生物标准物质的研究和技术要求(上)

生物标准物质是用于检验那些不能用化学或物理量表示强度的预防、诊断、治疗用制品，它是用生物方法试验时，使其表示的效价或活性由不同地点、不同条件、不同操作者得出相对一致性结果的一种工具。生物标准物质、化学标准物质和中药标准物质统称为药品标准物质，生物标准物质是药品标准物质中首先建立的一类标准物质，最先用于控制药品的质量。本文将主要介绍用于生物制品质量控制的生物标准物质的研究及其技术要求。[第一段]     

药品检验用化学标准物质的研究及技术要求(上)

标准物质是具有准确量值的测定标准,标准物质的采用是实现正确测量的必要条件之一。药品标准物质是药品标准规格的物质基础,它是用来检查药品质量的具有确定特性量值,是测量药品质量的基准,也是作为校正测试仪器和方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。药品标准物质是一类与其他领域不同的独特的标准物质,根据测定方法     

清洁验证中活性物质残留限度标准探讨

清洁验证是降低药品生产过程中污染和交叉污染风险的重要措施,活性物质残留限度是清洁验证中的重要标准,是评判清洁方法是否有效的关键指标。在制药行业发展过程中,针对清洁验证中活性物质残留限度出现了多种不同的计算方法和标准,各有不同的适用范围和优缺点。本文对不同活性物质残留限度的计算方法进行介绍,并对不同限度标准在选择及应用时需考虑的因素进行讨论。     

饮用水检测中抗生素类标准物质稳定性研究

抗生素标准物质是药品标准物质的重要类别,了解抗生素标准物质的稳定性,有助于使抗生素标准物质定量分析过程准确可靠,对样品检验具有十分重要的意义。选取生活饮用水中检出率较高、具有代表性的5种不同类别的抗生素,使用超高效液相色谱串联质谱法检测并定量。对不同浓度的标准物质溶液以及加标的自来水样品溶液,在4℃冷藏保存条件及常温使用条件的量值稳定性进行评估。研究结果显示,不同溶剂及温度变化对抗生素稳定性的影响程度不同。苯唑西林在冷藏储存条件下可延迟其降解,常温或冷藏储存对磺胺二甲嘧啶、磺胺甲噁唑、氟甲喹、噁喹酸的稳定性影响不大。本研究进行了饮用水抗生素监测工作中抗生素类标准物质的稳定性分析,为确保监测结果的准确性提供参考价值。     

胰蛋白酶抑制剂的临床研究概况

胰蛋白酶抑制剂是一类具有胰蛋白酶抑制作用的物质。该类物质的来源不同 ,其活性和作用的酶也不同。此文对其临床应用及其有关的实验研究进行了综述。     

美国精神病学会：物质使用障碍病人治疗指南（摘译）

一．物质滥用诊断标准 见表l。二．物质依赖诊断标准 见表2。三．物质使用障碍的评估。“物质使用障碍”术语包含许多不同的物质和障碍数目（例如,滥用、依赖、中毒、戒断以及由物质使用造成的精神病综合征和障碍）。物质滥用和物质依赖是我们经常遇到的两种障碍,而且它们的标准适用于多种物质。     

淀粉样变性的临床表现

淀粉样变性可见于多种疾病,以不同组织内有淀粉样物质沉积,导致器官功能损害为共同病理表现。沉积可以是局部的或全身的,病程可呈良性或恶性。在很多情况下,淀粉样物质沉积常是潜在疾病的部分表现,有关疾病可能是炎症、遗传病或肿瘤,其症状取决于淀粉样物质沉积部位和沉积量。     

