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以丙烯酸树脂Ⅱ为囊材,采用乳化溶剂挥发法制备五水合枸橼酸铁肠溶微囊.以包封率为评价指标,通过响应面法优化制备工艺.优化后的处方为五水合枸橼酸铁0.26 g,液体石蜡160 ml,滑石粉0.32 g,Span-80 0.68 g.建立了火焰原子吸收光谱法测定微囊中铁元素含量.结果显示,优化所得的微囊表面光滑圆整,平均粒径为240 μm,载药量21.5%,包封率94.1%,在pH 1.0盐酸中120 min内溶出率低于10%,而在pH 6.8磷酸盐缓冲液中约80%. 相似文献
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目的:制备奥美拉唑胃溶速释片,并考察其处方工艺。方法:采用羟丙纤维素为囊材、喷雾干燥法制备奥美拉唑微囊,再与抗酸剂碳酸氢钠和氢氧化镁混合压片。建立HPLC法测定奥美拉唑微囊的包封率及其片剂在模拟胃酸介质中的溶出度,并考察片剂对溶出介质pH的影响,进行处方筛选研究。结果:每片胃溶速释片最优处方:奥美拉唑40mg,碳酸氢钠350mg,氢氧化镁600mg,囊心物与囊材的用量比为1:2。微囊包封率为92.54%。片剂最大溶出度为75%,奥美拉唑在数分钟内快速溶出,其溶出介质的pH在3.5以上至少可维持30分钟。结论:该制剂在溶出介质中能快速释放奥美拉唑,其中微囊可延缓药物溶出,而抗酸剂可以提高胃内pH值,从而减少奥美拉唑在胃酸性环境的降解。 相似文献
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大蒜素肠溶微囊的制备及其性质研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 以肠溶材料聚丙烯酸树脂Ⅱ为囊材制备大蒜素微囊.方法 采用单凝聚法制备大蒜素肠溶微囊并研究其粒径、载药量、包封率、体外释药等性质.结果 经优化制得的大蒜素肠溶微囊为类圆球形颗粒,平均粒径为52.2μm,平均载药量28.97%,包封率80.74%,体外释放符合肠溶制剂的标准,对大鼠的胃黏膜几乎无刺激.在4.5×103 lx照射,60°C高温及相对湿度90%条件下放置10 d,微囊的粒径分布和剩余药量无显著变化.结论 制备工艺简单,所制得的大蒜素微囊具有肠溶特性. 相似文献
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盐酸黄连素微囊溶出度的研究 总被引:15,自引:1,他引:14
本文报道采用微囊技术掩盖黄连素的苦味,通过对溶出度的研究表明,该品在人工胃液、肠液中的溶出度与片剂无显著差异,对治疗作用亦无影响,解决了儿童服药不便的难题。 相似文献
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齐墩果酸微囊的制备及溶出度的测定 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:制备齐墩果酸微囊并进行体外溶出度的测定。方法:采用紫外分光光度法测定自制的齐墩果酸微囊的含量,测定波长为210nm。结果:齐墩果酸质量浓度在4~120mg·L^-1范围内线性关系良好(r=0.9999),其平均回收率为99.56%(RSD为1.15%)。同时测定齐墩果酸微囊和市售齐墩果酸片剂的体外溶出度大小,齐墩果酸微囊30min时溶出度为(76.2±1.9)%,片剂的溶出度为(15.8±1.0)%(P〈0.01)。结论:齐墩果酸微囊制备方法简单,可显著提高齐墩果酸的体外溶出度。 相似文献
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目的优化岩白菜素微囊的制备工艺,并对制备的岩白菜素微囊进行质量评价。方法以明胶为囊材,单凝聚法制备岩白菜素微囊,通过正交实验设计优化其制备工艺,并对包封率、载药量、平均粒径、体外溶出率进行研究。结果明胶制备岩白菜素微囊的最佳工艺条件为:明胶质量分数为6%,囊心囊材质量比为1∶2,搅拌速度为750r·min^-1。此最佳工艺制备的岩白菜素微囊包封率为75.90%,载药量为23.09%,体外溶出度测定30min为28.6%,12h累计释放达到90%以上。结论以最佳工艺条件制备岩白菜素微囊工艺稳定,包封率高,同时体外释放实验表明,该微囊具有较好的缓释作用。 相似文献
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盐酸小檗碱微囊的制备及溶出度测定 总被引:7,自引:0,他引:7
以聚丙烯酸树脂Ⅳ为囊材,采用液中干燥法制备盐酸小檗碱微囊,以药物的溶出度试验评价药物在不同pH介质中的溶出情况.结果表明,盐酸小檗碱微囊在水中几乎不溶出,而在酸性介质(pH1.0~3.0)中,则快速溶出. 相似文献
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目的对复方黄连素片进行溶出度试验。方法采用溶出度测定第一法,纯化水1 000 mL为溶剂,转速120 r·min 1;高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸小檗碱的累积溶出量。结果不同厂家复方黄连素片溶出速率差异较大,但60 min时累积溶出量基本>70%。结论建议建立复方黄连素片的溶出度检查项目。 相似文献
