活血通络注射液超滤工艺的膜污染及清洗研究

目的考察活血通络提取液在超滤时不同药液性质对超滤膜污染程度的影响及不同清洗方法对恢复被污染超滤膜纯水通量的能力。方法采用正交试验考察超滤时药液温度、超滤前药液质量浓度、药液pH值对膜污染程度的影响;考察不同膜清洗方法(超声、0.1 mol/L NaOH清洗、0.1 mol/L NaClO清洗、0.1 mol/L HCl清洗)对膜通量恢复情况的影响。结果药液在稀释1倍且保持温度60℃,pH 2时膜污染程度较小,且指标成分苦杏仁苷转移率高。膜清洗采用0.1 mol/L NaOH、0.1 mol/L NaClO循环后1 h,浸泡2 h再循环清洗1 h对膜纯水通量恢复作用最好,0.1 mol/L HCl能恢复至80%左右,超声无明显恢复作用。结论确定药液超滤方法和膜清洗方法能有效地提高活血通络注射液生产效率。     

超滤法在中药制剂纯化工艺中的应用研究进展

本文综述了超滤法在中药制剂工艺中的应用研究进展，列举了超滤法应用于提取中药有效成分、制备中药注射液、口服液以及其它剂型的实例。评述了该方法的优点，指出存在的问题，并提出解决的方法和建议。     

超滤技术在中药制剂中的应用

超滤（ultrafiltration）是以多孔性半透膜──超滤膜作为分离介质的一种膜分离技术．与通常的分离方法相比，超滤不需要加热．不需添加化学试剂，操作条件温和，没有相态变化，具有破坏有效成分的可能性小、能量消耗少、工艺流程短等优点[1，2]．1超滤膜超滤膜是超滤技术的关键．大多数超滤膜是一种具有不对称结构的多孔膜，膜的正面有一展起分离作用的较为紧密的薄层，称为有效层．其厚度只占总厚度的几百分之一，其余部分则是孔径较大的多孔支撑层．在超滤时，由于超滤膜上存在极小的筛孔．能将大于孔径的物质阻留在膜前而让溶剂和小分子…     

超滤技术在中药制剂研究中的应用

就超滤技术的原理、优点及其在中药制剂中应用的依据、应用中应注意的问题等方面进行了分析。认为料液的预处理和膜的清洗是超滤技术应用的关键。指出超滤技术应用于中药制剂工艺还需在药理和临床研究方面进一步探讨。     

超滤法在中药制剂中的应用体会

现代制剂工业中膜分离技术的应用已趋广泛,但在中药制剂中的应用较少见。本文介绍超滤法在中药制剂中应用的点滴经验。以方中主药双花中绿原酸的含量、药液澄明度为指标进行考察,通过实验,认为超滤法优于水醇法。同时指出,药液的预处理,药液浓度及工作时的压力等均为影响超滤速度的主要因素。     

膜材质及截留植对中药超滤通量影响的研究

用两种材质和３种截留值的超滤膜,超滤５种中药提取液以及鞣质,果胶和蛋白溶液,测量了相对通量的变化,结果表明,膜材质和膜孔径对超滤通量有重要的影响。     

提高中药口服液澄明度的工艺进展

主要介绍水醇法、吸附澄清法、高速离心法，超滤法各工艺的原理及特点，通过水醇法与其它工艺的比较，证明吸附澄清法，高速离心法，超滤法既能更有效地保留水提液中的有效成分，又能保证制剂的稳定性和澄明度，缩短了生产周期，降低了成本。     

痛定口服液制备工艺研究

采用正交试验法对痛定口服液制备工艺进行研究。结果表明，最佳制备工艺是：用水回流提取１ｈ；水蒸汽蒸馏，收集馏液４００ｍｌ；加水剪煮两次，每次０．５ｈ；醇沉浓度６０％醇沉。     

