英夫利西单抗治疗进展性类风湿关节炎的疗效与安全性分析

目的评价英夫利西单抗治疗进展性类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性。方法选择80例进展性类风湿关节炎及疾病活动性指数(DAS28)≥3.2患者,随机分两组,对照组40例给予甲氨蝶呤联合来氟米特,治疗组40例给予来氟米特、甲氨蝶呤联合英夫利西单抗治疗。分别在治疗0、6周及22周记录临床、实验室指标数值及关节肿胀及压痛数改善达20%(ACR20)、50%(ACR50)和70%(ACR70)的例数。结果对照组在6周时除关节肿胀数外,其他指标均无显著改善,22周时各项指标均有显著改善。治疗组在6周时各项指标均有改善,22周疗效更为显著具有统计学意义(P<0.05);ACR20在6周、22周ACR50、ACR70疗效均显著好于对照组。两组患者的不良反应发生率低且不严重。结论英夫利西单抗治疗进展性类风湿关节炎具有起效快、疗效显著,安全性较好的特点,值得临床推广与应用。     

英夫利西单抗治疗类风湿性关节炎的临床疗效观察

目的比较观察英夫利西单抗(infliximab)在治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法 25例RA患者分成两组,为对照组和英夫利西单抗组,A组12例接受英夫利西单抗联合甲氨蝶呤(MTX)治疗(第0周,第2周,第6周),观察治疗前、第1周、第4周及第8周各项观察指标变化,B组13例接受甲氨蝶呤加安慰剂维生素C片治疗。结果 25例RA中,A组治疗后的临床指标、实验室指标均有显著改善,ACR20、ACR50、ACR70有效率显著升高,与对照组差异有统计学意义(P<0.05),DAS28评分较B组有明显下降,疾病活动性降低,有统计学差异(P<0.01),而治疗中未发现严重不良反应。结论生物制剂英夫利西单抗联合MTX治疗方案是治疗RA的新疗法,在临床中有良好疗效,值得推广,造福患者。     

英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的临床效果

目的：观察英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的临床效果。方法选择本院2011年9月～2013年9月收治的活动性类风湿关节炎患者60例,随机分为对照组与观察组,各30例,对照组采用口服甲氨蝶呤及安慰剂维生素C片治疗,观察组采用英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗（口服甲氨蝶呤10 mg,1次/周,静脉注射5 mg/kg的英夫利西单抗,第1次给药后的第2、6周及以后每隔8周给予同量的英夫利西单抗进行持续治疗）,观察两组的相关观察指标及治疗效果。结果观察组的总有效率高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。两组治疗后的关节肿胀发生率、关节压痛发生率、红细胞沉降率及C反应蛋白比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的效果明显,值得临床推广应用。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗活动性类风湿性关节炎效果观察

目的研究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）对活动性类风湿关节炎（RA）的疗效。方法40例活动性RA随机分为两组,观察组皮下注射rhTNFR：Fc25mg,2次/周;对照组口服来氟米特（LEFT）20mg,1/d及甲氨蝶呤（MTX）15mg,1次/周。疗程为24周。治疗2、4、8、12、24周后,统计两组达到美国风湿病学会（ACR）20、ACR50、ACR70改善标准的情况。结果治疗2、4周后,观察组ACR20的比例明显高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗8周后,观察组ACR20、50的比例均明显高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗24周后,观察组ACR20、50、70的比例均显著高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。对照组中的消化道症状发生率明显高于观察组（P〈0.05）。结论 rhTNFR：Fc对活动性RA具有良好的疗效及安全性。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗活动性类风湿性关节炎效果观察

目的 研究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)对活动性类风湿关节炎(RA)的疗效.方法 40例活动性RA随机分为两组,观察组皮下注射rhTNFR: Fc 25 mg,2次/周;对照组口服来氟米特(LEFT)20 mg,1/d及甲氨蝶呤(MTX)15 mg,1次/周.疗程为24周.治疗2、4、8、12、24周后,统计两组达到美国风湿病学会(ACR)20、ACR 50、ACR 70改善标准的情况.结果 治疗2、4 周后, 观察组ACR 20的比例明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗8周后,观察组ACR 20、50的比例均明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗24周后,观察组ACR 20、50、70的比例均显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组中的消化道症状发生率明显高于观察组(P＜0.05).结论 rhTNFR: Fc对活动性RA具有良好的疗效及安全性.     

