应适当调整监督政策和手段,以保证医院生产大输液的质量。