不稳定型心绞痛合并糖尿病患者经皮冠状动脉介入术后应用国产氯吡格雷的疗效观察

目的评价国产氯吡格雷在不稳定型心绞痛合并糖尿病患者冠状动脉介入术（PC）I后的疗效及安全性.方法将接受冠状动脉支架术的112例不稳定型心绞痛合并2型糖尿病患者随机分为两组,其中术后接受国产氯吡格雷（泰嘉）治疗的患者57例（泰嘉组）,接受进口氯吡格雷（波立维）治疗的患者65例（波立维组）.评价术后9个月两组主要心血管不良事件（MACE）发生率、冠状动脉支架内再狭窄率及不良反应发生率.结果两组间主要心血管不良事件（MACE）的发生率分别为14.1%和15.3%,支架内再狭窄发生率分别为10.0%和11.4%,出血并发症及不良反应发生率分别为24.5%和24.6%,差异均无统计学意义.结论国产氯吡格雷应用于不稳定心绞痛合并2型糖尿病患者冠状动脉支架术后治疗是安全、有效的,与进口氯吡格雷疗效相当.     

直接国产雷帕霉素洗脱支架与裸支架治疗AMI临床疗效比较

目的探讨直接国产雷帕霉素洗脱支架与裸支架治疗AuI临床疗效的差异．方法将173例连续行直接PCI的AMI患者随机分为雷帕霉素洗脱支架组(87例)和裸支架组(86例),分析住院期间和6个月的支架内血栓,主要心血管事件(包括再次心肌梗死、缺血性靶血管重建和死亡)发生率及6个月再狭窄率。结果两组患者在术后血管通畅、CPK峰值、心功能和住院期间心脏事件方面的差异均无统计意义(P值均>0．05)。两组各有2例支架内血栓(2．4％比2．3％,P>0．05)。6个月时,国产雷帕霉素洗脱支架组的支架内再狭窄率(4．5％比40％,P<0.01)、节段内再狭窄率(6．8％比44．9％,P<0．01)和主要心脏事件发生率(8．0％比22．4％,P<0．05)均显著低于裸支架组。国产雷帕霉素洗脱支架组主要心脏事件的减少主要由因为缺血性靶血管重建减少所致(3．4％比11．6％,P<0．05)结论与裸支架相比,国产雷帕霉素洗脱支架治疗AMI患者并未增加支架内血栓的发生,并且能显著降低6个月的再狭窄率和主要心脏事件发生率。     

不同直径PTFE覆膜支架在门脉高压TIPSS术中的应用效果

目的 分析10mm与8mm直径的PTFE覆膜支架在TIPSS术中的应用效果.方法 收集46例行TIPSS术治疗肝硬化门脉高压患者的临床资料,按照支架直径分为10mm组与较小直径8mm组.所有患者于术后1周测定门静脉压力、分流道的初次开通比率,于术后3个月、6个月、9个月和12个月分别复查分流道狭窄率以及肝性脑病的发生率.结果 两组患者的TIPSS手术成功率均为100％,两组患者分流道的初次开通比率为100％,术后门静脉压力分别为（22.4±3.5） cmH2O、（23.2±3.7） cmH2O,均显著低于术前,但两组患者术后差异无统计学意义;空腹血氨水平分别为（41.3±11.39）μg/L、（42.4±11.78）μg/L,比术前水平略有提高,但术后两组患者间差异无统计学意义.9个月后两组患者消化道出血复发率分别为10％、7.69％,12个月后的复发率分别为15％、11.5％.配对t检验统计显示,TIPSS术6～12个月后,应用直径较小（8 mm组）的PTFE覆膜支架,患者的消化道出血复发率和分流道的远期狭窄闭塞率明显低于10mm组（t=23.16,P＜0.01;t=14.21,P＜0.01）.结论 TIPSS术中应用直径较小的PTFE覆膜支架（如8mm直径）,能够在达到分流效果的同时,减少中远期分流道狭窄率等并发症,患者预后较好.     

