国产重组人白细胞介素-11治疗急性淋巴细胞性白血病化疗后血小板减少症42例临床观察

目的：观察国产重组人白细胞介素-11治疗急性淋巴细胞性白血病化疗后血小板减少症的疗效。方法：42例急性淋巴细胞性白血病患者分为治疗组与对照组,治疗组24例,应用rhIL-11皮下注射,剂量为50μg/kg,1次/d,BPC≥50×109/L持续2d或BPC≥100×109/L时停止给药;余18例未接受rhIL-11治疗的患者为对照组。结果：与对照组比较,治疗组化疗后血小板恢复快,血小板计数在化疗后第4d至24d明显高于对照组;化疗后治疗组BPC≤30×109/L平均持续时间较对照组明显缩短1.4d（P〈0.05）,BPC≤50×109/L平均持续时间较对照组明显缩短2.5d（P〈0.05）;治疗组化疗后输注血小板数量明显少于对照组患者（1.8±1.6U vs.2.8±2.0U,P〈0.01）。结论：rhIL-11可应用于急性淋巴细胞性白血病化疗后血小板减少症的治疗。     

重组人血小板生成素治疗恶性血液病化疗后血小板减少的临床观察

目的评价重组人血小板生成素(rhTPO)对恶性血液病患者化疗引起血小板减少的临床疗效和安全性。方法将化疗后出现血小板减少的48例恶性血液病患者随机分为重组人血小板生成素(rhTPO)组和白细胞介素-11(IL-11)组。rhTPO组25例,皮下注射rhTPO(15000U/d);IL-11组23例,皮下注射白细胞介素-11(1.5mg/d),动态监测注射后血小板生长情况。结果 rhTPO组血小板恢复最高平均值显著高于IL-11组;rhT-PO组与IL-11组;血小板<50×109/L的持续天数分别为(6.32±3.17)d和(9.13±3.35)d(P<0.05);血小板恢复至≥100×109/L所需的天数rhTPO组为(8.76±4.77)d,明显短于IL-11组的(12.22±3.06)d(P<0.05)。rhTPO组与IL-11组相比,血小板输注量减少,不良反应少。结论 rhTPO可减少恶性血液病化疗后血小板降低的持续时间,加快血小板恢复的速度,减少血小板的输注,且毒副反应少。     

重组人白细胞介素11治疗急性白血病化疗后血小板减少症的观察

目的探讨重组人白细胞介素11治疗急性白血病化疗后血小板减少症的疗效。方法急性白血病化疗后血小板减少症48例。治疗组26例,应用rhIL-11 50μg/kg,皮下注射,每日1次,10d为1个疗程,如BPC≥50×109/L持续2d或BPC≥100×109/L,即可停止给药。对照组22例,不用rhIL-11和其他血小板生成因子,待血小板自行恢复。无论治疗组和对照组,当BPC≤20×109/L时,均予以单采血小板输注。观察血小板计数及其药物不良反应发生情况。结果两组血小板最低值无明显差异(P>0.05);与对照组比,治疗组rh IL-11可促进血小板恢复,缩短化疗后血小板减少的时间;治疗组BPC≤30×109/L的平均时间较对照组缩短3d,BPC≤50×109/L平均时间缩短3d。两组间的差异有统计学意义。重组人IL-11的大部分不良反应均为轻至中度,且停药后均能迅速消退。未发现有肝、肾功能的异常。结论 rh IL-11可用于急性白血病化疗后血小板减少症的治疗。     

国产rhIL-11治疗急性白血病强化疗后血小板减少疗效观察

目的:评价国产重组白介素-11治疗化疗后血小板减少的临床疗效和观察其副作用.方法:选择我院21例行中剂量阿糖胞苷巩固化疗的急性白血病患者,采用自身前后对照研究,对照组:第一疗程化疗后未使用白介素-11;治疗组:第二疗程化疗结束后血小板小于70×109/L时使用IL-11 2 mg/d,皮下注射,连用10～14 d,或直至血小板大于50×109/L.血小板低于20×109/L时予输血小板支持.结果:血小板从低于70×109/L到恢复超过50×109/L的时间(天数):对照组(20.29±2.10),治疗组(16.90±1.87),两组差异有统计学意义(P＜0.01);血小板输注次数:对照组(2.81±0.68),治疗组(1.62±0.59),两组差异有统计学意义(P＜0.01).常见副作用:注射部位疼痛、乏力、发热、水肿、全身酸痛.结论:白介素-11用于治疗急性白血病化疗后血小板减少是安全有效的,且副作用轻微.     

