脑康Ⅱ号对肾虚精亏、痰瘀内阻型老年失眠患者睡眠质量和生活质量的影响

[目的]观察脑康Ⅱ号对肾虚精亏、痰瘀内阻型老年失眠患者的临床疗效及对生活质量的影响。[方法]将140例失眠患者随机分为对照组和观察组,对照组口服地西泮治疗,观察组口服脑康Ⅱ号和地西泮。两组疗程均为4周,进行治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),世界卫生组织(WHO)生活质量量表(WHOQOL-BREF)评分。[结果]观察组有效率为97.1%,对照组为87.3%,两组相比差异有统计学意义(P0.01)。两组治疗后PSQI各因子(睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物和日间功能)及总分均较治疗前下降(P0.01);用药后观察组PSQI各因子及总分低于对照组(P0.01);两组治疗后生理、心理、环境和社会关系领域评分均较治疗前升高(P0.01),治疗后在生理、心理、环境和社会关系领域,观察组评分高于对照组(P0.05或P0.01)。[结论]脑康Ⅱ号能改善肾虚精亏、痰瘀内阻型老年失眠患者的睡眠质量,提高患者的生活质量。     

杞菊地黄汤加减沐足治疗老年高血压合并失眠

目的:探讨杞菊地黄汤加减沐足治疗老年高血压合并失眠的临床疗效。方法:将贵州省人民医院2010年2月至2017年7月收治的76例老年高血压合并失眠患者随机分为两组。对照组给予常规治疗,观察组在常规治疗的基础上给予杞菊地黄汤加减沐足治疗。结果:观察组患者治疗总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P 0.05);两组患者治疗前中医症状积分、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分比较,差异无统计学意义(P 0.05);治疗后,观察组中医症状积分、PSQI评分均低于对照组,差异具有统计学意义(P 0.05)。结论:老年高血压合并失眠患者采用杞菊地黄汤加减沐足治疗具有养阴、平肝潜阳之功效,能有效改善患者临床体征,缓解病情,提高患者睡眠质量。     

丹栀温胆汤加减治疗痰热内扰型失眠的临床观察

目的:观察丹栀温胆汤加减治疗痰热内扰型失眠的临床疗效。方法:将80名符合纳入标准的失眠患者随机分为治疗组和对照组各40例。对照组单用唑吡坦片治疗,治疗组在对照组基础上采用丹栀温胆汤加减治疗。治疗4周后,观察比较两组临床疗效。结果:治疗组总有效率为92.5%,高于对照组的82.5%(P0.05);两组治疗后中医证候积分较治疗前均降低(P0.01);治疗组治疗后中医证候积分低于对照组(P0.05);两组治疗后PSQI总分、睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍评分较治疗前均降低(P0.01);治疗组治疗后睡眠质量、睡眠效率、日间功能障碍评分均低于对照组(P0.05)。结论:丹栀温胆汤加减治疗痰热内扰型失眠有较好的疗效,能改善患者症状,提高睡眠质量。     

人参归脾汤联合体针治疗失眠心脾两虚证临床研究

目的:观察人参归脾汤联合体针治疗失眠心脾两虚证的临床疗效。方法:将失眠患者78例按随机数字表法分为对照组、观察组,每组均39例。对照组接受艾司唑仑片。观察组给予人参归脾汤内服联合体针治疗。2组连续治疗4周。比较2组匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、临床疗效以及多导睡眠监测情况。结果:治疗后,2组PSQI评分减少(P0.01);与对照组比较,观察组治疗后PSQI评分减少更明显(P0.01)。观察组总有效率高于对照组(P0.05)。治疗后,2组睡眠总时间明显增加,睡眠潜伏期、觉醒次数降低(P0.01);与对照组比较,观察组治疗后睡眠总时间增加更明显,睡眠潜伏期、觉醒次数降低更显著(P0.01)。结论:人参归脾汤联合体针可明显改善失眠心脾两虚证患者的临床症状,提高临床疗效。     