英夫利西单抗治疗难治性重症类风湿关节炎临床研究

目的:观察英夫利西单抗(infliximab)治疗难治性重症类风湿关节炎(RA)8周的临床疗效及不良反应。方法:10例难治性重症RA患者接受英夫利西单抗治疗(0周,第2周,第6周),观察治疗前、第1周、第4周及第8周各项观察指标变化,并记录不良反应发生情况。结果:10例RA患者临床指标、实验室指标及DAS28评分均有显著改善(P<0.05),未见明显不良反应。结论:英夫利西单抗能在短时间内迅速改善难治性重症RA的各项症状、体征和实验室炎性活动指标,显著改善病情。     

英利西单抗治疗活动性类风湿关节炎临床观察

目的 观察英利西单抗治疗活动性类风湿关节炎(RA)的临床疗效和安全性.方法 30例活动性RA患者分为研究组和对照组,各15例.研究组在每周口服甲氨蝶呤(MTX)10～15 mg基础上联合应用英利西单抗,在第0、2、6周接受3 mg/kg的英利西单抗静脉滴注;对照组口服相同剂量的MTX,联合应用其他改善病情抗风湿药(DMARDs),如柳氮磺吡啶、来氟米特或羟氯喹.疗程均为12周.结果 治疗6周后,研究组和对照组的临床症状和实验室指标均有改善,美国风湿病学会(ACR)20有效率分别为40%(6/15)和20%(3/15),差异有统计学意义(P＜0.05);ACR50有效率分别为27%(4/15)和6%(1/15),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗12周后各项指标进一步改善.研究组和对照组的ACR20有效率分别为60%(9/15)和33%(5/15),差异有统计学意义(P＜0.05);ACR50有效率分别为40%(6/15)和13%(2/15),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗6周后,研究组和对照组的临床症状和实验室指标均有改善.结果 表明,研究组在治疗12周后休息痛、关节肿胀和关节压痛改善明显,红细胞沉降率、C反应蛋白和类风湿因子改善情况也明显优于对照组.研究组和对照组治疗前简明疾病活动评分分别为(5.8±2.5)和(5.9±2.2)分,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗6周后2组分别为(2.4±1.6)和(4.7±1.9)分,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗12周后2组分别为(1.8±1.1)和(4.2±1.8)分,差异有统计学意义(P＜0.05).研究组共有2例患者出现不良反应,1例注射局部出现皮疹或红斑,未见局部溃疡和坏死.上述不良反应均自行消失,未中断治疗.1例患者出现上呼吸道感染,对症处理后症状消失,亦未中断治疗.结论 英利西单抗是安全有效的治疗RA的药物,可以更早期达到诱导缓解病情的目的.     

依那西普治疗活动性类风湿关节炎的临床疗效观察

目的探讨依那西普治疗活动性类风湿关节炎（RA）的效果及安全性。方法选取本院2010年1月～2012年12月收治的65例RA患者,根据入院的先后顺序将其随机分为观察组33例与对照组32例,对照组每周口服10～15mg甲氨蝶呤（MTX）,观察组在对照组的基础上联合应用依那西普（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,rhTNF-Fc）,每次皮下注射25mg,每周2次,治疗12周为1个疗程,根据美国风湿病学会（ACR）制订的标准进行疗效评定。结果治疗6、12周后观察组ACR20%改善标准、ACR50%改善标准均优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;观察组休息痛、关节压痛数、晨僵持续时间、关节肿胀数、DAS28等指标均优于治疗前及对照组治疗后,差异有统计学意义（P〈0.05）;两组均未出现严重的不良反应。结论依那西普治疗活动性RA效果肯定,安全性高,是较好的临床治疗方案,值得在临床上推广使用。     

