消炎利胆片中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯及其总量测定能力验证项目的结果分析

目的：以中成药“消炎利胆片”为考核样品,统计了能力验证项目NIFDC-PT-005中来自30个省（市）、自治区的139家实验室的穿心莲含量测定结果,并对离群数据进行了技术分析。方法依据 CNAS-GL02,以“穿心莲内酯”、“脱水穿心莲内酯”以及“穿心莲内酯加脱水穿心莲内酯”总量为评价指标,对各参加实验室的能力验证结果进行了结果总数、中位数、标准四分位数间距、稳健的变异系数、最小值、最大值、极值、Z比分数的统计分析。评定标准：当｜Z｜≤2时,为满意结果;当2〈｜Z｜〈3时,为可疑结果;当｜Z｜≥3时,为不满意结果。结果“穿心莲内酯”、“脱水穿心莲内酯”以及“穿心莲内酯加脱水穿心莲内酯”总量3个指标均为满意结果的实验室有117家,占84.2%。结果可疑或者不满意的原因包括：供试品未去包衣,中性氧化铝的适宜性未验证,色谱分离欠佳,计算错误等。结论多数实验室的能力验证结果为“满意”,导致结果“可疑”或者“不满意”的主要因素为技术因素。     

清火栀麦胶囊中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量测定

目的建立同时测定清火栀麦胶囊中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为C18柱（250mm×4．6mm，5μm），以甲醇-水为流动相梯度洗脱，检测波长穿心莲内酯为230nm，脱水穿心莲内酯为250nm，流速1．0mL／min。结果穿心莲内酯进样量线性范围是0．02～0、24μg（r=1．0000），平均加样回收率为99．10％，RSD为0．63％（n=5）；脱水穿心莲内酯进样量线性范围是0．022～0．26μg（r=1．0000），平均加样回收率为98．12％，RSD为1、40％（n=5）。结论方法快速、准确，可同时测定清火栀麦胶囊中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量。     

差示分光光度法测定喜炎平注射液中穿心莲内酯总磺化物的含量

目的：建立测定喜炎平注射液中穿心莲内酯总磺化物含量的方法。方法：采用差示分光光度法，以穿心莲内酯为对照品，以间二硝基苯为显色剂和参比，在405nm波长处对样品中的穿心莲内酯总磺化物含量进行测定。结果：总磺化物在0．03～0．55mg·mL^-1范围内呈良好的线性关系（r=0．9998），平均加样回收率为99．1％，RSD为2．4％（n=6）。结论：该方法准确、简便、快速，适用于喜炎平注射液中穿心莲内酯总磺化物的含量测定。     

喉舒宁片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的HPLC测定

建立了测定喉舒宁片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的HPLC方法。色谱柱为Diamonsil C18柱，甲醇－水（70：30）为流动相，流速1．0ml/min，检测波长225nm，柱温为室温。穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的平均回收率分别为97．0％、94．6％,RSD分别为1．2％、0．8％。     

妇科千金分散片质量标准研究

目的妇科千金分散片的质量标准研究。方法采用薄层色谱法鉴别当归、穿心莲、党参,用高效液相色谱法测定穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量。SHIMADZU VP－ODS（150×4．6mm,5μm）柱,以甲醇：水=52：48为流动相．穿心莲内酯检测波长为225nm,脱水穿心莲内酯检测波长为254nm。结果能准确对当归、穿心莲、党参进行定性鉴别;穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯分别在0．2004－2．0400μg与0．1172－0．7024μg呈良好线性关系。结论本法简便、快速、准确,灵敏,可作为该制剂质量控制的有效方法。     

我院中药饮片穿心莲的质量考察

应用薄层扫描法,以脱水穿心莲内酯为对照品测定本院穿心莲饮片中脱水穿心莲内酯的含量,以考察本院中药饮片穿心莲的质量。本法回收率为９７．５８％,ＲＳＤ＝１．７７％,能有效控制穿心莲的质量。     