耳穴电针联合调神养心针法治疗原发性失眠临床研究

目的:观察耳穴电针联合调神养心针法治疗原发性失眠的临床疗效。方法:将64例原发性失眠患者随机分为对照组和治疗组各32例,对照组予调神养心针法治疗,治疗组予耳穴电针联合调神养心针法治疗,于治疗前、治疗2周、治疗4周及随访期统计2组患者睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍评分,计算匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)总分,比较2组临床疗效及安全性。结果:治疗2周、4周及随访期,2组睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍评分及PSQI总分均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2周,治疗组睡眠质量、入睡时间、PSQI总分均比对照组低(P<0.05)。治疗4周,治疗组睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍评分及PSQI总分均较对照组低(P<0.05)。2组临床疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗期间均无明显不良反应。结论:耳穴电针联合调神养心针法治疗原发性失眠有明确疗效,安全可靠。     

电针结合耳穴贴压对围绝经期失眠患者睡眠及生活质量的影响

目的观察电针结合耳穴贴压对围绝经期失眠患者睡眠及生活质量的影响。方法将60例围绝经期失眠患者随机分为治疗组和对照组,每组30例。对照组采用口服艾司唑仑治疗,治疗组采用电针结合耳穴贴压治疗。两组疗程均为28 d,观察临床疗效,比较匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分及围绝经期生存质量量表(MENQOL)评分的变化情况,同时进行安全性评价。结果①治疗组、对照组总有效率分别为93.3%、73.3%;两组临床疗效比较,治疗组明显优于对照组(P0.05)。②治疗前后组内比较,治疗组PSQI中各维度评分及总分均减少(P0.05),对照组入睡时间、睡眠时间、睡眠效率评分及总分减少(P0.05);组间治疗后比较,治疗组睡眠质量、睡眠障碍、日间功能评分及总分少于对照组(P0.05)。③治疗前后组内比较,两组MENQOL评分减少(P0.05);组间治疗后比较,治疗组MENQOL评分少于对照组(P0.05)。④两组均未见明显的不良反应。结论电针结合耳穴贴压治疗围绝经期失眠疗效满意,能有效改善患者的睡眠质量和生活质量,且安全性好,值得临床推广应用。     

归脾汤结合睡眠卫生宣教对心脾两虚型亚健康失眠干预作用的临床研究

目的:评价归脾汤结合睡眠卫生宣教,以及归脾汤单独干预心脾两虚型亚健康失眠的临床疗效、安全性、依从性,评估中医特色睡眠卫生宣教在亚健康失眠干预中的作用.方法:研究设计采用多中心、单盲、随机对照研究设计,研究对象为107例心脾两虚型亚健康失眠受试者,随机分成归脾汤结合睡眠卫生宣教组(A组)52例和单纯归脾汤治疗组(B组)55例,比较2组有效率、PSQI评分、CGI评分、WHOQOL-BREF评分以及安全性.结果:2组有效率均为79.58％,组间比较未见显著性差异;A组治疗前后PSQI总分分别为(11.80±2.08)分和(6.78±2.84)分,B组治疗前后PSQI总分分别为(11.61±2.00)分和(6.73±2.27)分,2组治疗后均有明显改善(P＜0.01);2组治疗后CGI评分、WHOQOL广BREF评分也有改善(P＜0.01);治疗后各指标组间比较差异无统计学意义,时间点与处理因素之间不存在交互作用;停药2周后与疗程结束时CGI比较,2组比较差异无统计学意义;组间比较差异无统计学意义.结论:归脾汤联合睡眠卫生宣教与单独归脾汤对心脾两虚型亚健康失眠的干预均有显著效果,且依从性及安全性高.归脾汤联合睡眠卫生宣教并未显示出比单独归脾汤治疗更好的效果.     

