复方环丙沙星滴鼻液的制备与临床应用

目的：研制复方环丙沙星滴鼻液。方法：采用高效液相色谱法测定制刑中乳酸环丙沙星、马来酸氯苯那敏、盐酸麻黄碱的含量，用豚鼠作急性毒性试验和刺激性试验，对80例过敏性鼻炎患者进行临床疗效观察。结果：3组分平均回收率分别为100．18％，99．85％。101.63％，RSD分别为0．71％，1．20％。1.10％；实验动物应用该制剂后鼻腔黏膜无红肿、充血现象发生，呼吸、循环、中枢神经系统及四肢的活动情况正常；治疗过敏性鼻炎总有效率为96.25％。结论：该制剂工艺简单、质量稳定，疗效确切，使用方便。     

HPLC法测定复方泼尼松龙滴鼻液中主组分的含量

目的采用HPLC法测定复方泼尼松龙滴鼻液中醋酸泼尼松龙和马来酸氯苯那敏的含量。方法色谱柱为C18,流动相为甲醇一O．02mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（含0．2％三乙胺,用H3PO4调pH至3．0）（55：45,V/V）,检测波长262nm,流速1mL·min^-1,柱温为室温。结果醋酸泼尼松龙和马来酸氯苯那敏分别在25．2～604．8mg·L^-1（r=0．9999）、25．5—612．0mg·L^-1（r=0．9999）内线性关系良好,平均回收率分别为99．2％（RSD=0．99％）、99．1％（RSD=1．00％）。结论本方法操作方便,准确性、重现性好,可测定醋酸泼尼松龙和马来酸氯苯那敏的含量。     

HPLC法同时测定扑麻滴鼻液中2成分的含量

目的:建立同时测定扑麻滴鼻液中盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏含量的HPLC方法。方法:采用:PurospherSTAR RP18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(p H 3.0±0.1)-乙腈(82∶18)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,在210nm波长处同时检测盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏,柱温35℃,进样量20μl。结果:盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏分别在19.81~118.85μg·ml-1和6.21~37.25μg·ml-1浓度范围内线性关系良好,r分别为0.999 6和0.999 8。平均回收率分别为100.39%(RSD=0.69%,n=9)和100.11%(RSD=0.60%,n=9)。结论:该方法快速简便、重复性、准确性好,可用于该制剂中盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量测定。     

鼻炎灵滴鼻液的制备及质量控制

目的:制备鼻炎灵滴鼻液并建立其质量控制方法。方法:以盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏等为主药制备滴鼻液;采用高效液相色谱法同时测定2种主药的含量。结果:所制制剂为黄色乳浊液,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定。盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏检测浓度的线性范围分别为0.210～2.096mg·mL-1(r=0.999 8)、79.6～796.0μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率分别为98.83%(RSD=1.45%)、99.19%(RSD=1.37%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方醋酸泼尼松龙滴鼻液两组份的含量测定

目的:建立一阶导数光谱法同时测复方醋酸泼尼松龙滴鼻液中盐酸麻黄碱、醋酸泼尼松龙含量的方法。方法:用一阶导数光谱法直接测定复方醋酸泼尼松龙滴鼻液中盐酸麻黄碱、醋酸泼尼松龙含量,215.7 nm、268.9 nm波长处分别测定盐酸麻黄碱、醋酸泼尼松龙的谷.零振幅D值。结果:盐酸麻黄碱在5.15～25.75μg·ml~(-1),醋酸泼尼松龙在4.90～14.70μg·ml~(-1)范围内线性关系良好,盐酸麻黄碱的平均回收率为99.94%,RSD=1.48%;醋酸泼尼松龙的平均回收率为100.13%,RSD =1.51%。结论:本方法操作简单、准确,重复性良好可以用于该制剂的质量控制。     

氨酚伪麻那敏胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱含量测定方法的改进

目的：建立氨酚伪麻那敏胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。方法：采用HPLC法测定，C18柱（4.6mm×200mm，5μm），以乙腈-0.5％十二烷基硫酸钠-磷酸（57：43：0.02）为流动相，流速为1mL·min^-1，检测波长为221nm，进样量：20μL。结果：马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱线性范围分别为0.2044～1．0220和2．134～10．670μg；平均回收率（n=9）分别为100.4％（RSD为1，1％）和99.7％（RSD为0.7％）。结论：方法简便、准确，可为评价氨酚伪麻那敏胶囊中马来酸氯苯那敏盐酸伪麻黄碱的含量提供依据。     

HPLC法测定万辉化痰止咳露中磷酸可待因,盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那 …

目的：建立一种采用高效液相色谱分离检测多组分复方制剂中磷酸可待因、盐酸订横 碱和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法：以ＯＤＳ为固定相,０．０５ｍｏｌ．Ｌ＾－１磷酸二氢钾（含１％三乙胺,用磷酸调ｐＨ＝３）－０．００５ｍｏｌ．Ｌ＾－１ＩＰＲ－Ｂ６甲醇溶液（１．２：１）为流动相,ＵＶ检测波长为２５４ｎｍ。结果：磷酸可待因、盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏３种成分的回收率分别为１０１．６％,９９．６％,１０１．７％     

