火把花根片对SD大鼠围产期毒性的试验研究

目的:观察火把花根片对孕期、哺乳期的SD大鼠及子代生长发育和生殖功能的影响。方法:试验设4组,即火把花根片7.5、15.0、30.0 g生药/kg和溶媒对照组(纯化水),各组雌鼠从妊娠D15至子代(F1代)大鼠离乳(出生后D21)灌胃给药,每天1次;对亲代的生殖能力和子代的生长发育、生殖能力进行观察。结果:给药后亲代雌鼠和子代大鼠一般状况良好,体重、摄食量无异常变化;亲代雌鼠生殖功能、哺乳、胚胎发育,子代大鼠生理发育、反射机能、行为学习、生殖功能等指标均未见异常(P>0.05)。结论:火把花根片7.5 g生药/kg～30.0 g生药/kg对亲代大鼠的妊娠、哺乳、胚胎和子代大鼠生长发育、生殖能力未见明显毒性。     

SD大鼠灌胃妙茯止痛颗粒单次给药毒性试验

目的:通过对大鼠灌胃妙茯止痛颗粒后进行观测,阐明该药的急性毒性作用,为临床毒副反应监测提供依据。方法:本试验采用最大给药量法,灌胃给药。试验共给药2次,间隔4 h,每次给药剂量为20 g/kg,给药体积为40 mL/kg;另设溶媒对照组,每组20只,雌雄各半。观察给药后动物出现的中毒症状及中毒症状出现的时间、表现程度、发展过程。给药后连续观察2周,观察期结束剖检动物,观察主要脏器改变。结果:动物一般状况观察：给药当天,第一次给药后给药组所有动物均未见明显异常;第二次给药后给药组部分动物可见活动减少、竖毛,且4 h内未恢复。给药后第1天雌鼠No.23出现肛周污秽,雄鼠No.31～35出现肛周污秽。给药后第2天雌鼠No.23出现肛周污秽,雄鼠No.34出现肛周污秽。给药后第3～14天,所有动物外观、行为活动情况、呼吸状态、分泌物、排泄物等均未见异常。动物体重：试验期间,给药组雌雄鼠各阶段体重与溶媒对照组相比均无显著性差异。动物大体解剖：14 d观察期结束后对全部动物实施安乐死并进行解剖观察,所有动物心、肝、肾、脾、肺、胃肠等脏器均未见明显异常。结论:在本次试验条件下,SD大鼠24 h内2次...     

葛根麻黄颗粒大鼠长期毒性试验

目的:观察连续给予葛根麻黄颗粒对大鼠产生的毒性及严重程度.方法:80 g/kg、40 g/kg、20 g/kg连续灌胃给药1个月,停药后继续观察2周,测试大鼠体重、进食量、血液学、血液生化学,脏器系数及病理组织学变化.结果:80 g/kg剂量时使大鼠进食量及体重减少,血红蛋白降低,40 g/kg和20 g/kg剂量时对大鼠各项指标无明显影响.结论:葛根麻黄颗粒在80 g/kg剂量时可引起大鼠食量减少,体重减轻及血红蛋白降低等轻度毒性作用.葛根麻黄颗粒对大鼠的安全剂量为40 g/kg.     

关格通颗粒对大鼠的长期毒性试验

目的:考察对大鼠连续3个月给予关格通颗粒所产生毒性反应及程度。方法:88只SD大鼠随机分为4组,低、中、高剂量组分别给予关格通颗粒43·2g生药/kg、74·8g生药/kg、129·2g生药/kg,对照组给予相同体积的蒸馏水,各组连续灌胃给药3个月,进行血液学、血液生化、尿常规、脏器重量系数、组织病理学检查及常规观察。结果:关格通颗粒各剂量组的部分生化指标与对照组比较有显著性差异,但停药后恢复正常;各组大鼠的尿常规检验未见差异;给药组的部分脏器系数高于对照组,但停药后恢复正常;各脏器的病理组织学检查未见药物引起的病理损伤。结论:关格通颗粒大剂量129·2g生药/kg、中剂量74·8g生药/kg、小剂量43·2g生药/kg连续灌胃给药3个月对大鼠无明显毒性作用。     

