实施药品分类管理加强药品流通监管

遵照中共中央、国务院在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中作出的国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度的重要决定,根据国家药品监督管理局对药品分类管理工作的总体部署,我国将于２０００年１月 １日起开始施行处方药与非处方药分类管理制度。为了积极稳妥地推进药品分类管理工作,药品分类管理流通试点工作己于１９９９年１０月１８日开始启动,计划于 ２０００年 ４月结束。 实施处方药与非处方药分类管理制度,是中共中央、国务院作出的重要决策,是我国药品监督管理模式的深刻变革,将大大提高我国的药品监管水…     

国家局开展处方药与非处方药转换评价工作

本刊讯 2004年4月7日,国家食品药品监督管理局印发了《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》。通知指出,按照药品分类管理工作的整体部署和安排,国家食品药品监督管理局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选,目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种,初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经研究决定,从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作,并对非处方药目录实行动态管理。现就有关工作通知如下:     

2006年1月1日起药店基本实现处方药凭处方销售

本刊讯根据2004年7月发布的《实施处方药与非处方药分类管理2004年～2005年工作规划》(简称《规范》),国家食品药品监督管理局(SFDA)于2005年8月12日印发了《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》(简称《通知》),要求切实推进处方药与非处方药分类管理,2006年1月1日起基本实现药品分类管理的阶段性目标。《通知》要求,自2006年1月1日起,麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品,在全国范围内药…     

药品分类管理的现状和措施

20世纪50年代，美国反思“药毒事件”，率先建立了药品分类管理制度；20世纪80年代，世界卫生组织的《阿拉木图宣言》建议各国将分类管理作为药品政策的立法议题；2001年，《中华人民共和国药品管理法》明确规定“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度”，并计划到2005年建立起具有中国特色的药品分类管理体系。     

国家食品药品监督管理局关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知

为积极推进处方药与非处方药分类管理,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》（中发[1997]3号）精神和《中华人民共和国药品管理法》的规定,2004年7月我局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004-2005年工作规划》（以下简称《规划》）.按照《规划》确定的药品分类管理工作指导思想、基本原则和阶段性目标要求,为做好处方药与非处方药分类管理实施工作,对2005和2006年药品分类管理工作提出如下要求：     

山东省食品药品监督管理局转发关于加强处方药与非处方药分类管理宣传工作的通知

<正>为贯彻落实“第二次全国处方药与非处方药分 类管理工作会议”精神,推动我国药品分类管理工作 的顺利开展,国家食品药品监督管理局专门下发了 《关于加强处方药与非处方药分类管理宣传工作的 通知》(食药监法函[2005]46号),要求各地充分重 视实施药品分类管理的宣传工作,通过大力宣传,普     

医保“不保”OTC?

“非处方药不列入医保目录规定遭受的阻力比较大,实施有难度。”国家药监局的一位人士私下透露。不久前,将上升为全国性法规的《处方药与非处方药分类管理条例》(草案)(以下简称《条例》)在提交国务院法制办前,最后一次征求中国非处方药协会、中国化学制药工业协会与企业意见时遭受质疑。其中,《条例》第七条提出的“一般的非处方药不列入《国家基本医疗保险用药目录》(下称《医保目录》)”反对声音最大。“OTC不再进入医保”遭反对我国药品分类管理工作起步比较晚,2000年1月1日《处方药与非处方药分类管理办法》试行才开始实施,截至目前…     

药品分类管理——一场超长距离的障碍赛

20世纪50年代,美国反思“药毒事件”,首先建立了药品分类管理制度。 20世纪80年代末,世界卫生组织建议各成员国将药品分类管理模式作为国家药物政策而立法。 2000年1月1日,中国国家药品监督管理局正式颁布《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)。 今天,我国结束了在大城市、计划单列市和省会城市的试点工作,开始面向全国推行药品分类管理制度,并计划于2005年建立具有社会主义特色的药品管理体系。     

建立有中国特色的药品分类管理制度

建立有中国特色的药品分类管理制度邵明立（卫生部药政管理局１００７２５）为了保证人民用药安全、有效、经济、方便，５０年代以来，世界许多国家和地区通过立法和发布规定、条例对药品实行分类管理。世界卫生组织（ＷＨＯ）也将处方药与非处方药管理制度向发展中国家推...     

莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药

2005年12月16日，国家食品药品监督管理局印发了《关于莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药的通知》（国食药监安[2005]614号）。根据原国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）的要求，国家食品药品监督管理局通过审定，将莫匹罗星软膏等66种药品（其中化学药品24种，中成药42种）转换为非处方药。见表1。     

2008年《医药导报》各期药物专栏要目

2007年1月23日，国家食品药品监督管理局印发了《关于米诺地尔凝胶等57种药品转换为非处方药的通知》（国食药监安[2007]46号）。根据原国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）的要求，国家食品药品监督管理局通过审定，将米诺地尔凝胶等57种药品（其中化学药品13种，中成药44种）转换为非处方药。见表1。     

关于召开全国医药学术交流会暨临床药理学与临床药学研究进展培训班的通知

2005年7月5日，国家食品药品监督管理局印发了《关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知》（国食药监安[2005]356号）。根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）的要求，国家食品药品监督管理局通过审定，将布地奈德鼻喷雾剂等41种药品（其中化学药品15种，中成药26种）转换为非处方药。     

36种药品转换为非处方药

日前,国家食品药品监督管理局印发通知,根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第1O号）规定,经审定,安尔眠胶囊等36种药品（化学药品9种,中成药27种）转换为非处方药。     

盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药

2004年 12月 1日,国家食品药品监督管理局印发了《关于盐酸萘替芬乳膏等 34种药品转换为非处方药的通知》(国食药监安[2004]568号)。根据国家药品监督管理局令第 10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国     

药品分类管理制度实施中遇到的问题及对策探讨

1999年国家药品监督管理局发布了《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》并从2000年1月1日开始实施,处方药与非处方药分类管理制度从此进入了实施阶段。2001修订的《药品管理法》将我国实施药品分类管理以法律形式做出了明确规定。从《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的实施到现在也经历了8年的历程,在实施过程中遇到了很多困难和问题,现就目前我国药品分类管理工作面临的困难和问题以及对策做如下探讨。     

2006年《医药导报》各期药物专栏要目

2005年4月19日，国家食品药品监督管理局印发了《关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知》(国食药监安[2005]159号)。根据原国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)的要求，国家食品药品监督管理局通过审定，     

黑白旋风

药品分类管理是世界上通用的药品管理制度,目前100多个国家和地区都在采用。世界各国已认识到进行药品分类管理对用药安全有效是一项行之有效的措施,WHO向各国推荐此制度,要求各国通过立法实行药品分类管理。 党中央、国务院在1997年1月《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中提出:国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度。党中央、国务院作出的这项决定,从保障人民群众的根本利益出发,符合人们自我保健需求不断增长的客观要求,有利于充分发挥和合理利用医疗卫生资源与药品资源,实现我国“人人享有初级卫生保健”的总体目标。 国家药品监督管理局在国务院有关部门的支持配合下,作了大量工作,1999年发布了《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),分二批公布了2169个非处方药,召开了药品分类管理工作会议,公布了非处方药专有标识,公布了药品流通管理的指导规定。目前又公布了第三批非处方药目录。今后,我国还将建立非处方药审批和评价制度。目前上市的药品品种中,非处方药品种大约占药品品种总数的20％。国家药品监督管理局计划按照“注重实效,逐步到位”的方针,逐步推进药品分类管理工作。到2005年,争取处方药全部凭处方购买。药品零售企业也会分成三种情况:一是可以销售处方药和非处方药     

国家药品监督管理局令(第10号)

《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》于１９９９年６月１１日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自２０００年１月１日起施行。局长：郑筱萸一九九九年六月十八日处方药与非处方药分类管理办法（试行）　　第一条　为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类管理办法。第二条　根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方…     

盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，国家食品药品监督管理局与2008年01月15日按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求，审定盐酸西替利嗪片等30种药品（化学药品13种、中成药17种）转换为非处方药。     

药品监督管理模式的重大变革—处方药与非处方药分类管理

从2000年1月1日起,我国的《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》开始正式实施了。本办法为我国药品分类管理工作提供了法律依据,也是我国药品监督管理模式的重大变革,它标志着具有中国特色的药品分类管理制度已现雏形,必将会提高我国的药品监督管理水平和人民科学用药水平。 1 药品分类管理的意义 建立并完善处方药与非处方药分类管理制度,是党中央、国务院从我国社会、经济发展实际出发于1997年1月作出的决定,该决定适应了我国社会主义市场经济体制的发展和深化改革的需要,也为我国医药卫生事业的健康发展、完善药品的监督管理体制提供了重要保证。