两种国产乙型肝炎疫苗预防接种效果分析

目的  了解郑州某高校新生对两种国产乙型肝炎（乙肝）疫苗预防接种的效果。方法  采用随机抽样方法,抽取743名新生分为两组,分别接种重组乙肝疫苗（CHO细胞）和重组乙肝疫苗（汉逊酵母）,剂量均为10μg/0.5ml, 按0、1、6个月免疫程序接种,免疫后2个月,检测血清抗-HBs滴度,比较两种疫苗的抗体阳转率和几何平 均浓度（GMC）。结果  重组乙肝疫苗（CHO细胞）组的抗体阳转率为87.14%,重组乙肝疫苗（汉逊酵母）组的抗体阳转率为97.20%。两组疫苗的抗-HBs GMC分别为1489.72和2265.68 mIU/ml。 结论  国产重组乙肝疫苗（汉逊酵母）预防接种效果良好,应大力 推广使用。     

重组乙型肝炎疫苗在慢性尿毒症患者中的免疫原性

作者在慢性尿毒症患者中比较了巴斯德研究所生产的含有S和前S2抗原的重组乙型肝炎疫苗和血源性乙型肝炎疫苗的免疫原性。 选择120例HBsAg、抗-HBc和抗-HBs阴性血清转氨酶正常的慢性肾功能衰竭患者,随机分成两组,每组60人,在0、1、2、4和12个月（加强接种）分别肌肉接种20μg重组乙型肝炎疫苗（G组）或5μg血源性乙型肝炎疫苗（H组）接种后1、2、4、6、9、12和13个月采血标本,测定HBsAg、抗-HBc、抗-HBs和抗前S2抗体。 结果发现,在第3、4和加强接种后G组血清阳转率（抗-HBs效价≥2mIU/ml）分别是76％、85％和94％;N组分别是63％、67％和76％。G组抗-HBs几何平均滴度（GMT）分别为8.1、35.2和346.3;H组为9.9、27.2和133.4。G组血清保护水平（抗-HBs≥10mIU/ml）的百分率分别是44％、71％和84％,H组分别是46％、59％和70％,仅在加强注射后两组差异有显著性。加强接种后,两组抗-HBs GMT相似,G组为879mIU/ml,H组为1001mIU/ml。G组血清抗前S2抗体阳转率（30mIU/ml）和GMT皆高于H组,但仅在第3和第4次接种后有统计学差异。     

两种剂量重组酵母乙肝疫苗免疫效果比较

目的 为了解不同剂量重组酵母乙肝疫苗封成人免疫效果。方法采用0、1、6月免疫程序，对98位18-40岁健康成人接种5ug和10ug两种剂型重组酵母乙肝疫苗。结果 接种10ug组个别人有轻度反应，5ug组无任何全身和局部反应。两组观察对象于初免后36个月，检测抗-HBS阳转率分别为84．00％、61．22％，抗体GMT滴度为197．53和110．66。结论 接种重组酵母乙肝疫苗后3年采用检测高剂量抗体阳转率和抗体GMT滴度显着高于低剂量组。说明成人接种10ug重组酵母乙肝疫苗免疫效果优于5ug。     

免疫无应答”者接种加热灭活乙肝疫苗免疫效果

应用武汉生物制品研究所生产的10μg 剂量加热灭活(100℃2分钟)乙肝疫苗,按0-1-3月免疫方案接种新生儿。免后1个月抗-HBs 阳转率为94.1%、S/N 均值为51.1。与同剂量上海生物制品研究所生产的化学灭活乙肝疫苗免疫效果阳转率93.1%,S/N 均值52.6相比较,经统计学处理两种乙肝疫苗的阳转率和S/N 均值均无显著性差异(P>0.05)。表明加热灭活乙肝疫苗的免疫原性与化学灭活疫苗相似,两组观察对象均未检出HBsAg,疫苗是安全的。对经上海所乙肝疫苗全程免疫后2个月检测抗-     

成人接种国产重组酵母乙肝疫苗的免疫效果分析

目的 探讨国产重组酵母乙型肝炎疫苗对成人的免疫效果及其安全性.方法 在某合资企业选择700例20～55岁的健康成人,随机分2组,均以0、1、6程序分5μg/0.5ml、10μg/1.0 ml的乙肝疫苗,全程免疫后1个月观察免疫效果.结果 ①5μg/0.5ml组:抗-HBs阳转率为94.4%,男女之间无差异,<35岁组显著高于≥35岁组;抗-HBs滴度的中位数为365.90 mIu/ml,男女之间无差异,<35岁组显著高于≥35岁组;②10μg/1.0ml组:抗-HBs阳转率为94.6%,男女之间、<35岁组和≥35岁组之间无差异;抗-HBs滴度的中位数为455.55mIu/ml,男女之间无差异,<35岁组显著高于≥35岁组;③两组比较:两组免疫后的感染模式无差异,抗-HBs阳转率无差异,两组免疫后抗-HBs滴度无显著差异.结论 国产重组酵母乙型肝炎疫苗对成人具有良好的免疫原件和安全性,35岁以下成人接种疫苗效果优于35岁以上,接种疫苗后抗-HBs持续保护时间有待于进一步观察.     

