克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的系统评价

目的 系统评价克立硼罗软膏治疗特应性皮炎(AD)的有效性和安全性。方法 检索Cochrane Library、Embase、PubMed、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、维普中文期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、中华医学期刊全文数据库(Yiigle),系统收集建库至2024年1月30日发表的克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的临床随机对照试验(RCT)。由2名研究者独立筛选、提取信息,通过Review Manager 5.3软件进行Meta分析,所形成的证据体使用GRADE系统进行证据质量评估。结果 共纳入11项RCTs,包括2 789例AD患者。Meta分析显示:与安慰剂或空白治疗比较,克立硼罗软膏可提高研究者静态总体评分成功率[RR=1.52,95 % CI (1.28,1.80),P<0.000 01]和缓解率[RR=1.43,95 % CI (1.27,1.62),P<0.000 01],降低湿疹面积及严重程度指数(EASI)评分[MD=-2.44,95 % CI (-4.15,-0.73),P=0.005],缓解瘙痒,增加无复发维持时间,减少复发次数;与阳性对照相比,具有更高的疾病疗效愈显率[RR=1.80,95 % CI (1.33,2.43),P=0.000 1],可提高生活质量;与一线药物联合使用对比单独使用一线治疗药物,联合治疗组具有更高的疾病疗效愈显率[RR=1.23,95 % CI (1.03,1.48),P=0.02],较高的EASI评分变化值[MD=-2.11,95 % CI (-3.13,-1.10),P<0.000 1],可缓解瘙痒,提高生活质量。安全性方面,不良反应主要表现为给药部位的局部反应,如给药部位刺激、疼痛、瘙痒、变色、感觉异常等,多数为轻度、中度反应,预后较好。结论 克立硼罗软膏可缓解AD疾病严重程度,缓解瘙痒,提高生活质量,病情稳定后以小剂量长期维持治疗可减少AD复发;在儿童、成人群体中应用耐受性较好,临床使用时应关注给药部位的异常局部反应。     

2%克立硼罗软膏治疗儿童轻中度特应性皮炎疗效观察

目的:评估 2%克立硼罗软膏治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效和安全性。 方法:84 例轻中度儿童特应性皮炎随机分为 治疗组 47 例和对照组 37 例,分别接受 2%克立硼罗软膏+润肤剂和单用润肤剂治疗,疗程为 4 周,比较两组患儿有效率和瘙痒 改善程度。 结果:治疗组和对照组的有效率分别为 72. 34%和 27. 03%,差异有统计学意义(P<0. 01)。 治疗组瘙痒评分较对照 组改善明显,尤以夜间瘙痒和动态瘙痒评分改善为主。 治疗组瘙痒改善率 63. 83%,明显高于对照组的 13. 51%。 药物不良反应 少见,仅为一过性局部刺激。 结论:2%克立硼罗软膏治疗儿童轻中度特应性皮炎安全有效。     

丁酸氢化可的松乳膏联合莫匹罗星软膏治疗儿童特应性皮炎疗效观察

目的观察丁酸氢化可的松乳膏联合莫匹罗星软膏与单独涂丁酸氢化可的松乳膏治疗儿童特应性皮炎的临床疗效。方法治疗组每日交替使用丁酸氢化可的松乳膏和莫匹罗星软膏各2次;对照组涂丁酸氢化可的松乳膏,2次/d.连续用药2周。结果治疗组58例,治愈率74.14%,有效率94.83%;对照组58例,治愈率51.72%,有效率75.86%,两组有效率比较差异有显著性。结论丁酸氢化可的松乳膏联合莫匹罗星软膏治疗儿童特应性皮炎疗程短,疗效好,无明显不良反应。     

克立硼罗软膏体外释放特性研究

目的 建立克立硼罗含量测定方法及软膏体外释放方法,为克立硼罗软膏一致性评价提供参考依据。方法 采用HPLC法测定克立硼罗含量,以改良Franz扩散池法研究软膏体外释放特性,以优选的接收介质、人工膜、上药量和转速等条件对市售及自研克立硼罗软膏进行体外释放特性比较。结果 接收介质选择pH 7.4磷酸盐-丙三醇(1∶1),人工膜选择0.45μm混合纤维素膜,上药量选择200 mg,转速选择300 r·min^-1,建立体外释放方法,计算得市售与自研软膏释放速率分别为(167.97±5.86)和(161.20±5.47)μg/(cm²·h^1/2),两者释药行为符合Higuchi模型。结论 HPLC含量测定方法专属性强,精密度良好,适用于克立硼罗含量测定,市售与自研克立硼罗软膏的释放速率接近,体外释放特性可视为等效。     

