HPLC法测定感冒通片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

建立用HPLC法测定感冒通片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的方法.采用Kromasil C18(200mm×4.6mm, 5μm)色谱柱,检测波长260nm,甲醇-水-36% 醋酸(50∶50∶2)为流动相,流速为0.8ml·min-1,At=64,Cs=0.25 cm·min-1,10μl标准进样器,外标法测含量.精密度及回收率结果良好,平均回收率为99.47%,RSD=0.5%.方法准确可靠,可用于感冒通片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的测定.     

HPLC测定芒果止咳片中马来酸氯苯那敏的含量

目的：建立用高效液相色谱（HPLC）法测定芒果止咳片中马来酸氯苯那敏的含量。方法：高效液相色谱法,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱分析柱,以乙腈—0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（磷酸调pH值至2.8）（28.5∶71.5）为流动相,检测波长为225nm。马来酸氯苯那敏的线性范围为0.0846～0.8456g/m（lr=0.9998）;平均回收率为99.17%,RSD=0.83%（n=5）。结论：该方法结果准确,重复性好,分离度好,其他成分无干扰,可用于控制芒果止咳片的马来酸氯苯那敏的含量测定。     

HPLC法测定苍鹅鼻炎胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立高效液相色谱法测定苍鹅鼻炎胶囊中马来酸氯苯那敏的含量的方法。方法采用DiamonsilC18(250mm×4.6mm,5μm)柱:乙腈-0.2%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(50∶50∶0.1)为流动相;流速:1.0ml/min;检测波长为225nm。结果马来酸氯苯那敏线性范围为0.1238～0.2890μg(r=0.9999),平均回收率为99.3%,RSD=0.4%(n=6)。结论该方法简便,准确,可控制苍鹅鼻炎胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度

目的：建立HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度。方法：采用HPLC法,色谱柱：KromasilC18（250mm×4.6mm,5μm）;流动相：乙腈-0.05mol/L磷酸氢二钠（含0.02%三乙胺,用磷酸调pH为3.5）（20：80）;流速：1.0ml/min;检测波长：260nm。柱温：30℃。结果：马来酸氯苯那敏检测浓度的线性范围为0.811～8.12μg/ml（r=0.9996）。平均回收率为99.21%,RSD为0.25%。结论：方法灵敏,可靠,简单可行,可用于该制剂的马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度测定。     

对芒果止咳片中马来酸氯苯那敏的含量测定

目的 建立用高效液相色谱(HPLC)法测定芒果止咳片中马来酸氯苯那敏的含量.方法 高效液相色谱法,Diamonsil TM-C18(4.6 mm×150 mm x0.5μm)色谱柱,以乙腈0.5%十二烷基硫酸钠溶韶芟-磷酸(60:40:0.1)为流动相,检测波长为210 nm.结果 马来酸氯苯那敏的线性范同为8～40μg/ml(r=0.9999);平均回收率为99.2%(n=6),相对标准差(RSD)为0.52%.结论 该方法快速、方便,分离度好,其他成分无干扰,适合用于复方制剂中马来酸氯苯那敏的含量测定.     

反相高效液相色谱法测定马来酸氯苯那敏注射液中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定马来酸氯苯那敏注射液的含量。方法选用XterraRP18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾(35︰65)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为225nm,柱温30℃。结果马来酸氯苯那敏的浓度在13.16～105.28μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率为101.0%,RSD值为0.64%(n=6)。结论本方法操作简便、准确、重复性好,可用于马来酸氯苯那敏注射液的质量控制。     

HPLC法测定氨咖敏片中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立用HPLC法测定氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量的方法。方法用KromasilODS-C18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.02)(用三乙胺调PH值至3.3)为流动相,流速为1.0m·lmin-1,检测波长为215nm。结果马来酸氯苯那敏在10.03～30.09μg·ml-1范围内呈线性关系,r=0.9997,平均回收率为99.86%,RSD=0.3%(n=5)。结论本法适用于氨咖敏片中马来酸氯苯那敏的含量测定。     

HPLC测定感冒清片中的马来酸氯苯那敏含量

目的 建立HPLC测定感冒清片中马来酸氯苯那敏含量的方法.方法 采用Diamonsil C18(5 μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相为乙腈-0.5%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值为3.1)(23∶77),检测波长:262 nm.结果 马来酸氯苯那敏在4.13～37.18 μg/ml范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9995),回收率为101.13%,RSD为0.6%(n=6).结论 本方法操作简便、准确、重复性好,可用于感冒清片的质量监控.     

