抗生素微生物检定二剂量管碟法常用菌种培养的研究

二剂量管碟法是目前抗生素微生物检定最常用的检验方法。其抗生素效价结果判定最主要的数据是抑菌圈的大小和清晰程度。实验中发现菌液的浓度、菌种的形态和活性、菌龄等对抑菌圈状态的影响很大,本文对常用实验菌种的培养进行了研究。     

计算机辅助生物效价测定的一个新系统

抗生素效价的微生物检定法[1 ] 是抗生素类药物有效成分的主要检定法。该方法以抗生素的杀菌力作为衡量效价的标准 ,通过对抗生素抑菌圈的测量进行生物效价计算。常用的微生物管碟法和薄层色谱分析法的手工测量方法操作比较繁琐 ,还容易引入人为误差。为了解决这一 ,基于抗生素效价的微生物检定法开发了一个新的生物图像处理系统 ,对计算机辅助测量分析技术在抗生素生物效价测定中的应用做了有益的尝试。系统针对实验中获得的如图 1 (ａ)所示的抑菌圈图像 ,采用选取抑菌圈颜色及边缘探测的方法[2 ] 实现了抑菌圈面积的计算机自动测量和校正…     

ZY-300A型抑菌圈电脑测量分析系统使用中应注意的一些问题

ＺＹ－３００Ａ型抑菌圈电脑测量分析系统使用中应注意的一些问题杜战江苌玉春董哲卿（石家庄市药品检验所石家庄０５００５１）抗生素效价测定微生物检定法－杯碟法是目前抗生素效价测定的国际通用方法。其实验过程中，抑菌圈的测量长期以来一直用游标卡尺手工测量，操作...     

比浊法测定抗生素效价中常见问题及分析

抗生素微生物检定法自上世纪40年代建立至今,在各国要点中占有重要地位。特别是对于多组分抗生素和某些无特征紫外吸收抗生素的测定,仍具有不可替代的作用。目前《中国药典》2005年版多采用抗生素微生物检定法中的管碟法进行样品效价的测定,仅硫酸庆大霉素一个品种同时采用管蝶法和浊度法测定。由于管碟法操作过程繁琐、     

管碟法测定抗生素效价结果的影响因素分析

管碟法是测定抗生素效价的方法之一，是国内外常用的方法，我国药典微生物检定法也一直采用管碟法，该方法是生物测定中准确度、灵敏度较高的方法。管碟法的基本原理．是以扩散为基础的量反应平行线法，由于该实验方法操作步骤多。过程长，影响实验结果的因素较多，需要从各个环节加以严格控制，以确保实验结果的准确可靠，下面将管碟法的影响因素及控制方法分述如下：     

管碟法的影响因素及其防治方法

管碟法是常用的抗生素微生物检定法,影响试验结果的因素较多,如①抑菌圈出现破裂,原因有抗生素溅出、小管二端面不平、污染等;②抑菌圈边缘模糊,原因有试验菌种不纯、培养基质量不佳等.针对上述原因,提出了相应的防治措施.     

管碟法测定抗生素效价的影响因素分析

用管碟法测定抗生素的效价,是国内外常用的方法,也是生物测定中最准确、最简便的方法.管碟法的基本原理是以扩散为基础的量反应平行线法;管碟法又是以生物体作为实验对象,影响检定结果因素多且复杂,因此需要从各环节严加控制,以确保实验结果准确可靠.下面将管碟法的影响因素及控制方法分述如下:     

不同培养基对乙酰螺旋霉素片含量测定的影响

目的研究不同培养基对乙酰螺旋霉素含量的影响。方法按照《中国药典》2010年版(二部)乙酰螺旋霉素含量测定项下的抗生素微生物检定法(管碟法),采用不同厂家或同一厂家不同批号的抗生素检定培养基Ⅱ号(7.8～8.0)对乙酰螺旋霉素片进行含量测定,比较分析测定结果。结果不同生产厂家或同一生产厂家不同批号的抗生素检定培养基检测结果有较明显差异。结论建议制定用于含量测定的培养基质量控制的国家标准。     

土霉素片含量测定方法的比较

目前土霉素片执行的质量标准为《中华人民共和国卫生部药品标准》第一册WS1-C2-0002-89,含量测定采用抗生素微生物检定法。2005年版《中国药典》在抗生素微生物检定法管碟法外增加了比浊法测定抗生素效价。2010年版《中国药典》盐酸土霉素已采用以土霉素为对照品的HPLC法测定含量。作者在药品检验实践中对两批土霉素片检品分别使用以上方法检测,通过比较认为比浊法测定经济、重现性较好;而用专属性较强的HPLC法快速、准确、重现性好应得到更广泛的应用。     

不同培养基对硫酸庆大霉素注射液含量的影响

目的研究不同培养基对硫酸庆大霉素注射液含量的影响。方法按照2005年版《中国药典（二部）》硫酸庆大霉素注射液含量测定项下的抗生素微生物检定法（管碟法）,采用不同厂家或同一厂家不同批号的干粉抗生素检定培养基I号对硫酸庆大霉素注射液进行含量测定,将测定结果作比对分析。结果不同厂家或同一厂家不同批号的培养基检测结果有明显或较明显差异。结论建议对培养基的质量作进一步探讨,制订各种培养基的国家质量标准。     

浅谈抗生素微生物检定--管碟法操作注意要点

抗生素管碟测定法是利用抗生素在摊布特定实验菌的固体培养基内呈球面形扩散,形成含一定浓度抗生素球形区,抑制了实验菌的繁殖而呈现出透明的抑菌圈.根据抗生素在一定浓度范围内,对数剂量与抑菌圈直径(面积)呈线性关系,比较标准品与供试品两者对接种的实验菌产生抑菌圈的大小,计算出供试品的效价.本文根据实践工作经验,对抗生素效价检定操作过程中应注意的要点作一总结简述.     