天王补心汤联合穴位埋线治疗阴虚火旺型亚健康失眠疗效观察

目的:观察天王补心汤联合穴位埋线治疗阴虚火旺型亚健康失眠的临床疗效。方法:采用单盲、随机对照研究方法,将70例阴虚火旺型亚健康失眠患者分为试验组和对照组,每组35例。试验组予口服天王补心汤联合穴位埋线治疗,对照组予口服天王补心汤治疗,治疗后观察2组匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分、WHO生活质量测定量表简明版(WHOQOL-BREF)评分、多导睡眠图指标的变化。结果:治疗后,2组PSQI各单项评分及总分均较治疗前降低(P0.05);试验组睡眠质量、睡眠时间、日间功能及PSQI总分均低于对照组(P0.05);2组入睡时间、睡眠效率、睡眠障碍评分比较,差异均无统计学意义(P0.05)。治疗后,2组生理、心理、环境、社会关系评分均较治疗前升高(P0.05);试验组4项评分均高于对照组(P0.05)。治疗后,2组总睡眠维持时间、睡眠效率、REM及S3+S4均较治疗前增加(P0.05),总觉醒次数、总觉醒时间、睡眠潜伏期时间均较治疗前减少(P0.05);试验组总觉醒次数、总觉醒时间均少于对照组(P0.05),REM及S3+S4均高于对照组(P0.05)。结论:天王补心汤联合穴位埋线治疗阴虚火旺型失眠,能显著改善患者的睡眠及生活质量,临床效果好且安全性高,其作用机制可能与减少患者的觉醒次数及觉醒时间,增加深睡眠、快速动眼睡眠时间有关。     

针灸联合心理干预对社区亚健康失眠患者的临床疗效

目的:分析社区医院采用针灸联合心理干预亚健康失眠患者的临床效果。方法:选取2015年5月至2017年2月医院亚健康失眠患者98例,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组49例,其中对照组采用常规的西药治疗,艾司唑仑口服,观察组采用针灸联合心理治疗,2组的观察疗程均为4周,干预前和疗程结束后对2组的睡眠质量进行比较分析,采用匹兹堡睡眠质量评分量表(PSQI)、阿森斯失眠评分量表(AIS)进行评价,采用世界卫生组织生命质量测定简表(WHOQOL-BREF)对生命质量进行评价,并对2组进行为期半年的随访工作,比较干预后2组的总体疗效。结果:干预前2组失眠量表评分差异无统计学意义(P 0. 05);通过4周的干预治疗之后,2组PSQI评分、AIS评分明显降低,观察组的各个指数低于对照组,差异有统计学意义(P 0. 05);观察组治疗后生命质量、健康状况、自我感觉、日常活动的总体评价均高于对照组(P 0. 05);通过半年随访,观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P 0. 05)。结论:针灸联合心理治疗使社区亚健康失眠患者在睡眠效率方面大大提高,且因不需要内服药物,不良反应小,患者更易接受,并能有效提高患者的生命质量。     

调营养心汤治疗亚健康失眠及对血清核转录因子-κB,炎症因子的作用研究

目的:观察调营养心汤对阴虚火旺型亚健康失眠患者的治疗效果并探讨其对血清核转录因子-κB(NF-κB),白细胞介素(IL)-2和IL-6水平的影响。方法:本研究共纳入100例亚健康失眠患者,按数字表法随机分为对照组和观察组各50例;对照组口服艾司唑仑片,1 mg/次,1次/d,临睡前1 h服用;口服谷维素片,2片/次,3次/d。观察组给予调营养心汤治疗,1剂/d,常规水煎煮,分早晚2次内服。两组患者均给予4周观察。比较两组中医症状评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分;分析两组治疗后4周的临床效果;检测两组患者血清NF-κB,IL-2和IL-6水平。结果:观察组治疗后中医临床症状评分均明显低于对照组(P0.01);观察组临床显效率为82%,对照组显效率为58%,观察组高于对照组(P0.05);观察组治疗后PSQI指标评分均明显低于对照组(P0.01);观察组治疗后血清NF-κB,IL-2和IL-6水平均明显低于对照组,比较差异有统计学意义(P0.01)。结论:调营养心汤治疗亚健康失眠阴虚火旺证可明显降低临床症状和PSQI指标评分,提高临床疗效,抑制患者血清NF-κB,IL-2和IL-6表达水平。     