HPLC法测定复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度

目的:用高效液相色谱法测定复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量均匀度。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶柱(4.6mm×150mm,5μm),检测波长210nm,乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.02)(用三乙胺调节pH值至3.3±0.1)为流动相,流速为1.0ml/ml,进样量20μl,以外标法测定含量。结果:马来酸氯苯那敏在浓度0.01601～0.08005mg/ml范围内线性关系良好,方法的回收率结果良好,平均回收率97.62%,RSD为1.02%。复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度符合要求。结论:方法准确,重复性好,可用于测定复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度。     

HPLC法测定复方氨茶碱片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

摘要目的:建立一种用高效液相色谱法测定复方氨茶碱片中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度方法.方法:选用色谱柱SunfireC18(150mm×4.6mm,5μm);流动相为0.1mol/L磷酸二氢铵缓冲液(用磷酸调pH值为3.5)-乙腈(78∶22);检测波长:264nm;流速:1.0ml/min.结果:马来酸氯苯那敏的线性范围24.19～72.58 μg/ml(r=o.9998),平均回收率为98.26％,RSD为0.46％.结论:本方法简单、快速、结果准确可靠.     

氯芬黄敏片的有关物质检查

目的 采用高效液相色谱法对氯芬黄敏片进行有关物质检查.方法 色谱柱:HyperClone 5 μ m BDSC18(4.60 mm×150 mm);流动相:庚烷磺酸钠溶液(庚烷磺酸钠15.2 mg,加三乙胺0.8ml,加水800 ml,用冰醋酸调pH至3.3±0.1,加水至1000ml)甲醇-乙腈(25∶ 30∶ 18);检测波长:262 nm;进样体积:20μl;流速:1.0 ml/min.结果 马来酸氯苯钠敏、双氯芬酸钠与其它有关物质均达到基线分离,最小检测浓度为1.18 μg/ml.结论 该法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好,可用于氯芬黄敏片的有关物质检查.     

复方酚咖伪麻胶囊含量均匀度测定

目的：探讨高效液相色谱法（HPLC）测定复方酚咖伪麻胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁含量均匀度的方法。方法：采用HPLC,Waters X-Terra C18（4．6mm×250mm,5μm）;1％醋酸溶液（用二乙胺调pH值至3．7）-甲醇（50：50）为流动相;检测波长为226nm。结果：马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁进样量分别在0．13-2．56μg和0．60-12．01μg与峰面积的线性关系良好（r＝0．99994和0．99999）;平均回收率为99．90％,99．91％,101．68％和101．00％,100．12％,100．34％;精密度,重复性良好。结论：所建立的方法准确、简便、快速,适用于复方酚咖伪麻胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁含量均匀度的测定。     

氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的质量控制情况评价

目的建立氨咖黄敏胶囊胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度检查方法,对9个厂家生产的氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的质量控制情况进行比较。方法高效液相色谱法,菲罗门Gemin-i C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢铵11.5g,加水溶解,加H3PO41mL,加水至1000mL)-乙腈(82∶18)为流动相,检测波长为262nm。结果马来酸氯苯那敏的线性范围为8.12～162.47mg·mL-1,r为0.9999。平均回收率为98.9%(RSD=0.8%)。结论经过质量比较说明,有必要对咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏进行控制。     