新生儿接种重组乙肝疫苗后安全性及免疫效果观察

目的评价新生儿全程接种重组乙肝疫苗后其安全性及免疫效果。方法2006～2008年HBsAg阴性母亲所生新生儿4240例按0、1、6个月程序,剂量为5μg/支,全程免疫后1个月进行安全性及免疫效果观察。结果乙肝疫苗全程接种后抗-HBs阳转率为95.17%,仅1例接种部位出现直径﹤2cm红肿硬结,无严重接种反应。结论新生儿接种重组乙肝疫苗（酵母）安全性强,接种后有良好免疫效果。     

早产儿乙肝疫苗接种时机、剂量研究和远期效果评价

目的探讨早产儿乙肝疫苗接种时机、剂量研究和远期效果评价。方法对180名早产儿进行乙肝疫苗免疫接种,通过不同接种时机、剂量来反应其检测抗-HBs阳性远期效果情况。结果 180名观察对象经过检测后,观察发现抗-HBs阳性人数为90名,检出率为50.0%,其中首次接种后第13、和6个月的抗-HBs阳转率分别为20.0%、38.3%和91.7%,逐渐增加,3个时间段前后差异都有统计学意义(P<0.05)。不同免疫后时间段的大剂量抗-HBs阳性率都明显高于小剂量(P<0.05)。结论小儿接种是预防和控制乙型肝炎的有效手段,在应用建议推迟到6个月进行免疫,多采用大剂量疫苗。     

不同剂量重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）采用两种免疫接种程序的对照研究

目的：观察不同剂量重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）采用两种免疫接种程序的不同影响。方法选择75例接种乙型肝炎疫苗的儿童的临床资料,随机分为对照1组、对照2组、对照3组与观察组,对四组儿童分别进行不同剂量的乙型肝炎疫苗,观察抗-HBs阳转率及抗HBs平均几何效价。结果对照1组、对照2组与对照3组、观察组抗-HBs转阳性比较, P〈0.05;对照3组与观察组比较, P〉0.05;对照1组、对照2组、对照3组与观察组比较, P〈0.05;对照3组与观察组比较, P〉0.05。结论大剂量的乙肝疫苗免疫接种后抗HBs抗体转阳性及抗-HBs效价明显高于小剂量乙肝疫苗,而两针法与三针法效果相同。     

医务人员皮内接种乙型肝炎疫苗

作者在一项大规模临床试验中对医务人员皮内接种低剂量乙型肝炎疫苗或肌肉接种标准剂量疫苗以比较两者的免疫原性。受试者是来自North Arundel医院的成年雇员和社会上的卫生保健人员。所有受试者均无任何免疫抑制病或服用免疫抑制药物、怀孕、预先接种过乙型肝炎疫苗或乙型肝炎免疫球蛋白等情况。将受试者随机分成两组,Ⅰ组皮内接种2μg疫苗,Ⅱ组肌肉接种20μg疫苗。均在三角肌区接种,程序为0、1、6月,于第1针后3、8、12和24个月采血,检测抗-HBc和抗-HBs。研究期间,肌肉接种组的抗-HBs阳转率和抗体滴度高于皮内接种组。8个月时,肌肉组抗体阳转率为92.6%,皮内组为81.0%。肌肉组抗体几何平均滴度(3649mIU/ml)显著高于皮内组(1174mIU/ml)。     

朝阳市某专科学校新生乙肝疫苗接种情况调查分析

目的了解辽宁省朝阳市师范高等专科学校3年制大专2008届1475名新入校学生乙肝疫苗的接种情况,为有针对性的制定乙肝预防控制策略提供依据。方法选择2008届3年制大专新入校的1475名学生作为研究对象,进行乙肝疫苗接种情况问卷调查和乙肝两对半检查;对HBV5项指标（HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗HBc）检查均为阴性、肝功能检查为正常的新生按照“0、1、6”方案,进行乙肝疫苗接种。对1个月后检测抗-HBs为阴性的学生,实施增加剂量（10μg／ml）按照“0、1、2”方案进行接种,并对接种效果进行统计分析。结果1475名新入校学生的乙肝疫苗接种率为74．03％,HBsAg阳性率为5．67％。420名新生疫苗初次接种1个月后,抗-HBs阳转率为76．43％,男生与女生阳转率差别不显著（P〉0．05）。对检验抗-HBs为阴性的99名新生,采取增加剂量第2次复,阳转率为100％。在问卷调查中,部分新生对乙肝的危害认识不够,缺乏自觉接种的意识。结论乙肝疫苗接种是防止HBV感染的有效方法,疫苗复种是目前有效,切实可行的解决乙肝疫苗无应答问题的手段。     