参松养心胶囊对不稳定型心绞痛伴慢性失眠患者临床疗效的影响

目的 观察参松养心胶囊对不稳定型心绞痛（unstable angina pectoris，UAP）伴慢性失眠患者临床疗效的影响。方法 选取UAP伴慢性失眠患者120例，随机分为对照组和观察组各60例。对照组给予UAP一般药物治疗，观察组在一般药物治疗基础上加用参松养心胶囊，两组疗程均为4周。比较两组患者治疗前后UAP治疗效果，并评估患者的睡眠情况。结果 治疗后观察组心绞痛发作次数、每次心绞痛发作持续时间、硝酸甘油消耗量均明显小于对照组（P < 0.01），心型脂肪酸结合蛋白（heart-fatty acid binding protein，H-FABP）和脑钠肽（brain natriuretic peptide，BNP）的水平明显低于对照组（P < 0.01）。经治疗，两组患者的PSQI总评分均有所下降，但对照组无显著差异（P > 0.05），而观察组下降明显（P < 0.01），且与对照组相比有明显差异（P < 0.01）。观察组UAP临床治疗总有效率为88.33%，对照组为66.67%，观察组优于对照组（P < 0.05），且无影响治疗的不良反应。结论 参松养心胶囊治疗可提高UAP伴慢性失眠患者疗效，能明显改善其心绞痛治疗效果和睡眠质量，且安全性较高。     

双合枣仁颗粒对原发性失眠患者睡眠脑电图的影响

目的:观察双合枣仁颗粒对原发性失眠患者的睡眠脑电图主要参数的影响及临床疗效,并探讨其机制。方法:将120例原发性失眠患者按随机方法分为观察组和对照组,各60例。观察组口服双合枣仁颗粒,每次1袋,tid。对照组予以艾司唑仑1 mg,临睡前口服,每晚1次;两组均以2周为1个疗程。观察两组治疗前后睡眠潜伏期(SL),睡眠总时间(TSA),觉醒次数(AT),觉醒时间(ASA),觉醒睡眠比(A/TSA),S1期,S2期,S3期,S4期,异相睡眠期(REM期),睡眠效率(SE)等主要睡眠脑电图参数变化,匹兹堡睡眠质量量表(PSQI)评分,中医证候积分及临床疗效。结果:观察组总有效率(90%)高于对照组总有效率(73%)(P0.05)。两组治疗后睡眠脑电图参数均改善,入睡时间缩短,觉醒次数和觉醒时间减少,深睡期显著延长,浅睡期和异相睡眠(REM期)减少,睡眠效率增加(P0.01),观察组各项参数改善优于对照组(P0.05,P0.01)。观察组和对照组治疗前PSQI评分分别为16,17分,治疗后两组PSQI评分显著下降,各为5,8分(P0.01);观察组PSQI评分减少较对照组更显著(P0.01)。两组治疗后中医证候积分较治疗前显著下降(P0.01),观察组中医证候积分下降幅度是对照组的3倍(P0.01)。结论:双合枣仁颗粒能缩短入睡时间,减少觉醒次数和觉醒时间,延长深睡眠期,改善睡眠结构和睡眠质量,尤其对阴虚火旺型、心脾两虚型患者疗效更佳,是治疗原发性失眠安全、有效的药物。     

