茵陈蒿汤配方颗粒成型工艺的优化

目的优化茵陈蒿汤配方颗粒的成型工艺。方法以混合辅料(乳糖-甘露醇)比例、辅料加入量、乙醇体积分数为影响因素,外观、粒度、吸湿性、溶化时间、水分为评价指标,正交试验优化成型工艺。结果最佳条件为混合辅料比例1.25∶1,辅料加入量4倍,乙醇体积分数40%,所得配方颗粒大小均匀,颜色呈棕褐色,平均粒度3.1%,72 h平均吸湿率3.9%,溶化时间26 s,含水量0.12%。结论该方法稳定可靠,合理可行,可用于茵陈蒿汤配方颗粒的成型工艺。     

枸杞叶总黄酮胶囊成型工艺的优化

目的优化枸杞叶总黄酮胶囊成型工艺。方法以吸湿率、休止角为评价指标,筛选辅料种类。以乳糖与可溶性淀粉用量比例、主药与辅料用量比例、乙醇体积分数、微粉硅胶用量为影响因素,休止角、吸湿率、颗粒成型率、堆密度为评价指标,正交试验优化成型工艺。结果最优条件为乳糖与可溶性淀粉用量比例2:1,主药与辅料用量比例1:4,乙醇体积分数80%,微粉硅胶用量12%,过20目筛制粒,40℃下干燥30 min,休止角为28.18°,吸湿率为0.039%,颗粒成型率为93.12%,堆密度为0.42 g/mL,临界相对湿度为68%,含水量为3.7%,10 min内有效成分溶出度为100%。结论该方法合理可行,可为枸杞叶总黄酮胶囊的工业生产提供依据。     

黄芪多糖防潮颗粒的制备

目的制备黄芪Astragali Radix多糖防潮颗粒。方法测定多糖和7种辅料混合粉体的吸湿性后,混料设计优化混合辅料配比。在单因素试验基础上,以乙醇体积分数、乙醇用量、干燥温度、干燥时间为影响因素,吸湿率和未成型率为评价指标,正交试验优化制备工艺。绘制多糖、混合粉体、颗粒的吸湿曲线后,比较其临界相对湿度。结果混合粉体中多糖与混合辅料(乳糖46.3%、甘露醇14.5%、微晶纤维素39.2%)的最佳比例为1∶2,在168 h内吸湿率为11.6%。最佳条件为乙醇体积分数70%,用量0.125倍,干燥温度55℃,干燥时间60 min,在168 h内吸湿率8.1%,未成型率11.46%。与多糖和混合粉体比较,颗粒的吸湿初速度和加速度绝对值较低,临界相对湿度较高。结论该方法制备的黄芪多糖颗粒具有良好的防潮性能。     

枳茵益子安母颗粒成型工艺的优化

目的优化枳茵益子安母颗粒成型工艺。方法在单因素试验基础上,以合格颗粒收率、溶化时间、吸湿率为评价指标,淀粉-糊精用量比例、辅料-浸膏用量比例、乙醇体积分数为影响因素,星点设计-响应面法优化成型工艺。结果最佳条件为淀粉-糊精用量比例6∶1,辅料-浸膏比例2.24∶1,乙醇体积分数81.51%,合格颗粒收率95.12%,溶化时间19.24 s,吸湿率12.768 3%,休止角27.23°,临界相对湿度78%。结论该方法简便可行,可用于枳茵益子安母颗粒的成型工艺。     

丹参配方颗粒成型工艺的优化

目的优化丹参配方颗粒成型工艺。方法以辅料(糊精-可溶性淀粉)配比、辅料与浸膏粉比例、乙醇体积分数为影响因素,成型率、休止角、吸湿率为评价指标,星点设计-效应面法优化成型工艺。结果最佳条件为辅料配比2.43∶1,辅料与浸膏粉比例0.84∶1,乙醇体积分数81%,成型率、休止角、吸湿率分别为93.59%、23.92°、3.96%,OD为0.682 3,临界相对湿度为70%。结论该方法稳定可行,具有成型率高、抗吸湿性等特征,可用于丹参配方颗粒的成型工艺。     

