3个指标性成分用于监控芪贞降糖颗粒浓缩工艺的研究

目的 探索3个主要成分作为指标监控芪贞降糖颗粒浓缩工艺稳定性的可行性。方法 选择枸橼酸、特女贞苷和毛蕊异黄酮葡萄糖苷3个主要成分作为高效液相色谱法(HPLC)检测指标,分别在常压和减压条件下进行芪贞降糖颗粒提取液的浓缩,测定不同温度下不同时间点样品中指标性成分的含量变化情况,系统考察其热稳定性规律,用于浓缩工艺的参数确定。结果 常压和减压条件下经过8 h浓缩后,枸橼酸在温度60～80 ℃范围内稳定性良好,90 ℃条件下转移率下降约15%。常压条件下经过8 h浓缩,特女贞苷在温度60～80 ℃范围内转移率下降不超过13%,在90 ℃条件下转移率下降25%;减压条件下经过8 h浓缩,特女贞苷在温度60～80 ℃范围内转移率下降不超过11%,在90 ℃条件下转移率下降约20%。常压和减压条件下经过8 h浓缩后,毛蕊异黄酮葡萄糖苷在60～90 ℃范围内稳定性良好。因此,芪贞降糖颗粒的常压和减压浓缩温度均应控制不超过80 ℃。3批中试放大试验均验证了以上规律和工艺参数的可行稳定。结论 以枸橼酸、特女贞苷和毛蕊异黄酮葡萄糖苷的热稳定性作为指标得到的浓缩工艺参数,可用于芪贞降糖颗粒的制剂工艺质量控制。     

3个指标性成分用于指示芪贞降糖颗粒浓缩工艺可靠性的研究

目的 探索以3个主要成分作为指标监控芪贞降糖颗粒浓缩工艺稳定性。方法 选择枸橼酸、特女贞苷和毛蕊异黄酮葡萄糖苷3个主要成分作为HPLC检测指标,分别在常压和减压条件下进行芪贞降糖颗粒提取液的浓缩,测定不同温度下不同时间点样品中指标性成分的含量变化情况,系统考察其热稳定性规律,用于浓缩工艺的参数确定。结果 常压浓缩条件下,枸橼酸稳定性在温度超过80℃后明显下降,特女贞苷稳定性在温度超过70℃后明显下降,毛蕊异黄酮葡萄糖苷稳定性在60-90℃良好,因此,常压浓缩温度应不超过70℃;减压浓缩条件下,枸橼酸稳定性在温度超过80℃后明显下降,特女贞苷稳定性在温度超过80℃后明显下降,毛蕊异黄酮葡萄糖苷稳定性在60-90℃良好,因此,减压浓缩温度应不超过80℃。结论 中试放大试验验证了以上规律,以枸橼酸、特女贞苷和毛蕊异黄酮葡糖糖苷作为指标得到的浓缩工艺参数,可用于芪贞降糖颗粒的制剂工艺质量控制。     

小陷胸汤颗粒剂的浓缩工艺研究

目的：进行小陷胸汤颗粒剂的浓缩工艺研究。方法：本试验对常压浓缩和减压浓缩两种浓缩方式分别进行考察,在工艺条件筛选时,主要以总皂苷、总生物碱含量为考察指标,确定出适宜的浓缩工艺条件,并确定出浓缩的最低相对密度。结果：在0.08MPa ,80℃条件下减压浓缩至相对密度为1.20-1.25,表明该条件相对较好,浓缩工艺条件和方法稳定、可行。     

传统膏方的长期稳定性试验研究

目的 考察传统膏方的长期稳定性,为膏方的质量标准研究工作提供实验依据。方法 以具有传统中医特色的益母阿胶膏为模型药物,在常规传统膏方的储存条件下(陶瓷容器密封包装、冰箱2～8℃条件下储存),分别考察其在0、1、2、3、6、12个月的水分含量、相对密度及微生物限度。结果 在12个月内,益母阿胶膏的微生物限度、水分含量和相对密度均符合《中国药典》(2015年版)的有关规定。结论 采用传统方法制作的膏方,常规膏方的储存条件下,在12个月内质量稳定。     