首舒康颗粒对大鼠的长期毒性实验研究

目的:观察大鼠连续灌胃给药首舒康颗粒产生的毒性反应与靶器官损害的可逆性。方法:通过血液学、血液生物化学和病理组织学检查,观察给予首舒康颗粒对大鼠的毒性反应及程度。结果:连续灌胃给药首舒康颗粒4周,动物全部存活,高、中、低剂量组动物未见明显毒性反应,停药后各剂量组均未见迟缓性毒性发生。结论:首舒康颗粒连续灌胃给药对大鼠体重增长率、各主要器官脏器系数、血细胞和血液生化指标均无显著影响,病理组织学检查亦未见毒性病理改变,停药后2周亦未见延迟毒性,即首舒康颗粒对大鼠无明显毒性。     

玉屏风颗粒对大鼠的长期毒性实验研究

目的 观察连续给予玉屏风颗粒对大鼠产生的毒性反应.方法 80只SD大鼠随机分为4组,玉屏风低、中、高剂量组各20只分别给予玉屏风颗粒30.0,15.0,7.5 g/kg,对照组给等体积蒸馏水,连续灌胃给药8周,停药后继续观察2周,测试大鼠体重、血液学、血液生化学,脏器系数及病理组织学变化.结果 给药组动物各项观察指标和各项检测指标与对照组比较无明显异常.结论 临床应用玉屏风颗粒是安全的.     

养血祛风止痛颗粒SD大鼠长期毒性检测及安全性评价

目的：观察SD大鼠长期口服养血祛风止痛颗粒的毒性试验反应并进行药物安全性评估。方法：选取80只SPF级健康大鼠,雄雌比例为1∶1,随机分为养血祛风止痛颗粒高、中、低剂量组和空白对照组,各20只,养血祛风止痛颗粒高、中、低剂量组分别给予3.6、1.8、0.9 g生药/mL浓度的1.5 mL/100 g BW体积灌胃,空白对照组给予1.5 mL/100 g BW等量去离子水灌胃,各组持续灌胃给药105 d。于给药第105 d时各组大鼠眼静脉丛取血2～3 mL后,当日采用“断颈法”全部处死并进行病理系统解剖,测定心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、脑、子宫、卵巢、睾丸等实质性器官脏体比,对采集血样进行血液学、血清生化学指标测定。结果：养血祛风止痛颗粒灌胃105 d内,各组未见中枢神经系统、呼吸系统、胃肠系统、活动度、皮毛等状态改变,各组均未观察到摄食异常事件。较干预前,养血祛风止痛颗粒灌胃105 d后各组大鼠体重显著上升,差异具有统计学意义（P<0.05）;各组体重无显著统计学差异（P>0.05）。干预第105天,高、中、低剂量组和空白对照组间凝血时间、红细胞计数、血小板计数、白细...     

复方楂金颗粒对大鼠长期毒性的研究

目的:观察复方楂金颗粒长期灌胃给药对实验大鼠可能产生的毒性反应,评价其长期用药的安全性,为临床应用提供毒理学依据。方法:SD大鼠80只,随机分为空白对照组和复方楂金颗粒高、中、低剂量组(分别相当于原生药为62.5、35.7和17.8 g/kg,为临床推荐用量的35、20和10倍),每组20只,雌雄各半。每周灌胃6天(每周六停药1次),连续给药13周。观察大鼠的一般症状、体质量变化、耗料量,测定血液学指标、血清生化学指标。动物剖检后,称重主要脏器并计算脏器系数,进行组织病理学检查。结果:给药13周后,各组大鼠一般状况良好,体质量增长,摄食情况、血常规和血液生化学指标未见明显异常,与空白对照组比较未见明显差异(P0.05);雌性大鼠高剂量组(62.5 g/kg),雄性大鼠中剂量组(35.7 g/kg)肝脏和肾脏脏器系数升高,胸腺脏器系数降低,与空白对照组比较具有统计学差异(P0.05);主要脏器的组织形态学检查,高、中剂量大鼠肾小球血管周围可见少量炎细胞。结论:复方楂金颗粒对SD大鼠的安全剂量为17.8 g/kg,雌性大鼠开始出现毒性剂量为62.5g/kg,雄性大鼠在35.7 g/kg剂量可能产生毒性,建议加大用量或延长疗程使用时定期进行血液学指标检测。     