正交实验优选红花配方颗粒的成型工艺

目的正交实验优选红花配方颗粒的成型工艺。方法采取正交设计L_9(3~4),以颗粒成型率、吸湿率、休止角的综合评分作为考察指标,考察辅料的种类、混合辅料比例、浸膏粉与辅料配比、润湿剂乙醇体积分数和乙醇用量等工艺参数。结果最佳成型工艺条件:以糊精和α-乳糖(1:2)为辅料,浸膏粉/辅料(1:2);乙醇体积分数为80%,乙醇的用量为10%。结论该工艺简单易行,稳定可行,为大生产提供可靠的依据。     

清毒消瘀颗粒的粉体学性质及制粒工艺考察

目的:比较辅料(糊精、可溶性淀粉、甘露醇、微晶纤维素)种类及其不同配比对清毒消瘀颗粒粉体学性质的影响,并优选该制剂的制粒工艺。方法:以颗粒吸湿性、溶化性、成型性、流动性为指标,采用粉体学的研究方法筛选最佳辅料及其配比,在此基础上,采用正交试验考察清毒消瘀方浸膏粉与辅料的配比、乙醇体积分数及用量对清毒消瘀颗粒制粒工艺的影响。结果:选择糊精-甘露醇(1∶1)为混合辅料,清毒消瘀方浸膏粉与混合辅料的配比1∶2,乙醇体积分数85%,乙醇用量13%;清毒消瘀颗粒的成型率、休止角、平衡吸湿率、溶解率分别为94.01%,33.72度,3.562%和97.3%,RSD依次为0.6%,1.6%,1.7%,1.9%。结论:甘露醇的阻湿效果好,与糊精联合使用后制成的清毒消瘀颗粒成型率高、吸湿率低、流动性好、溶解率高,且甘露醇可有效改善颗粒的口感。优选的制粒工艺条件稳定可靠、重复性好,适合工业化生产。     

复方五花颗粒制备工艺的优化

目的优化复方五花颗粒制备工艺。方法在单因素试验基础上,以混合稀释剂(乳糖-甘露醇)与稠浸膏比例、乳糖与甘露醇比例、矫味剂(阿司帕坦)用量为影响因素,成型率、吸湿率、休止角、口感分值为评价指标,响应面法优化处方和制备工艺。结果最佳条件为混合稀释剂与稠浸膏比例4∶1,乳糖与甘露醇比例1.5∶2,矫味剂用量0.25%,成型率、吸湿率、休止角分别为96.63%、4.11%、23.20°。所得颗粒口感微甜,乐于接受。结论该方法合理可行,可用于制备复方五花颗粒。     

产妇康颗粒成型工艺研究

目的:优选产妇康颗粒的成型工艺.方法:考察不同辅料对产妇康颗粒成型性、吸湿性、溶解性的影响,并用综合评分法筛选出制备产妇康颗粒的最优辅料,并采用正交试验设计,以成型率、吸湿率为指标优选出辅料用量、乙醇体积分数及乙醇用量的最佳条件.结果:产妇康颗粒的原辅料(浸膏粉、乳糖、糊精)的最佳配比2∶1∶1,乙醇950 g/L,用量0.15 mL/g,颗粒临界相对湿度68％.结论:优选工艺设计合理,该法所制颗粒成型性、溶解性好,且不易吸湿,可为产妇康颗粒的工业生产提供依据.     

扶正救肺颗粒成型工艺的均匀设计优选

目的优选复方扶正救肺颗粒成型工艺的条件。方法考察不同辅料(预胶化淀粉、麦芽糊精、微晶纤维素、聚维酮、甘露醇)对浸膏粉吸湿性的影响;用均匀设计试验优选制粒工艺条件,以成型率和吸湿率为指标对辅料与浸膏粉的比例、辅料之间的比例、润湿剂(乙醇)的浓度及其用量等主要因素进行考察,并结合实际情况得出最佳成型工艺。结果 4种辅料均能明显降低浸膏粉的吸湿性,其中预胶化淀粉+麦芽糊精的效果最优,最佳成型工艺条件为辅料与浸膏粉比为1∶1,乙醇体积分数为95%,乙醇用量是浸膏粉的0.75倍,预胶化淀粉与麦芽糊精的比为0.8。结论所选辅料合理,成型制备工艺可行,为扶正救肺颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