重组人血小板生成素联合白介素-11衍生物治疗化疗所致血小板减少症的临床观察

目的研究重组人血小板生成素(rhTPO)联合白介素-11衍生物(rhIL-11Ala10)治疗化疗所致血小板减少症的临床疗效和安全性。方法选取郑州大学第一附属医院2012年6月—2013年6月接受化疗期间出现血小板(Plt)≤50×109/L的实体瘤患者32例,采用自身交叉对照试验的方法将患者随机分为AB、BA两组,每组均接受两阶段治疗。A疗程为化疗结束后12~24 h皮下注射rhTPO 1.5×104U/次,1次/d,连续给药2 d后换用rhIL-11Ala10皮下注射,1.5 mg/次,1次/d;B疗程为化疗结束后12~24 h单用rhIL-11Ala10皮下注射1.5 mg/次,1次/d。AB组第一阶段为A疗程,第二阶段为B疗程,BA组恰好相反。A、B疗程的治疗过程中当Plt的绝对值升高≥50×109/L,或Plt≥100×109/L,或用药达14 d即可停药。监测所有患者血小板生长情况和不良反应。结果联合用药与单一用药相比,化疗后血小板下降的最低值平均升高5×109/L,血小板恢复的最高值平均升高78×109/L,持续用药的天数平均缩短了3.7 d,且不良反应发生率低。结论联合应用rhTPO和rhIL-11Ala10治疗化疗后血小板减少症的临床效果更优,更经济,更安全。     

白介素-11对异基因造血干细胞移植治疗复发难治性淋巴瘤血小板恢复的影响

目的：观察白介素-11(IL-11)对异基因造血干细胞移植治疗复发难治性淋巴瘤血小板恢复的影响及其不良反应。方法选取2011年1月—2014年1月应用异基因造血干细胞移植治疗16例复发难治性淋巴瘤,随机分为IL-11治疗组和对症治疗组,对症治疗组仅接受输血小板等对症支持治疗,IL-11治疗组在对症治疗组基础上于移植后7 d起应用IL-112400万U/d,连用14 d,预处理方案为改良BU/CY方案,移植后观察两组患者血小板计数( PLT)恢复至≥20×109/L和≥50×109/L的时间、血小板输注次数及无病生存等情况。结果两组患者均获造血重建,IL-11治疗组移植后PLT恢复至≥20×109/L和≥50×109/L的时间及辐照血小板输注次数均较对症治疗组少(P<0．05)。 IL-11治疗组有2例发生恶心、呕吐、头痛等一过性不良反应,随访至2015年1月,两组患者无病生存率分别为50%和62.5%,差异无统计学意义(P>0．05)。结论异基因造血干细胞移植治疗复发难治性淋巴瘤过程中应用IL-11有加速血小板恢复的作用,IL-11不良反应轻微、耐受性好。     

重组人白介素-11治疗急性白血病化疗后血小板减少症的疗效和安全性分析

目的 探讨重组人白介素-11(rh IL-11)在急性白血病化疗后血小板减少症的临床治疗效果。方法 选取平煤神马医疗集团总医院2010年2月—2014年6月确诊为急性白血病化疗后血小板减少症的患者共46例,随机分为治疗组和对照组,各23例。两组患者均为首次接受化疗,治疗组在化疗结束后48h皮下注射rh IL-11,直至血小板升至100×109/L,连续用药时间不超过14d;对照组不给予rh IL-11治疗,待血小板低于10×109/L或有出血倾向时输注血小板悬液。观察两组的临床治疗效果、化疗后血小板最低值、血小板水平恢复时间与人均血小板输注量及皮下注射重组人白介素-11的不良反应发生率。结果 治疗组总有效率(91.3%)显著高于对照组(73.9%)(P<0.05);两组间血小板最低值无明显差异(P>0.05);治疗组血小板水平恢复时间较对照组明显缩短(P<0.05);治疗组人均血小板输注量明显低于对照组(P<0.05);治疗组不良反应程度轻微,停药后均能消退。结论 重组人白介素-11对急性白血病化疗后血小板减少的疗效显著,明显缩短病程,且不良反应少,具有较好的临床应用价值,值得推广。     

