木蝴蝶药材质量标准研究

目的:研究木蝴蝶药材的质量标准。方法:性状鉴定,粉末显微鉴定,以黄芩苷对照品作对照进行TLC鉴别,按《中华人民共和国药典》2010年版(一部)要求对其中的水分、总灰分、酸不溶灰分、杂质、醇溶性浸出物等指标进行分析。结果:市售5批药材中水分、醇溶性浸出物含量均符合药典标准,醇溶性浸出物含量以云南最高,达31.09%。确定了木蝴蝶药材总灰分范围:3.16%~3.99%;酸不溶灰分范围:0.01%~0.06%;杂质含量范围:0.04%~0.09%,并对其含量限度提出了建议。结论:研究结果为进一步完善木蝴蝶药材质量标准提供依据。     

半边莲药材质量标准研究

依据《中国药典》2020年版四部通则,对半边莲进行系统研究,建立药材质量标准.采用硅胶GF254薄层板,以地奥司明、蒙花苷对照品及对照药材为对照,建立薄层色谱鉴别方法;按四部通则方法对半边莲药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分进行检查,测定醇溶性浸出物的含量;采用高效液相色谱法,建立半边莲药材的特征图谱,同时以地奥司明、党...     

大果飞蛾藤质量标准研究

目的:建立大果飞蛾藤药材质量标准。方法:通过性状、显微、薄层色谱法鉴别不同产地大果飞蛾藤商品药材;采用HPLC法测定药材中指标成分的含量;对药材水分、总灰分、酸不溶性灰分及醇溶性浸出物进行测定;采用ICP-MS法测定药材中6种有害元素铅、镉、铜、汞、砷、铬的含量。结果:大果飞蛾藤的显微特征性强;薄层色谱分离度好,斑点清晰;药材中东莨菪素、东莨菪苷、绿原酸含量分别为0.0799%～0.1022%、0.3926%～0.6652%、0.4652%～0.6170%;药材水分量均值为8.90%,总灰分均值为10.86%,酸不溶性灰分均值为0.113%,醇溶性浸出物均值为16.19%;6种有害元素在一定的浓度范围内线性关系良好(R~2≥0.9990),检出限为0.5～5.0μg/kg,加样回收率为89.7%～98.0%,RSD值为2.34%～6.54%。结论:所建立方法准确、可靠,可用于大果飞蛾藤药材的质量控制。     

壮药海南茄质量标准初步研究

目的:对海南茄药材质量标准进行初步研究。方法:对海南茄进行化学成分预试验和薄层色谱鉴别研究,并按2015年版《中华人民共和国药典》(四部)方法对海南茄的水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量进行测定。结果:初步明确了海南茄化学成分类型并建立薄层色谱鉴别方法,确定海南茄药材水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物限量,初步拟定海南茄药材水分不得超过15.0%,总灰分不得超过9.0%,酸不溶性灰分不得超过1.0%,醇溶性浸出物不得少于2.5%。结论:所建立的方法可为海南茄药材质量标准的制定提供实验依据。     

维吾尔族药牛至药材质量标准

目的:建立牛至药材的质量控制标准,为其药用植物资源的开发利用提供科学依据。方法:于不同产地采集10批牛至样品,对牛至原植物进行鉴定,对其性状进行描述。按照2010年版《中国药典》(一部)附录对牛至的杂质、水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物进行测定;进行生药学、薄层色谱定性鉴别,建立牛至中迷迭香酸含量的高效液相色谱(HPLC)测定方法。结果:牛至药材杂质不得超过2.0%,水分不得超过10.0%,灰分不得超过10.0%,酸不溶性灰分不得超过2.5%,醇溶性浸出物不得低于19.0%,迷迭香酸的含量不低于0.9%。结论:该实验方法准确可靠,以上检测指标和参数可作为制定牛至质量标准的参考依据,为开发利用该药材提供依据。     

不同产地党参的质量比较研究

目的:比较华亭栽培党参与渭源野生党参的质量.方法:采用中药生药学鉴定方法分别从其性状鉴别,显微鉴定、水分测定、灰分测定、醇溶性浸出物测定、薄层色谱、紫外光谱等几方面进行检测,并进行比较.结果:华亭栽培的党参水分含量6.904%,总灰分7.420%,酸不溶性灰分4.068%,醇溶性浸出物65.000%;渭源野生党参水分含量6.997%,总灰分4.90%,酸不溶性灰分1.413%,醇溶性浸出物29.500%.结论:华亭栽培党参与渭源野生党参有区别,但华亭栽培党参与渭源野生党参为同植物品种,采收时间不同对药材质量影响较大.     