膏方制备工艺与质量标准研究

目的:为制定统一的膏方制备工艺与质量标准奠定基础。方法:以"膏方""制备工艺""质量标准""Cream""Herbal paste""Cream formula"等为关键词,组合查询2005-2016年在Pub Med、中国知网、维普等数据库中的相关文献以及《中国药典》《中药药剂学》等书籍,对膏方制备方法与质量标准的研究进行综述。结果与结论:共检索到相关文献287篇,其中有效文献23篇。现代膏方主要制作工艺分为浸泡、煎煮、浓缩、收膏等。质量标准主要通过眼看、鼻闻等外观判断和相对密度、不溶物、装量差异、微生物限度、含水量等内在指标的检测,采用薄层色谱法和高效液相色谱法分别进行定性、定量质量控制,对存放的容器、有效期、温度、湿度等稳定性指标进行考察,但是制备工艺与质量标准都无统一的标准。今后不仅要把重点放在规范膏方制备工艺过程上,建立起完善的膏方质量评价体系,还要把重点放在研究膏方的关键共性指标上。     

关于膏方制备的几点经验

膏方是中药剂型的重要组成部分，多为滋补类的制剂。本文通过对膏方制作的叙述，包括膏方的处方制定、敷料的制备、中草药的提取、提取液的浓缩、收膏和包装等，详细介绍了膏方的制作过程，并对制作过程中出现的问题进行了研究探索，总结了自己的经验。     

膏方的探讨及思考

膏方是一种具有高级营养滋补和治疗预防综合作用的成药,遵循一人一方的原则,方能达到补中益气、增强抵抗力、延年益寿的效果。本文对膏方的煎煮、浸泡、浓缩、收膏、存放以及制作等作了简要介绍。     

中药膏方质量标准初探

目的 ：探究中药膏方的质量标准,以确保临床使用的安全有效,为建立行业规范提供借鉴。方法 ：通过多年的实践经验,利用现代信息技术手段,确定中药膏方质量控制的关键因素,分别从外观性状、相对密度、装量、不溶物、微生物限度、得膏量进行考察。结果：初步建立了膏方得膏量理论预测方案。与经验分析评价相比,更全面和准确,具有科学性和可行性。结论 ：中药膏方质量标准的研究制定有助于规范行业标准。得膏量软件的开发应用有助于中药膏方处方现代化发展,是便利医师、服务药师的重要基石。     

鲜玄参微波真空干燥试验研究

目的 筛选鲜玄参微波真空干燥的最佳条件。方法将鲜玄参分为全药干燥和切片后干燥两组,每组设40℃、50℃、60℃3种温度。分析不同条件真空干燥的玄参质量,包括水溶物、醇溶物、水分及有效成分哈巴俄苷的含量。结果微波真空60℃干燥的玄参各质量指标优于其他温度组,60℃全药干燥优于切片干燥。结论鲜玄参微波真空干燥最佳条件为60℃、全药干燥。     

丹参制剂中丹参不同提取方法的合理性评价

目的:对含丹参中药制剂中丹参不同提取方法的合理性进行评价研究。方法:以丹参片、复方丹参片、复方丹参滴丸、冠心丹参片中丹参的提取方法为研究对象,比较采用不同提取工艺、浓缩温度和溶剂对丹参中指标成分(丹参酮ⅡA、丹酚酸B)的提取量和浓缩前后指标成分含量的影响。结果:丹参采用90%乙醇渗漉法提取,指标成分提取量最大;浓缩温度对95%醇提取液中丹参酮ⅡA稳定性影响较小,而对水提取液中丹酚酸B稳定性影响较大;不同方法提取的丹参提取液浓缩后指标成分含量均不同程度降低。结论:丹参采用不同方法提取后指标成分的含量差异较大,浓缩对指标成分的含量变化影响较大。因此,针对相同或相近功效的丹参制剂,应统一丹参的提取浓缩方法。     

半夏泻心汤的提取工艺改进

本文以出膏率、甘草素、黄芩甙及小檗碱含量为标准，通过实验对比三种不同的提取方法，确定一种出膏率高同时有效成分含量高的提取方法。     

六味地黄丸浓缩丸生产工艺的改进

目的解决六味地黄丸浓缩丸稠膏不易浓缩、易炭化及不易保存问题。方法采用喷雾干燥法制备水提部分,使之成干燥易保存的喷雾干燥粉。结果在保证六味地黄丸中的丹皮酚和熊果酸含量等于指标的前提下,能较好的解决因水提部分在浓缩过程中易炭化、稠膏相对密度及得率不稳定而引起制丸困难问题。结论改进的工艺合理、简单、重现性好,且能有效地改善六味地黄丸浓缩丸的各项质量指标。     

消炎利胆片提取浓缩工艺研究

目的：优选消炎利胆片的提取浓缩工艺。方法：采用不同的提取浓缩方案,考察不同提取浓缩条件对有效成分及收率的影响,得出不同的提取结果,对提取浓缩工艺进行优化。结果：确定了消炎利胆片的最佳提取浓缩工艺。结论：研究实验结果表明,以优化的工艺所得的有效成分提取率及收率较高,该工艺方法实用性较强,适用于大生产。     