十二指肠胆道双支架联合治疗胆道消化道梗阻

目的评价联合应用十二指肠胆道双支架治疗胆道及十二指肠梗阻的疗效。方法11例患者中8例在十二指肠镜下置入胆道金属支架,其中1例支架堵塞选择PTCD外引流,另3例在FTCD下置入胆道金属支架。所有患者均先后出现十二指肠梗阻的症状,同时置入十二指肠支架。结果所有患者都成功置入了双支架,没有出现严重并发症,生存期2-9个月,平均4.6个月。结论联合双支架置入是治疗胆道和十二指肠梗阻的有效方法。     

金属支架、内涵管治疗恶性胆道梗阻的临床疗效比较(多中心研究)

目的比较金属支架与塑料支架(内涵管)置入术治疗恶性胆道梗阻的临床疗效。方法调查广东省3家医院95例实施经皮穿肝胆总管支架置入术的恶性胆道梗阻患者,其中61例置入自膨式金属支架(支架组),34例置入10F塑料内涵管(内涵管组)。所有患者均回访至死亡或至少术后1年。用Kaplan-Meier方法分析比较两组患者的生存及支架开通率。结果支架组的30 d死亡率(6/61,9.8%)低于内涵管组(9/34,26.5%,P<0.05)。支架组30d再阻塞率(15.0%)和并发症发生率(16.4%)均明显低于内涵管组(分别为32.4%和29.4%,P<0.01)。支架组中位开通期(230 d)和中位生存期(224 d)明显长于内涵管组(分别为90和94d,P<0.01)。结论金属支架置入术治疗恶性胆道梗阻临床疗效优于内涵管。     

PTCD和支架置入治疗恶性梗阻性黄疸的疗效观察

目的探讨经皮肝穿刺胆道引流（PTCD）和内支架置入治疗恶性梗阻性黄疸的临床疗效。方法103例梗阻性黄疸患者分成2组,51例行经皮肝胆管穿刺置管引流,52例行经皮肝胆管穿刺置管引流及胆道内支架置入。观察临床症状和黄疸的改善情况,生存质量评分,生存期及并发症情况。结果PTCD组与内支架置入组黄疸改善显效率分别为92.21%、94.23%,两组黄疸改善显效率无显著性差异（P〉0.05）。内支架组和PTCD组生存质量KPS评分显效率分别为82.69%、50.98%;并发症发生率分别为17.33%、35.71%;PTCD组61、2、18、24个月生存率分别为62.75%、33.3%、7.8%、0;中位生存期7.9个月;内支架组6、121、8、24个月生存率分别为86.53%、67.3%5、3.8%、30.77%,中位生存期17.1个月。两组生存质量KPS评分显效率、并发症发生率、24个月生存率有显著性差异（P〈0.05）。结论经皮肝穿刺胆道引流和支架置入术可以明显改善恶性胆道梗阻的临床症状,提高患者的生存质量,延长患者的生存期。     

冠状动脉原发病变应用国产与进口雷帕霉素洗脱支架的临床比较

目的比较国产雷帕霉素药物洗脱支架(F ireB ird,微创公司)和进口帕霉素药物洗脱支架(Cypher,强生公司)治疗冠状动脉原发病变的安全性和临床疗效。方法2003年5月至2005年7月,288例冠状动脉原发病变患者接受雷帕霉素药物洗脱支架治疗,167例接受了F ireB ird支架,121例接受了Cypher支架,随访6~32个月。结果F ireB ird组和Cypher组各对148例(88.6%)和106例(87.6%)进行了临床随访,F ireB ird组总的临床事件发生率9.46%,Cypher组总的临床事件发生率7.55%,两组间差异无统计学意义。结论国产和进口雷帕霉素洗脱支架具有相似的疗效及安全性。     

国产左旋卡尼汀治疗冠心病心肌缺血的疗效观察

目的:观察国产左旋卡尼汀(L-carnitine, L-CN)辅助治疗冠心病患者心肌缺血和心律失常的临床疗效.方法:选择冠心病患者80例,随机分为两组:对照组(40例)常规给予硝酸盐制剂、β受体阻滞剂或钙离子拮抗剂;L-CN组(40例)在常规治疗的基础上加用国产L-CN治疗.结果:L-CN组与对照组相比,可更明显改善冠心病患者胸闷、胸痛和乏力症状;对心绞痛缓解的有效率分别为86.5％和57.5％,对ECG缺血性ST-T改善的有效率分别为74.2％和42.9％,均相差显著 (P< 0.01);治疗心律失常的总有效率分别为67.9％和35.5％(P<0.05),且未见不良反应.结论:常规药物辅以L-CN是治疗冠心病心肌缺血和心律失常的一种安全有效的新方法,可能与改善缺血心肌的能量代谢有关.     