依那西普治疗活动性类风湿关节炎的安全性和有效性

目的：研究注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体：抗体融合蛋白（依那西普，etanercept，rhTNF：Fc）对活动性类风湿关节炎（RA）患者的疗效及安全性。方法：本研究为标签开放研究。30例活动期RA患者随机分为试验组和对照组，每组15例。试验组在每周口服甲氨蝶呤（MTX）10～15mg基础上联合应用依那西普，每周皮下注射2次，每次25mg。对照组口服相同剂量的MTX。疗程均12周。疗效采用美国风湿病学会（ACR）核心标准评定。结果：治疗6周后，试验组和对照组的ACR20比例分别为42．8％和21．4％（P〈0．001），ACR50缓解比例为14．3％和0％（P〈0．001）。治疗12周后，试验组和对照组的ACR20比例分别为71．4％和50．0％（P=0．003），ACR50缓解比例为42．9％和0％（P〈0．001）。试验组主要不良反应是注射部位局部反应。结论：MTX联用依那西普比单用MTX治疗RA起效快、疗效肯定、安全性好。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎

目的 研究注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(etanercept)对活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效和安全性.方法 89例患者随机分为试验组和对照组.试验组皮下注射etanercept治疗,每周2次,每次25mg;对照组每周1次口服甲氨喋呤(MTX,每周12.5mg),疗程12周.结果 治疗2周后,etanercept组ACR20有效率为44.4%,MTX组为22.5%,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗8周后,etanercept组与MTX的ACR20有效率组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗12周后,etanercept组ACR20有效率为66.7%,MTX组为42.50%,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组不良反应无明显差别.结论 和口服MTX相比,采用etanercept治疗活动性RA能更快的缓解症状,具有良好的安全性和显著的疗效.     

雷公藤联合小剂量强的松治疗老年类风湿关节炎的疗效观察

目的观察雷公藤联合小剂量强的松治疗老年类风湿关节炎（RA）的临床疗效和安全性。方法 52例老年RA患者随机分为治疗组和对照组;治疗组（26例）口服雷公藤和小剂量强的松治疗,对照组（26例）口服雷公藤治疗,比较治疗前后两组患者临床症状和实验室指标的变化。结果治疗3个月后治疗组患者在晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数、患者VAS评分、红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、DAS28指标上改善优于对照组（P〈0.05）,且两组治疗3个月后各项指标与治疗前比较,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗组患者ACR20、ACR50、ACR70缓解率优于对照组（P〈0.05）;两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论雷公藤联合小剂量强的松治疗老年类风湿关节炎能快速改善临床症状和实验室指标,不良反应少。     

胺碘酮治疗充血性心力衰竭并心律失常疗效观察

目的 观察胺碘酮治疗充血性心力衰竭合并心律失常的临床疗效与安全性.方法 98例充血性心力衰竭合并心律失常患者在知情同意下按人院单双号随机分为观察组和对照组各49例,对照组予以常规抗心力衰竭治疗,观察组在对照组的基础上口服胺碘酮,第1周：200 mg/次,3次/d;第2周：200 mg/次,2次/d;第3周及以后改为200 mg,/d,规律服药12周.观察比较两组临床症状、心电指标改善情况与药物不良反应等.结果 治疗12周后,观察组抗室性心律失常有效率81.63%高于对照组的48.98%（x2=11.53,P＜0.01）、LEVF（68.6±9.7）%与对照组的（65.9±9.5）%差异无统计学意义（t=0.99,P＞0.05）、心源性猝死发生率6.12%低于对照组的18.37%（x2=4.35,P＜0.05）.两组不良反应差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 胺碘酮对充血性心力衰竭并室性心律失常有良好的临床疗效和安全耐受性.     