P物质对动物部分组织器官的生理、药理效应的观察

<正> 1931年Von Euler和Gaddum在测定乙酰胆碱的组织分布时,发现马脑和肠壁的酸性乙醇提取液中存在有一种生物活性物质,并制备成粉末状(powder),称为P物质(Substance P)之后,P物质吸引着许多生物学者的注意,经过多年的研究,国外有人证明P物质具有重要的神经生物学功能。目前已作为一种拟神经递质而受到重视。我们的实验主要是观察P物质对各种不同动物离体平滑肌的收缩效应以及对不同类型动物扩张血管的作用。实验所用P物质原粉由杭州市第一生化制药厂提供。     

糖类物质受体的研究进展

关于糖类物质的研究近年来越来越引起人们的极大兴趣。糖类物质具有广泛的生物学活性,其免疫调节作用是实现其生物学活性的重要机制之一。糖类物质生物学活性的发挥,主要是通过与细胞上不同的糖类物质受体相互作用,再经一系列信号转导的过程而实现的。该文综述了糖类物质的受体以及糖与受体蛋白的相互作用特点。     

酒依赖和烟草依赖共病的研究进展

酒精和烟草在大多数国家是不受管制的精神活性物质,与阿片类和可卡因等"硬"毒品不同,它们仅被限制使用(成年人才有资格得到它)而并未被社会禁止.因此,它们被不同国家、不同文化背景的人群广泛使用,酒依赖和烟草依赖也就成了最常见的物质使用障碍并导致了大量的医学和社会问题.许多研究显示,一种成瘾物质的使用会增加其他成瘾物质的使用风险,更有许多研究显示,吸烟和饮酒之间有阳性关联.本文就酒依赖和烟草依赖之间的关联特征和可能机制作一综述.     

物质成瘾的社会心理因素

目前医学界将物质成瘾（依赖）定义为一类慢性复发性脑病,是物质与机体相互作用所造成的病理性精神/躯体状态,物质成瘾者为了获得某种欣快满足感或为了避免停止使用某种（些）物质导致的躯体/精神痛苦,不顾不良后果,强迫性、持续性地寻求和使用这种（些）物质,伴有不同程度的个体健康及社会功能损害。物质成瘾迁延、顽固、复发率高,依赖-戒断-复发循环是物质成瘾的重要特征[1]。     

脑素和脑素软膏的生产工艺

<正> Von Fuler 1931年发现P物质,但未能搞清其结构,经历40年的漫长岁月,直到1970年Chang和Leeman采用了各种纯化手段,成功地获得P物质纯品。并测定其一级结构为11肽,以后又发现在不同动物和不同组织中提取的P物质均为同一结构。一、P物质提取、纯化工艺本文简略的介绍Chang等人提取,纯化P物质的工艺路线,以便了解其所采用的方法和新技术,Chang以牛下丘脑为原料,经过8步操作,最后获得第8组份(F_8)是均一的P物质纯品,并测定其结构,下面简述其纯化工艺;     

高效液相色谱法测定卡马西平含量及有关物质

卡马西平是国际上常用的抗惊厥药,可用于癫痫和三叉神经痛的治疗,中国药典2000年版采用在285 nm波长处分光光度法测定含量,采用薄层色谱法检查有关物质,欧洲药典2001年版采用高效液相色谱法测定含量和有关物质。本文根据欧洲药典2001年版高效液相色谱法测定卡马西平含量和有关物质,并对这些有关物质在200～400 nm波长范围扫描,发现在285 nm波长处有不同程度的吸收,特别     

成瘾现象中的奖赏效应和神经系统适应性

除了可卡因、海洛因等毒品外,还有其它物质如酒精、尼古丁等能够导致程度不同的成瘾现象[1],甚至某些行为如赌博、购物等也具有成瘾性[2].而且除人类之外,不同的成瘾物质对许多动物也能诱导出相应的成瘾行为[3].这些不同的成瘾现象提示在复杂的成瘾背后有相似的神经心理学基础.成瘾之所以发生首先与成瘾物质或行为的奖赏作用相关,介导自然奖赏的关键回路-中脑边缘多巴胺系统(mesolimbic dopamine system,MLDS)被认为是成瘾发生的关键回路[4].成瘾的另一个重要原因是成瘾物质或行为慢性作用能够对神经系统造成长期的改变[5],并且影响自然奖赏效应[6].了解不同的成瘾现象和它们相似的神经心理学基础将有利于我们对成瘾本质的理解,因而本文对此进行综述.     