胆道支架治疗恶性阻塞性黄疸25例

目的 比较恶性阻塞性黄疸内窥镜下胆道支架引流与手术引流的效果.方法 回顾性分析本院收治36例不能手术切除的恶性阻塞性黄疸患者的临床资料.支架组选择内窥镜下胆道内塑料或金属支架置人内引流术25例;手术组选择同期术前判断有手术切除可能而术中证实不能行根治性手术或者不同意行ERBD治疗患者11例,行开腹胆道内、外引流术.比较两组治疗前、后总胆红素变化、术后并发症发生情况及住院时间.结果 两组平均胆红素下降50％时间、术后总并发症发生率差异均无统计学意义(P＞0.05),支架组平均住院时间少于手术组(P＜0.05).结论 与手术引流比较,内镜下胆道支架治疗具有微创性,可以重复操作,明显缩短住院时间,且不增加并发症发生率,可以为后续治疗创造条件,是不能手术切除恶性阻塞性黄疸治疗的首选方法.     

支架置入治疗27例恶性梗阻性黄疸的疗效

目的:探讨支架置入治疗恶性胆道梗阻的临床价值。方法:对27例不宜手术治疗的恶性胆道梗阻患者,通过内镜、经皮经肝两种方式行胆道支架置人术。回顾其支架通畅、胆红素下降、并发症发生等情况。结果:应用内镜治疗23例,经皮经肝穿刺4例。14例放置金属支架的患者中3例术后2个月支架阻塞,经过放置塑料支架后引流通畅,其他11例置入支架后平均通畅266 d。13例放置塑料支架的患者中2例术后4周内支架移位或梗阻,重新置入塑料支架,其他11例支架通畅平均110 d。治疗中所有患者均未发生严重并发症。所有患者放置内支架1周后,血清总胆红素、AST、ALT均显著下降,临床症状明显改善。随访26个月,存活3个月以上18例。结论:胆道支架置入治疗恶性胆道梗阻疗效确切,适用于不宜手术的患者,对于恶性胆道梗阻性黄疸症状的缓解、提高患者生存质量效果令人满意。     

慈丹胶囊联合ELF方案治疗晚期胃癌临床分析

目的：观察慈丹胶囊联合ELF方案治疗晚期胃癌的疗效。方法：将128例胃癌晚期患者随机分为两组,每组64例。治疗组用慈丹胶囊联合ELF化疗方案治疗,对照组予以ELF方案治疗。治疗3周期后评价疗效及毒副反应。结果：全部病人均可评价疗效。对照组缓解率52.9%,生存时间为4-18个月,中位生存期8个月。治疗组缓解率65.6%,生存时间为4-22个月,中位生存期9.2个月。两组比较,差异均有显著性意义（P〈0.05）。毒副反应主要为胃肠道反应、末梢神经炎、骨髓抑制,治疗组骨髓抑制明显低于对照组（P〈0.05）。结论：慈丹胶囊联合ELF方案治疗晚期胃癌有效率高,生存期延长,骨髓抑制明显减轻。     

去甲斑蝥素-泊洛沙姆407缓释剂和无水乙醇的肝癌瘤内注射疗效比较

目的：观察去甲斑蝥素－泊洛沙姆407（NCTD－P407）缓释剂瘤内注射治疗中晚期肝癌的疗效。方法：将56例癌灶最大直径为6－12cm的中晚期肝癌患随机分为2组,治疗组（29例）在超声引导下经皮肝穿刺瘤内注射NCTD－P407缓蚀剂和对照组（27例）瘤内注射无水乙醇,进行临床疗效观察比较研究。结果：在生活质量、实体瘤变化及实验室指标变化方面,两组疗效比较无显性差异（P＞0．05）;在生存期方面,12个月生存率治疗组为31．0％,对照组为22．2％,有显性差异（P＜0．05）。在毒副反应方面,两组均未出现明显的毒副作用。结论：NCTD－P407缓释剂局部瘤内注射治疗可高浓度长时间作用于瘤体,对较长的中晚期肝癌具有一定疗效,且综合疗效优于无水乙醇瘤内注射。     

国产药物洗脱支架在急性冠脉综合征中的应用

目的：探讨国产药物洗脱支架（Firebird支架）在急性冠脉综合征急诊介入治疗中应用的安全性和有效性.方法：2004年10月～2005年7月间治疗急性冠脉综合征患者86例,所有患者均于发病12h内行急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）.治疗时随机置入Firebird支架或Cypher支架.Firebird支架组46例,Cypher支架组40例.结果：86例患者急诊PCI治疗均获得成功.Firebird组46支罪犯血管置入53枚Firebird支架,Cypher组40支罪犯血管置入49枚Cypher支架.其中1例置入Cypher支架者术后出现脑出血而死亡.Firebird支架组和Cypher支架组比较,PCI术后TIMI3级率和并发症发生率无显著性差异.对85例患者进行了3～6个月的随访,两组患者均未发生任何心血管事件,术后6个月Firebird支架组有20例（43%）行冠状动脉造影检查,无一例发生支架内再狭窄;Gypher支架组有19例（49%）行冠状动脉造影检查,1例发生支架内再狭窄,两组再狭窄率无显著性差异.结论：Firebird支架在急性冠脉综合征急诊介入治疗中应用有较好的安全性和有效性.     

