三类体外热原检测方法的研究进展

目的 为补充或替代现有热原检测方法提供参考.方法 对国内外相关文献进行检索分析,总结体外热原检测的新方法.结果与结论 体外热原检测新方法可检测多种热原物质,消除种属差异,实现标准化.但新方法还有许多不可忽视的缺陷,仍需要进一步研究和完善.     

热原检测的新时代

热原是能引起机体发热的生物源性质，研究最深入的热原是革兰阴性菌细胞壁上的脂多糖（LPS，亦称内毒素），内毒素是普遍存在的致病分子，对制药业和医学界是一种热源，基于鲎变形细胞裂解物（LAL）的内毒素检测方法已在注射制剂和医疗器同控中应用达25年之久，但鉴于该方法本身的缺点及鲎来源有限，亟需一种替代热原检测方法，重组C因子（rFC）开创了热原检测的新时代，其机理是内毒素激活rFC酶原，活化的rFC水解合物的底物，生成可检测的产物（产物的量与内毒互正相关），从而定量内毒素。     

新的热原检测方法—细胞法介绍

现有热原检测方法存在的问题使研究新热原检测方法成为必要。近年来,许多新的热原检测方法已被研究和报道,它们主要以应用人源细胞在体外进行热原检测为基础。本文将围绕这些方法各自的特点和发展状况做扼要介绍。     

检测热原的新方案

综述了利用外致热原激活体内血单核细胞（ＭＮＣ）释放细胞因子如白介素－１（ＩＬ－１）、肿瘤坏死因子（ＴＮＦ－α）等即所谓的内致热原的原理，将待检样品与ＭＮＣ共同培养，检测其上清液中的ＩＬ－１或ＴＮＦ－α含量，这一体外检测致热原的新方法。     

输液引起热原反应的分析

热原检查是控制输液的重要质量指标，我院自1983年开始每批输液都用鲨试剂进行热原检查，但在使用中仍有个别病员发生输液热原反应（以下简称反应人为探求原因，现对12年来1020批输液热原检查及76例病员反应（其中16例非本院制剂）的试验情况进行分析，小结如下。从1983～1995年间，我院自制四大输液共1020批，用0．5Eu／ml鲎试剂检查，仅发现8批阳性，其余全部阴性，这8批用1Eu／ml鲎试剂复试后，4批阴性用于临床设有发生反应，另4例复试后阳性没有使用。病员发生反应时，护理部把剩余的输液送来进行内毒素检查，我们在lh内取未注射完的原…     

108例临床热原反应的输液检测分析

由于医疗技术水平的提高,临床广泛采用药物与输液静脉滴注疗法,对使用过程中出现的输液反应,医生只能对患者作对症处理。笔者将1991～1997年临床及时送检的108例热原反应的输液样品进行分析,旨在探讨其原因。1　仪器与试药11　仪器　注射液微粒计数仪ＺＷＦ-4ＤⅡ型,空军...     

临床发生热原反应的原因剖析

临床发生热原反应的原因剖析李玲珠（上海市药品检验所２００２３３）热原反应是临床输液时常见的反应。我所经常接到医疗单位送来要求作热原检查的检品，其中绝大多数是药品。然而，热原检验结果很少是不合格的，于是，认为临床发生热原反应的原因不明。其实，热原反应不...     

静脉输液热原反应与热原样反应的临床特征及其预防

临床输液是抢救和治疗患者的重要手段和必不可少的疗法。输液反应的发生会严重影响患者的治疗甚至危急生命，引起医患纠纷。为了防止输液反应的发生．有必要对输液反应中热原反应与热原样反应的临床特征、预防措施进行探讨，现对其近年的研究进展综述如下。     

对“三效热原灭活剂”除热原效果的评价

“三效热原灭活剂”是新型的消毒杀菌剂,是医院消毒供应室注射器、输液器的最佳洗涤剂。其性质无毒、无腐蚀性、使用安全方便,可以代替重铬酸钾硫酸洗液去热原。热原是引起临床输液反应的主要因素,而热原来源于未经严格灭菌而制备的注射用水,溶器设备和原料药物的污染、输液器和溶药所用注射器的清洗灭菌不彻底等。为彻底清除输液器及注射器上所粘附的热原,防止输液反应的发生,我院供应室采用新型杀菌剂“三效热原灭活剂”浸泡的方法达到去热原的目的,使用结果表明“三效热原灭活剂”,完全可以代替重铬酸钾硫酸洗液除热原。     

鲎试剂检测自制200批注射剂热原的结果分析

通过使用鲎试剂对青岛医学院附属医院制剂室自制的２００批注射剂进行热原检测的结果进行分析，认为鲎试验法操作简便，快速灵敏度高，结果可靠，故应用鲎试验法检测注射剂热原是非常适宜的。     

细菌内毒素检查法检测板蓝根注射液热原

细菌内毒素检查法在美国、欧洲、日本等国药典中广为应用 ,中国药典 1995年正式收载了细菌内毒素检查法 ,该法以其所具有的特异、灵敏、简便、快速、重现性好等优点 ,正逐渐取代家兔法。但是 ,鲎试剂与内毒素的反应是一个十分复杂的酶促反应 ,易受到中药某些成份的干扰而出现假阳性或假阴性结果。是否能用于中药注射液的内毒素检查 ?我们在利用细菌内毒素检查法 ,对中药板蓝根注射液的热原检测作干扰实验 ,并与家兔法进行了对照 ,现报道如下。1　实验材料板蓝根注射液 (荣成市人民医院制剂室 ,批号2 0 0 0 0 4 12 ) ;鲎试剂 (ＴＡＬ ,批号 2…     

消除成品大输液中热原的方法探讨

为消除成品吕输液中的热原,对于热原不合格的成品大输液,依据内毒素限值范围,选择一定的时间,进行第二次１１５℃高温消毒以消除热原。同时发现不同品种中的热原对热稳定性有差别。１０％葡萄糖注射液中的热原比生理盐水中的热原比生理盐水中的热原,更易被第二次高温消除。应用第二次１１５℃高温消毒法在不同的时间范围内,可以消除成品大输液中相应限值的热原。     

输液热原反应6例临床分析

输液反应是门诊输液病人中较常见的输液意外，它包括输液热原反应、过敏反应、输液败血症、肺水肿、渗漏性损伤及气栓危象等。我院近几年来在临床发现6例输液热原反应．现分析如下。     

基于细胞系的体外热原检测方法研究进展

19世纪40年代以来,随着静脉注射药物的发展,热原检测技术相继被引入到各国药典中,以保证用药安全。目前,广泛采用的热原检测方法包括家兔热原试验和细菌内毒素试验(LAL试验)。但是这两种方法均存在许多不足之处:家兔试验只能进行定性分析且灵敏度低、成本高,对化疗药物、细胞因子药物、免疫抑制药等影响家兔发热的药物适用性不强;细菌内毒素试验只能特异性地检测细菌内毒素,不能检测革兰阳性菌、真菌和病毒来源的热原物质,且