推动药品不良反应监察工作的综合措施

药品不良反应监察（ADR）是长期严谨、责任重大而往往不被临床医疗重视的工作，容易流于形式，应付检查或只简单收集报告表，对怎样才能更好更有效的开展ADR监察，我们的体会是只有科学的、系统的进行ADR监察，才是今后工作的方向。1．应用计算机技术促进ADR监在：我科利用微机将全军近年来ADR报告资料输入电脑，遇到问题随时可抽调所需资料，如查找药物的不良反应，或出现不良反应无法辨别由那些药品所致，数据库可帮助我们进行因果关系的判断。例1：核医学科使用甲氧基异丁基异睛（MIBI）’．TC标记物做检查，注射后10Inin患者全…     

药品不良反应监察试点总结报告

我院承担了卫生部药品不良反应监察试点的任务。从1988年6月至1989年6月间收到不良反应报告表569张,涉及128种药品。现将—些重要的不良反应,且发生反应例数在5次以上的药品报导如下。 一、口服磺胺(复方新诺明和增效联磺)的不良反应108例。均系过敏反应。从服药到发病的时间:服药后1小时内发病者6例,当日发病者13例,次日发病者22例,第3～7日发病者20例,个别病人可超过7日发病,如有1例服药后2周发病。     

推动医院药品不良反应监察工作开展之我见

分析医院开展药品不良反应监察工作的重要性，指出加强对ADR工作的宣传、把ADR工作纳入医院管理的法规性任务、充分调动医护人员的积极性，是医院开展药品不良反应监察工作的关键。     

关于医护人员与开展药品不良反应监察工作的关系

分析了医护人员对开展药品不良反应监察工作的重要性．充分调动起医护人员的积极性，搞好医、药、护之间的协调关系是开展的药品不良反应监察工作的关键问题。     

药品零售网点的执业药师在药品不良反应监察中的作用

随着现代制药工业的飞速发展,我国目前批准上市的药品应当不少于万种,投放到零售药店的常备药品数量大约应不少于千种左右。在药品品种迅速发展的同时,药物的不良反应也迅速上升。据世界卫生组织在发展中国家的调查表明,住院病人中的药品不良反应发生率为10%～ 20％,有5％的住院病人是因为药品不良反应而入院;全世界1/3     

我国药品不良反应监察工作的进展和展望

药品不良反应（ＡＤＲ）监察工作是加强药品管理、提高药品质量、促进医疗水平的一个重要手段；是确保人民安全用药、保护人民健康的一项重要措施；也是我国《药品管理法》对各级卫生行政部门、药品生产、经营企业和医疗单位、医务人员提出的一项法定任务。我国的ＡＤＲ监...     

我院开展药品不良反应监察工作的一些做法

我院于 1 986年开展药品不良反应监察工作 ,至今共收到药品不良反应 (ＡＤＲ)监察报告3 0 0份 ,经监测肯定的为 2 88份。我们的具体做法是 :1　建立ＡＤＲ监察领导小组根据国家卫生部 1 990年发出的“关于在医院建立药品不良反应监察报告制度的通知”以及广州军区武汉总医院的工作经验 ,我院于1 992年成立了ＡＤＲ监察领导小组 ,主要由药剂科承担 ,负责ＡＤＲ监察工作的组织工作。2　建立报告程序报告程序为 :临床医师或药师填写报告 ,上交药剂科 ,立即由药师和医师共同监测其ＡＤＲ性质并确定其治疗方案和治疗结果。而后由ＡＤＲ监察领导小…     

我院开展药品不良反应监察工作的体会

药品不良反应监察(Adverse Drug Reations Monitoring, ADRM)工作已得到世界卫生组织和各国医药界的重视,一致认为它对于研制安全有效的药物、减少药源性疾病、提高医疗质量都具有十分重要的意义[1]. 近年我院每年经审批采购的新药品种有100多种,临床药品不良反应发生率比较高,需要认真开展ADR监察工作,为选择质优、价廉、安全的药品供应临床提供依据.现将我院开展ADR监察工作的做法和措施介绍如下.     

药品不良反应监测的问题与对策

药品不良反应监测是控制药品风险的核心。随着我国药品不良反应（ADR）监测工作的深入开展，人们越来越关注潜在的药品风险及其管理工作。任何批准上市的药品都可能存在风险，严重的风险可造成患者的伤残，甚至危及生命。药品的有效性也可能造成患者在疾病治疗时间上的延误，从而加重疾病或引发其他严重后果。从“反应停”事件到非甾体抗炎药的不良反应，     

药品不良反应信息通报（第8期）

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者，在提高对药品不良反应认知的基础上，结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药，更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业也由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识，一些企业不仅注意收集被通报药品的不良反应病例，而且正着手开展药品上市后的安全性评价工作。药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质，旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生，从而为保障社会公众用药的安全筑起一道有效屏障。[编者按]     