不同产地不同种秦艽组植物药材质量及活性成分影响研究

目的:研究不同产地不同种秦艽组植物药材质量及活性成分的影响程度。方法:本研究检测不同产地不同种秦艽组植物药材中水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物来鉴别药材的质量,使用高效液相色谱法来检验不同产地不同种秦艽组植物药材中主要活性成分龙胆苦苷的含量。结果:不同产地不同种秦艽组植物药材水分含量范围在4.95%与8.29%间;总灰分百分含量范围在3.21%与6.24%间,酸不溶灰分百分含量范围在0.89%与2.82%间;浸出物百分含量范围在25.11%与43.83%间波动;龙胆苦苷含量最高为33.93mg/g,最低为8.35mg/g。结论:不同产地不同种的秦艽组植物药材质量检测指标及活性成分含量有一定的差异性,但基本处于药典规定的范围内。     

藏药松生等的质量控制研究

目的:建立藏药材松生等的质量标准。方法:采用显微鉴别、薄层鉴别,并参照2010年版《中国药典》附录对松生等药材的水分、灰分、酸不溶性灰分及醇溶性浸出物进行测定。结果:不同产地的藏药材松生等显微特征一致,薄层色谱重现性好、专属性强,水份为5.05%~7.55%,总灰分为1.05%~7.77%,酸不溶性灰分为0.08%~0.61%,醇溶性浸出物的结果为5.41%~17.21%。结论:该方法可作为控制传统藏药材松生等的质量标准。     

晋产小叶黑柴胡药材质量标准研究

目的:建立小叶黑柴胡药材的质量标准,提高其质量控制水平。方法:以山西省小叶黑柴胡主要产地的6个批次药材为研究对象,对其进行外观性状考察,利用显微与薄层色谱等方法建立鉴别方法,并根据《中国药典》(2015年版第四部)相关方法对其进行一般检测项(水分、总灰分、酸不溶灰分)与浸出物的研究。结果:对小叶黑柴胡药材的外观性状及显微结构特征进行了描述;薄层色谱鉴别显示,6个批次的药材与对照品在相同位置上显示出相同的颜色斑点,斑点较为一致且清晰,分离度好;根据实验结果,暂定小叶黑柴胡药材中水分≤9.0%、总灰分≤9.0%、酸不溶灰分≤2.40%、醇溶性浸出物≥18.0%。结论:该研究可以为山西省制定小叶黑柴胡药材地方质量标准提供科学依据。     

不同产地锁阳质量标准研究

目的:提高锁阳药材的质量标准。方法:优化锁阳中脯氨酸、熊果酸定性鉴别法,采用高效液相色谱建立儿茶素含量测定法,补充了儿茶素含量、酸不溶性灰分、水溶性浸出物及醇溶性浸出物(70%乙醇)的限量建议标准,并按照2020年版《中国药典》相关通则对杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属、黄曲霉毒素、水和醇溶性浸出物含量进行测定。结果:薄层色谱信息丰富,条带清晰,分离度好。儿茶素在2～200μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率99.58%(RSD=0.77%),10批来自内蒙古、新疆、甘肃、青海的锁阳样品中儿茶素含量为188.99～1847.00mg/kg,建议儿茶素含量标准应不低于0.025%,1批样品不达标。10批样品杂质及总灰分均符合药典标准,4省产地中均有1批样品水分不符合药典标准。7批样品检出砷(0.055～0.272 mg/kg),1批样品检出镉(0.064 mg/kg),10批样品检出铅(0.132～0.242 mg/kg),但均未检出汞和黄曲霉毒素。建议酸不溶性灰分含量不得超过1.5%,水溶性浸出物含量不得少于26.0%,醇溶性浸出物(70%乙醇)含量不得少于27.0%。结论:所建立的分析方法简单方便、准确、可靠,可作为评价锁阳药材的质量标准。     