重组人白细胞介素-11治疗急性白血病化疗后血小板减少症38例疗效观察

目的探讨重组人白细胞介素-11治疗急性白血病化疗后血小板减少症的疗效。方法 38例急性白血病化疗后血小板减少症患者分为治疗组与对照组,其中治疗组22例,应用rhIL-1150μg/kg,皮下注射,1次1d,10d为1个疗程,如果BPC≥50×109/L持续2d或BPC≥100×109/L,即可停止给药;对照组16例,不用rhIL-11和其他血小板生成因子,待血小板自行恢复。结果两组患者血小板最低值比较差异无统计学意义(P>0.05);与对照组比较,治疗组rhIL-11可促进血小板恢复,缩短化疗后血小板减少的时间,治疗组BPC≤30×109/L的平均时间较对照组缩短3d,BPC≤50×109/L平均时间缩短3d,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。rhIL-11的大部分不良反应均为轻至中度,且停药后均能迅速消退,未发现肝、肾功能异常。结论 rhIL-11可用于急性白血病化疗后血小板减少症的治疗。     

重组人白介素11治疗化疗导致血小板减少症的疗效观察

目的观察重组人白介素-11（rhIL-11）治疗恶性肿瘤患者化疗后血小板减少症的最佳时机。方法 70例化疗后出现血小板〈100×109/L的患者随机分为早治疗组（A组）和晚治疗组（B组）。早治疗组在化疗后24h血小板〈100×109/L,持续14d给予rhIL-11 3mg/d皮下注射或血小板升至〉100×109/L时停药。B组在血小板〈50×109/L时再给药。A、B两组均在出现III度血小板减少伴有出血倾向或IV度血小板减少时候输注血小板。结果所有患者均可评价疗效,早治疗组和晚治疗组血小板基础水平无显著差异。rhIL-11能够使两组患者的血小板水平显著增高（P〈0.01）。早治疗组的血小板显著高于晚治疗组（P〈0.01）。早使用组能降低出血风险,减少输血几率,显著提高患者生活质量。结论早使用重组人白介素-11（rhIL-11）治疗化疗导致的血小板减少症,能够显著提高血小板水平,降低出血风险,减少输注血小板几率。     

重组人血小板生成素与白介素-11治疗白血病化疗后血小板减少症临床疗效

目的 以重组白介素-11为对照,探讨重组入血小板生成素治疗白血病化疗后血小板减少的临床疗效及安全性.方法 选择2012年8月至2014年10月在本院接受白血病化疗的60例患者作为研究对象,随机分为研究组(重组人血小板生成素)和对照组(重组白介素-11),观察外周血小板动态变化.结果 两组化疗4d时对比差异无统计学意义(P＞0.05);化疗12 d时研究组显著高于对照组(P＜0.05);至化疗24 d时两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).研究组PLT＜30×109/L持续时间、恢复至75×109./L或125×109/L时间均短于对照组(P＜0.05).结论 相比白介素-11,化疗后辅助重组人血小板生成素治疗更利于减少血小板下降幅度及持续时间,且副作用小,安全有效,值得临床推广应用.     