雷帕霉素洗脱支架与冠状动脉旁路移植术治疗多支病变冠心病疗效的比较

目的比较雷帕霉素洗脱支架术与冠状动脉旁路移植术(CABG)治疗多支冠状动脉病变的临床疗效。方法分析2002年1月至2004年12月行完全血运重建的512例多支冠状动脉病变患者的临床资料,其中接受CABG262例,接受雷帕霉素洗脱支架术250例,比较其围术期及随访期间临床疗效。结果雷帕霉素洗脱支架组比CABG组手术成功率高(100%比96·6%,P<0·01),住院期间总病死率和主要不良心脏事件(MACE)发生率均明显低于CABG组(1·2%比5·3%和1·6%比5·3%,均P<0·05),但2组住院期间无事件存活率比较差异无统计学意义。出院后2组患者平均随访时间19个月±14个月,随访率、MACE发生率、心绞痛复发率及无事件存活率差异均无统计学意义,但CABG组心力衰竭死亡率显著高于雷帕霉素洗脱支架组(10·9%比4·8%,P<0·05)。结论雷帕霉素洗脱支架术治疗多支冠状动脉病变患者长期疗效与CABG相当,是治疗多支病变冠心病患者一种较好的方法。     

Viabahn腔内人工血管治疗髂股动脉长段闭塞性病变的疗效评价

目的: 探讨Viabahn腔内人工血管治疗髂股动脉长段闭塞性病变的临床经验和预后,评价其在外周动脉闭塞性病变治疗方面的疗效。方法: 回顾性分析经腔内介入治疗的78例(89条肢体)髂股动脉长段闭塞性病变患者的临床资料。根据患者意愿分为裸支架组(42例,48条肢体)和Viabahn腔内人工血管组(36例,41条肢体),比较2组患者的一般资料、围手术期情况、远期通畅率和保肢率等,随访时间为3~12个月,平均随访11.08个月。结果: 术后2组患者缺血症状明显改善,踝肱指数(ABI)较术前均明显升高(P<0.05);术后随访3、6、9个月2组患者的一期和二期通畅率比较差异无统计学意义(P>0.05),Viabahn腔内人工血管组患者12个月后一期通畅率和二期通畅率均明显高于裸支架组(P<0.05);2组患者的1年保肢率均为100%;Viabahn腔内人工血管组患者术中动脉血栓形成概率明显低于裸支架组(P<0.05)。结论: 应用Viabahn腔内人工血管治疗髂股动脉长段(≥10cm)闭塞性病变是安全、有效的,且其12个月的远期通畅率和术中动脉血栓形成概率明显优于金属裸支架。     

西洛他唑对冠状动脉小血管病变支架术后患者的长期疗效

目的:探讨西洛他唑对冠状动脉小血管病变普通金属支架置入术后再狭窄的防治作用及长期临床疗效的影响.方法:193例接受冠状动脉支架术的患者随机分两组,二联组(阿斯匹林 氯吡格雷)98例,三联组(阿斯匹林 氯吡格雷 西洛他唑)95例.两组均服用阿斯匹林300 mg/d,1 mo后改为100 mg/d长期,以及氯吡格雷75 mg/d,3 mo;三联组术后加用西洛他唑200 mg/d,6 mo.患者于术后6 mo行冠脉造影随访和1a临床随访.结果:二联组和三联组术后6 mo造影再狭窄率分别为33%(17/52)和23%(12/53)(P>0.05).二组术后1a内因心、脑血管事件再住院率分别为26%和16% (P>0.05).两组均无严重出血等副作用,轻微出血亦无明显差异(2% vs 5%,P>0.05).结论:两组造影再狭窄率及1a内因心、脑血管事件再住院率无明显差异,出血等副作用无明显差异.支架术后常规抗血小板治疗基础上合用西洛他唑有降低再狭窄率的趋势.     