高乌头药材常规项检查及高乌甲素、冉乌头碱含量测定

目的对高乌头药材进行常规项检查并测定高乌甲素、冉乌头碱含量,为建立高乌头药材质量标准提供参考。方法采集不同产地高乌头药材,采用薄层色谱法进行定性鉴别,按药典水分测定法(烘干法)、灰分测定法、浸出物测定法测定水分、灰分和浸出物,采用HPLC测定高乌甲素和冉乌头碱含量。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好;暂定高乌头药材中水分、总灰分及酸不溶性灰分分别不得过11.0%、12.0%、7.0%,水溶性浸出物和醇溶性浸出物分别不少于18.2%、10.6%;高乌头药材中冉乌头碱和高乌甲素含量分别不少于0.125%、0.815%。结论本研究所建立的方法准确可靠,可用于高乌头药材质量评价。     

普通针毛蕨质量标准的研究

目的 研究普通针毛蕨的质量标准.方法 运用显微鉴定、薄层色谱、紫外可见分光光度法、高效液相色谱等技术对普通针毛蕨进行研究,对其水分、总灰分、酸不溶灰分、总黄酮、原芹菜素含量进行测定.结果 参照《中国药典》2005年版(Ⅰ部),普通针毛蕨生药中水分不得超过15.00％,总灰分不得超过8.31％,酸不溶性灰分不得超过3.90％,t检验显示,上述指标,因产地不同,无显著性差异(P＞0.05);生药中原芹菜素的含量不得低于0.71％,总黄酮含量不得低于28.21％.因药材产地不同,其总黄酮、原芹菜素含量有显著性差异(0.01＜P≤0.05).结论 实验结果为建立普通针毛蕨药材的质量标准提供了依据,方法简单易行.     

汉桃叶药材质量标准研究

目的:建立汉桃叶药材的质量标准。方法:分别对不同产地汉桃叶药材进行显微鉴别、薄层色谱鉴别;参照《中国药典》2020年版四部通则方法对汉桃叶药材水分、总灰分、浸出物进行测定。结果:汉桃叶药材显微特征明显;薄层色谱鉴别中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;汉桃叶药材水分、总灰分、醇溶性浸出物范围分别为4.90%~6.15%,3.27%~4.95%,7.28%~8.55%。结论:该方法操作简单,结果稳定可靠,可为汉桃叶药材质量控制提供参考依据。     

不同产地野菊花中绿原酸、咖啡酸和蒙花苷含量

目的:对22份不同产地野菊花中绿原酸、咖啡酸和蒙花苷的含量进行测定,为科学评价及有效控制其质最提供参考.方法:采用Shim-pack C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5 μm);绿原酸和咖啡酸流动相为乙腈-0.5%磷酸水溶液(19:81);检测波长326 nm.蒙花苷流动相甲醇-水-冰醋酸(26:23:1);检测波长334 mn,柱温25℃;流速1 mL·min-1.结果:绿原酸、咖啡酸和蒙花苷的浓度与峰面积,分别在2.5～50 μg(r=0.998),2.5～25μg(r=0.998),4.97～41.47 μg(r=0.999)呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为100.8%,96.2%,103.7%,RSD分别为2.1%,2.3%,1.8%.结论:不同产地野菊花中绿原酸、咖啡酸和蒙花苷含量存在显著差异,重庆丰都产野菊花中绿原酸含量最高为0.232%,咖啡酸含量整体偏低,江苏和安徽产野菊花中蒙花苷含量基本达到药典规定水平.     

紫薇不同部位药材质量控制方法

目的:建立紫薇不同部位药材(花、叶、皮)薄层色谱鉴别方法,并建立紫薇不同部位药材中鞣花酸含量含量测定方法,测定不同批次紫薇不同部位药材中水分、灰分和浸出物,对紫薇不同部位药材进行有效的质量控制。方法:采用薄层色谱对紫薇不同部位药材进行鉴别,展开系统为丙酮-石油醚-甲酸(3∶5∶0.2),分别于365,254 nm紫外光或日光下检视;建立HPLC-DAD测定紫薇不同部位药材中鞣花酸的含量,UltimateAQ-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.2%磷酸水(15∶85),流速1 mL·min~(-1),检测波长254 nm,柱温40℃;进样量5~10μL;依据2015年版《中国药典》四部通则测定了紫薇不同部位药材中的醇溶性浸出物、灰分和水分。结果:紫薇不同部位药材的薄层色谱鉴别主斑点分离较好。鞣花酸在0.276 8~55.36 mg·L~(-1)呈良好的线性关系(r=0.999 8),紫薇花、叶和皮中鞣花酸的平均加样回收率分别为99.64%,99.73%,99.40%,不同批次和产地的紫薇样品中鞣花酸含量存在一定差异,紫薇花中鞣花酸含量较叶和皮高。紫薇花、叶、皮中醇溶性浸出物平均质量分数分别为18.61%,18.67%,3.78%,总灰分平均质量分数分别为6.50%,7.47%,5.62%,水分平均质量分数分别为10.51%,11.41%和14.22%。结论:该方法简便、准确、可靠,可以为更有效地控制紫薇药材质量提供依据。     

