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目的:建立制霉菌素搽剂的微生物限度检查方法。方法:根据2015年版《中国药典》方法,采用平皿法、薄膜过滤法联合中和剂对制霉菌素搽剂进行微生物限度检查方法探讨。结果:利用预热至45℃的聚山梨酯-80 和卵磷脂的中和作用,制霉菌素搽剂需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数采用薄膜过滤法联合中和剂的方法进行检查,控制菌的检查采用常规法,结果均符合2015年版《中国药典》的规定。结论:制霉菌素搽剂微生物限度计数方法综合采用薄膜过滤法、中和剂法(预热45℃)消除其对白色念珠菌的抗菌活性,使需氧菌、霉菌和酵母菌的回收结果符合药典要求。按2015年版《中国药典》方法对控制菌进行实验,控制菌检查可采用常规法进行。 相似文献
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目的:建立痤疮搽剂的微生物限度检查方法。方法:采用常规法、薄膜过滤法对痤疮搽剂的微生物限度检查进行试验。结果:供试品5种试验菌回收率均>70%,控制菌能正常检出。结论:应采用薄膜过滤法对细菌数和金黄色葡萄球菌控制菌进行检查;采用常规法对霉菌和酵母菌数以及铜绿假单胞菌控制菌进行检查。 相似文献
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目的:建立复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查法。方法:根据《中国药典》2010年版二部附录"微生物限度检查法"分别采用常规法、薄膜过滤法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查验证。结果:采用常规法时,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌回收率均小于70%,其他菌回收率大于70%;细菌计数采用薄膜过滤法,并用500mL无菌氯化钠注射液冲洗滤膜,回收率大于70%;霉菌、酵母菌计数可用常规法,控制菌采用薄膜过滤法验证检出阳性菌,阴性菌未检出。结论:可采用常规法与薄膜过滤法相结合的方法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查。 相似文献
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目的 建立复方氧化锌搽剂的微生物限度检查方法.方法 通过中和法、培养基稀释法及薄膜过滤法的单独或联合应用,建立了复方氧化锌搽剂微生物限度检查的方法.结果 与结论 采用中和法、培养基稀释法联合薄膜过滤法对复方氧化锌搽剂的需氧菌总数,霉菌和酵母菌总数及控制菌进行检查,该方法能够客观反映该制剂的染菌状态,结果准确、可靠. 相似文献
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目的建立5种含抑菌成分制剂的微生物限度检查法.方法采用薄膜过滤法,并做阳性对照菌回收率测定加以验证.结果5种制剂常规法回收率试验结果均低于70%;薄膜过滤法结果均大于70%.结论5种含抑菌成分的制剂可按薄膜过滤法进行微生物限度检查. 相似文献
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目的验证滴眼用利福平的最佳微生物限度检查法。方法采用直接接种法与薄膜过滤法进行验证试验。结果滴眼用利福平微生物限度检查法最佳的方法为薄膜过滤法。结论薄膜过滤法为滴眼用利福平的微生物限度检查法可行。 相似文献
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目的:对糜蛋白酶微生物限度检查法进行验证。方法:选用适宜的稀释剂溶解糜蛋白酶作为供试液,分别用平皿法与薄膜过滤法对糜蛋白酶进行微生物限度检查法的验证。结果:两种方法的回收率均≥70%。由于薄膜过滤法的取样量是平皿法的10倍,故微生物的检出率高于平皿法。结论:薄膜过滤法适用于糜蛋白酶微生物限度检查。 相似文献
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目的 建立白花油微生物限度检查法。方法 采用(中国药典)2005年版一部附录微生物限度检查法项下的相关方法进行验证。结果 薄膜过滤法可有效去除白花油中的抑菌成分。结论 薄膜过滤法可作为白花油微生物限度检查的方法。 相似文献
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目的建立红花油的微生物限度检查法。方法采用2005年版《中国药典(一部)》附录中微生物限度检查法项下的相关方法进行验证。结果薄膜过滤法可有效去除红花油中的抑菌成分。结论薄膜过滤法可作为红花油的微生物限度检查方法。 相似文献
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目的建立6种含抑菌成分制剂的微生物限度检查法。方法采用薄膜过滤法,并做阳性对照菌回收率测定加以验证。结果6种制剂常规法回收率试验结果均低于70%;而薄膜过滤法结果均大于70%。结论6种含抑菌成分的制剂可按薄膜过滤法进行微生物限度检查,结果可靠。 相似文献
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目的建立曲咪新乳膏微生物限度检查法。方法采用《中国药典》2005年版二部附录微生物限度检查法项下的相关方法进行验证。结果薄膜过滤法可有效去除曲咪新乳膏中的抑菌成分。结论薄膜过滤法可作为曲咪新乳膏微生物限度检查的方法。 相似文献
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目的:通过微生物限度检查,建立5种中药制剂的微生物限度检查方法。方法:参考《中国药典》等文献进行试验,并对所采用的方法进行方法学验证。结果:根据回收率试验结果,扶肾颗粒、黄地散颗粒、糖毒清颗粒3种供试品各试验菌的回收率均高于70%,证明无抑菌现象;软坚止痛膏有一定程度的抑菌作用,可通过培养基稀释法消除抑菌作用;而舒筋搽洗液抑菌作用强,采用薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用。结论:扶肾颗粒、黄地散颗粒、糖毒清颗粒按常规法进行微生物限度检查,软坚止痛膏按培养基稀释法进行微生物限度检查,舒筋搽洗液按薄膜过滤法进行微生物限度检查。 相似文献
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建立维生素C片的微生物限度检查法。样品用常规法、酸碱中和法、薄膜过滤法3种方法进行微生物限度方法学验证试验,观察结果,样品酸碱度用碳酸钠调节至中性,可消除其抑茵作用。该方法简单、可靠,可用于维生素C片的微生物限度检查。 相似文献
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目的:验证双黄连口服液微生物限度检查法。方法:分别采用常规法、培养基稀释法及薄膜过滤法测定双黄连口服液对大肠埃希菌等4种试验菌株的回收率。结果:双黄连口服液具有抑菌活性,常规法无法真实反映出溶液受污染的情况。采用薄膜过滤法和培养基稀释法,试验菌株回收率均符合要求,但薄膜过滤法回收率显著高于培养基稀释法。结论:对双黄连口服液进行微生物限度检查应优先采取薄膜过滤法。 相似文献
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硫酸锌合剂用于口腔溃疡、座疮、幼儿厌食症等。其主要成分为硫酸锌。为建立本品的微生物限度检查法,先后采用了常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法,并按《中国药典》2005年版二部有关微生物限度检查法的规定进行了验证。 相似文献