鹿红方颗粒制备工艺优化及其质量评价

目的 优化鹿红方颗粒制备工艺，并对其进行质量评价。方法 基于质量源于设计(QbD)理念，以干浸膏粉与辅料(淀粉-甘露醇=1∶0.3)比例、润湿剂(乙醇)体积分数、润湿剂用量为影响因素，成型率、溶化率、吸湿率、休止角为评价指标，正交试验优化制备工艺。采用物理指纹图谱、化学特征图谱分别对物理属性指标、化学特征成分进行综合表征，评价质量一致性。结果 最佳条件为干浸膏粉与辅料比例1∶1.8,润湿剂体积分数90%,润湿剂用量16%,在60℃下干燥1 h。5批样品物理指纹图谱、化学特征图谱相似度均大于0.99,其物理、化学性质无明显差异。结论 该方法稳定可行，可为鹿红方颗粒相关新药开发奠定基础，也能为其他中药制剂相关研究提供思路。     

星点设计-效应面法优选促孕颗粒的成型工艺

目的:优选促孕颗粒成型工艺。方法:以成型率、水分含量、休止角及吸湿性等为考察指标,在预实验的基础上,采用星点设计-效应面法优选辅料配比、辅料用量、乙醇体积分数等成型参数。结果:促孕颗粒的最佳成型工艺为:辅料配比(糊精∶乳糖=1∶4),辅料用量(干浸膏粉∶辅料=1∶0.65),乙醇体积分数80%,总评"归一值"为0.6537,与预测值(0.7630)偏差在合理范围内。结论:采用星点设计-效应面法优选的成型工艺合理可行,为该制剂的进一步研究提供了依据。     

益心泰颗粒成型工艺优化及其吸湿性研究

目的 优化益心泰颗粒成型工艺,并对其吸湿性进行研究。方法 湿法制粒后,单因素试验筛选稀释剂种类。以干膏粉与稀释剂(乳糖)比例、复合稀释剂(乳糖-可溶性淀粉)比例、润湿剂(乙醇)体积分数为影响因素,制粒情况评分、成型率、吸湿率与休止角的总评“归一值”(OD值)为评价指标,正交试验优化成型工艺。采用Origin软件对益心泰颗粒与干膏粉吸湿率随时间变化的函数关系进行拟合,建立其吸湿过程动力学模型。结果 最佳条件为干膏粉与稀释剂比例1∶1,复合稀释剂比例1∶0(只用乳糖),润湿剂体积分数90%,其制粒、包装、储存环境相对湿度宜控制在73%以下。结论 该方法合理可行,可用于益心泰颗粒的成型工艺,并为该制剂的生产和贮存提供了依据。     

芪参健骨颗粒的制剂工艺研究

目的:优选芪参健骨颗粒的制剂(成型)工艺。方法:以吸湿率、成型率、溶化性、休止角和制粒难易程度为评价指标,单因素试验考察辅料的种类及用量、混合辅料的配比、润湿剂浓度及用量的影响;采用正交试验法进一步优选制剂工艺条件。结果:芪参健骨颗粒最佳制粒工艺条件为:浸膏粉与辅料(糊精∶乳糖=2∶1)按4∶1的比例混合均匀,加1%甜菊素,以90%乙醇为润湿剂,润湿剂用量为辅料与浸膏总量的30%。结论:优选的制剂工艺制备的成品颗粒流动性好,吸湿率、成型率、溶化性、休止角均符合要求,为芪参健骨颗粒制粒工艺条件的确定提供了科学的实验依据。     