不同提取方法对穿心莲内酯含量的影响

目的:探讨穿心莲的最佳提取方法。方法:以穿心莲内酯为考察指标,以HPLC法测定不同提取方法对穿心莲内酯含量及出膏率的影响。结果:穿心莲内酯含量以醇提法及．0．01％碱水提取为佳,含量分别为4．43％和4．31％,但出膏率后者较高,达24．08％。结论:穿心莲的提取方法以0．01％碱水回流提取为最佳。     

HPLC法同时测定消炎利胆片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量

目的：建立消炎利胆片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定方法。方法：以XTerra RPC18色谱柱为分离柱，以甲醇-水（45：55）为流动相，采用HPLC法测定。结果：本品中穿心莲内酯含量测定线性范围为16—160μg·ml^-1（r=0．9999），平均回收率为98．87％（RSD=1．90％，n=6）；脱水穿心莲内酯含量测定线性范围为32～320μg·ml^-1（r=0．9999），平均回收率为99．54％（RSD=1．93％，n=6）。结论：此法操作简单、结果准确，可用于消炎利胆片的质量控制。     

软件体系结构层次的适应性度量技术研究

目的：提高翠莲解毒片的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的薄荷、翠云草和穿心莲进行了鉴别；用HPLC法测定了方中脱水穿心莲内酯的含量。结果：在TLC色谱中分剐检出薄荷脑、翠云草和脱水穿心莲内酯；脱水穿心莲内酯在0．1～1．6μg范围内呈良好线性关系（r=0．9999），平均回收率为98．40％，RSD=1．30％（n=6）。结论：定性定量方法简便、专属、准确，能有效地控制翠莲解毒片的质量。     

几组山茱萸的含量比较

几组山茱萸的含量比较周羽琪，章建民（浙江省中医药研究院，杭州３１０００７）钱莲芳（浙江林学院，临安３１１３００）山茱萸ＣｏｒｎｕｓｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓＳｉｅｂ．ｅｔ　Ｚｕｃｃ．是我国传统药材。主产浙江、河南、四川等省，以浙江产量大，品质优，固有“杭...     

新穿心莲内酯表观油水分配系数的测定及pH值对其的影响

目的测定新穿心莲内酯在正辛醇-水和正辛醇-缓冲液体系中的表观油水分配系数,为体内吸收研究提供参考。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定新穿心莲内酯的浓度,采用摇瓶法测定新穿心莲内酯的表观油水分配系数。结果37℃下新穿心莲内酯的表观油水分配系数为1．75（10gPapp=0．24）,在pH2—12的缓冲液中测得的分别为1．63、1．49、1．62、2．18、2．78、2．32、2．20、2．10、2．09、1．96、1．72、1．19。结论pH值对新穿心莲内酯的表观油水分配系数有一定影响。在一定范围内,pH值增加可使新穿心莲内酯的表观油水分配系数减小。新穿心莲内酯在pH6磷酸盐缓冲液时表观油水分配系数最大[2．78（10gPapp=0．44）]。     

穿心莲饮片的质量标准研究

目的制定穿心莲饮片的质量标准。方法考察10批穿心莲饮片的粉末显微特征;采用薄层色谱（TLC）法鉴别穿心莲饮片中的指标成分脱水穿心莲内酯、穿心莲内酯,用高效液相色谱（HPLC）法测定脱水穿心莲内酯、穿心莲内酯的总量。结果穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总含量在1．02％～5．42％之间。结论本标准可用来控制穿心莲饮片的质量。     

用化学发光法研究家兔穿心莲内酯的药物动力学参数

穿心莲内酯是穿心莲的主要有效成分之一，为了解穿心莲内酯药动学与药效学的关系，本文采用高灵敏的有机偶合化学发光法对穿心莲内酯的血药浓度进行监测，求出系列药动学参数。实验表明，穿心莲内酯在动物体内达峰快，消除半衰期长，生物利用度高。它的几个主要药动学参数为：Ｋａ＝１．３４３ｈ－１±０．０８，Ｋ１２＝０．３３６ｈ－１±０．０１，Ｋ２１＝０．６３３ｈ－１ｈ±０．０６，Ｔ１／２（α）＝０．６９２ｈ±０．０７，ｔ１／２（β）＝１２．１２ｈ±１．９，ＡＵＣ＝５０１．０９μｇ．ｈ／ｍＬ±９．８。     

