中药现代化系列报道之四 天和刷新膏药研发

重视科技创新、加大中药研发的力度和有效性,是当前中药企业在现代化进程中面临的一大重要课题。而传统中药四大剂型之一的中药膏药的科技创新更是中药企业一直以来的沉重话题。     

跌打风湿膏药的工艺研究

我院自行开发研制的跌打风湿膏药,具有祛风散寒、活血止痛等功效,临床用于治疗风湿痹痛、腰痛、急性扭伤等症。以药渣外观、油提取物相对密度为指标,应用正交试验,确定了最佳油提取工艺;以膏药老嫩情况为优化指标,确定了下丹工艺的条件。     

黑膏药新制作方法探讨

目的探讨黑膏药的新制备工艺。方法根据长期工作实践,在黑膏药传统制备的基础和经验上,对工艺和材料进行新探索。结果与结论在黑膏药传统制备工艺基础上,利用现代方法和手段进行改良,有利于提高黑膏药的质量,最大限度地发挥应有的疗效。     

活备止痛膏药的制备及临床应用

目的：制定活血止痛膏药的制备工艺,质量标准,论证其临床疗效。方法：用软化点测定和临床观察比较。结果：３次测得的数据分别为５０．５℃,５０．５℃,５１℃。通过临床观察比较痊愈率和显效率有明显提高。结论：制备工艺合理,最大限度保留了药物的有效成分,可作为制备硬膏药的一种方法。     

小小膏药作用大

用膏药治病已有十几个世纪的历史。据考证。古代称为“薄”或“薄帖”的就是膏药。唐代的文献中就已经记载了用铅丹熬制的膏药。膏药具有使用方便、疗效显著等特点。     

中药创新研发亟待国家政策扶持

在生命科学蓬勃发展和回归自然的潮流中，传统中药以生物技术为主要动力，正实现向现代中药的飞跃，并在世界范围内受到越来越高的重视。但作为中医药的发祥地，我国中药占国际中草药市场的份额却与其地位极不相称。这是诸多因素综合作用的结果，其中中药研发投入资金的瓶颈制约问题较为突出。本试就这一问题产生的原因及解决措施进行探讨，以期加快中药新药创新的步伐。     

中药研发的新未来

近几年来，制药企业已经从开发专门针对引起某种疾病的单个分子的“重磅炸弹”药物，转向开发由多种活性成分组成的“复方”药物。虽然有人仍在致力于研究将传统的药物进行组合，但也有一部分研究者带着更美好的期许转向研究中药。     

药品生产企业中药新药研发思路

中医药是祖国医学的璀璨瑰宝，是中国传统文化的精髓，是中华几千年文化积淀的产物。中医药学理论的科学价值与实践价值正被越来越多的国家和人民所接受。中草药及中医药的整体辩证施治的观念正日益受到国际医学界的重视，中医药走向国际市场的条件正日益成熟。现就目前医药企业中药新药研发中的一些问题进行探讨。     

关于中药新药研发创新的几点思考

基于对近年来中药新药研发和注册申请状况的回顾分析,从中药新药技术审评和注册管理的视角,阐述了对中药新药研发创新议题的若干观点。包括对中药新药研发创新内涵的理解,对中药新药研发创新具体形式的认识,以及对当前中药新药研发创新方面存在问题的剖析等。     

我国创业板制药企业药物研发现状与成果分析

目的分析我国创业板制药企业的药物研发现状与成果。方法选择创业板制药企业中年度营业收入达10亿元的20家企业,从研发投入、专利产出、1类新药产出和仿制药一致性评价现状4个角度分析其药物研发现状与成果。结果在纳入分析的20家企业中,40%研发投入金额不足1亿元,45%研发强度不到5%;19家企业获得了专利授权,但仅8家企业有专利获得了不少于3个国家的授权;仅半数企业有1类新药产出,大多处于临床研究阶段,过去10年内仅有1个1类新药获批上市;7家企业共计21个仿制药处于一致性评价审评中,仅1个产品通过了一致性评价;26项获得不少于3个国家授权的专利和23个在研或上市的1类新药中,分别有15项(57.69%)和9个(39.13%)来自贝达药业。结论我国创业板制药企业大多创新投入少,近半数企业研发强度较低,具有高潜在市场价值的专利储备较少,技术含量高的1类新药较缺乏,一致性评价成果也不足,总体研发实力较弱。虽整体创新实力不足,但也有个别企业创新成果丰硕。     