葛根中葛根素的树脂纯化工艺研究

目的：探索葛根中有效成分葛根素的纯化方法,制备葛根提取物,提取物中葛根素含量应不得少于40％。方法通过对比试验确定树脂型号、用量及上样流速,用正交试验法确定树脂洗脱的条件。结果葛根经提取浓缩过滤后,上D-101大孔树脂吸附,1 g葛根药材（葛根素含量为2.71%）的提取液需用2.7 g D-101大孔树脂吸附,选择12 mL/min流速作为上样速度,选择20 mL/min水洗10倍柱体积的水清洗,以25%乙醇洗脱,收集洗脱液,浓缩至稠膏,减压干燥,所得葛根提取物葛根素含量均在40%以上。结论该法提取葛根中有效成分葛根素较稳定、可靠,适合工业生产。     

人参与附子配伍后不同制备条件下人参皂苷含量变化的研究

目的:研究人参与附子配伍后不同制备条件对人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量的影响。方法:采用高效液相色谱法测定人参配伍附子后水煎液、浓缩膏及不同温度下的干燥细粉中人参皂苷的含量。结果:人参与附子配伍后,浓缩、干燥是人参皂苷类成分损失最多的制备工序。结论:人参与附子配伍浓缩、干燥温度不宜高于80℃。     

中药浓缩丸溶散时限影响因素的探讨

通过前期对6个厂家的20个中药浓缩丸品种进行溶散时限的考察,发现部分中药浓缩丸品种存在溶散时限不合格的问题。考察样品中,有近30%的中药浓缩丸品种,其溶散时限超过了120 min,还有近20%的中药浓缩丸品种,其溶散时限接近120 min,而溶散时限是评价中药浓缩丸质量、药物生物利用度以及临床疗效的重要指标之一。为此,本文结合中药制剂理论,对中药浓缩丸溶散时限的影响因素进行了深入的分析与探讨,为合理设计中药浓缩丸制备工艺、增强其临床疗效奠定理论基础。     

提取、浓缩及干燥工艺对复方丹参片中丹参酮ⅡA含量的影响

目的 考察提取、浓缩及干燥工艺对复方丹参片中丹参酮ⅡA含量的影响,优选出最佳工艺条件。方法 以高效液相色谱法（HPLC法）检测丹参酮ⅡA含量,对提取、浓缩及干燥工艺条件进行筛选和比较。结果 采用不低于95%的乙醇回流、真空浓缩和喷雾干燥,丹参酮ⅡA损失少,且含量稳定。结论 筛选出的工艺能满足大生产的需要，并且产品质量符合要求。     

正交法优选芪参肠泰肠溶胶囊水提取工艺

目的对芪参肠泰肠溶胶囊的水提取工艺进行优选。方法以组方中五倍子的主要有效成分没食子酸的转移率及提取出膏率为评价指标,用RP-HPLC测定其含量,采用正交表设计试验法对处方水提取工艺进行优选。结果最佳水提取工艺条件为按处方比例取药材加8倍量水煎煮3次,每次2h。结论该工艺没食子酸提取率较高,有较好的稳定性,且工艺简便经济,适合于生产。     

中药膏方的质量问题探讨及思考

中药膏方是一种传统剂型,是祖国医药的重要组成部分之一,膏方亦称膏滋方,是以复方中药煎熬,去渣滤清,取汁浓缩后,以胶或蜜等赋形剂调制而成的膏状内服制剂。膏滋方,顾名思义具有润泽、滋补的作用。它与人参、鹿茸之类补药只顾一面不同,膏滋方通过辨别病人体质,详察其阴阳虚实,同时兼顾其原有的旧疾,通过辩证,制定最适合每个个体的滋补膏方,以期阴阳平衡,从而达到防病祛病之目的。因此,膏滋方不仅是滋补强壮的药品,更是治疗慢性疾病的最佳制剂。近年来,随着人们生活水平、保健意识的提高和中医药知识的普及,量体用药的膏方越来越受到消费者的…     

正交实验法优选前列安浓缩丸的制备工艺

目的优选前列安浓缩丸的最佳制备工艺,以控制其溶散时限在质量标准范围内。方法在固定干燥温度、干燥时间的条件下,以前列安丸溶散时限为指标进行正交分析。结果优选的前列安浓缩丸的最佳制备工艺为A2B1C2,即采用方案乙(郁金、丹参、石菖蒲、黄柏制粉,余药提取浸膏),药粉细度为80目,清膏比重为1.30。结论正交实验法优选出的提取工艺使前列安浓缩丸的综合质量得到最大提高,此时药丸水分含量控制在6.0~7.5%,溶散时限完全符合规定。