复方氟米松软膏治疗特应性皮炎效果观察

目的观察复方氟米松软膏治疗特应性皮炎的临床疗效和安全性。方法采用随机对照方法对治疗组62例特应性皮炎患者应用复方氟米松软膏外涂患处,2次/日;对照组60例特应性皮炎患者采用皮炎平软膏外涂患处,2次/日,3周后观察结果。结果治疗组治愈率45.16%,有效率82.26%;对照组治愈率35.00%,有效率58.33%。两组有效率比较差异有显著性(χ2=8.78,P<0.05)。结论复方氟米松软膏治疗特应性皮炎效果好,无明显不良反应。     

青鹏软膏治疗轻中度特应性皮炎的疗效观察

目的:探讨青鹏软膏治疗轻中度特应性皮炎(AD)的临床疗效。方法:将90例轻中度AD患者随机分为治疗组(45例)和对照组(45例)。治疗组:外用青鹏膏治疗,每日2次,连用4周;对照组:外用糠酸莫米松乳膏治疗,每日2次,连用4周,观察、对比两组治疗效果。结果:治疗组痊愈率为22.2%,有效率为66.7%;对照组痊愈率26.7%,有效率73.3%;治疗组与对照组疗效无差异性(P0.05)。结论:青鹏软膏可以明显改善轻中度AD患者皮损程度,有效控制其临床症状,并发症少,适合中长期使用,具有很好的临床应用价值。     

克立硼罗软膏治疗儿童特应性皮炎有效性和安全性的单组率meta分析

目的探讨克立硼罗软膏(克立硼罗)治疗儿童特应性皮炎(AD)的有效性和安全性。方法检索PubMed、Embase、Medline、中国知网、万方医学、维普网及中华医学期刊数据库(截至2022年3月), 收集克立硼罗治疗儿童AD的随机对照试验(RCT)和队列研究。应用改良Jadad量表和NOS量表分别对RCT和队列研究进行质量评价。提取接受克立硼罗治疗患儿有效率和不良事件发生率等数据, 采用Stata 15软件进行单组率的meta分析。结果共8项研究(RCT和前瞻性队列研究各4项)纳入分析, 接受克立硼罗治疗的患儿共1 855例(年龄3个月～17岁)。8项研究质量评价结果均为高质量。单组率meta分析结果显示, AD患儿应用克立硼罗治疗14～28 d的有效率为46%[95%置信区间(CI):32%～61%];治疗期间不良事件发生率为28%(95%CI:19%～38%);因不良事件终止治疗的发生率为1%(95%CI:0～2%)。克立硼罗引发的不良事件多为局部皮肤反应, 主要表现为用药局部疼痛、瘙痒、皮炎、感觉异常、局部感染等。报道用药部位疼痛的研究占7/8, 用药部位疼痛发生率为17%(95...     

治疗特应性皮炎的新药——Eucrisa

Eucrisa是由美国安纳考尔医药公司研制的用于治疗特应性皮炎的软膏剂,2016年12月14日FDA批准其用于轻度至中度特应皮炎的外用治疗。Eucrisa的活性成分Crisaborole是磷酸二酯酶-4抑制剂,是一种含硼的小分子抗炎药,其作用机制尚未完全明确。临床研究表明,Crisaborole的疗效明显,29 d对轻至中度特应性皮炎患者的平均治愈可达到32%,且安全性高,对2岁及以上儿童和怀孕期妇女未见不良影响。Crisaborole是美国FDA在过去15年首次批准治疗特应性皮炎的新药,为特异性皮炎患者提供了一种重要的非类固醇替代疗法。笔者就该药的基本信息、作用机制、药动学、药效学、临床试验及应用等研发动态进行了概述,以期能为医院临床用药起到指导作用。     

69例儿童特应性皮炎治疗及随访体会

目的：探讨儿童特应性皮炎的临床治疗方法和疗效。方法：回顾本院2007年6月～2009年1月收集诊治的69例患儿的临床资料,其分别采用常规治疗（对照组）与医学护肤品辅助治疗（试验组）的方法进行治疗。结果：试验组和对照组有效率分别为95.00%和75.86%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）,试验组疗效明显优于对照组。结论：对抗皮肤干燥的关键在于保湿润肤,并减少长期外用糖皮质激素导致的皮肤萎缩变薄、毛细血管扩张等不良反应,可减轻症状,减少复发且使用安全方便。     