中药制剂设备清洗允许残留量及验证方案探讨

药品生产质量管理规范 ( 1998年修订 )规定 ,“药品生产过程的验证内容必须包括 :( 1)空气过滤系统 ;( 2 )工艺用水系统 ;( 3)生产工艺及其变更 ;( 4 )设备清洗 ;( 5 )主要原辅料变更。无菌药品生产的验证内容还应增加 :( 1)灭菌设备 ;( 2 )药液滤过及其灌封 (分装 )系统。”对于药品生产过程的验证 ,被视为制药企业GMP认证的技术难题。目前 ,可供参考的资料极少 ,已公开出版的《药品生产验证指南》和《无菌制药工艺的验证》 ,仅介绍了化学原料药及其制剂的验证[1] ,对中药制剂生产的验证未予涉及 ,但多数验证方法及评价指标可以借鉴。而…     

近年中药外用膜剂研究进展

８０年代中期以来，中药外用膜剂的研究与开发异常活跃，这些制剂可归纳为皮肤科膜剂、耳鼻喉科膜剂、眼科膜剂、伤科膜剂、烧伤科膜剂、妇科膜剂等，本文对此作一回顾与展望。     

中药宫糜膜制备工艺改进

将薄层自动铺板器改进后,代替原手工铺膜,膜片厚薄一致,色泽均匀,而且省时省力,工作效率明显提高;并通过重量差异测定对比,结果重量差异明显减少,从而进一步证实新工艺先进可行。     

中药官糜膜的制备研究

中药官糜膜的制备研究海安县中医院（２２６６００）许金宏海安县环保监测站（２２６６００）洪有江［关键词］中药宫糜膜临床治疗宫颈糜烂的方法主要有物理疗法和药物疗法。药物疗法大多使用中药散剂，但敷着在宫颈上的散剂药粉易被宫颈、阴道分泌物粘脱，缩短了药物作用...     

中药口服液制备工艺中应注意的问题

从煎煮、浓缩、精制三方面对中药口服液制备工艺的问题进行了分析和探讨。用水提醇沉法进行分析比较。在制备过程中，中药口服液的质量重点在于提取和精制。认为在制备过程中要重视提取及精制工艺。     

中药复方制剂制备工艺研究进展

对中药复方制剂制备思路和方法进行探索，提倡复方制剂制备工艺研究须在中医药理论指导下对组方进行分析，选择适宜的剂型，优选合理的制备工艺流程。     

超滤在中药注射剂制备中的应用

本文就超滤在制备中药注射剂中应用情况进行了综述,认为超滤工艺简便,具有提高中药注射剂的澄明度,去除杂质和热原,保留更多有效成分以及部分脱色作用的特点,还对影响超滤的因素分别进行了论述。     

基于中药大蜜丸制备工艺的中药院内制剂现状及发展研究

中药大蜜丸在中药院内制剂中广泛存在,以历史悠久而著称。文章通过查阅药典法规,并利用知网数据库对国内近年来中药大蜜丸及中药院内制剂的有关文献资料进行检索。从处方设计、前处理粉碎及炼蜜、合坨、制丸、内包装、外包装等流程出发,对中药大蜜丸制备工艺所涉及的物料、设备、人员、环境等因素进行讨论。探讨中药院内制剂现状,旨在为其发展提供思路,以供相关人员参考。     

膜分离技术在中药制剂中的应用

目前我国在中药制药领域中膜分离技术的应用处于起步阶段,主要应用于制备注射用水、中药注射液,从中药中提取活性物质及中药口服液的制备等。膜分离技术促进了中药传统分离技术的发展和革新,在中药生产科研领域有广阔应用空间。本文就该技术在工业应用中的问题进行了分析讨论。     

超滤法在益气回阳注射液制备工艺中的应用

目的：比较超滤法和活性炭吸附法在益气回阳注射液的制备工艺中对乌头类生物碱含量的影响。结果：和活性炭吸附法相比,超滤法大大减少了药液中乌在总生物碱的损失。