rhIL-11治疗急性髓系白血病化疗后血小板减少的疗效评价

目的观察并评估急性髓系白血病(AML)化疗后血小板减少患者应用重组人白细胞介素11(rhIL-11)的疗效和不良反应。方法将45例急性髓系白血病化疗后血小板减少患者随机分为实验组及对照组,实验组在化疗后24h开始使用rhIL-11,按30μg/(kg d)的剂量皮下注射,直至血小板恢复至≥100×109/L后停用,对照组在化疗后则不用rhIL-11治疗。结果实验组与对照组化疗前血小板计数差异无统计学意义(P>0.05),化疗后实验组的血小板计数明显高于对照组(P<0.05),低血小板持续时间较对照组明显缩短(P<0.05),输注血小板量及次数较对照组减少(P<0.05)。实验组注射rhIL-11后不良反应均可耐受,不适症状在停药后逐渐消失。结论应用rhIL-11治疗急性髓系白血病化疗后血小板减少,不仅能明显提高化疗后患者的血小板数目,缩短血小板的恢复时间,而且不良反应轻微。     

重组人白介素-11衍生物对化疗所致血小板减少的疗效和安全性(20例)

目的:观察预防性应用重组人白介素-11(rhIL-11)衍生物治疗化疗所致血小板减少的临床疗效与不良反应。方法:20例恶性肿瘤化疗后出现血小板减少的患者采用自身前后对照研究,对照周期接受化疗后未预防性使用rhIL-11衍生物,试验周期在化疗给药后6～48h内开始预防性应用rhIL-11衍生物,血小板计数300×109/L时停药,或出现血小板下降则使用至血小板计数100×109/L时停药。结果:各例患者使用重组人白介素-11衍生物的实际天数为3～15d,平均为5.2±3.2d,中位天数为4d。试验周期和对照周期血小板计数最低值分别为(57.6±20.6)×109/L和(78.2±29.7)×109/L,血小板减少持续时间分别为8.5±6.3d和5.7±6.3d。与对照周期相比,试验周期(化疗+rhIL-11衍生物)血小板最低值升高(P=0.00)、血小板计数<100×109/L持续时间缩短(P=0.03)。不良反应较轻(以Ⅰ～Ⅱ级为主),停药后能自行缓解,对患者凝血功能无影响。结论:rhIL-11衍生物对恶性肿瘤化疗所致血小板下降有确切的防治作用,且毒副作用耐受可逆、安全性良好。     

应用rhIL-11治疗急性淋巴细胞白血病化疗相关性血小板减少的疗效观察

目的观察重组人白介素-11（rhIL-11）对急性淋巴细胞白血病化疗后血小板恢复的影响及其不良反应。方法60例接受化疗的急性淋巴细胞白血病患者随机分为rhIL-11治疗组和对照组。rhIL-11治疗组患者在血小板〈60×10^9/L时给予rhIL-1150μg/kg·d,皮下注射,当血小板≥70×10^9/L时停药或按药物说明最长用药时间14d;对照组患者仅接受对症支持治疗。期间观察外周血小板计数变化、血小板升至≥70×10^9/L所需的时间以及药物的毒副反应。结果rhIL-11治疗组患者血小板从最低点恢复至〉70×10^9/L的平均时间为6d,对照组平均为11d,后者较治疗组延长5d（P〈0.01）。实验组在治疗过程中10例患者共输注血小板悬液11个治疗量,而对照组有19例输注血小板,共输注血小板悬液25个治疗量,实验组与对照组相比同期血小板输注量明显减少,差异具有统计学意义（P〈0.001）。实验组用药前后肝肾功能及凝血功能无明显改变,仅有1例出现感冒样症状,2例出现轻度水肿和血压升高。结论急性淋巴细胞白血病化疗后应用rhIL-11有加速血小板恢复的作用,且该药安全、耐受性好。     

国产重组人白介素-11(Ⅰ)治疗肿瘤放、化疗引起血小板减少的疗效观察

目的:观察国产重组人白介素-11(Ⅰ)(rhIL-11(Ⅰ))对恶性肿瘤患者放、化疗所致血小板减少的疗效及不良反应。方法:采用自身对照试验,对50例因放、化疗引起血小板减少的恶性肿瘤患者,使用rhIL-11(Ⅰ)治疗,按25μg·kg-1·d-1剂量皮下注射,连续10d或连续2次血小板计数>300×109·L-1后停药。结果:放、化疗后血小板最低均值(56.53±27.11)×109·L-1,使用rhIL-11(Ⅰ)治疗后血小板最低均值(126.73±57.58)×109·L-(1P<0.05)。主要不良反应包括发热、肌肉关节痛、乏力、头痛、恶心、丙氨酸氨基转移酶及尿素氮轻度升高等。结论:rhIL-11(Ⅰ)可用于治疗肿瘤放、化疗所致血小板下降,不良反应可耐受。     