夏蒌止鼾颗粒提取、成型工艺的优化

目的优化夏蒌止鼾颗粒提取、成型工艺。方法以加水量、提取时间、提取次数为影响因素,连翘酯苷A、橙皮苷、梓醇、芒柄花苷含量,干膏率,指纹图谱相似度为评价指标,正交试验结合信息熵理论优化最佳提取工艺;以乙醇用量、浸膏粉与辅料比例、甘露醇与麦芽糊精比例为影响因素,吸湿率、成型率、溶化率、休止角、堆密度为评价指标,采用星点设计-效应面法结合G1-熵权法优化成型工艺。结果最佳提取工艺为加14倍量水煎煮3次,每次1.5 h,连翘酯苷A、橙皮苷、梓醇、芒柄花苷质量分数分别为1.536 7、2.353 0、2.973 1、0.075 3 mg/g,干膏率为43.888 9%,指纹图谱相似度为0.926 0,综合评分为98.354 9分;最佳成型工艺为乙醇用量0.34倍,浸膏粉与辅料比例1∶0.93,甘露醇与麦芽糊精比例1.31∶1,吸湿率、成型率、溶化率、休止角、堆密度分别为9.532 8%、93.685 9%、94.172 6%、27.8°、0.521 7 g/mL,综合评分为94.025 4分。结论该方法稳定合理,简便可行,可为夏蒌止鼾颗粒的工业化生产提供依据。     

转输颗粒成型工艺研究

目的:优选转输颗粒的最佳成型工艺。方法:研究不同辅料对颗粒成型性、吸湿性及溶化性的影响,运用综合评分的方法筛选出最佳辅料,并采用正交试验设计,以成型率为指标优选出辅料用量、乙醇体积分数及乙醇用量的最佳量化条件。结果:转输颗粒的原辅料(浸膏粉、乳糖、糊精)的最佳配比2∶1∶1,乙醇85%,用量0.12 mL.g-1,颗粒临界相对湿度64%。结论:优选工艺设计合理,颗粒成形性好,易溶化、抗湿性好,可为转输颗粒的工业化生产提供理论依据。     

肺心宁胶囊成型工艺研究

目的:筛选肺心宁胶囊的成型工艺条件。方法:通过制粒改善肺心宁干浸膏粉的吸湿性,以吸湿率、成型率、休止角、堆密度为指标筛选辅料和润湿剂。结果:以甘露醇∶乳糖=1∶1为辅料,以95%乙醇为润湿剂时最佳,其临界相对湿度为73.00%。结论:成品颗粒流动性好,吸湿率、成型率、休止角、堆密度均符合要求,为肺心宁胶囊工艺条件的确定提供了依据。     

肺炎颗粒成型工艺的优化及其对小鼠的镇咳作用

目的 优化肺炎颗粒成型工艺,并评价其镇咳作用.方法 在单因素试验基础上,以浸膏粉与稀释剂(乳糖)比例、润湿剂(乙醇)体积分数、润湿剂用量为影响因素,成型率为评价指标,正交试验优化成型工艺.采用小鼠氨水引咳实验,考察肺炎颗粒的镇咳作用.结果 最佳条件为浸膏粉与稀释剂比例1 ∶ 1,润湿剂体积分数90％,润湿剂用量15％～...     

星点设计-效应面法优化复方肠泰颗粒成型工艺

目的通过星点设计-效应面法优化复方肠泰颗粒的成型工艺。方法以成型率、流动性、溶化性、吸湿性、脆碎度的"总评OD值"为评价指标,辅料配比(可溶性淀粉-糊精)、辅料用量、乙醇体积分数为影响因素,星点设计-效应面法优化成型工艺。结果最佳条件为辅料配比0.9∶1,辅料用量1倍,乙醇体积分数80%,总评OD值为0.826 8,与预测值(0.798 6)相当。结论该方法预测性强,重复性好,可用于复方肠泰颗粒的成型工艺。     

健脾通气无糖颗粒制备工艺的优化及质量控制

目的优化健脾通气无糖颗粒制备工艺,并对其进行质量控制。方法以成型率、吸湿率、溶化率、休止角为评价指标,正交试验结合D-最优混料设计优化制备工艺。以相对均齐度指数、松密度、振实密度、水分、吸湿率、休止角、豪斯纳比为指标,建立物理指纹图谱,评价不同批次样品质量的一致性。结果最优条件为干膏粉与混合辅料[乳糖-甘露醇(0.684∶0.316)]比例1∶0.2,润湿剂(89%乙醇)用量40 mL,成型率、溶化率、含水量、休止角分别为91.93%、89.53%、7.89%、30.04°。5批样品物理指纹图谱相似度均大于0.99。结论该方法稳定可行,物理质量标准科学合理,可用于制备健脾通气无糖颗粒。