甜梦口服液治疗慢性阻塞性肺疾病伴失眠的临床观察

目的探讨甜梦口服液在慢性阻塞性肺疾病(COPD)伴失眠治疗中的临床疗效。方法将本院2013年2月—2015年2月收治的COPD合并失眠患者86例随机分为对照组和试验组,每组各43例。对照组采用常规治疗,试验组在对照组常规治疗基础上加服甜梦口服液治疗。治疗4周后,对比两组的临床疗效、生活质量,匹兹堡睡眠指数(PSQI)、睡眠效率、睡眠潜伏期、睡眠总时间、觉醒次数、觉醒总时间、肺功能。结果治疗后,对照组和试验组的总有效率分别为79.07%和93.02%,两组比较差异显著(P0.01)。治疗后,两组患者PSQI总分、睡眠潜伏期、觉醒次数、觉醒总时间、呼吸症状、活动受限均显著降低,睡眠效率、睡眠总时间、第1秒用力呼气容量(FEV1)、和FEV1/用力肺活量(FVC)均升高,同组治疗前后比较差异显著(P0.05);且试验组这些指标的改善程度优于对照组,差异显著(P0.05)。结论甜梦口服液可改善COPD伴失眠患者的睡眠质量,降低PSQI评分,具有一定的临床应用价值。     

疏肝健脾中药联合益生菌治疗失眠的临床疗效及对血清5-羟色胺、褪黑素、血管活性肠肽水平的影响

[目的] 观察疏肝健脾中药联合益生菌治疗失眠（肝郁脾虚型）的临床疗效及对血清5-羟色胺（5-HT）、褪黑素（MT）、血管活性肠肽（VIP）水平的影响。[方法] 选取2021年10月—2022年10月于河北中医药大学第一附属医院睡眠中心门诊就诊的130例中医辨证属于肝郁脾虚型失眠患者作为研究对象,按随机数字表法随机分为观察组65例和对照组65例。对照组给予右佐匹克隆片,2mg/日,睡前口服。观察组给予基于疏肝健脾法拟定的中药免煎颗粒及双歧杆菌乳杆菌三联活菌片,均为2次/日,饭后服用。两组疗程均为4周。观察2组患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数评定量表（PSQI）评分、汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分、胃肠道症状量表（GSRS）评分和血清5-HT、MT、VIP水平以及多导睡眠图（PSG）相关参数的变化情况,于停药2周后随访时重复观察患者PSQI、HAMD-17、GSRS评分情况,并评价2组患者的临床疗效和安全性。[结果] 1）PSQI、HAMD-17、GSRS评分：治疗4周后及停药2周随访时,2组患者的PSQI各因子评分、PSQI总分、HAMD-17评分及GSRS评分均低于治疗前（P＜0.05）;观察组PSQI的睡眠时间、睡眠质量、睡眠障碍、日间功能障碍等各因子评分、PSQI总分、HAMD-17评分及GSRS评分的降低程度显著优于对照组（P＜0.05）。2）实验室指标：治疗4周后,2组患者血清5-HT、MT及VIP水平均高于治疗前（P＜0.05）;观察组血清5-HT、MT及VIP水平均显著高于对照组（P＜0.05）。3）PSG监测：治疗4周后,2组患者PSG的总睡眠时间（TST）、睡眠潜伏期（SL）、觉醒时间（AWT）等3项参数值均优于治疗前（P＜0.05）;观察组PSG的TST、AWT参数值的改善程度显著优于对照组（P＜0.05）,而SL参数值的改善程度虽低于对照组,但差异无统计学意义（P＞0.05）。4）临床疗效：治疗4周后,观察组的愈显率为70.97%,高于对照组的45.16%（P＜0.05）。5）不良反应发生率：治疗期间,观察组不良反应发生率为4.84%,低于对照组的22.58%（P＜0.05）。[结论] 疏肝健脾中药联合益生菌可有效提高患者的睡眠质量,改善抑郁情绪及胃肠道功能,提升相关神经递质和激素的水平,临床疗效确切,远期疗效显著,且不良反应较少,安全性较高。     