卡培他滨单药与FOLFOX_4方案对老年进展期胃癌的疗效观察

目的比较卡培他滨单药方案与：FOLFOX_4方案一线治疗70岁以上进展期胃癌的疗效与安全性。方法将43例70岁以上进展期胃癌患者随机分为治疗组（A组）22例,对照组（B组）21例,A组采用卡培他滨2 500 mg/m~2,1日2次,口服第1天至14天,21 d为1个周期。B组采用FOLFOX_4方案,给予奥沙利铂85 mg/m~2静脉滴注（第1天）,另建静脉输液路径;亚叶酸钙200 mg/m~2静脉滴注2 h（第1天和第2天）;5-氟尿嘧啶（5-FU）400 mg/m~2静脉滴注（第1天和第2天）,后续5-FU 600 mg/m~2持续泵入22 h（第1天和第2天）,14 d为1个周期。观察两组患者的有效率（RR）、无进展生存期（PFS）、总生存率（OS）和不良反应情况。结果 43例患者均可评价疗效及不良反应。A组与B组相比,RR（54.5%比47.6%）、中位PFS（5.8个月比4.9个月）、中位OS（10.2个月比9.2个月）,A组优于B组,但差异均无统计学意义。治疗组患者恶心、呕吐、腹泻等消化道反应及周围神经毒性的发生率均较对照组明显降低（P〈0.05）。结论卡培他滨单药方案治疗70岁以上进展期胃癌患者的疗效与FOLFOX_4方案相当,而卡培他滨单药方案不良反应低,患者依从性好。     

英夫利西单抗的药物经济学研究

注射用的英夫利西单克隆抗体（infliximab，商品名：类克，Remicade）是一种抗类风湿病的生物制剂，与甲氨蝶呤合用可治疗中、重度活动性类风湿关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）及克罗恩病。英夫利西能明显地延缓疾病的进展，提高生存的质量，本文将对英夫利西单抗的药物经济学研究做一综述，一方面是报告英夫利西的药物经济学研究方法和结果，另一方面也为今后进行其他生物制剂研究时提供参考。     

英夫利西单抗治疗溃疡性结肠炎合并强直性脊柱炎临床分析

目的探讨英夫利西单抗治疗溃疡性结肠炎合并强直性脊柱炎的临床效果。方法对我院收治的5例溃疡性结肠炎合并强直性脊柱炎患者进行英夫利西单抗治疗,6周后观察患者临床表现,分析并总结英夫利西单抗的治疗效果。结果 2例溃疡性结肠炎合并强直性脊柱炎患者经过英夫利西单抗治疗2周后,胸部、腰背部疼痛明显缓解;6周后C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）较治疗前明显降低。结论英夫利西单抗能迅速减轻溃疡性结肠炎合并强直性脊柱炎患者的临床症状与体征,对显著改善患者功能与生活质量具有重要的临床作用。     

英夫利西单抗对哮喘模型豚鼠抗肿瘤坏死因子-α的影响

目的 探讨英夫利西单抗对哮喘模型豚鼠抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的影响.方法 豚鼠50只,雌雄各半,随机分为5组:对照组,模型组,英夫利西单抗低、中、高剂量(5、10、15 mg/kg)组,每组10只.模型组和英夫利西单抗各剂量组ip给予10％卵蛋白以致敏,对照组给予等量生理盐水;模型组和英夫利西单抗各剂量组再分两次给予2％卵蛋白溶液雾化吸入,对照组以等量生理盐水替代.每次激发前英夫利西单抗各剂量组ip相应剂量的英夫利西单抗,第二次激发后24 h处死动物,对比各组血清、组织匀浆和肺泡灌洗液中TNF-α水平.结果 模型组血清、组织匀浆、肺泡灌洗液中TNF-α浓度高于对照组(P＜0.05),而英夫利西单抗各剂量组血清、组织匀浆、肺泡灌洗液中TNF-α的浓度低于模型组(P＜0.05).结论 TNF-α与豚鼠哮口喘形成密切相关;使用英夫利西单抗可以减少豚鼠哮喘模型血清、组织匀浆、肺泡灌洗液中TNF-α的产生.     