HPLC-ELSD法同时测定补血生乳颗粒中8种成分

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射(HPLC-ELSD)法同时测定补血生乳颗粒中的黄芪甲苷、阿魏酸、芍药苷、甘草酸、王不留行黄酮苷、柚皮苷、新橙皮苷、桔梗皂苷D的方法。方法采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈,梯度洗脱;体积流量1 mL/min;柱温30℃;检测器:ELSD,漂移管温度40℃。结果各成分在52 min内分离良好,线性范围均为62.5～1 250.0μg/m L(r0.995 0);样品各成分平均加样回收率95.51%～99.47%,RSD为0.31%～3.70%;8种成分日内精密度和日间精密度RSD均小于3%;重复性RSD为0.94%～2.11%;供试品溶液在18 h内稳定性良好,RSD在0.98%～2.86%。6批样品中王不留行黄酮苷、芍药苷、阿魏酸、柚皮苷、新橙皮苷、桔梗皂苷D、黄芪甲苷、甘草酸质量分数分别为0.550 7～0.584 3、19.657 9～19.952 1、0.350 5～0.384 7、18.794 7～19.557 3、12.124 7～12.414 2、0.610 7～0.631 3、0.238 8～0.274 3、2.750 4～2.852 2 mg/g。结论该方法简便、快速、准确,可用于补血生乳颗粒的质量控制。     

宁荨颗粒对大鼠长期毒性实验研究

目的：观察宁荨颗粒对大鼠的长期毒性,为临床安全用药提供依据。方法：将大鼠随机分为4组,其中高、中、低剂量组分别以51.6g&#183;kg^-1、25.8g&#183;kg^-1、8.6g&#183;kg^-1连续灌胃给予宁荨颗粒60天,空白对照组给予同体积蒸馏水。停药后继续观察2周,测试连续用药期及恢复期大鼠体重、血液学指标、血液生化学指标、脏器指数及病理组织学变化。结果：主要血液学指标均在正常范围;主要生化学指标与空白对照组比较无显著性差异（P〉0.05）,解剖主要脏器未见明显肉眼可见的病理性改变;主要脏器系数值与对照组比较无显著性差异。结论：宁荨颗粒在临床推荐剂量下有一定的安全性。     

驴胶补血颗粒HPLC指纹图谱研究

目的:建立驴胶补血颗粒的HPLC指纹图谱,为科学评价其质量提供依据。方法:Inertsil ODS2-C18色谱柱,流动相0.1%磷酸-乙腈组成的梯度洗脱液,检测波长215 nm,柱温30℃,流速1.0 mL.min-1,分析时间95 min;对12批样品进行测定,并进行相似度评价。结果:12批驴胶补血颗粒样品的HPLC指纹图谱有25个共有峰,相似度均在0.9以上,符合规定。结论:该方法稳定,可靠,可用于驴胶补血颗粒的质量控制。     

驴胶补血颗粒升高白细胞作用及机制研究进展

白细胞减少症是临床常见疾病,发病原因具有多样化,最常见为药物引起,且以抗肿瘤药物引起的白细胞减少症最为广泛。对于白细胞减少症的治疗,中药能够从多角度、多层面、多靶点发挥综合调控能力。驴胶补血颗粒作为补血益气中药,具有疗效好、使用方便,易被患者接受等特点,临床已有报道其在升高白细胞方面的应用。对驴胶补血颗粒全方、药对及单味药的升高白细胞的作用及机制进行综述,为扩大该药物的临床适应症及合理使用提供参考依据。     