《中国药典》2005年版(二部)抗生素药品含量测定方法分析

《中国药典》2005年版(二部)收载抗生素类药品284个(包括原料及制剂,下同)其中采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有84个,应用HPLC测定含量的药品有189个,用紫外分光光度法测定含量的药品有8个,另有4个药品采用了化学滴定法.本文对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析,使广大同仁们能对抗生素药品的定量分析方法有个全面了解.1抗生素微生物检定法抗生素微生物检定法是利用抗生素在低微浓度下有选择地抑制或杀死微生物的特点,以抗生素的抗菌活性为指标,来衡量抗生素中有效成分效力的方法.抗生素微生物检定法包括稀释法、浊度法和管…     

浅析抗生素药品效价生物检定法的影响因素

抗生素的微生物检定法——管蝶法是目前抗生素效价测定的国际通用方法，我国药典也采用此法。该法系利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，采用量仅应平行线原理的设计，比较标准品与供试品两对接种的试验菌产生抑菌圈的大小，以测定供试品效价的一种方法。抗生素效价测定，是一门综合学科的应用科学技     

抗生素微生物检定中试验菌的纯化

抗生素微生物检定法是目前国内外通用的抗生素含量测定方法 [1 ,2 ] 。随着新抗生素药物的不断问世 ,一些多组份及化学结构不十分明了的抗生素一般首先采用该法进行效价测评。该法是以抗生素抑制细菌生长的程度作为效价衡量标准 ,与临床疗效有平行的关系 ,且不需对检品作特殊处理。尽管经典的化学分析法及日新月异的现代仪器分析法有极大的便利性及优越性 ,微生物检定法仍然是抗生素含量测定中不可替代的一种重要方法。影响该法准确度的因素很多 ,笔者曾就抑菌圈的测量方法进行过研究 [3]。本文对试验菌的纯化进行了探讨 ,旨在增加抑菌圈的…     

^60Co-γ射线辐照对“消炎散”抑制金黄色葡萄球菌的影响研究

目的探讨^60Co-γ辐照对＂消炎散＂抑制金黄色葡萄球菌的影响。方法采用微生物检定法中管碟测定二剂量法。结果三个批次的＂消炎散＂^60Co-γ直径分别为：T120.70、20.64、21.24mm,T218.62、18.54、18.91mm;＂消炎散＂^60Co-γ球菌的抑菌圈直径为：T119.10、19.05、19.64mm,T217.00、16.96、17.63mm。结论^60Co-γ金黄色葡萄球菌的作用降低。     

微生物比浊法测定抗生素含量的基本原理及影响因素

抗生素含量的生物检定,目前以琼脂扩散法(或管碟法)及比浊法为常规方法,各国药典均有采用,如美国药典(1980版)57个抗生素品种的生物检定,其中38个品种用管碟法(占66.6％),19个品种用比浊法(占33.3％),英国药典(1980)有9个品种采用比浊法,但同时并列琼脂扩散法。我国药典(1977版)尚未收载比浊法,但国内已有研究报道。从方法学讨论这两种生物检定方法,琼脂扩散法的优点是试验结果较稳定,基本操作和设计适用于各种抗生素,并适合于大批样品的测定。缺点是,由于样品和对照品只能基本相同,就存在扩散因素的影响;又因琼脂原材料常含有不同的杂质,除精制琼脂     

抗生素微生物效价测定法用于药物动力学研究

在抗生素类药物的药物动力学研究中 ,血清及尿样的测定方法有ＨＰＬＣ法、微生物效价测定法、ＵＶ法等。微生物效价测定法用于抗生素类药物的药物动力学研究 ,常采用药典方法—管碟法或琼脂扩散法—即在大方盘中加入一定量的含菌培养基 ,然后利用打孔器在已凝固的培养基上打一些小洞 ,在这些小洞中滴加一定量的标准品和待测样品溶液 ,在 37℃培养一定时间 ,通过测量所得抑菌圈的直径 ,求得样品的浓度。本文将上述两种方法结合起来 ,用牛津杯代替打孔器 ,用平皿代替大方盘 ,以阿奇霉素为样品进行了研究 ,该法的线性范围为 0 0 0 78～ 1 0ｕ/…     

管碟法测定抗生素效价中的注意事项

管碟法是常用的抗生素微生物检定法,试验过程中影响结果的因素很多,任何一个环节操作不当就会造成很大误差,导致试验失败。根据经验,对管碟法中影响试验结果的因素进行如下分析及提出解决的方法。     

中国药典抗生素微生物检定上层培养基中加菌量的研究

首次对中国药典抗生素微生物检定法中试验菌为藤黄八叠球菌、枯草芽孢杆菌、短小芽孢杆菌所检定抗生素品种的上层培养基中的加菌量进行了较为系统的研究。实验表明以规定原菌液的透光率和稀释数即可直接获得符合药典规定的抑菌圈大小，方法简便可靠、易于规范化统一操作。     

抗生素微生物检定法操作体会

<中国药典>抗生素微生物检定法测定抗生素含量,此方法经典成熟,能直接显示抗生素的抗菌效价,而且成本不高,还有相当一部分抗生素药品采用此法测定含量.相关药厂和地市级药检所都能开展此项检验方法.笔者采用二剂量法(中国药品生物制品检定所制培养基,ZY-300A多功能抑菌圈自动测试仪), 在做一批含量测定时发现同一剂量所产生的抑菌圈直径误差有时很大,特提出,与同行探讨.