全球首个非激素类特应性皮炎软膏进入我国

目前,我国特应性皮炎(简称AD)发病率正逐年上升,治疗时通常使用激素类外用药物,疗效肯定但众多副作用成为健康隐患。世界上非激素治疗AD的第一种外用免疫调节剂——他克莫司软膏(商品名:普特彼),已被批准进入我国市场。     

探讨丁酸氢化可的松乳膏治疗婴幼儿湿疹和特应性皮炎的效果

目的分析丁酸氢化可的松乳膏在婴幼儿湿疹以及特应性皮炎的治疗应用效果。方法选取100例湿疹或者特应性皮炎患儿并将其随机列入观察组与对照组,每组50例。观察组患者使用丁酸氢化可的松乳膏,对照组患者使用莫匹罗星软膏,观察治疗效果。结果两组治疗有效率和不良反应的发生率相比,观察组要显著优于对照组,比较差异有显著性的统计学的意义(P<0.05)。结论在婴幼儿湿疹以及特应性皮炎的治疗中应用丁酸氢化可的松乳膏可以显著地提高治疗有效率,减少不良反应,效果显著。     

特应性皮炎治疗进展

特应性皮炎（atopic dermatitis,AD）是一种与遗传有关的炎症性皮肤病,近年来其发病有上升趋势。如何合理选用药物以提高AD的疗效,已成为皮肤科医生关注的问题。笔者就AD患者的药物治疗综述如下。     

克立硼罗的合成工艺优化

以2-溴-5-羟基苯甲醛(2)为原料,在对甲苯磺酸和吡啶的催化下与乙二醇进行缩合反应,得4-溴-3-(1,3-二氧杂环戊-2-基)苯酚(3);此步骤中吡啶的加入缓冲了对甲苯磺酸的酸性,解决了反应不完全和聚合物生成的问题。化合物3与4-氟苯甲腈在无水碳酸钾和四丁基溴化铵作用下缩合,得4-[4-溴-3-(1,3-二氧杂环戊-2-基)苯氧基]-苯甲腈(4);相转移催化剂可缩短反应时间至8 h。化合物4脱保护得4-(4-溴-3-甲酰基苯氧基)苯甲腈(5)。化合物5与联硼酸频哪醇酯在[1,1’-双(二苯基膦基)二茂铁]二氯化钯[Pd(dppf)Cl₂]催化下,发生Miyaura硼化反应得4-[4-(4,4,5,5-四甲基-1,3,2-二氧硼杂环戊-2-基)-3-甲酰基苯氧基]苯甲腈(6),避免使用易燃易爆试剂、不产生易爆中间体,且无严苛操作要求。化合物6在碱性条件下经硼氢化钠还原后成环,得克立硼罗(1);硼氢化钠以水溶液(含5%氢氧化钠)形式滴加,操作简便安全。本工艺总收率51.7%(以2计),1纯度99.9%。     

特应性皮炎的治疗研究进展

<正>特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种儿童最为常见的、反复发作的慢性炎症性皮肤病。AD病因不明,目前认为与遗传性或获得性皮肤屏障功能障碍有关[1],30%的患者由食物过敏引起[2]。本文从AD的临床特征、局部及系统治疗入手进行行阐述,使大家充分了解AD并对AD治疗有一些新的认识。1 AD概述特应性皮肤炎的临床特征取决于疾病过程及患者的年龄。AD最常见的特征通常是慢性瘙痒,其发病机制尚未完全阐明,目前认为,     

治疗特应性皮炎新药及其临床药理学研究有关问题探讨

对近5年来特应性皮炎代表性新药的国内外批准情况进行介绍,总结了度普利尤单抗注射液、乌帕替尼缓释片、迪高替尼乳膏、克立硼罗软膏等4种不同作用机制、不同给药途径的特应性皮炎治疗药物的申报资料中临床药理学研究主要内容,以及国内外监管机构对特应性皮炎治疗药物的审评考量,旨在为特应性皮炎新药的早期临床研发和评价提供参考依据。     