复方马来酸氯苯那敏凝胶剂的制备及质量控制

目的 :制备以马来酸氯苯那敏和盐酸麻黄碱组成的复方凝胶剂。方法 :以卡波姆 -940为乳化剂 ,三乙醇胺调节 pH ,丙二醇作防腐剂 ,制备水溶性透明凝胶。采用一阶导数光谱法和双波长分光光度法分别测定复方凝胶剂中马来酸氯苯那敏和盐酸麻黄碱的含量。结果 :制得的凝胶剂质地均匀、细腻 ,粘稠度适中。马来酸氯苯那敏含量为101 0 % ,平均回收率为100 4 % ,RSD为0 99 % ;盐酸麻黄碱的含量为100 4 % ,平均回收率为101 3 % ,RSD为1 7 %。结论 :该制剂性质稳定 ,无刺激性 ,是治疗过敏性鼻炎的理想新剂型     

分光光度法测定鼻敏灵中醋酸泼尼松龙及马来酸氯苯那敏的含量

目的：探讨建立不经分离、直接测定鼻敏灵中醋酸泼尼松龙和马来酸氯苯那敏含量的分析方法。方法：应用线性方程组分光光度法,分别在243和260nm处测定吸收度,结果：根据吸收度加和性质解线性方程。计算两组分含量,平均回收率分别为99.48%,100.52%,RSD分别为0.63%,0.87%。结论：作为医院制剂质量控制,该法简单,结果满意。     

HPLC法测定复方愈酚麻黄糖浆中四种成分的含量

目的建立测定复方愈酚麻黄糖浆中盐酸麻黄碱、愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏、双氯芬酸含量的HPLC方法。方法采用Insteril ODS-3C18色谱柱,梯度洗脱,流速：1．0mL·min^-1,柱温：30℃,检测波长：257nm。结果盐酸麻黄碱、愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏、双氯芬酸分别在0．4018～6．4287μg（r=0．9999）、3．1836～50．9379μg（r=0．9999）、0．1610～2．5762μg（r=1．0000）、0．1485～2．3759μg（r=0．9999）范围内线性关系良好,平均回收率分别为99．589／6（RSD=0．39％）、99．58％（RSD=0．30％）、99．36％（RSD=0．29％）、99．40％（RSD=0．46％）（n=9）。结论本方法经方法学验证可用于复方愈酚麻黄糖浆中盐酸麻黄碱、愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏、双氯芬酸的含量检测。     

HPLC法测定复方马来酸氯苯那敏胶囊中两组分含量

复方马来酸氯苯那敏胶囊为长庆石油勘探局职工医院的自拟处方制剂，含马来酸氯苯那敏、醋酸地塞米松、硫酸阿托品。鉴于该制剂中三种成分的紫外吸收峰互相干扰，不能用紫外方法测定。笔者采用HPLC法对其含量进行了测定，方法简便、快速，结果准确，可用于控制该制剂的质量。     

HPLC法测定万辉化痰止咳露中磷酸可待因、盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量

目的： 建立一种采用高效液相色谱分离检测多组分复方制剂中磷酸可待因、盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法： 以ＯＤＳ为固定相,０－０５ ｍｏｌ·Ｌ－ １ 磷酸二氢钾（ 含１％ 三乙胺, 用磷酸调ｐＨ＝ ３） － ０－００５ｍｏｌ·Ｌ－１ ＩＰＲ－ Ｂ６ 甲醇溶液（１－２∶１） 为流动相, ＵＶ 检测波长为２５４ ｎｍ 。结果： 磷酸可待因、盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏３ 种成分的回收率分别为１０１－６％ , ９９－６ ％ , １０１－７ ％ ; ＲＳＤ 分别为１－１％ , １－２％ , １－９％ （ ｎ ＝５） 。结论： 方法简便, 结果准确可靠。     

HPLC法测定感宁胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的 建立用高效液相色谱法测定感宁胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的方法。方法 采用Shim—Pack VP-ODS柱，以甲醇-庚烷磺酸钠醋酸混合溶液为流动相，检测波长为226nm。结果 马来酸氯苯那敏浓度线性范围0．108-0．648μg(r＝0．9998)，平均加样回收率为98．87％，RSD为1．47％。结论 本法简便、准确，可用于该制剂的质量控制。     

LC—MS／MS法研究氨酚烷胺胶囊的人体药动学及相对生物利用度

目的：建立准确、灵敏的液相色谱-串联质谱法（LC—MS／MS）同时测定人血浆中的对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因和马来酸氯苯那敏浓度，并研究健康受试者单剂量口服氨酚烷胺胶囊参比制剂和试验制剂后的药动学和相对生物利用度。方法：24名健康男性受试者进行随机双交叉试验，随机单剂量口服1粒氨酚烷胺胶囊（每粒含对乙酰氨基酚250mg、盐酸金刚烷胺100mg、咖啡因15mg和马来酸氯苯那敏2mg）参比制剂和试验制剂后采集血样，以盐酸克仑特罗为内标，采用ESI正离子选择性反应监测同时测定对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因和马来酸氯苯那敏血浆浓度，计算药动学参数及进行生物等效性评价。结果：由AUC0-τ估算，试验制剂中对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因和马来酸氯苯那敏的相对生物利用度（F）分别为（99．2±21．4）％，（102．8±38．5）％，（112．0±53．1）％，（102．4±43．1）％。结论：建立的LC—MS／MS测定法准确、灵敏．结果可靠；统计分析表明氨酚烷胺胶囊试验制剂和参比制剂生物等效。     