中药研发的路径选择

目的:探讨中药研发的路径。方法:采用对比和多元思维方法,分析传统中药与西药的区别与共性,确立中药研发的目标及研发路径。结果与结论:中药研发应走“传统”体系下的发扬光大之路,走传统理论、现代方法之路,走“现代”理论、现代方法之路,可选择“亦此亦彼、殊途同归”的路径。     

全球创新药研发趋势与重点研发领域

采用文献研究、比较研究方法,介绍了全球创新药研发趋势与重点研发领域。医药市场欧美继续保持领导地位,同时新兴市场崛起;新药投入产出比降低,临床试验复杂性增加;传统活跃领域仍是研发的侧重点,但罕见药受到重视,个体化研发时代到来。制药企业应目标明确,关注热点领域,才能维持企业的不断创新。     

上海中药三厂坚持科技创新，逐步实现传统中药的现代化跨越

上海中药产业化战略发展目标已被列入上海“十五”规划目标,上海市政府要求力争到“十五”期末,上海中药工业总产值占全市现代生物医药产业的20％以上。因此,完成上海市政府提出的战略目标,实现传统中药产业的跨越式发展和现代化飞跃,是我们中药行业在新形势下面临的一项重要任务,这不仅关系到中药行业的兴衰和企业的存亡,更是中药走向世界的关键。 上海雷允上药业有限公司上海中药制药三厂是中华老字号中药生产企业之一,其渊源可以追溯到康熙年间的姜衍泽国药号。1959年由多家中药店场组建而成。以生产治疗常见、多发疾病的中成药为主,现有18种剂型,100多个     

杨僈良传统 重科技创新 向中药现代化迈进

1 企业概况 天津连仁堂连二药业有限公司是具有三百多年历史的“药家老铺”的延继和发展。在上世纪八十年代初根据专业化分工的原则经市政府批准舆天津连仁堂并列，组成天津连仁堂制药二厂。2004年8月改制为天津连仁堂连二药业有限公司。     

施柏公司简介

施柏公司是一家医药科技公司，在中国广州注册。它融合传统中药的优点和现代医学科学建立了独特的中药现代化研究平台，专门从事设计现代化的中药复方研究。     

在创新中接轨——中医药专家纵论中药研发未来

日前,在北京市药品监督管理局朝阳分局召开的“优化环境促进区域经济发展”的会议上,记者意外的遇见了几位目前中医药界的“大家”,在与他们的交谈之中记者发现了我国医药企业在中药研发中存在的一些误区。知识产权保护势在必行北京中医药大学的刘弼臣教授表示,我国的中药生产企业应加强中药知识产权的保护。刘教授举了这样一个例子:日本把我国传统药六神丸的秘方盗用后,仅凭六神丸这种药,日本每年在整个东南亚的销售额就已达200亿人民币。刘教授举的这个例子不禁让人惊叹,由于中国大多数企业和有关人员知识产权保护意识薄弱,常常会通过报纸…     

科技创新开启中药“黑匣子”——天士力集团的创新观

中药是几千年来中华民族积累下来的珍贵财富,是被实践证明确切有效的药物,在其发展过程中,表现出了不息的生命力,然而,时至今日,在标准化、产业化席卷全球之际,传统中药的发展却面临着前所未有的重大挑战。中西文化的差异和中药丸散膏丹,神仙莫辨的特点,使得中药现代化、国际化的道路显得十分艰难。如何依托     

项目管理在中药新药研发中的应用

目的为项目管理在中药新药研发中的应用提供参考。方法结合中药研发的特点，就中药新药研发项目管理的重点环节进行探讨。结论项目管理应用在中药新药研发过程中具有重要意义，应不断在实践中丰富和发展。