壮药鸡皮果叶的生药学鉴别研究

目的对不同产地的鸡皮果叶药材进行系统的生药学鉴别研究。方法采用原植物基原鉴定、药材性状、显微鉴别、薄层色谱鉴别等研究方法,并测定水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物及挥发油含量。结果鉴定了鸡皮果叶药材的基原,描述了药材性状、叶横切面和粉末显微特征,建立薄层色谱鉴别方法,水分测定值为8.0%～10.9%,总灰分为7.2%～13.7%,酸不溶性灰分为0.2%～0.9%,浸出物为12.0%～26.7%,挥发油含量为0.15%～0.25%(mL/g)。结论该研究为鸡皮果叶的鉴别及质量研究提供了科学依据。     

女贞子总三萜酸的质量标准研究

目的:制定女贞子总三萜酸的质量标准。方法:对11批不同产地的女贞子药材进行性状鉴别、薄层色谱鉴别,测定其杂质、水分、总灰分和浸出物的含量;应用HPLC-UV,建立女贞子中总三萜酸含量的测定方法,按照10倍量70%乙醇,每次0.5 h将11批女贞子药材的总三萜酸提取完全,合并提取液,浓缩,测定含量。结果:杂质、总灰分和浸出物的含量均符合《中华人民共和国药典》规定,部分批次药材含水量稍高;女贞子总三萜酸以齐墩果酸计,含量不得低于0.95%。结论:2010版《中华人民共和国药典》一部中并没有对女贞子三萜酸含量做出明确规定,本研究对女贞子总三萜酸的质量标准做出补充,为女贞子三萜酸的进一步开发奠定基础。     

板蓝根饮片质量研究

目的 对板蓝根饮片进行质控标准研究.方法 采用光学显微镜进行显微特征鉴别,采用薄层色谱鉴别板蓝根中的精氨酸;用HPLC-ELSD法测定精氨酸的含量.结果与结论 板蓝根饮片粉末与原药材粉末显微特征无明显差别;TLC色谱中可检出精氨酸;板蓝根饮片中水分不得超过9.0%、总灰分不得超过10.0%、酸不溶灰分不得超过2.0%;饮片中醇溶性浸出物含量不得低于25.0%、精氨酸的含量不得低于2.01%.     

不同产地气候及地理环境对合欢花质量的影响分析

目的:对不同产地5批合欢花药材质量进行评价,探讨不同产地气候、地理环境对合欢花质量的影响。方法:按照《中国药典》2015年版四部通则测定其水分、灰分及浸出物含量;采用HPLC法测定其槲皮苷的含量。结果:5批不同产地合欢花药材水分含量范围为12.65%～14.04%;总灰分含量范围为5.28%～6.79%;酸不溶性灰分范围为2.12%～2.86%;乙醇浸出物含量范围为(热浸法)27.86%～29.20%;槲皮苷含量范围为0.80%～1.2%。结论:不同产地的气候类型、地理环境等对合欢花中的槲皮苷含量有明显影响,测定结果为合欢花的质量控制提供了参考依据。     

防风药材多指标综合质量评价及指纹图谱研究

目的：采集不同产地15批防风药材,建立多指标综合质量评价及指纹图谱方法,对不同产地防风药材质量进行评价。方法：采用含量测定法、醇溶性浸出物法、总灰分法、酸不溶性灰分法测定防风药材中升麻素苷与5-O-甲基维斯阿米醇苷、浸出物及灰分含量,对测定数据进行分析,并建立综合质量评价函数。同时运用高效液相色谱法建立不同产地防风的指纹图谱,并运用中药色谱指纹图谱相似度评价系统和统计软件进行数据分析。结果：河南、河北、山西、内蒙古4个产地防风药材浸出物、含量、灰分等结果相对标准差（RSD）为5.01%～14.90%,综合质量评价函数计算结果显示,河南产防风质量较优。不同产地防风的指纹图谱相似度在0.926~0.990,主成分分析共有峰峰面积结果显示,河南产防风质量较优。结论：不同产地的防风质量存在一定差异,其中河南产防风药材质量较优,可以作为防风药材的优质产地。