枣仁安神胶囊治疗老年性失眠症的疗效及血液流变学研究

目的:观察枣仁安神胶囊治疗老年性失眠症的疗效及血液流变学变化.方法:用随机方法将120例老年失眠症病人分成枣仁安神胶囊组5片/晚与阿普唑仑组0.8 mg/晚各60例进行治疗对照观察,并用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表分别于治疗前和治疗1,4周评估临床疗效.结果:枣仁安神胶囊组治疗4周后的PSQI分(5.91±1.37)分低于治疗前(13.49±3.87)分,差异具有高度统计学意义(P＜0.01);阿普唑仑组治疗4周后的PSQI分低于治疗前,差异也具有高度统计学意义(P＜0.01);除枣仁安神胶囊组治疗1周后的PSQI分高于阿普唑仑组(P＜0.05)外,治疗前和治疗4周枣仁安神胶囊组和阿普唑仑组组间同期比较差异无统计学意义;枣仁安神胶囊组血液流变学参数全血黏度比高切、全血黏度比低切、全血高切还原黏度治疗前后差异有高度统计学意义(P＜0.01),血浆黏度治疗前后差异有统计学意义(P＜0.05);枣仁安神胶囊不良反应比阿普唑仑要小.结论:枣仁安神胶囊的功效与阿普唑仑无显著差异,副反应少,适合于老年失眠症患者,可改善老年失眠症患者的某些血液流变学指标,具有良好的活血化瘀作用.     

调冲解郁汤治疗围绝经期抑郁症60例临床观察

目的:探讨调冲解郁汤治疗围绝经期抑郁症的疗效及对雌二醇(E2),促卵泡刺激素(FSH),促黄体生成素(LH)水平和5-羟色胺(5-HT)水平的影响。方法:将120例患者随机按数字表法分为观察组和对照组各60例。两组均口服替勃龙片,2.5 mg/次,1次/d。对照组口服氟哌噻吨美利曲辛片,2片/d,早晨及中午各1片;观察组采用调冲解郁汤治疗。两组疗程均为8周。于治疗前、治疗后4,8周进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD),汉密尔顿焦虑量表(HAMA),匹兹堡失眠质量指数(PSQI)和Kupperman评分;检测治疗前后E2,FSH,LH,和5-HT水平;记录两组治疗期间不良反应。结果:观察组抑郁疗效总有效率为90%,对照组为86.67%,两组比较差异无统计学意义;观察组围绝经期综合征疗效总有效率为91.67%,优于对照组的76.67%(P0.05);治疗后两组间HAMD评分差异无统计学意义;治疗后8周观察组HAMA评分低于对照组,治疗后4,8周观察组PSQI和Kupperman量表评分均低于对照组(P0.01);观察组HAMA,PSQI和Kupperman量表评分下降幅度均多于对照组(P0.01);观察组治疗后FSH和LH水平低于对照组(P0.01),治疗后观察组E2和5-HT水平高于对照组(P0.01);对照组不良反应发生率为18.3%,观察组未见明显不良反应发生。结论:在雌激素替代疗法的基础上,调冲解郁汤改善围绝经期抑郁症的疗效与氟哌噻吨美利曲辛片相当,且副作用少,并对睡眠及绝经期综合征症状有明显改善作用,其作用机制可能是通过调节神经内分泌激素水平来实现的。     