HPLC法测定咳特灵胶囊（片）中马来酸氯苯那敏的含量

目的 为了控制咳特灵胶囊(片)的质量，建立马来酸氯苯那敏的含量测定方法。方法 HPLC测定马来酸氯苯那敏的含量，用Kromasil C18柱，流动相为乙腈-3％冰乙酸-三乙胺(20：80：0.08)，醋酸调节pH：3．0；检测波长262nm；流速1．5ml／min。结果 马来酸氯苯那敏在81～408μg范围内线性关系良好(r=0．9999)，平均回收率为98．1％。RSD：0．67％。结论 本法方便、快速、准确、可作为咳特灵胶囊(片)的质量控制。     

高效液相色谱法测定肺宝三效片中5种组分含量及均匀度

目的:建立高效液相色谱法测定肺宝三效片中马来酸氯苯那敏、咖啡因等5种组分的含量,考察马来酸氯苯那敏、盐酸麻黄碱、咖啡因的含量均匀度。方法:采用SinochromC_(18)色谱柱,甲醇-0.05 mol·L~(-1)磷酸二氢钾-三乙胺为流动相,检测波长为215 nm,流速1.0 mL·min~(-1),柱温42℃。结果:马来酸氯苯那敏的平均回收率为101.1％,RSD为0.7％(n=9);可豆碱的平均回收率为101.3％,RSD为2.1％(n=9);茶碱的平均回收率为100.4％,RSD为3.3％;盐酸麻黄碱的平均回收率为98.7％,RSD为5.4％;咖啡因的平均回收率为101.2％,RSD为2.3％。结论:方法简便,结果准确可靠,可用于本制剂质量控制的有效方法。     

高效液相色谱法测定咳愈口服液巾愈创木酚甘油醚、右美沙芬等四组分的含量

目的：采用高效液相色谱法测定咳愈口服液中马来酸氯苯那敏、盐酸甲基麻黄碱、愈创木酚甘油醚、氢溴酸右美沙芬的含量。方法：色谱柱：Agilent C8柱,流动相为甲醇-磷酸二氢钾溶液（20mmol／L．pH3.0）=35：65．检测波长220nm。结果：马来酸氯苯那敏在1.275-12．75μg／ml,盐酸甲基麻黄碱在14．0～140μg／ml,愈创木酚甘油醚在63.0-630μg／ml,氢溴酸右美沙芬在18.75～187．5μg／ml范围内,均有良好的线性关系。平均回收率分别为100.6％．99.2％,99．4％．98.9％。结论：本法简便,准确．重现性好,可用于咳愈口服液的质量控制。     

高效液相色谱法测定可待敏缓释胶囊的含量

目的建立分离检测复方制剂可待敏缓释胶囊中磷酸可待因、马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱法。方法采用ODS色谱柱;流动相为0．05mol／L磷酸二氢钾,加入0．01％的己烷磺酸钠溶液（离子对试剂）和0．5％三乙胺,用磷酸调pH至6．0,与甲醇以50：55的比例配成流动相并调节pH至7．0～7．5;流速为1．0mL／min;检测波长为220nm。结果磷酸可待因和马来酸氯苯那敏的平均回收率分别为99．67％和100．54％,RSD分别为0．54％和0．98％。结论该方法简便,结果准确可靠,可作为可待敏缓释胶囊的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定小儿愈麻敏糖浆中3种主成分的含量

目的 建立高效液相色谱（HPLC）法测定小儿愈麻敏糖浆中愈创木酚磺酸钾、盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏 3种主成分含量的方法。方法 采用Kromasil C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,流动相为乙腈-0.5%磷酸溶液（加0.5%三乙胺）（12：88）;检测波长220 nm;峰面积外标法计算。 结果 愈创木酚磺酸钾、盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的线性范围分别为400.5～2 002.4,80.2～401.2和16.1～80.4 μg·mL^-1。平均回收率分别为98.7%,99.7%和98.2%。RSD分别为0.5%,0.4%和0.6%（n＝9）。 结论 该方法简便、准确、稳定性好,可作为该制剂的质量控制标准.     

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊的快速鉴别

目的：建立复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊的快速鉴别方法。方法：采用紫外-可见分光光度法、薄层色谱法和化学反应对该制剂进行鉴别试验。结果：盐酸伪麻黄碱的水溶液在251nm、256nm与262nm的波长处有最大吸收；薄层色谱法分离出了该制剂中的盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏；化学反应鉴别出了该制剂中的盐酸根和马来酸氯苯那敏。结论：所建立的方法简便、快速、专属，可用于实验室和药品检测车上对该制剂进行快速鉴别。