重组人白细胞介素-11治疗急性白血病化疗后血小板减少的疗效观察

目的观察重组人白细胞介素-11(rhIL-11)治疗急性白血病(AL)化疗后血小板减少的疗效。方法AL患者52例,其中27例在化疗结束后血小板计数(BPC)<30×109/L时开始用rhIL-11治疗。ELISA法检测化疗前及BPC<30×109/L后7、14d促血小板生成素(Tpo)水平,流式细胞分析法测定网织血小板百分率(RP%)及其绝对值(RPC)。25例未用rhIL-11治疗者为非用药组,从化疗后BPC<30×109/L开始观察14d。30名正常人作为对照。结果①rhIL-11用药组第7、14天血小板计数较非用药组明显增高;用药患者组23例需要输注血小板,平均为4~10U;对照组27例,平均为10~15U。②急性白血病患者化疗前Tpo水平较对照降低,RP%与对照组比较差异无统计学意义,但RPC较对照组明显降低。③非用药组第7天患者血浆Tpo水平,RP%及RPC均较对照及化疗前明显降低,第14天Tpo水平,RP%、RPC有所升高但仍较对照低。④用药组第7天血浆Tpo水平,RP%及RPC均较非用药组高;Tpo水平,RP%与对照组比较差异无统计学意义而RPC较对照低,第14天均高于对照。结论rhIL-11治疗AL化疗后血小板减少有效;IL-11可能有利于骨髓基质的恢复,具有促进Tpo合成或释放作用,使巨核细胞的血小板生成能力增强从而血小板生成增多。     

重组人促血小板生成素治疗急性白血病化疗后血小板减少的效果观察

目的：探讨重组人促血小板生成素（rhTPO）治疗急性白血病化疗后血小板减少的临床效果。方法选取2012年1月～2014年1月在本院接受化疗治疗且发生血小板减少症的急性白血病患者56例,将其随机分为观察组和对照组,每组各28例。观察组给予rhTPO治疗,对照组给予重组人白介素-11（rhIL-11）治疗,比较两组的疗效。结果观察组治疗后的血小板水平明显高于对照组,且血小板〈50×10^9/L的持续时间、恢复至70×10^9/L和100×10^9/L所需时间明显短于对照组（P〈0.05）;观察组的不良反应发生率明显低于对照组（3.6% vs 42.8%）（P〈0.05）。结论 rhTPO治疗急性白血病化疗后血小板减少的效果显著,安全性高,值得临床推广应用。     

扶正健脾汤剂对实体瘤患儿化疗不良反应的作用

目的探讨扶正健脾汤剂对实体瘤患儿化疗不良反应的作用。方法 2005年1月至2008年1月在北京儿童医院肿瘤外科就诊及住院的实体瘤患儿纳入本研究,按照随机数字表分为化疗药物组（对照组）和化疗药物＋扶正健脾汤剂组（治疗组）。扶正健脾汤剂基本方包括17味草药。服药时间为每个化疗周期开始前1 d至化疗周期结束后1周。比较2组患儿化疗6、12个月时的周围血象、不良反应评分以及化疗依从性和化疗完成情况。结果共167例患儿纳入研究。对照组84例,男48例,女36例,平均年龄（3.8±2.6）岁。治疗组83例,男45例,女38例,平均年龄（3.7±2.7）岁。2组患儿肿瘤类型、肿瘤分期和化疗前白细胞计数、血小板计数、血红蛋白浓度差异均无统计学意义（均P〉0.05）。化疗6个月时,治疗组患儿白细胞计数和血红蛋白浓度均高于对照组[（4.2±2.0）×109/L比（3.1±1.9）×109/L,P〈0.01;（95±20）g/L比（87±15）g/L,P〈0.05）],血小板计数与对照组比较差异无统计学意义（P〉0.05）;化疗12个月时,治疗组患儿3项指标均高于对照组[白细胞计数：（3.8±1.8）×109/L比（3.0±1.6）×109/L,P〈0.01;血红蛋白：（87±23）g/L比（80±18）g/L,P〈0.05;血小板计数：（170±65）×109/L比（146±51）×109/L,P〈0.05]。化疗6、12个月时治疗组患儿呕吐症状明显减轻,活动力及食欲增加,体重增加,与对照组比较,差异均有统计学意义（均P〈0.01）。化疗6个月时,治疗组患儿便秘程度轻于同期对照组患儿（P〈0.01）。化疗12个月时,治疗组患儿疼痛程度轻于同期对照组（P〈0.05）。治疗组患儿化疗依从性优于对照组[86.7%（72/83）比69.0%（58/84）,P〈0.01）]。治疗组化疗完成率高于对照组[81.9%（68/83）比66.7%（56/84）,P〈0.05]。结论扶正健脾汤剂可减轻化疗所致不良反应程度,可作为实体瘤患儿化疗的辅助疗法。     