支架位置不同对TIPS术后肝性脑病发生率的影响

目的：探讨和评价TIPS术中覆膜支架置放在门静脉左支或右支后,不同时间肝性脑病（hepatic encephalopathy,HE）发生的情况。方法对覆膜支架置放在门静脉左支37例患者和覆膜支架置放在门静脉右支41例患者TIPS术后3、6、12个月HE发生率进行分析。结果支架置放在门静脉左支的37例患者3个月内发生HE 4例,发生率为10.8%,6个月内发生HE仍为4例,12个月内发生HE 6例,发生率为16.2%;支架置放在门静脉右支的41例患者3个月内HE发生HE 12例,发生率为29.2%,6个月内发生HE为14例,发生率为34.1%,12个月内发生HE 15例,发生率为36.5%。不同时间内2组患者差异有统计学意义（P<0.05）。结论 TIPS术中覆膜支架置放在门静脉左支有效降低术后HE发生。     

补阳还五汤联合西药防治冠脉支架植入后再狭窄的临床研究

目的探讨补阳还五汤联合西药防治冠脉支架植入术后再狭窄的临床疗效。方法将50例患者随机分为治疗组和对照组各25例,治疗组以补阳还五汤联合常规西药治疗,对照组常规西药治疗,以6个月为1个疗程.观察两组中医证候疗效及支架植入治疗后血管再狭窄的发生情况。结果中医证候疗效比较治疗组总有效率为92.0%,对照组总有效率为60.0%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组冠脉再狭窄率为8.0%,对照组为32.0%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论补阳还五汤联合西药对冠脉支架植入术后再狭窄具有一定防治作用,并可减轻中医症候,在临床应用中尚未发现明显副作用。     

Does Early Postsurgical Temozolomide Plus Concomitant Radiochemotherapy Regimen Have Any Benefit in Newly-diagnosed Glioblastoma Patients? A Multi-center,Randomized, Parallel,Open-label,Phase II Clinical Trial

Background:

The radiochemotherapy regimen concomitantly employing temozolomide (TMZ) chemotherapy and radiotherapy (RT) 4 weeks after surgery, followed by 6 cycles of TMZ is a common treatment for glioblastoma (GBM). However, its median overall survival (OS) is only 14.6 months. This study was to explore the effectiveness and safety of early TMZ chemotherapy between surgery and chemoradiotherapy plus the standard concomitant radiochemotherapy regimen.

Methods:

A randomized, parallel group, open-label study of 99 newly diagnosed GBM patients was conducted at 10 independent Chinese neurosurgical departments from June 2008 to June 2012. Patients were treated with concomitant radiochemotherapy regimen plus early postsurgical temozolomide (early TMZ group) or standard concomitant radiochemotherapy regimen (control group). Overall response was assessed based on objective tumor assessments, administration of corticosteroid and neurological status test. Hematological, biochemical, laboratory, adverse event (AE), and neurological condition were measured for 24 months of follow-up. The primary efficacy endpoint of this study was overall survival (OS). The secondary endpoint was progression free survival (PFS).

Results:

The median OS time in the early TMZ group was 17.6 months, compared with 13.2 months in the control group (log-rank test P = 0.021). In addition, the OS rate in the early TMZ group was higher at 6, 12, and 18 months than in the control group, respectively (P < 0.05). The median PFS time was 8.7 months in the early TMZ group and 10.4 months in the control group (log-rank test P = 0.695). AEs occurred in 29 (55.8%) and 31(73.8%) patients respectively in early and control groups, including nausea (15.4% vs. 33.3%), vomiting (7.7% vs. 28.6%), fever (7.7% vs. 11.9%), and headache (3.8% vs. 23.8%). Only 30.8% and 33.3% were drug-related, respectively.

Conclusions:

Addition of TMZ chemotherapy in the early break of the standard concomitant radiochemotherapy regimen was well tolerated and significantly improved the OS of the GBM patients, compared with standard concomitant radiochemotherapy regimen. However, a larger randomized trial is warranted to verify these results.     

中药联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌临床研究

目的:探讨中药喜丹汤联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌能否提高疗效。方法:经病理明确诊断的未经手术治疗的120例广泛期小细胞肺癌患者,随机分为对照组与研究组各60例,对照组采用EP方案化疗治疗,研究组采用中药喜丹汤联合EP方案治疗。结果:研究组与对照组总有效率(CR+PR)分别为75.0%(45/60)、56.7%(33/60),两组比较有统计学差异(P<0.05),中位生存时间及生存时间曲线:研究组10.9个月(10.5¹1.2);对照组8.1个月(7.411.2);对照组8.1个月(7.4⁸.8),两组比较有显著的统计学意义(P<0.001);1年生存率研究组为53.3%(32/60),对照组为31.7%(19/60),两组比较差异有统计学意义(P<0.05);常见的毒副反应主要表现为血液学毒性及胃肠道反应,患者均可耐受。结论:中药联合化疗能提高广泛期小细胞肺癌的疗效,延长其生存期。