药品不良反应监测在全球发展的新趋势

药品安全性问题一直是全球共同关注的焦点。1968年WHO药品不良反应监测合作计划组织成立以来，药品不良反应监测取得了一定的进展，也面临着新的挑战。本文论述目前药品不良反应监测工作在全球范围内的发展趋势，旨在探讨我国药品不良反应监测发展的新方向。     

探讨药品监管部门对药品不良反应的有效监测和应对策略

目的 探讨并分析药品监管部门在药品不良反应监测方面的有效监测方法和应对策略。方法 选取本地区2021年6月至2022年6月期间多家医疗机构上报的96例药品不良反应事件作为研究对象，并对96例药品不良反应事件中所涉及到的药品种类以及不良反应的主要症状信息进行整理分析。根据这些信息对目前药品监管部门在药品不良反应监测工作中所存在的不足进行总结和应对策略的制定，促进药品监管部门对药品不良反应的监测有效性能够提升。结果 发生药品不良反应的主要药品种类包括抗生素、中成药、微量元素离子类药品，其中涉及的系统以皮肤、心血管和免疫系统为主。结论 对药品监管部门在药品不良反应监测工作中的不足之处进行总结，同时进行针对性的应对策略制定，能够提升药品不良反应质量管理的有效性，有助于减少患者的药物治疗风险，提升其控制率，可以推动药物警戒生态的进程，维护群众安全用药。     

省级药品不良反应监测中心工作探讨及今后工作思路

北京市从20世纪80年代中期作为全国最早开展药品不良反应监测工作的试点地区，做了大量的探索性工作，积累了一定经验。根据国家药品不良反应监测中心确定的我国药品不良反应监测技术工作的主要任务，较系统地梳理了北京市药品不良反应监测中心开展药品不良反应监测工作的脉络，旨在探讨省级药品不良反应监测中心的工作思路，目的是与各省级中心进行经验交流与分享，为下一步开展更高层次的工作奠定基础，同时也希望能为其他地区开展药品不良反应监测工作提供借鉴。     

219例药品不良反应的分析

本文对我院１９８５年至１９９１年从药品不良反应监察工作中以“自愿呈报”的方法收集到２１９份药品不良反应报告作总结分析。发生药品不良反应的药品种类前五位排列为：抗生素，中枢神经系统药，磺胺及其它抗菌药，血液生化生物制品、水、电解质平衡药。药品不良反应的临床表现前五位排列为：皮肤损害，致热反应、耳鸣头痛头晕、过敏性休克、昏厥和栓塞性毒性反应。因果关系分析：肯定１０例，很可能１４７例，可能５８例、可疑４例。指出了药品不良反应监察工作的重要性。     

药品不良反应监察系统软件的设计

药品不良反应监察工作关系着人民群众用药安全有效。我院作为全国药品不良反应(ADR)重点监察医院,在进行药品个例收集、管理、统计分析、填写报表、咨询服务等项工作中,为了解决由于手工操作所带来的分析时间长、浪费人力、物力等弊病,我们使用微机管理手段进行了ADR监察的优化设计和研究。     

2006年深圳市药品不良反应监测报告分析

目的：了解深圳市2006年药品不良反应的发生、分布情况。方法：结合Excel电子表格和手工筛选，按患者性别、年龄、药品类别、不良反应临床表现类型、给药途径等进行统计分析。结果：药品不良反应涉及的药品以抗微生物药最多，药品不良反应以皮肤及其附件的损害最多见。结论：加强药品不良反应监测工作，保障公众安全用药。     

药品生产、经营企业应积极开展药品不良反应报告和监测工作

六十年代初期的“反应停”药害事件引起许多国家对药品不良反应(ADR)监测工作的重视，纷纷修改了药品管理的法律、法规，要求药品生产、经营企业和医疗机构必须经常性地收集、考察、呈报本企业药品上市后的不良反应，包括对重点药品的不良反应情况组织专题的流行病学调查。随着药品不良反应监测制度的不断发展，药品不良反应监测体系也日趋科学合理。     

依法报告药品不良反应切实保障公众用药安全

由于药品在获准上市前的不良反应研究的局限性，药品上市后依法报告药品不良反应尤其重要。目前药品不良反应报告存在着“药品不良反应报告少，新的和严重的药品不良反应报告少．药品生产企业药品不良反应报告少”的现状。为此，从及时报告更多的新的和严重的不良反应．完善药品不良反应报告和监测相关法规体系，发挥药品不良反应报告和相关信息反馈互动等方面探讨如何促进这项工作。     

FDA成立药品安全监察委员会

美国FDA将设立一个独立的药品安全监察委员会，监督药品安全问题管理情况，为卫生提供者和患者提供刚有苗头的药品的风险和效益信息。FDA此举旨在倡导新的、开放的、改善监管的、增强独立性的文化氛围。     

药品不良反应监测工作初探

药品不良反应监测是药品监督管理的科学依据，是百姓用药的重要屏障。为提高全县药品不良反应报告和监测工作水平，做好信息收集工作，我局在县级药品不良反应监测工作开展方面进行了探索。