氟芬那酸丁酯软膏对特应性皮炎患儿免疫功能指标及生存质量的影响

目的 分析氟芬那酸丁酯软膏对特应性皮炎患儿免疫功能指标及生存质量的影响.方法 收集特应性皮炎患儿100例,随机分为对照组和研究组各50例,对照组予以常规治疗,研究组予以氟芬那酸丁酯软膏治疗,比较治疗后两组患儿免疫球蛋白、T淋巴细胞亚群、生存质量及临床症状变化,临床疗效及不良反应.结果 治疗后,研究组免疫球蛋白(IgA、IgG、IgE)优于对照组,比较有显著差异(P<0.05);研究组T淋巴细胞亚群(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)优于对照组(P<0.05);研究组儿童特应性皮炎影响量表(CADIS)分低于对照组,比较有明显差异(P<0.05);研究组特应性皮炎评分量表(SCORAD)低于对照组(P<0.05);研究组总有效率高于对照组(P<0.05);两组不良反应比较无差异(P>0.05).结论 氟芬那酸丁酯软膏对特应性皮炎患儿的治疗效果确切,能够显著改善患儿的免疫功能与生存质量,值得推广.     

用中药药浴联合他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎有效性和安全性的随机单盲临床试验疗效观察

目的评价中药药浴联合他克莫司软膏外用治疗儿童特应性皮炎的临床疗效及安全性。方法本试验采用随机、单盲、阳性平行对照试验将45例儿童患者采用随机数字表分成治疗组和对照组。治疗组23例,对照组22例。治疗组采用中药药浴治疗联合外用0.03%他克莫司软膏外用。对照组单用0.03%他克莫司软膏外用。结果 4周疗程结束后,两组间有效率差异有显著性(u=-2.411,P<0.05)。两组初诊时SCORAD积分值比较无统计学差异(t=0.557,P>0.05),治疗4周后SCORAD积分值比较,差异具有显著性(u=-2.411,P<0.05)。结论中药药浴联合0.03%他克莫司软膏较单用0.03%他克莫司软膏治疗特应性皮炎疗效较优,复发率低,安全性好,值得临床推广。     

他克莫司软膏治疗儿童中重度特应性皮炎随机双盲对照临床研究

目的 观察0．03％他克莫司软膏治疗儿童中重度特应性皮炎的疗效和安全性。方法 用随机双盲安慰剂平行对照临床试验，共人组30例儿童中重度特应性皮炎患者，用药3周，其中29例患者完成本试验。结果 治疗结束时，0．03％他克莫司软膏组痊愈率、显效率和有效率分别为35．7％（5／14），50．0％（7／14）和85．7％（12／14），与安慰组痊愈率6．7％（1／15）、显效率13．3％（2／15）和有效率为20．0％（3／15）相比，差异均有统计学意义。试验组主要药物不良反应多为轻到中度，且均为一过性；实验室检查治疗前后也未见明显异常。结论0．03％他克莫司软膏治疗儿童中重度特应性皮炎安全有效。     

乙氧苯柳胺软膏对小儿特应性皮炎的疗效分析

目的研究乙氧苯柳胺软膏对小儿特应性皮炎的临床疗效,评价其安全性和有效性。方法将138例小儿特应性皮炎患儿随机分为治疗组和对照组,其中治疗组70例,对照组68例;治疗组采用乙氧苯柳胺软膏治疗,对照组外用艾洛松治疗,观察两组临床疗效和不良反应发生情况。结果治疗1个月后,治疗组痊愈率和有效率分别为78.5%和97.1%;对照组痊愈率和有效率分别为72.1%和95.6%,两组痊愈率和有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组有效时间2～8d,平均(4.0±0.5)d;对照组有效时间1～6d,平均(2.0±0.4)d,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组均无严重不良反应出现。结论乙氧苯柳胺软膏是一种治疗小儿特应性皮炎安全有效的非糖皮质激素外用药。     

甲氨蝶呤联合复方多粘菌素B软膏在儿童中重度特应性皮炎中的应用效果

目的 探讨甲氨蝶呤联合复方多粘菌素B软膏在儿童中重度特应性皮炎中的应用效果.方法 选取2018年12月至2020年12月九江学院附属医院皮肤科、九江市妇幼保健院儿科的90例特应性皮炎患儿作为研究对象,采用计算机分组法将其分为试验组(n=45)和对照组(n=45).对照组采用甲氨蝶呤治疗,试验组采用甲氨蝶呤联合复方多粘菌...