联合使用免疫抑制剂治疗难治性原发免疫性血小板减少症

目的观察联合多种免疫抑制剂治疗难治性原发免疫性血小板减少症(ITP)的疗效和安全性。方法37例难治性ITP患者随机分为治疗组17例和对照组20例。对照组先予甲基强的松龙每天1g及免疫球蛋白每天0.4g.kg-1.d-1静脉滴注,3～5d血小板上升后接受强的松1mg.kg-1.d-1口服,2周后逐渐减量至维持治疗;治疗组联合2～3种静脉免疫抑制剂(免疫球蛋白每天0.4g.kg-1.d-1,长春新碱每天2mg,甲基强的松龙1g)治疗3～5d,血小板迅速上升后给予联合2～3种口服免疫抑制剂(包括达那唑200mg每天2次,环孢素50mg每天2次,吗替麦考酚酯1g每天2次)。维持治疗3～6个月。治疗结束后随访1～3年。结果治疗组总有效率为88.2%高于对照组的55.0%,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组血小板计数平均99.8×109/L,高于对照组的22.4×109/L;治疗组血小板稳定时间平均19.1个月,高于对照组的1.5个月,差异均有统计学意义(P<0.01)。总体耐受性良好,无1例出现严重并发症。结论联合多种免疫抑制剂治疗难治性ITP安全有效,且可长期维持血小板值稳定于安全范围。     

国产重组人白细胞介素11的Ⅰ期临床试验

目的 :观察国产重组人白细胞介素 11(rhIL 11)的临床不良反应 ;初步观察rhIL 11对化疗引起的血小板减少症的疗效 ;确定Ⅱ期临床试验rhIL 11的推荐剂量。方法 :对于上一个化疗周期中血小板计数最低点≤ 75× 10 9·L- 1的病人 ,于此周期化疗给药后的 2 4～ 36h皮下注射rhIL 11,qd×14d ,或血小板计数 >30 0× 10 9·L- 1后停药。rhIL 11分为 12 .5 ,2 5 ,5 0和 75 μg·kg- 1·d- 14个剂量组 ,剂量依次逐渐递增 ,每组应完成病例 3～ 5例 ,每完成一个剂量组试验后方可进行下一个剂量组试验。结果 :5 0 μg·kg- 1·d- 1剂量组有 2例病人分别出现了 3度关节肌肉疼痛和心律失常。其他不良反应均为Ⅰ～Ⅱ度 ,有发热、结膜充血、水肿、心悸、感冒样症状、恶心、呕吐、贫血、凝血因子Ⅰ升高等。 14例病人可评价疗效 ,6例 (43% )病人整个疗程中无血小板减少 ,8例有血小板减少的病人血小板最低点中位数为 80× 10 9·L- 1,从血小板最低点到恢复正常的中位时间为 4d。所有病人均不需输注血小板。结论 :rhIL 11的临床不良反应可以耐受 ,初步显示了对化疗引起的血小板减少症的疗效。Ⅱ期临床试验rhIL 11的推荐剂量为 5 0 μg·kg- 1·d- 1。