加味当归补血颗粒治疗肿瘤相关性 贫血的临床观察

目的：观察加味当归补血颗粒治疗肿瘤相关性贫血（CRA）的疗效及对患者细胞免疫功能的影响。方法：选取2018年1月至2019年12月泸州医学院附属中医院肿瘤科收治的肿瘤相关性贫血患者112例作为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组56例。对照组静脉滴注蔗糖铁,皮下注射重组人促红细胞生成素（rhEPO）;观察组在对照组治疗的基础上加用当归补血颗粒,8周为1个疗程。疗程结束后进行实验室检查,采用流氏细胞仪检测各淋巴细胞亚群比例,比较临床疗效,记录不良反应。结果：治疗后,观察组有效率为89.2%,高于对照组的66.2%（P<0.05）。与对照组比较,观察组实验室指标Hb、RBC显著增高,RET明显较低;细胞免疫功能指标CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、CD3+CD16+CD56+、CD3+CD16+CD56+显著增高（P<0.05）。观察组不良反应反生率为7.7%,低于对照组的23.1%（P<0.05）。结论：当归补血颗粒联合蔗糖铁注射液、rhEPO治疗CRA安全有效,可能与其增强患者细胞免疫功能有关。     

复方当归补血颗粒成型工艺的优化及质量控制

目的优化复方当归补血颗粒成型工艺,并进行质量控制。方法以稀释剂、黏合剂种类及比例为影响因素,成型率、堆密度、休止角、溶化率、吸湿性的综合评分为评价指标,中心组合设计-响应面法优化成型工艺。TLC法定性鉴别当归、白芍,HPLC-DAD法测定阿魏酸、芍药苷含量。结果最佳成型工艺为浸膏粉、乳糖(稀释剂)、糊精(稀释剂)、0.65%CMC-Na(黏合剂)比例1:0.35:0.25:0.1,综合评分95.97分。TLC斑点清晰,阴性无干扰。阿魏酸、芍药苷分别在0.96~4.8μg/mL(r=0.9999)、12.8~28.8μg/mL(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为100.06%、99.75%,RSD分别为1.99%、1.59%。结论该方法稳定可行,重复性好,可用于复方当归补血颗粒的成型工艺和质量控制。     

小儿止咳颗粒的长期毒性研究

目的 研究小儿止咳颗粒的长期毒性.方法 实验中给予大鼠高、中、低剂量的小儿止咳颗粒,对照组给予2ml生理盐水灌胃,连续给药90d,进行行为、血常规、血液生化、脏器指数、系统解剖检查与可逆性观察.结果 长期毒性实验中给予高、中、低剂量小儿止咳颗粒的大鼠外观体征,行为活动,体重、血常规、血液生化、脏器指数与系统解剖检查均未见异常,可逆性观察表明小儿止咳颗粒对大鼠未引起延迟性毒性与对照大鼠比较无显著性差异.结论 大鼠的长期毒性实验中对实质性器官无明显毒性作用,可供临床应用.     

养血生乳口服液的药效学研究

目的探讨养血生乳口服液的药理作用。方法观察养血生乳口服液对产后大鼠及急性失血小鼠Hb和RBC的影响,及对小鼠产后乳汁分泌量和游泳时间的影响。结果产后大鼠及急性失血小鼠Hb和RBC明显降低,经养血生乳口服液治疗后,动物Hb和RBC显著升高,母鼠在产后第4天和第10天的泌乳量明显升高,小鼠游泳时间明显延长。结论养血生乳口服液有明显的补血、抗疲劳和促进产后乳汁分泌作用。     

首乌生发颗粒对小鼠的急性毒性实验研究

目的 :观察将首乌生发颗粒经口灌胃小鼠后产生的急性毒性实验 ,考察该制剂临床用药的安全性。方法 :采用灌胃给药后 ,观察并记录小鼠中毒症状和死亡数 ,按生药量计算的小鼠最大耐受量。结果 :试验期间小鼠活动状况良好 ,未出现不良反应和死亡情况。结论 :试验结果表明小鼠对本品最大耐受量 >186g·kg-1,约相当于临床给药剂量的 2 34倍。说明本品毒性极低 ,安全性好。     

复方刺苋颗粒长期毒性研究

目的研究复方刺苋颗粒的长期毒性,为临床安全用药提供参考。方法按原药材58.0,29.0,14.5 g/kg,给大鼠连续灌服原药材浸膏6周并停药观察2周,观察给药期间大鼠的一般表现及毒性反应。结果给药6周及停药观察2周期间未见毒性反应及延缓毒性反应。结论该品按临床拟用剂量、途径、疗程应用是安全的。