加味温胆汤配合认知-行为疗法治疗慢性失眠

目的:观察加味温胆汤配合认知-行为疗法治疗慢性失眠痰热内扰证的临床疗效.方法:将60例慢性失眠痰热内扰证患者,通过随机方法分成治疗组和对照组各30例.对照组予以认知-行为疗法治疗,治疗组予以中药加味温胆汤配合认知-行为疗法进行治疗,观察两组临床疗效及匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)积分、中医症状积分.结果:治疗后治疗组PSQI各量表积分和总分均显著下降,与治疗前比较,差异有非常显著性意义(P＜0.01);治疗后对照组PSQI睡眠质量、入睡时间、睡眠障碍、睡眠药物等量表积分和总分下降,与治疗前比较,差异有显著性意义(P＜0.05).两组PSQI各量表积分和总分治疗后比较,差异均有显著性意义(P＜0.05).中医症状积分变化比较,对于失眠症的改善差异有统计学差异(P＜0.05),而治疗组对于中医症状的改善如失眠、胸闷脘痞和易惊醒方面有显著的优势(P＜0.05).结论:加味温胆汤配合认知-行为疗法治疗慢性失眠疗效优.     

基于“胆主决断”理论胆量训练治疗失眠症患者的临床疗效研究

[目的] 验证中医胆量训练治疗心胆气虚型失眠障碍的临床疗效,为临床治疗失眠障碍提供可靠的心理治疗方法。[方法] 招募符合入组标准的2017年9月—2019年1月中国中医科学院广安门医院心理科心胆气虚型失眠障碍患者80例,随机分为心理组和西药组,每组40例,心理组采用中医胆量训练进行干预,西药组采用佐匹克隆进行干预。比较两组患者治疗后有效率的差异和治疗前后主客观睡眠数据变化,主观失眠症状评估采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）,客观睡眠评估采用多导睡眠监测（PSG）,观察时间为8周。[结果] 1）心理组有效率为88%,西药组有效率为43%,心理组有效率高于西药组（P<0.05）。2）PSQI组内比较：心理组可增加患者PSQI的睡眠时间,减少入睡时间,改善睡眠质量、提高睡眠效率,治疗睡眠障碍、改善日间功能,从整体上改善睡眠（P<0.05）。PSQI组间比较：心理组在睡眠质量、睡眠效率和日间功能方面的改善效果优于西药组（P<0.05）。3）PSG组内比较：心理组可以增加失眠障碍患者总睡眠时间、提高睡眠效率、减少觉醒次数,优化睡眠结构（P<0.05）。PSG组间比较：心理组较西药组觉醒次数更少,浅睡眠比例更少,REM睡眠比例更接近正常人（P<0.05）。[结论] 中医胆量训练治疗心胆气虚型失眠,较佐匹克隆具有更显著的临床疗效,可以改善患者的主客观失眠数据,值得进一步研究与推广应用。     

女仕口服液联合悦宁胶囊对女性阴虚体质伴失眠症的疗效与安全性评价

目的:客观评价女仕口服液联合悦宁胶囊对女性阴虚体质伴失眠症的疗效与安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照方法将120例女性阴虚体质伴失眠受试者按1∶1随机分为实验组和安慰剂组各60例。实验组给予女仕口服液10 m L/次和悦宁胶囊2粒/次,2次/d,口服;安慰剂组给予女仕口服液模拟药和悦宁胶囊模拟药口服,用法用量同实验组。两组疗程均为8周。观察受试者阴虚质及症状改善情况、进行匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分。结果:干预中、干预后实验组阴虚质总转化分低于安慰剂组(P0.05,P0.01),两组干预前后阴虚质总转化分变化值差异有统计学意义,实验组多于安慰剂组(P0.01);干预后实验组手心发热、皮肤或口唇干燥、口唇色红、眼睛干涩、便秘、口干欲饮评分均低于安慰剂组(P0.05,P0.01);干预中、干预后实验组PSQI评分低于安慰剂组(P0.01);实验组干预前后积分差值多于安慰剂组(P0.01);干预后实验组睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠紊乱、日间紊乱评分低于安慰剂组(P0.01);两组在实验期间均未发生不良反应,心、肝、肾功能等安全性指标未见明显异常。结论:女仕口服液联合悦宁胶囊能有效改善女性阴虚体质及睡眠质量,且安全性好。