新生儿乙型肝炎疫苗接种后长期免疫效果

目的探讨新生儿乙型肝炎疫苗接种后长期免疫效果。方法随机选取2000年2月至2005年8月期间在我院进行乙型肝炎疫苗接种的206例新生儿为研究对象,所有患儿均按照0、1、6个月的规定免疫顺序全程接种乙型肝炎疫苗,采集血液样本,检测血清HBsAg、抗-HBs以及抗-HBc,对检测结果进行统计分析。结果研究组HBsAg阳性率为1.21%,对照组HBsAg阳性率为13.8%,两组差异比较具有统计学意义(P<0.05)。结论新生儿按照规定程序接种乙型肝炎疫苗后具有持久的免疫效果,可以获得较高的HBsAb阳转率,但仍有一部分新生儿接种乙型肝炎疫苗后免疫无应答,这将成为今后新生儿预防乙型肝炎工作重要关注的问题。     

国产和进口重组乙肝疫苗在15岁以下儿童中的免疫效果研究

目的：探讨国产和进口重组乙肝疫苗在15岁以下儿童中的免疫效果。方法国产组采用深圳康泰生物制品有限公司生产的重组酵母乙肝疫苗进行免疫接种;进口组采用英国葛兰素史克公司提供的重组酵母乙肝疫苗进行免疫接种,于接种完成后对两组儿童进行血清抗-HBs检测,记录两组儿童抗-HBs检测结果及接种后不良反应发生情况,给予统计学分析后得出结论。结果国产组抗-HBs阳性率96.00%、进口组抗-HBs阳性率97.00%（P〉0.05）。国产组不良反应发生率3.00%、进口组不良反应发生率2.00%（P〉0.05）。结论临床使用价格更为经济的国产重组酵母乙肝疫苗进行免疫接种工作可显著降低接种人群经济压力,提高接种疫苗依从性,利于更为有效的控制乙肝病毒感染率。     

改进的重组乙型肝炎疫苗

美国默克公司(MSD)已推出新的基因工程乙型肝炎疫苗,商品名为:BHEPAVACⅡ。主要是更换工程菌株和采取新的生产工艺和配制方法。用新的疫苗接种健康成人,剂量为10μg,程序为0、1和6个月,血清抗体阳转率(抗-HBs滴度≥10mIU/m)可达99%,抗体几何平均滴度(GMT)为1823mIU/ml。以2.5μg和5μg剂量分别接种婴儿及儿童,婴儿组(0～2个月)抗体阳转率为98%(2.5μg),GMT为     

基因重组乙型肝炎疫苗用于成人免疫效果

目的了解基因重组乙型肝炎疫苗用于成人的免疫效果。方法对经筛查乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)均阴性的一般状况良好的18~60岁成人240例,用基因重组乙肝疫苗20μg按0、1、6个月免疫程序免疫,静脉采血检测乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)。结果全程免疫后1个月时,抗-HBs阳性率84.6%,抗-HBs几何平均滴度(GMT)为74.65m IU/m l;6个月时,抗-HBs阳性率68.5%,抗-HBs几何平均滴度(GMT)为34.6 m IU/m l。结论对成人开展乙肝疫苗接种选用基因重组(CHO细胞)乙肝疫苗20μg是安全有效的。     

基因乙肝疫苗人体免疫效果分析

目的深入了解基因乙肝疫苗的免疫效果。方法对1760名HBsAg阴性的人群按O、1、6方案接种国产基因乙肝疫苗,接种6个月后取静脉血用ELISA法检测HBsAb和HBsAg。结果全程免疫后,在HBsAg阴性者(1760人)中,检出HBsAb1275人,总检出率为72．4％(1275／1760)。结论1O～19岁年龄组的人群HBsAb阳转率最高,5O岁以上的人群HBsAb阳转率最低,因此,认为国产基因乙肝疫苗具有较好的免疫源性和保护性免疫效果,可用于替代乙肝血源疫苗广泛使用,HBsAb阳转率与年龄有美。     