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目的:研究马来酸氨氯地平微囊的最佳制备工艺,以扩大马来酸氨氯地平的临床应用范围。方法采用物理化学法制备马来酸氨氯地平微囊,通过正交试验,以包封率和载药量为指标综合评价制备工艺,筛选最佳工艺条件。结果优选后的马来酸氨氯地平微囊的最佳制备工艺条件为:采用囊材与药物比例为1∶1.5、油水相比例为3∶1、聚维酮用量为0.2g,此时包封率为88.03%、微囊载药量为54.80%,综合评分71.41%。结论马来酸氨氯地平微囊的工艺稳定可靠,重现性良好,为临床生产缓控制剂提供基础。 相似文献
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目的制备盐酸小檗碱微囊口腔崩解片,并进行质量评价。方法以Eudragit E100作为囊材,MCC+PVPP为混合崩解剂,制备盐酸小檗碱微囊口腔崩解片,并测定崩解片中盐酸小檗碱的含量、崩解时间、溶出度和体外生物利用度。结果崩解片在口腔内平均崩解时间为(22±5)s,在p H=1.0、2.0的酸性介质中10 min内溶出超过70%,体外生物利用度与糖衣片差异无统计学意义。结论采用溶剂挥发法制备微囊,直接压片法制备口腔崩解片,工艺稳定可靠,质量评价符合药典要求。 相似文献
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本报道以乙基纤维素为囊材,用液中干燥法制备阿菲西林-乙基纤维素微囊,药物包封率达605以上。用转篮法对微囊及普通胶囊进行了体外溶出度考察,并用威布尔分布图估计法求得Td,T50,m参数,表明两种制剂的溶出度有显差异。利用HPLC测定尿液中药物浓度,并进行药代动力学考察,K及K值亦存在显性差异。 相似文献
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目的:采用饱和水溶液法制备尼群地平-β-环糊精包合物,并以包合物为原料制成片剂,提高片剂的体外溶出度。方法:以包封率、收率、载药量为指标,采用加权评分法,通过正交设计优选最佳包合工艺。以粉末直接压片法制备尼群地平包合物片剂,测定其在4种不同介质(含0.15%聚山梨酯-80的水溶液、p H1.2盐酸溶液、p H 4.0醋酸盐缓冲液、p H 6.8磷酸盐缓冲液)中的溶出度。结果:采用“反加法”,最佳包合工艺为包合温度70℃,尼群地平与β-环糊精摩尔比为1∶2,醇水比为2∶5,包合时间2 h。包合物包封率可达79%,收率为84%,载药量为14%。所制备片剂的体外溶出度显著提高,45 min时溶出度>70%。结论:采用最佳包合工艺制备的包合物可显著改善尼群地平的溶出性能,所制备的包合物片剂能达到日本橙皮书的要求。 相似文献
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目的采用复凝聚法制备桃金娘油肠溶微囊,并对其体外性质进行评价。方法选用海藻酸钠、氯化钙、壳聚糖为囊材采用复凝聚法制备桃金娘油微囊,用扫描电子显微镜(scanning electron microscope,SEM),Beckman Coulter LS 230激光粒度仪表征了微囊表面形态及粒径,采用顶空进样-GC色谱法测定了载药量和包封率。结果正交设计优化处方和工艺如下:海藻酸钠质量浓度为25g.L-1、壳聚糖质量浓度为3 g.L-1、凝聚速度为5 mL.min-1和凝聚时间为60 min,所得微囊粒径为(14.23±1.45)μm,载药质量分数为(11.3±0.4)%,包封率为(73.6±2.5)%。微囊具有耐酸和肠溶性能,表面褶皱,粒径分布均匀。结论复凝聚法可用于桃金娘油肠溶微囊的制备。 相似文献
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目的建立复方黄连素片和溶出度测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定复方黄连素片和盐酸小檗碱片中的盐酸小檗碱溶出度。结果3批样品中于45min时测出的溶出度均超过标示的90%。结论该方法简便、可靠,可为复方黄连素片的质量控制提供有效的参考。 相似文献
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星点设计-效应面法优化流化床制备盐酸普萘洛尔微囊工艺 总被引:2,自引:2,他引:0
目的优化盐酸普萘洛尔微囊的制备工艺。方法采用流化床制备普萘洛尔微囊,以平均粒径,包封率、载药量及总评归一值为评价指标,并运用星点设计考察囊材液流速、喷雾压力对制备工艺的影响,对结果进行多元线性和二项式拟合,效应面法选取最佳工艺条件进行预测分析。结果从复相关系数上看,各指标二项式拟合方程均优于多元线性回归方程,最佳工艺参数:囊材液流速1.00 mL·min-1,喷雾压力0.65 bar,在此工艺条件下得到微囊粒径为300μm,载药量为20.54%,包封率达89.63%。结论优选普萘洛尔微囊的流化床制备工艺稳定可行,包封率高,有利于工业化生产。 相似文献