氨咖愈敏溶液中对乙酰氨基酚、愈创甘油醚、咖啡因、马来酸氯苯那敏含量测定方法的研究

目的研究分析氨咖愈敏溶液含量测定方法,优化色谱分离条件。方法采用C18柱,流动相为磷酸二氢铵溶液-乙腈-甲醇（70：10：20）,检测波长为271nm,测定对乙酰氨基酚、愈创甘油醚、无水咖啡因含量;采用C18柱,流动相为磷酸二氢铵缓冲液（0．1％三乙胺）-乙腈（73：27）,检测波长为221nm,测定马来酸氯苯那敏含量。结果对乙酰氨基酚、愈创甘油醚、咖啡因分别在0．03051～0．3051mg／ml（r=1）、0．009748～0．09748mg／ml（r=1）、0．003838～0．03838mg／ml（r=1）与峰面积有良好的线性关系,平均回收率分别为101．5％、100．6％、100．7％（n=9）,马来酸氯苯那敏在0．003968～0．03968mg／m]（r=1）与峰面积有良好的线性关系,平均回收率为100．1％（n=9）。结论该方法操作简便、准确、重复性好,可用于氨咖愈敏溶液的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠含量的方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为磷酸缓冲液-乙腈(80∶20);流速:1.0 mL.min-1;测定波长:240 nm;柱温:30℃:进样:10μL。结果该方法不受处方中基质干扰。盐酸达克罗宁、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠的线性范围分别为0.100 3~0.702 1μg(r=0.999 8,n=6),0.028 56~0.199 9μg(r=0.999 9,n=6),0.006 694~0.046 85μg(r=0.999 7,n=6),平均回收率分别为98.8%、99.0%、99.0%,RSD分别为0.97%、1.3%、0.98%(n=9)。结论该方法操作简便,灵敏度高,重现性好,可用于复方达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠的含量测定。     

复方氨酚那敏颗粒中胆红素的鉴别及含量测定研究

目的 建立复方氨酚那敏颗粒中胆红素的测定方法.方法 采用薄层色谱法鉴别复方氨酚那敏颗粒中的胆红素;采用紫外-可见分光光度法测定复方氨酚那敏颗粒中胆红素的含量.结果 薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;胆红素的浓度在0.8064～8.064 μg/ml范围内与吸光度线性关系良好（r=-0.9997）,平均回收率为100.0％,RSD为1.5％（n=9）.结论 该方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂中胆红素的质量控制标准.     

康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏的含量测定法

目的建立高效液相色谱法测定康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏的含量。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,以乙腈-0.5%十二烷基硫酸钠(含0.1%磷酸)(50∶50)为流动相;柱温:25℃;流速:1.0 mL.min-1;检测波长:262 nm。结果马来酸氯苯那敏在5.105～51.05μg.mL-1浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,检测限为1.532ng。结论本法简便、准确,可用于康乐鼻炎片的质量控制。     

高效液相色谱法测定维C银翘胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立维C银翘胶囊中马来酸氯苯那敏含量测定的高效液相色谱法（HPLC）。方法采用HPLC以乙腈—0.3%十二烷基硫酸钠溶液—磷酸（60∶40∶0.02）（三乙胺调pH至3.3）为流动相,在检测波长262nm处测定马来酸氯苯那敏含量。结果马来酸氯苯那敏在0.2046～0.8182μg范围内具有良好的线性关系,相关系数r=1.0000,平均加样回收率为101.57%（RSD=0.70%）。结论该方法简便、可靠,重现性好,可用于维C银翘胶囊的质量控制。     

RP-HLPC法测定氨金黄敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的建立反相高效液相色谱法测定氨金黄敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的方法。方法色谱柱为Capcell pak C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.03 mol.L-1磷酸二氢铵溶液(12∶88)(用磷酸调节pH值至3.0),流速为1.0 mL.min-1,柱温为30℃,检测波长为214 nm。结果马来酸氯苯那敏在19.7～157.6μg.mL-1(r=1.000)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.78%,RSD=0.382%(n=9)。结论该方法简便、准确,可为氨金黄敏颗粒质量标准的修订和生产工艺改进提供科学依据。