甲氨蝶呤联合来氟米特治疗类风湿关节炎的临床研究

目的观察甲氨蝶呤（MTX）联合来氟米特（LEF）治疗类风湿关节炎（RA）的临床疗效及安全性。方法将82例RA患者随机分为治疗组与对照组,2组同时给予糖皮质激素醋酸泼尼松片10mg／d,关洛昔康7．5mg／d。对照组40例应用甲氨蝶呤（MTX）治疗,10mg,每周1次。治疗组42例在对照组的基础上口服来氟米特（LEF）10mg,1次／d,疗程均为24周,疗程结束后比较2组临床疗效。结果经24周治疗后,治疗组在临床缓解率、总有效率及各项观察指标改善方面均明显优于对照组,表明治疗组疗效显著,组间差异有统计学意义（P＜0．05）。治疗期间2组均出现谷丙转氨酶升高,白细胞减少、恶心、上腹部不适等不良反应。不良反应发生率分别为治疗组21．43％;对照组20．00％,2组相比较,差异无统计学意义（P＞0．05）。结论甲氨蝶呤联合来氟米特治疗RA可明显改善患者的临床症状和实验宦指标．疗效确切．     

祛邪活血法治疗类风湿性关节炎血小板升高临床研究

目的探讨祛邪活血法治疗类风湿关节炎（RA）中对血小板（PLT）升高的干预作用。方法筛选病例并随机分为两组。对照组采用西药常规治疗,口服尼美舒利0.1g,2次/d;甲氨喋呤10mg,1次/周。治疗组西药常规治疗同对照组,加用自拟抗炎活血方,配方为独活、防风、细辛、稀签草、陆英、僵蚕、白芥子、露蜂房、土鳖虫、红花、三七粉、徐长卿根、九节茶等,水煎浓缩（每60ml药液含生药100g）,20ml/次,3次/d,口服。30d为1疗程,疗程终点统计疗效。结果治疗30、60d后治疗组与对照组患者晨僵持续时间（h）、关节压痛指数（分）关节肿胀指数（分）、关节肿胀数（个）、关节压痛数（个）比较,差异有统计学意义,＊P〈0.05;两组ESR、CRP比较,差异有统计学意义,＊P〈0.05。两组临床疗效比较,差异有统计学意义,＊P〈0.05。结论祛邪活血法可用于治疗RA活动期PLT升高者,自拟抗炎活血方对RA活动期PLT升高者有满意疗效。     

英夫利西单抗治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎与克罗恩病

肿瘤坏死因子α(TNF-α)是一种促炎细胞因子,在多种自身免疫性疾病中起重要的病理作用。英夫利西单抗(infliximab)是一种针对TNF-α、人鼠嵌合的单克隆抗体,和人体中多种形式的TNF-α具有很强的结合能力,可以很好的阻断TNF-α的病理作用,从而治疗疾病。在多项临床研究中,包括类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)和克罗恩病(CD)的治疗试验中,英夫利西单抗都具有良好的疗效、可以减缓甚至阻断疾病的慢性破坏。此外,英夫利西单抗也逐渐试用于其他自身免疫性疾病并取得良好疗效,同时具有很高的耐受性和安全性。因此,英夫利西单抗是RA、AS和CD等自身免疫性疾病的治疗新选择。     

甲氨蝶呤联合羟氯喹或雷公藤多苷治疗抗环瓜氨酸肽抗体阳性的早期类风湿关节炎的临床研究

目的观察甲氨蝶呤(MTX)联合羟氯喹(HCQ)或雷公藤多苷(TG)治疗抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP)阳性的早期类风湿关节炎疗效及安全性。方法 96例患者随机分为2组。48例接受MTX联合HCQ治疗(MTX 10mg/次,1次/周:HCQ 200mg/次,2次/d)。48例接受MTX联合TG治疗(MTX 10mg/次,1次/周;TG 20mg/次,3次/d)。24周内各药的剂量保持不变。治疗24周时与治疗前比较美国风湿病学会RA缓解标准(ACR50)指标改善情况,同时观察2组不良反应发生率。结果 2组ACR50改善率分别为73%(35/48)和50%(24/48),差异有统计学意义(P<0.05)。2组药物不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 MTX联合HCQ在治疗抗CCP阳性的早期RA患者,较MTX联合TG起效更快,更能有效缓解病情,改善关节功能,并且不增加不良反应的发生率。