不同剂量重组乙型肝炎疫苗对成人免疫效果的影响

目的比较两种不同剂量重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗的免疫效果。方法对787例18～55岁健康人群接种10μg/mL和20μg/mL两种重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗,用酶联免疫法(ELISA)检测抗-HBs。在全程免疫1个月后检测抗-HBs阳转率。结果两种剂量乙型肝炎疫苗免疫接种后检测抗体阳性率P=0.018(P<0.05)差异有统计学意义。分层后青年组、男、女组两种剂量乙型肝炎疫苗免疫接种后抗体阳性率比较P>0.05,差异无统计学意义。而中年组P=0.024(P<0.05),差异有统计学意义。结论青年人可接种10μg重组CHO乙型肝炎疫苗,而中年人接种20μg重组CHO乙型肝炎疫苗可能更佳。     

国产重组酵母乙肝疫苗对成人的免疫效果

目的:了解国产重组酵母乙肝疫苗(YDV)5μg和10μg对成人的安全性和免疫学效果.方法:199例研究对象随机分为2组,分别接受YDV 5μg和10μg,每人每月肌内注射1次,共3次(全程免疫)后1个月,进行免疫效果观察.检测血清乙肝表面抗体阳转率和乙肝表面抗体平均几何滴度(GMT),并观察2组的不良反应.结果:研究对象中未发现中、重度的局部和全身不良反应.接种5μg和10μg疫苗组的乙肝表面抗体阳转率分别为89.25%及98.11%;乙肝表面抗体GMT分别为18.88及54.47mIU·mL-1,2组的GMT差异有显著性(P＜0.05).结论:YDV成人免疫是安全的,10μg YDV抗乙肝表面抗体的GMT明显高于5μg YDV.     

酵母重组乙型肝炎疫苗对高危儿童的免疫原性

作者在违禁药品使用者聚集的地区挑选出38名乙型肝炎病毒感染标志阴性的易感儿童,按0、1、6月免疫方案,肌肉接种酵母重组乙型肝炎疫苗,每剂20μg.于接种前及接种后1、2、6、7和12个月采血,检测抗-HBs.结果表明:第1针接种后1个月,血清阳转率为6%,抗体几何平均滴度(GMT)为27mIU/ml;第2针接种后1个月,血清阳转率为80%,抗体GMT为75mIU/ml;第3     

新生儿接种基因重组乙型肝炎疫苗效果观察

目的 探讨新生儿接种基因重组乙型肝炎疫苗效果观察。方法 选择300例母亲乙肝表面抗原（HBsAg）阴性的新生儿作研究对象,按出生先后顺序编组,A组100例接种酵母重组乙肝疫苗10μg,B组100例接种疫苗5μg,C组100例接种中国仓鼠卵巢细胞（CHO）重组乙肝疫苗5μg,追踪观察效果。结果 免疫接种第1年末乙肝表面抗体（抗-HBs）阳性率为84%、86%、98%,第6年末阳性率54%、42%、68%,差异有统计学意义（P〈0.05）;免疫后1-3年,C组抗-HBs阳性率优于A组、B组,免疫后4-5年和第6年,A组抗-HBs阳性率优于B组,其他时限两组间差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 CHO及酵母基因重组乙肝疫苗均可起到良好的免疫效果,其中CHO优于酵母,随着年限的延长,不同疫苗组间抗体浓度和阴转率均呈下降趋势。     

乙肝疫苗无（低）应答者加大不同剂量再免疫效果观察

目的：观察乙肝疫苗接种后无（低）应答者加大剂量再免疫的效果,提高乙肝疫苗预防接种的保护率。方法：选择近5年内已完成标准乙肝疫苗免疫接种程序至少1年的健康人群,酶联免疫吸附法检查乙肝病毒标志物5项指标（HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc）均为阴性,肝功能检查正常的人群作为研究对象。将研究对象随机分为3组,每组分别使用20μg、40μg、60μg重组酵母乙肝疫苗。乙肝疫苗再免疫程序均为0、1、6个月共3针,于上臂三角肌肌肉注射。疫苗接种前及完成再免疫第3剂疫苗后1～2个月采集静脉血5ml,采用放射免疫法（RIA）进行HBsAb定量检测。结果：20μg、40μg、60μg组复种后应答率分别为40.0％、65.3％和67.5％,其中,40μg、60μg组的再免疫应答率比20μg组高,差异具有统计学意义。而40μg、60μg两组间再免疫应答率差异无统计学意义。各组患者复种后均未出现严重不良反应。结论：对乙肝疫苗无（低）应答者增加疫苗剂量加强免疫是有效的措施,抗-HBs应答率随疫苗剂量增加而提高。但随着疫苗剂量的增加,不良反应率升高,对再免疫无（低）应答者,建议使用40μg剂量。