穿心莲注射液的严重不良反应与防治措施

本文根据近5年有关穿心莲注射液在临床应用中出现的严重不良反应的报告进行综合报道。同时结合临床工作、对穿心莲注射液在治疗疾病过程中．如何防治不良反应的发生．阐述个人观点．以供临床用药时参考。     

HPLC法测定复方苦木消炎颗粒中脱水穿心莲内脂含量

目的：建立复方苦木消炎颗粒中脱水穿心莲内脂的含量测定方法。方法：采用HPLC法对处方中穿心莲的有效成分穿心莲内脂和脱水穿心莲内脂进行含量测定。结果：本品穿心莲内脂测定有强烈干扰;脱水穿心莲内酯含量测定线性范围为O．0415～0．2075μg（r=0．9998）,平均回收率为99．60％（RSD=O．69％,n=6）。结论：HPLC测定复方苦木消炎颗粒脱水穿心莲内脂含量方法准确可行,重复性好,可有效地控制复方苦木消炎颗粒的质量。     

咽壁注射穿心莲治疗慢性咽炎

1973年以来,作者试以咽壁注射穿心莲治疗慢性咽炎,选择应用约40例,获得较好效果。现将有资料可总结的13例,作一初步介绍。所用药液,均为穿心莲-可的松-普鲁卡因混悬液(以下简称“混悬液”)。以5毫升消毒射注     

徐闻县穿心莲大量上市价格下跌

徐闻县穿心莲大量上市价格下跌进入１１月份以来，徐文县龙塘、前山等乡镇种植的中草药穿心莲大量收获上市，每天上市量约有２０吨，每公斤收购价由前期的２．５元，下跌为２元，跌幅达２０％。现湛江市场价已下跌至３～３．５元，比９月价下降３０％～４０％。预计将会进...     

双波长HPLC法测定穿心莲片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量

目的建立测定穿心莲片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的方法。方法采用双波长高效液相色谱法同时检测穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯,色谱柱为Agilent Eclipse XDB—C18（4．6mm×150mm,5μm）,甲醇-水（63：37）为流动相,流速1．0ml·min^-1,测定波长为225nm、254nm。柱温为室温。结果穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的平均加样回收率分别为98．8％和99．5％,RSD分别为1．3％和1．2％（n=6）。结论该方法操作简便、准确可靠,可用于穿心莲片的质量控制。     

双波长HPLC法测定穿心莲片的溶出度

目的：建立穿心莲片的溶出度测定方法。方法：以0．2％十二烷基硫酸钠溶液（SDS）为溶出介质,转速为100r·min^-1,双波长HPLC法同时检测穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯,测定波长为225nm、254nm。采用转篮法测定不同批号穿心莲片的体外溶出度,计算溶出参数T50、Td和m。结果：穿心莲片在45min时的溶出度均大于90％;对不同批号的样品溶出参数值进行方差分析,结果无显著性差异（P〉0．05）。结论：该方法操作简便、准确可靠,可用于穿心莲片的质量控制。     

复方胆通胶囊质量标准研究

目的：为保证药品质量，对复方胆通胶囊质量标准进行了修订提高。方法：采用TLC法对处方中羟甲香豆素(胆通)、脱水穿心莲内酯(穿心莲)、大黄素(大黄)进行鉴别。用HPLC法测定羟甲香豆素含量。结果：在TLC中均能检出羟甲香豆素、脱水穿心莲内酯、大黄素；羟甲香豆素在0．2198～1．0990mg呈良好线性关系(r=0．9999)，平均回收率为99．60％，RSD为1．29％。结论：本方法准确、简便、可行，重现性和稳定性好，为更好地控制该药品内在质量提供了方法。