善于心理分析,管理才得法

随着社会的进步 ,文化知识的普及和提高 ,人们的素质也发生了改变。作为一个管理者要掌握心理分析的方法 ,除了仔细研究有关心理学方面的书籍之外 ,更要注重实践经验 ,平时要做有心人 ,多观察、分析、研究、积累 ,从中找出规律 ,运用起来就能得心应手。在现代社会中 ,不同的人有不同的愿望 ,有精神愿望 ,有物质愿望 ,在精神和物质愿望中有的愿望是健康的 ,有的愿望是不健康的。在一般情况下 ,精神愿望和物质愿望在某一时期、某一状态下不是并存的 ,而是一种占主要 ,另一种次之 ,但又是互相变换的。当精神愿望得到一定满足后 ,物质愿望便又上…     

高速液相层析概论

1.液相层析目前,在分析化学中,层析分离法是较为系统的疗法。层析分离法是基于在固定相和移动相组成的恒定场中,根据物质与两相相互作用之差异而进行分离。层析分离法可按:(1)同定相和移动相物质的组合不同而分类;     

河豚内脏提取物的部分生物学活性

从河豚鱼内脏分离得到的一种具有凝集红细胞生物功能的活性物质.但不同部位提取的活性物质凝集活性不同,在测试的红细胞中,从肝脏提取的活性物质没有明显的血型专一性,而从卵巢提取的活性物质具有血型专一性.它们都对龟的红细胞不凝集.在PHA的协同作用下,活性物质对红细胞的凝集活性有明显的变化,在一定浓度范围内凝集活性增强,而浓度太低反而抑制PHA的凝集活性,此外,还对荷瘤小鼠的红细胞、脾细胞、胸腺细胞、肿瘤细胞进行了凝集活性测定.     

大分子药物

近十年来,在大分子化学领域中,尽管已进行了大量工作;但有目的地合成一些高聚物以作药物应用,在当前仍然是未开拓的领域。一般说来,在生物体内,大分子与非大分子物质相比,可预期具有不同的实质性效果。某些大分子物质可能作为药物应用于临床,是基于:(1)高分子聚合物注射到生物体     

克林霉素磷酸酯注射液生产工艺对有关物质的影响

目的通过工艺条件的筛选,确定影响克林霉素磷酸酯注射液的有关物质的因素并加以控制.方法分别考察10、20、30、40℃的配制温度;0%、0.1%、0.2%、0.4%的活性炭;80、100℃的灭菌温度;分子截留量为10000的超滤四种不同的工艺条件对克林霉素磷酸酯注射液有关物质的影响.结果随配制温度的升高,有关物质升高,从10℃升至40℃,有关物质升高约1%;有关物质随活性炭比例升高,先降后升,活性炭量控制在总体积的0.1%~0.2%较合适;80℃、100℃分别灭菌20min较灭菌前有关物质分别上升约3.6%和10%;分子截留量为10000的超滤可使本产品有关物质降低0.3%左右.结论以上四种工艺条件分别对克林霉素磷酸酯注射液的有关物质有不同程度的影响,其中温度是关键影响因素.     

不同剂量肺表面活性物质预防早产儿呼吸窘迫综合征的临床分析

新生儿呼吸窘迫综合征（NRDS）,亦称肺透明膜病,是由于新生儿肺表面活性物质（PS）缺乏或生成不足而导致的严重呼吸障碍。固尔苏即猪肺表面活性物质（PS）,应用于新生儿肺部疾病已有数十年历史。我科应用两种不同剂量固尔苏预防20例早产儿NRDS以探讨不同剂量肺表面活性物质的临床疗效。现总结报告如下。